从药品说明书到合理用药.pptx

,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,药剂科：朱涛,从药品说明书到合理用药,从药品说明书到合理用药,第1页,说明书中必看信息,2,关于药品配伍,3,一点提议,4,药品说明书主要性,1,主要内容,从药品说明书到合理用药,第2页,药品说明书含有法律效力。,医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反应行政许可权利用，既是监管伎俩，又是监管目标。药品说明书是医学与法律结合利用。,提醒：教科书、报刊、媒体、论文等不含有法律效力。,说明书主要性,对药品说明书私自修改是违法。,对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。,医师开具处方、药师调剂处方都应该服从“,诊疗规范、药品说明书,”。,从药品说明书到合理用药,第3页,说明书主要性,超说明书用药,指临床实际使用药品,适应症、给药方法,或,剂量,不在含有法律效力说明书之内使用方法，包含,年纪,、,给药剂量,、,适应人群,、,适应症,、,用药方法,或,给药路径,与药品说明书中使用方法不一样情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外使用方法。,因为药品说明书含有,法律效力,，超药品说明书造成不良后果，医生和药师要负担对应法律责任。,从药品说明书到合理用药,第4页,说明书主要性,依据,中华人民共和国药品管理法,、,处方管理方法,、,医疗机构药事管理要求,，本院特制订：超药品说明书管理方法。,1,、提供权威文件数据；,2,、经药事管理与药品治疗学委员会和伦理委员会审核同意；,3,、使用时与患者签署,超药品说明书知情同意书,；,4,、在超药品使用说明书用药处方上双署名；,5,、药师严格依据,超药品说明书知情同意书,及以上要求调剂药品。,临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时,从药品说明书到合理用药,第5页,说明书主要性,超药品说明书知情同意书,从药品说明书到合理用药,第6页,说明书主要性,依据,中华人民共和国药品管理法,、,处方管理方法,、,医疗机构药事管理要求,，本院特制订：超药品说明书管理方法。,1,、提供权威文件数据；,2,、经药事管理与药品治疗学委员会和伦理委员会审核同意；,3,、使用时与患者签署,超药品说明书知情同意书,；,4,、在超药品使用说明书用药处方上双署名；,5,、药师严格依据,超药品说明书知情同意书,及以上要求调剂药品。,临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时,从药品说明书到合理用药,第7页,明书中必看信息,2,关于药品配伍,3,一点提议,4,药品说明书主要性,1,主要内容,从药品说明书到合理用药,第8页,注意事项,规格,性状,说明书中基本信息,成份,商品名称,适应症,使用方法用量,不良反应,禁忌,孕妇、儿童,老年用药,药品,相互作用,药代动力学,储备包装,使用期,执行标准,同意文号,从药品说明书到合理用药,第9页,说明书中必看信息,看清成份，成份相同药品尽可能防止同服，以防过量，使其安全性失去确保；,仍有必要看一下辅料，方便于我们在选择溶媒或联适用药时做一参考。,成份,从药品说明书到合理用药,第10页,说明书中必看信息,乔治默克,药品、手术等方法适合利用范围、标准,尽可能做到遵照适应症用药；,超适应症,-,因为未经临床证实，存在医学风险，一旦出现纠纷，医生就要负担责任,!,适应症,从药品说明书到合理用药,第11页,主要包括：,给药路径,（口服或注射）,给药剂量,配制方法,溶媒选择等,使用方法用量,说明书中必看信息,超出最大给药剂量，必须在处方上面注明原因再次签字！