一种愈伤药膏的制备及临床治疗效果观察.pdf

182青海科技202303探索与实践青海科技INGHAI SCIENCE AND TECHNOLOGY外剥内扎术是临床上治疗混合痔常用的手术方法，术后创面愈合过程中分泌物较多，伴有明显疼痛，容易对患者造成身体和精神的双重折磨。虽然目前有诸多用于术后止痛的药物，但一般价格都稍高，效果也不够理想。为寻求一种疗效更佳又经济亲民的新疗法，2022 年青海东大肛肠医院尝试采用一种愈伤膏防治混合痔外剥内扎术后疼痛，临床疗效显著，现将制备方法及疗效观察情况介绍如下。1 资料与方法1.1 一般资料按照国家中医药管理局 2002 年发布并实施的卫生部中药新药临床研究指导原则，选择符合混合痔诊断且具有手术指征的患者 90 例，按就诊的先后顺序随机分为两组，每组 45 例。治疗组 45 例中，男性 26 人、女性 19 人；年龄18 至 55 周岁，平均 35.5611.75 岁。对照组 45例中，男性 25 人、女性 20 人；年龄 18 至 56 周岁，平均 35.7811.93 岁。入选的两组患者中均无高血压、糖尿病、贫血、低蛋白血症等基础疾病，其性别、年龄、病程、混合痔分期等资料具有可比性（P 0.05）。1.2 方法1.2.1 处方血竭 50g、龙骨 30g、冰片 20g、黄柏 30g、黄连 30g、黄芩 30g、甘草 20g、麻油 500g、凡士林 500g。1.2.2 功能与主治清热解毒、活血止痛、祛腐生肌。用于痔瘘术后伤口换药，亦可用于烫伤、皮擦伤及外科术后或外伤后创面肉芽组织生长缓慢及伤口疼痛者。1.2.3 配方解析血竭：是一种植物的果实渗出物形成的树脂，其主要成分有血竭素、血竭红素、黄色血竭树脂烃、血竭黄酮等，具有活血镇痛、化瘀止血、生肌敛疮的作用，可用于一些出血性的疾病，除此还有抗菌的作用，因此也被古人称为外科圣药。龙骨：具有镇惊安神、护肝潜阳、收敛固涩的作用。龙骨有煅龙骨和生龙骨，二者功效各有作者简介:张春果(1974-),男,普外科主治医师.主要研究方向:肛肠疾病的治疗方法。E-mail:。一种愈伤药膏的制备及临床治疗效果观察张春果 段国珍（青海东大肛肠医院，西宁 810000）摘 要：目的 探讨一种愈伤药膏对混合痔患者实施外剥内扎术后缓解疼痛及促进愈合的疗效。方法 将符合纳入标准的 90 例患者随机分为两组，治疗组 45 例术后给予愈伤膏，对照组 45 例术后给予京万红软膏。于术后第一天开始，分别给予每日 2 次伤口换药。比较两组患者的疼痛感、创面愈合情况以及药物不良反应。结果 术后此愈伤膏止痛效果明显优于京万红软膏，伤口愈合速度也有明显加快。结论 文章所述的愈伤药膏可明显缓解外剥内扎术后患者的疼痛，促进伤口加速愈合，为此类病例提供了一种新的治疗用药方案。关键词：愈伤膏；混合痔；术后疼痛；疗效中图分类号：R244.9 文献标识码：A 文章编号：1005-9393(2023)03-0182-04183青海科技202303探索与实践青海科技INGHAI SCIENCE AND TECHNOLOGY偏重，煅龙骨收敛固涩作用强于生龙骨。因手术或外伤产生的皮肤创面均会有分泌物渗出，故这里采用煅龙骨以发挥其固涩收敛之功。黄柏：主要成分有生物碱等，可清热燥湿、解毒疗疮，现代研究显示黄柏还具有抗菌、抗溃疡等作用。黄连：可清热燥湿、泻火解毒。其主要成分是黄连碱、小檗碱等生物碱，外用可治疗湿疹、湿疮、痈肿疔疮。因其具有抗菌消炎、抗过敏等作用，临床外用常用于治疗一般化脓性疮口，本文中主要对症术后创口出现皮肤糜烂的情况。黄芩：其主要成分为黄芩素、黄芩苷等。可清热解毒、凉血止血，外用可治疗疮疡肿毒。现代药理研究显示，黄芩具有抗病原微生物的作用，对肺炎双球菌、金黄色葡萄糖菌等具有抑制作用。本配方中，黄柏、黄连、黄芩合用，意在加强抗菌消炎的效果。甘草：具备清热解毒功效，兼顾调和诸药，外用还有营养肌肤、抗炎、抗过敏的作用。冰片：主要成分为龙脑香的树酯和挥发油中取得的结晶，外用具有清热止痛的功效。现代药理研究认为，冰片局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定的止痛及温和防腐作用，对葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌有抑制作用，因此常用于治疗疮疡肿痛、疮溃不敛、水火烫伤等。