TCHATA 016-2021 结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范.pdf

ICS 11.020.01 C 05 团体标准T/CHATA 016-2021 结核菌素皮肤试验-y-干扰素释放试验两步法的操作技术规范Procedure oftuberculin skin test-interferon-gamma release assay two-step testing 2021-07一09发布2021一07一09实施中国防癖协会发布汇编一221T/CHATA 016-2021 目次前言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 引言.4 结核菌素皮肤试验一干扰素释放试验两步法的操作技术规范. . . . 5 1 范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2 规范性引用文件. . . . . . . . . . . . . . . 5 3 术语和定义. . . . . . . . . . . . . . . . . 5 4 适用人群.6 5 操作流程.6 5. 1基本信息收集.6 5. 2 TST操作及结果判读.6 5. 3 IGRA操作及结果判读. . . . . . . . . . . 7 6 两步法检查结果的处置. . . . . . . . . . . 7 6. 1 TST阳性二IGRA阳性. . . . . . . . . . 7 6. 2 TST阳性-IGRA阴性或TST阳性-IGRA不确定值. . . . . . 7 附录A(规范性)TST-IGRA两步法检测流程图.8 参考文献. . .:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 2 汇编一222T/CHATA 016-2021 目。昌本文件按照GB/T1.1-20201个月和与病原学阳性肺结核患者有密切接触的5岁以下儿童)不直使用两步法进行MTB感染检测。5 操作流程5.1基本信息收集在MTB感染检测前应进行以下内容的问询和记录:5.l.1个人基本信息:包括姓名、性别、出生年月曰:5.1.2 HIV感染状态、其他免疫缺陷疾病的病史、既往结核病史、卡介苗接种史:5.l.3密切接触史:在过去两年时间内是否与活动性肺结核患者密切接触:5.l.4肺结核可疑症状:日亥嗽、日亥痰、咯血等肺结核相关症状的发生情况(参见WS288 -2017肺结核诊断标准)。5.2 TST操作及结果判读5.2.1 TST操作按照WS288-2017的要求进行。不直进行皮肤试验的情况参照T/CHATA 004-2020，可直接采用IGRA或其他检测手段。5.2.2 PPD注射后72h(48h-96h)进行结果测量，计算并记录注射局部形成硬结的平均直径值(横径纵径，平均直径，单位mm)，局部有双圈、水泡、坏死及淋巴管炎等记录在硬结毫米数的后面，记录PPD注射时间和结果测量时间。5.2.3硬结平均直径lOmm为TST阴性。硬结平均直径注lOmm，或局部有双圈、水泡、坏死及淋巴管炎等为TST阳性。针对TST阳性者，建议结果判读当天或者PPD注射后一周内采血进行第二步IGRA检测。6 汇编一226T/CHATA 016-2021 5.3IGRA操作及结果判读IGRA检测按照酶联免疫吸附试验或酶联免疫斑点法的操作规范进行，具体操作流程参照相关产品说明书。IGRA结果分为阳性、阴性或不确定值。如果IGRA结果为不确定值，应进行IGRA重复检测以排除因操作不当等原因造成不确定值的出现。6 两步法检查结果的处置6.1 TST阳性-IGRA阳性考虑MTB感染。结合临床检查结果，如果有肺结核可疑症状或胸片显示异常，需转诊至结核病定点医疗机构进行进一步检查:如果没有肺结核可疑症状且胸片无异常者，在排除了肺外结核之后，可定义为潜伏感染者。针对潜伏感染者，在综合评估发病风险的基础上可建议预防性治疗。6.2 TST阳性-IGRA阴性或TST阳性-IGRA不确定值不确定MTB感染。结合卡介苗接种情况、潜在的MTB和非结核分枝杆菌暴露情况、肺结核可疑症状、检测对象自身免疫状况等进行综合评估以确定是否有必要进行医学观察或临床检查。7 汇编一227IGRA阳性考虑MTB感染附录A(规范性TST-IGRA两步法检测流程图MTB感染检测目标人群确定两步法检测适用人群基本信息收佳TST检测TST阳性(硬绪平均直径注lOmm1G局部有水酒、坏死及淋巴筐炎等)IGRA检测( TST结果判读当天或PPD注射后一国内果血进行)不确定值8 汇编一228T/CHATA 016-2021 TST阴性(砸黯平均直径lOmm)IGRA阴性不确定MTB感染T/CHATA 016-2021 参考文献1J World Heal th Organization. WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Geneva:World Health Organization, Module 1: Prevention-Tuberculosis preventive treatment. Geneva: World Health Organization; 2020. 2J高磊，权竹声，成君，等.结核分枝杆菌感染检测两步法在学校结核病控制工作中的应用探讨.中华预防医学杂志，2020, 54 (04): 385-391. 3J中华医学会结核病学分会，中华结核和呼吸杂志编辑委员会.y 干扰素释放试验在中国应用的建议.中华结核和呼吸杂志，2014，37 (10): 744一747.4J成诗明，王国治，王黎霞，周林.结核菌素皮肤试验使用指导手册.北京:人民卫生出版社.2014. 5J十三五全国结核病防治规划.(国办发(2017)16号). 6J中国结核病预防控制工作技术规范(2020版). (国卫办疾控函(2020)279号). 7J中国学校结核病防控指南(2020版). (国卫办疾控函(2020)910号). 8J Canadian Tuberculosis Committee. Interferon gamma release assays for latent tuberculosis infection. An Advisory Commi ttee Statement (ACS). Can Commun Dis Rep, 2010, 36 (ASC-5): 1 - 21. 9J卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知.(卫办监督发(2012)148 号). 9 汇编一229