,从药品说明书到合理用药,第12页,其特定发生条件：,按正常剂量与正惯使用方法用药，在内容上排除了因药品滥用、超量误用、不按要求方法使用药品及质量问题等情况所引发反应。,结合患者本身情况为合理用药提供参考,（提醒：发觉不良反应时请及时上报！）,不良反应,说明书中必看信息,从药品说明书到合理用药,第13页,相对于适应征反义词，指药品不宜应用于一些疾病、情况或特定人群。,或应用后反而会引发不良后果，在详细给药上应予禁止或顾忌。,禁 忌,禁忌：对本品过敏者，风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用、高敏体质者禁用。,说明书中必看信息,禁用：就是绝对禁止使用,！,忌用：防止使用或最好不用！,从药品说明书到合理用药,第14页,药品相互作用是临床合理用药主要参考信息！,相互作用,说明书中必看信息,从药品说明书到合理用药,第15页,6,药品,相,互,作,用,5,不,良,反,应,4,禁,忌,症,3,用,法,用,量,2,适,应,症,成,份,1,说明书中必看信息,从药品说明书到合理用药,第16页,明书中必看信息,2,关于药品配伍,3,一点提议,4,药品说明书主要性,1,主要内容,从药品说明书到合理用药,第17页,概述,药品配伍,当药品配伍恰当能够改进药剂性能，增强疗效！,而药品因配伍不妥发生不利于质量或治疗改变则称为配伍禁忌！,药品配伍：,在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药品混合在一起称为配伍。,从药品说明书到合理用药,第18页,分类,物理,配伍禁忌,一些药品相互配合在一起时，因为物理性质改变而产生分离、沉淀、液化或潮解等改变，从而影响疗效。,配伍禁忌,药理,配伍禁忌,亦称疗效性配伍禁忌，是指处方中一些成份药理作用间存在着拮抗，从而降低治疗效果或产生严重副作用及毒性。,化学,配伍禁忌,一些药品配伍在一起时，能发生分解、中和、沉淀或生成毒物等化学改变。,从药品说明书到合理用药,第19页,不选,生理,盐水,溶媒,抗肿瘤药品：卡铂、吡柔比星、奥沙利铂等；,其它类药品：地塞米松、氨茶碱、多烯磷脂酰胆碱、硝普钠等；,不选,葡,萄,糖,溶媒,抗菌药品：青霉素、阿莫西林克拉维酸钾、头孢硫脒等；,抗肿瘤药品：依靠泊苷、吉西他滨、环磷酰胺、丝裂霉素等；,其它类药品：依达拉奉、重组人白介素,-,、卡络磺钠、肝素钠等；,临床常见理化配伍禁忌,溶媒,选择,1,Ca,2+,沉淀,2,氧化,还原反应,3,中西,药品配伍,4,我院,惯用溶媒,0.9%,氯化钠注射液、,5%,和,10%,葡萄糖注射液、,5%,葡萄糖氯化钠注射液,药典,0.9%,氯化钠注射液pH：,4.5,7.0,5%,和,10%,葡萄糖注射液pH：,3.2,5.5,内酰胺类药品含有不稳定,内酰胺环，在酸性环境下易降解，如青霉素,G,：,pH4.5 4h 10%,pH3.6 1h 10%4h 40%,从药品说明书到合理用药,第20页,溶媒,选择,1,Ca,2+,沉淀,2,氧化,还原反应,3,中西,药品配伍,4,临床常见理化配伍禁忌,Ca,2+,沉淀,反应,Ca,2+,可与,磷酸盐、碳酸盐,生成,钙沉淀,Ca,离子主要存在于葡萄糖酸钙、钠钾镁钙葡萄糖注射液以及很多药品辅料当中。,磷酸盐存在于地塞米松、克林霉素磷酸酯、磷酸二氢钠（作为药液中缓冲成份）等药品中；,碳酸盐存在于部分药品辅料中，比如头孢他啶、头孢孟多注射剂中含有碳酸钠。