麻油：以油酸、亚油酸、甘油酯为主要成分，外用可消肿止痛、保湿滋润。凡士林：具有良好的赋形作用，本配方中作为软膏剂的基质。全方诸药共奏清热解毒、活血止痛、祛腐生肌之功。1.2.4 药物制备血竭、龙骨、冰片均研粉，过 100 目筛。将黄柏、黄连、黄芩、甘草 4 味入麻油内浸 3 日后，置砂锅内用麻油慢火熬微枯，细绢过滤出药渣。取清油复入砂锅内煎滚。入血竭化尽，再入凡士林溶开，后入龙骨粉。置阴凉处，待油温下降后入冰片，并搅拌均匀，自然冷却后分装小盒待用。1.2.5 质量控制（1）性状为红色软膏剂，气味略带麻油香味。（2）符合中国药典2005 年版第一部附录关于软膏剂项目下的各项规定。1.2.6 药物用法两组患者均在骶管麻醉下行混合痔外剥内扎术。术后次日开始，每日两次先用痔疮外洗药干预 5min，换药时用 0.1%碘伏棉球清洁伤口。其后，治疗组用此愈伤膏涂于伤口创面，厚度约1mm，以无菌纱布包扎。对照组采用京万红软膏换药，余换药步骤同前，直至创面愈合。术后常规使用头孢呋辛钠 1.5g，一天 2 次静脉滴注 3d，预防创面感染。术后保持大便通畅，必要时给予通便药物。1.3 观察指标及评定标准1.3.1 疼痛感疼痛评分参照视觉模拟评分法（VAS）及1992 年全国第七次肛肠学术会议制订的疼痛诊断标准拟定。0 分：术后创面完全不痛，排便、换药时亦无疼痛。2 分：术后创面基本不痛，排便、换药时稍有不适感。4 分：术后创面偶感疼痛，排便、换药时疼痛不明显。6 分：术后创面时感疼痛，排便、换药时疼痛明显，需服用一般止痛药物。8 分：术后疼痛较重，有明显疼痛表情，需用杜冷丁、吗啡等止痛药物。于术后 1、2、3、5、7、10、14 天换药后 0.5 h分别进行观察评估。记录 VAS 分值,进行止痛效果评价。1.3.2 创面愈合情况痊愈以创面完全上皮化为标准。1.3.3 药物不良反应观察有无恶心、呕吐、胸闷、头晕、心慌、荨麻疹、瘙痒等不良反应。1.4 疗效判定按第七次全国肛肠学术会议制订标准评定疼184青海科技202303探索与实践青海科技INGHAI SCIENCE AND TECHNOLOGY痛程度，结合量化评分标准拟定疗效评定标准，划分为显著、有效、无效三档。显著：换药后创面完全不痛，排便、换药时亦不痛（0 分 VAS 2 分）。有效：换药后创面基本不痛，排便、换药时稍有不适感（2 分 VAS 4 分）。无效：换药后创面仍有疼痛，排便、换药时则疼痛更甚，需服用止痛药或肌肉注射杜冷丁等类药物才能止痛（4 分 VAS 8 分）。1.5 统计学方法所有数据均以 标准差（S）或中位数（范围）表示，用 SPSS14.0 统计软件处理。计数资料用四格表 X2 标验，计量资料、疗效分析用秩检验。P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 防治疼痛情况术后防治疼痛的疗效见表 1。表 1 两组患者术后各观察时间疼痛疗效和积分比较观察时间组别显效/例有效/例无效/例总有效率/%x 值VAS 评分1d治疗组1823491.1-2.0612（2-6）对照组8271077.84（2-6）2d治疗组2616393.3-1.9322（2-8）对照组15219804（2-8）3d治疗组32130100-2.2332（2-4）对照组2118686.74（2-6）5d治疗组3780100-2.0652（2-4）对照组2715393.32（2-6）7d治疗组26190100-2.4062（0-4）对照组1429295.64（2-6）10d治疗组29160100-2.0972（0-6）对照组172801004（2-6）14d治疗组3780100-1.5532（0-2）对照组331201002（0-4）2.2 术后创面愈合时间比较两组患者术后创面愈合时间情况比较见表 2。表 2 两组患者术后创面愈合时间比较组别n/例中位数（范围）/dZ 值治疗组4521（1427）-3.674对照组4524（1735)185青海科技202303探索与实践青海科技INGHAI SCIENCE AND TECHNOLOGY2.3 不良反应两组患者均未出现胸闷、心慌、头晕、荨麻疹、瘙痒等药物不良反应。