中药组合物治疗牙周炎.doc

项目编号：

沂南县科技发展计划项目申请书

项 目 名 称：治疗牙周炎的中药组合物及临床试验
申报单位（盖章）： 沂南县人民医院
协作单位：
主管部门（盖章）： 沂南县卫生局
项目联系人和电话：张安美 13954926684
申 报 日 期： 2012 年 4月 30日

沂南县科学技术局制
二○一一年一月

填 报 说 明

1、本申报书适用于申报沂南县科技计划项目时使用，经项目组织单位审查签署意见并加盖公章后报送。项目编号由县科技局统一填写。
2、项目名称必须准确反映研究内容；申报单位指项目第一承担单位。
3、项目组织单位是指申报单位的所在乡镇、县直部门、工业园区；县直企业直接报县科技局。
4、申报单位名称按法人全称填写，不能使用简称。
5、所有信息要求在规定的字数内据实填写，不得弄虚作假。 所填内容要重点突出、言简意赅。
6、文本规格为A4开，封面格式不变，正文一律用5号宋体字打印。所报材料一式三份，并报电子版。

单位详细地址
山东省沂南县历山路50号

所属乡镇
或者部门
卫生局
单位代码

注册时间

法人代表
张安美
联系电话
13954926684
单位类型
[9]
1事业性单位 2本地国有企业 3本地集体企业 4本地民营企业5省内县外投资商企业 6国内省外投资商企业 7专业合作社 8专业协会 9其它
职工总数
1202人
大专以上人员
人
研究开发人员
人
近三年承担的省及市、县科技计划项目(按影响和经费情况列出前5项)
项目名称
计划类别
项目编号
经费
(万元)
负责人

技术领域
[ 4 ]
1、电子信息2、新材料3、光机电一体化4、生物医药5、农业6、资源与环境7、新能源与高效节能8、医疗卫生9、公共安全10、现代服务业11、其他
项目类别
[ 1 ]
1.科研 2.中试 3.新产品开发
研究方式
[ 1 ]
1.独立完成 2.产学研结合 3.引进消化再创新
主要优势
[ 2 ] [ 5 ] [ 6 ] (按优势大小选择三项)
1.重大理论突破 2.技术工艺创新突出 3.市场前景广阔
4.经济效益显著 5.社会效益显著 6.形成自主知识产权 9.其它
项目开始时间
2011.6
计划完成时间
2012.12
划进度及
阶段目标
开始时间
截止时间
完成的阶段指标
2012.1
2012.12
继续积累病例、完善资料
2013.1
2013.12
总结鉴定

项目计划总投资
30 万元
其中已完成投资
16万元
计划新增
投资来源
单位自筹
14万元
金融贷款
万元
国家及省、市财政拨款
万元
申请县科技经费
3万元
其 它
万元

新增投资中县科
技经费支出预算
仪器设备购置及维修费
万元
能源及材料消耗费
万元
场地租赁费
万元
试验外协费
1万元
资料印刷费
万元
调研差旅费
万元
鉴定验收费
1万元
工资补助费
万元
管理费
1万元
其它费用
万元
相关项目已
获得专利情况
发明专利数
实用新型数
外观设计数
1

项目完成时预期结果
知识产权情况
专利
其中发明专利
技术标准
著作权
动植物新品种

技术水平
[ 4 ]
1. 国际领先 2.国际先进 3.国内领先 4. 国内先进 5.省内领先 6. 省内先进 7.市内领先 8.市内先进
市场前景
[3]
1.出品创汇 2.替代进口3.填补国内空白 4.填补省内空白 5.填补市内空白
产业化后经济效益
年增销售收入
(万元)
年增税收
(万元)
年增利润
(万元)
创汇
(万美元)
20

项目负责人情况
姓名
性别
出生年月
学历
职称
联系电话
张安美
女

本科
主治医师
13954926684
项目负责人主
要科研业绩
（200字以内）
张安美从事多年的治疗牙周炎的中药组合物及临床试验，积累了丰富的临床经验，并多次在省级以上杂志发表论文10余篇。