,从药品说明书到合理用药,第21页,溶媒,选择,1,Ca,2+,沉淀,2,氧化,还原反应,3,中西,药品配伍,4,氧化,还原,反应,有些药品本身是氧化剂，能和另外一些含有还原性药品一起作用，发生氧化还原反应使药品化学结构改变。,举例：,维生素,K&,维生素,C,临床常见理化配伍禁忌,氧化,还原,反应,维生素,K,1,可被肝脏利用来合成凝血酶原,VII,，,IX,，,X,因子；,维生素,C,可参于体内氧化还原及糖代谢过程，增加毛细血管致密性而降低其通透性与脆性，加速血液凝固，刺激造血功效。,从药理、病理学方面分析，两药适用是有利！不过：,维,C,含有较强还原性，与醌类药维,K1,混合后可发生氧化还原反应，而致维,K1,疗效降低。,从药品说明书到合理用药,第22页,中药,与,西药,配伍,中药注射剂临床使用基本标准,禁止混合配伍,中药注射剂应单独使用，禁忌与其它药品混合使用,。,中成药临床应用指导标准,中要求：,中药与西药无明确禁忌，能够联合应用，相同给药路径时应分开使用。,溶媒,选择,1,Ca,2+,沉淀,2,氧化,还原反应,3,中西,药品配伍,4,临床常见理化配伍禁忌,输,液,管,冲,洗,有时候我们是重视了药品同一瓶注射液配伍禁忌，但往往会忽略两种注射液使用同一支输液管配伍禁忌！,1,柯丹纯,.,不一样液体输入间期冲管液剂量测定,J.,华北煤炭医学院学报，,10(3):339.,2,姜贵平，朱玉红，关鑫等，空气阻断冲管法隔开有配伍禁忌药品静脉输液临床应用,J.,黑龙江医药,25(1):139-140.,采取冲洗输液管方法防止配伍禁忌,.,详细用何种冲洗液？用多少许冲洗液？,普通采取,生理盐水,或,5%,葡萄糖溶液,。,有研究,1,显示,44mL,量,为适当冲管液剂量；也有研究,2,经过,空气阻断冲管法,只需要,17mL,量即可。,对于使用昂贵药品患者，冲管时需要慎重，以免浪费用药，以确保用药准确性！,对于需要严格限制输入量患者，提议不采取冲洗输液管方法，可直接更换输液管，以确保输液安全！,从药品说明书到合理用药,第23页,临床常见理化配伍禁忌,溶媒选择,1,2,Ca,2+,沉淀,3,氧化,还原反应,4,中西,药品配伍,从药品说明书到合理用药,第24页,药品,相互作用,药品相互作用系指一个药品因联合应用其它药品、食物或饮料影响，其原来效应发生改变。这种改变既包含效应强度改变，也可能发生作用性质改变而影响药品应用有效性和安全性。,通常是指体内药效改变。,药理配伍禁忌,相互作用,药效学,主要表现为两种或各种药品间产生相加、协同、或拮抗，主要发生效应强度改变，也能够发生一些严重反应,药动学,主要包含：吸收相互作用；置换相互作用；代谢相互作用；排泌相互作用。,药 物相互作用,从药品说明书到合理用药,第25页,维生素K,人体,若,缺乏,维,K,，会使得凝血时间延长，严重者会流血不止，甚至死亡。,华法林,为口服抗凝药品,，主要是经过干扰维生素K代谢，来预防血栓形成。,患者食用富含维生素K食物，会起到反抗华法林作用，使药效大打折扣，患者出现血液凝集概率也就会增加。,疗效拮抗,疗效拮抗直接降低治疗作用,举例：维K+华法林,1,药效学相互作用,2,毒性相加,或副作用相加,举例：,庆大+呋塞米,庆大霉素,副作用主要是对内耳耳蜗、前庭，肾脏损伤。,呋塞米（速尿）,含有耳毒性，可能与其引发内耳淋巴液电解质成份改变，损伤耳蜗管基膜毛细胞相关,二者在临床上假如联合应用，则可能增加患者耳毒性，故防止二者联适用药。,从药品说明书到合理用药,第26页,3,药效增强,引发过分反应,举例,卡托普利+呋塞米,疗效拮抗,疗效拮抗直接降低治疗作用,举例：维K+华法林,1,2,毒性相加,或副作用相加,举例：,庆大+呋塞米,药效学相互作用,庆大霉素,副作用主要是对内耳耳蜗、前庭，肾脏损伤。