复查三大常规，心、肝、肾功能未见异常。3 讨论现代医学认为，手术创面的愈合分为创面渗出期、肉芽组织增生期、瘢痕形成期，传统医学将促进脓腐创口愈合的作用分为清热解毒、袪腐拔脓、生肌收口三个步骤。人体肛门部位的感觉神经末梢较为丰富，对疼痛刺激相当敏感，因此选择对局部无刺激、无毒副作用、可缓解疼痛、促进创面肉芽生长的药物是加速愈合的关键。本文探讨的此种愈伤膏根据煨脓长肉的作用机理展开研究，采用具备清热解毒、活血止痛、袪腐生肌的中草药配伍调制而成。通过对患者术后 17d 换药后 0.5h 的临床观察发现，此愈伤膏止痛效果明显优于京万红软膏。术后 1014d 天换药后0.5h临床观察发现，在创面愈合的中后期，此愈伤膏比京万红软膏效果略好，但不明显。综上临床研究表明，此愈伤膏组方简洁合理、药源丰富易得、成本低廉实惠、无刺激无毒性，可作为功效明确、安全性高的混合痔手术后治疗药物使用。参考文献：1国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准S.南京:南京大学出版社,1995:133.2石佳勇,郑雪平.消炎膏对混合痔术后创面的影响J.中医药临床杂志,2019,31(3):559-561.3王丽丽,杨小钰,刘健,等.用自制的中药膏(散)对混合痔术后患者进行分阶段换药治疗的效果观察J.当代医药论丛,2018,16(3):46-47.4曾进,沙静涛.消肿止痛膏治疗混合痔术后水肿30例J.陕西中医,2014,35(1):50-51.5高小慧,林爱珍.黄连膏外敷联合微波照射治疗痔术后肛缘水肿的疗效观察J.中西医结合研究,2013,5(5):263-264.Preparation and Clinical Curative Effect Observation of a Callus OintmentZhangChunguo,DuanGuozheng（QinghaiDongdaProctologyHospital,Xining810000,China）Abstract:Objective:Toinvestigatetheefficacyofacalluscreaminrelievingpainandpromotinghealinginpatientswithmixedhemorrhoidsafterexternalpeelingandinternalligation.Methods:Atotalof90patientswhomettheinclusioncriteriawererandomlydividedintotwogroups,45patientsinthetreatmentgroupweregivencalluscreamaftersurgery,andtheother45patientsinthecontrolgroupweregivenJingwanhongointmentaftersurgery.Fromthefirstdayaftersurgery,wounddressingchangesweregiventwicedaily.Thetwogroupswerecomparedwithpainperception,woundhealing,andadversedrugeffects.Results:ThepainreliefeffectofthiscalluscreamaftersurgerywassignificantlybetterthanthatofJingwanhongointment,andthewoundhealingspeedwasalsosignificantlyaccelerated.Conclusion:Thecallusmentionedinthispaperwouldsignificantlyrelievethepainofpatientsafterexternalpeelingandinternalligation,promotewoundhealing,andprovideanewtreatmentschemeforsuchcases.Keywords:Callusointment;Mixedhemorrhoids;Postoperativepain;Curativeeffect