其他研究人员姓名
性别
出生年月
职称/职务
工作单位
项目中分工
参加时间
年 月至 年 月

一、立项背景和意义（含科技发展、应用和产业化前景）(500字以内)
牙周炎是指发生在牙龈牙周韧带牙骨质和牙槽骨部位的惭愧慢性出诊炎症多数病例由长期存在的牙龈炎发展而来形成牙周袋和牙槽骨吸收过去症状结论由于病程缓慢早期症状点评不造成大堆明显多拉痛苦患者无数常不及时就诊使肢体组织的破坏逐渐康复加重最终导致牙齿丧失目前，牙周炎的治疗主要有手术治疗和药物治疗，手术治疗创伤大，患者一般难以接受，药物治疗，不论中药还是西药治疗效果均不理想。
中医认为牙周炎属"牙宣"、"牙痛"范畴，其病机为火邪炽盛或虚火上炎。通过近几年我院临床研究表明，中药治疗本病以清胃降火，解毒消肿，凉血止血，化瘀通络，滋阴补肾为治则，治疗效果较好。方中：柴胡疏散退热，升阳舒肝； 甘草、黄连、蒲公英清热燥湿，泻火解毒，消肿散结；桔梗宣肺祛痰，利咽排脓；川芎活血行气，祛风止痛；侧柏叶凉止血，祛风湿，散肿毒；丹皮清热凉血，活血散瘀；桃仁、当归、白芍活血化瘀，通络止痛；熟地、山药、枸杞子滋阴补肾。经我院临床试验，使用该发明所述的中药组合物治疗牙周炎，能有效地消除牙周组织局部炎症，使齿龈肿胀疼痛及伴随症状得以缓解、消失，从而提高疗效，缩短病程，减少复发，促进早愈，达到扶正祛邪，清热败毒，排脓消肿，止血固齿，除臭定痛之目的。

二、国内研究现状和发展趋势(500字以内)
现代医学认为牙周病是细菌侵袭和宿主防御之间的动态平衡被打破所引起的慢性感染性疾病，细菌在其发病中扮演了重要角色，但全身因素的作用也不容忽视。牙周病的发生与宿主的免疫状态和遗传等密切相关。从牙周病的发病因素，我们不难看出其防治应该通过减弱细菌的侵袭力，或增强宿主的防御力的生态调整疗法。但目前在临床上对牙周病的治疗，常规采用的主要是针对细菌因素的局部治疗，包括基础治疗和手术治疗等。其目的在于去除和防止菌斑的形成。常规治疗中无针对宿主状态的措施，致使牙周病的治疗效果常常不尽人意，治疗后往往有病情加剧和反复的现象。
中药组合物治疗方法可以为牙周病的治疗开辟一条新途径。它既注意到致病因素对局部病变的影响，也重视宿主反应对局部病变的影响。但是目前中药组合物治疗牙周病尚处于探索阶段。大多数的研究以成品药为主。按照中医辨证论治和辨病论治相结合的原则，对同种疾病的治疗应在确定主方的基础上，再根据不同患者或同意患者所处的不同时期，对所采用的方药酌情进行修改加减，以更利于疾病的治疗。因此，今后应在以“证据为基础”的概念和模式指导下，充分利用先进的现代医学实验技术，广泛开展科学、系统的中药组合物治疗牙周病的临床实验。

。

三、研究内容（主要包括研究重点和开发内容、含研究方案、技术路线和组织方式）(800字以内)
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗牙周炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：柴胡20—30份、黄连10—15份、甘草15—25份、蒲公英7—12份、桔梗10—15份、川芎15—20份、侧柏叶7—12份、丹皮10—20份、桃仁15—25份、当归10—20份、白芍7—12份、熟地15—25份、山药7—12份、枸杞子10—15份。该治疗牙周炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：柴胡25份、黄连12份、甘草20份、蒲公英10份、桔梗13份、川芎17份、侧柏叶9份、丹皮15份、桃仁20份、当归15份、白芍9份、熟地20份、山药10份、枸杞子13份。按常规煎制方法煎制汤剂服用。
临床资料：216例牙周炎患者均为本院口腔科门诊病人。均为急性期或慢性牙周炎急性发作患者。随机平均分成两组，治疗组108例，男58例，女50例；年龄最大65岁，最小28岁，平均45.5±4.50岁；病程最长22年，最短0.5年，平均5.5±2.5年。对照组108例，男51例，女57例；年龄最大64岁，最小29岁，平均45±5.5岁；病程最长22年，最短5个月，平均5.2±2.40年。两组性别、年龄、病程比较，均无显著性差异，具有可比性。
治疗组服用本发明所述的中药组合物，每天1剂，水煎2次，分早晚服；药渣加水浓煎，滤液分次频频含漱。对照组给予灭滴灵片，每次0.2g，每日3次，温开水送服。两组均以7天为1疗程，治疗一次疗程后统计治疗结果。参照张举之主编的《口腔内科学》第三版及孙传兴主编的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》拟定。　痊愈：疼痛消失，牙龈恢复正常颜色与形态，牙周袋消失或牙周脓肿消退，牙齿不松动。显效：疼痛缓解，牙龈外观基本恢复正常，牙周袋变浅或牙周脓肿消退，牙齿松动度减少。有效：牙龈轻度肿胀，急性牙周脓肿基本消退。无效：症状、体征无明显好转。

四、主要创新点、先进性（300字以内）
牙周炎为口腔常见病，多发于中、老年人，一般常用抗生素等治疗．但中药对急、慢性牙周炎均有较好疗效，特别是治疗牙周炎的中草药，无毒副作用，对有慢性肝、肾疾病的牙周病患者，在不宜使用。目前在临床上对牙周病的治疗，常规采用的主要是针对细菌因素的局部治疗，包括基础治疗和手术治疗等。其目的在于去除和防止菌斑的形成，无针对宿主状态的措施。
中药组合物治疗方法既注意到致病因素对局部病变的影响，也重视宿主反应对局部病变的影响。该治疗方法按照中医辨证论治和辨病论治相结合的原则，对同种疾病的治疗应在确定主方的基础上，再根据不同患者或同意患者所处的不同时期，对所采用的方药酌情进行修改加减，以更利于疾病的治疗。
五、预期目标（含技术和经济指标，项目目标的涵盖范围要与项目名称相对应；目标应该明确具体，可考核；其目标在实施年度内能够完成。）(800字以内)
本病临床治疗目的在于消除牙周组织局部炎症，使齿龈肿胀疼痛及伴随症状得以缓解、消失，从而提高疗效，缩短病程，减少复发，促进早愈，达到扶正祛邪，清热败毒，排脓消肿，止血固齿，除臭定痛之目的。

六、单位现有研究基础、研发条件和主要研究人员（300字以内）
沂南县人民医院现在拥有在职职工1202人，其中卫生技术人员1113人，医院占地1.4万平方米，业务用房4.45万平方米，设有临床医技科室45个，行政后勤科室16个，开放床位400张，总资产3.7亿元；万元以上先进设备400余台套；2011年门诊量50万人次，收治住院病人4.8万人次，手术1.7万台次，医院规模及技术水平在全省同级医院中名列前茅。

七、 项目的风险性分析（含技术、市场、环境影响的风险分析等）
牙周炎是一种病因复杂的慢性炎性疾病，一般呈慢性迁延过程，病程长，症状反复出现，往往使患者心理负担重。

申报单位承诺：在本项目中所填写的内容均属实，若有不实，本单位愿意承担一切责任。

申报单位（盖章）负责人签字： 日期：
1、乡镇或县直部门推荐意见

年 月 日（单位盖章）
2、县科技局相关科室形式审查意见

审查人签字：
年 月 日
3、专家组评审意见

专家组组长签字：
年 月 日
4、科技局领导批示

年 月 日（单位盖章）

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