,呋塞米（速尿）,含有耳毒性，可能与其引发内耳淋巴液电解质成份改变，损伤耳蜗管基膜毛细胞相关,故二者在临床上不宜联合应用给药，防止耳毒性加剧。,从药品说明书到合理用药,第27页,疗效拮抗,疗效拮抗直接降低治疗作用,举例：维K+华法林,1,2,毒性相加,或副作用相加,举例：,庆大+呋塞米,3,药效增强,引发过分反应,举例,卡托普利+呋塞米,药效学相互作用,卡托普利,一线抗高血压药品之一，属于ACEI。,呋塞米（速尿）,经过降低水钠潴留而降低血压。,但有资料显示，两药同时应用能够造成严重一次性体位性低血压！,若患者发生此反应，应马上采取卧位，必要时采取常规液扩容。,从药品说明书到合理用药,第28页,4,受体激动剂与阻滞剂相互作用,举例,氯丙嗪+肾上腺素,卡托普利,一线抗高血压药品之一，属于ACEI。,呋塞米（速尿）,经过降低水钠潴留而降低血压。,但有资料显示，两药同时应用能够造成严重一次性体位性低血压！,若患者发生此反应，应马上采取卧位，必要时采取常规液扩容。,疗效拮抗,疗效拮抗直接降低治疗作用,举例：维K+华法林,1,2,毒性相加,或副作用相加,举例：,庆大+呋塞米,3,药效增强,引发过分反应,举例,卡托普利+呋塞米,药效学相互作用,从药品说明书到合理用药,第29页,疗效拮抗,疗效拮抗直接降低治疗作用,举例：维K+华法林,1,2,毒性相加,或副作用相加,举例：,庆大+呋塞米,3,药效增强,引发过分反应,举例,卡托普利+呋塞米,4,受体激动剂与阻滞剂相互作用,举例,氯丙嗪+肾上腺素,氯丙嗪,主要用于I型精神分裂症治疗，一次吞服大量氯丙嗪可造成急性中毒，出现血压下降甚至休克。,肾上腺素,若采取AD进行抢救，反而使得患者血压加剧下降，原因是氯丙嗪阻断了外周受体，使得肾上腺素产生了翻转作用。,药效学相互作用,从药品说明书到合理用药,第30页,疗效拮抗,1,2,毒性相加,3,药效增强,4,受体激动剂与阻滞剂相互作用,药效学相互作用,从药品说明书到合理用药,第31页,药动学相互作用,药品置换,不一样药品与蛋白结协力有差异！,1,青霉素+阿司匹林,阿司匹林与血浆蛋白结合能力要比青霉素强，故两药联用时阿司匹林能够显著升高青霉素游离血清浓度，虽能够提升青霉素治疗效果，但也可能会增加青霉素不良反应。,从药品说明书到合理用药,第32页,药动学相互作用,酶代谢,酶诱导,酶抑制,2,酶诱导相互作用,一些药品能诱导CYP酶活性，使得联合应用药品加速代谢而提前失效。,主要药品有：巴比妥类、卡马西平、利福平、格鲁米特、乙醇等。,酶抑制相互作用,与诱导相反，有些药品能抑制CYP酶，而使得联合应用药品其代谢减慢，药品在体内浓度高于正常而至效应增强。,主要药品有：别嘌醇、西咪替丁、环丙沙星、异烟肼、氯丙嗪、普萘洛尔等,苯巴比妥：,与苯妥英钠、奎尼丁、洋地黄类、土霉素或三环抗抑郁药联合应用时，能够加速这些药品代谢，降低这些药品药效。,西咪替丁：,与香豆素类抗凝药品配伍时，凝血酶原时间能够深入延长，须亲密注意病情改变，并调整抗凝用量；,与苯妥英钠配伍时，可使苯妥英钠血药浓度增强，毒性也可能增强；,能够使维拉帕米绝对生物利用度提升一倍！,从药品说明书到合理用药,第33页,酶代谢,酶诱导,酶抑制,2,药品置换,不一样药品与蛋白结协力有差异！,1,药动学相互作用,排泌,相互作用,3,竞争肾小管排泌通道，阻扰其它药品正常排泄,青霉素与丙磺舒竞争作用而使得青霉素血清浓度升高，其抗菌作用提升。,尿液pH改变对弱电解质类药品透膜重吸收影响,巴比妥类药品中毒利用碳酸氢钠来碱化尿液，使得巴比妥类药品重吸收降低，加速其排泄。,盐酸和氯化铵：,酸化尿液标准物质，可使尿液,pH,值降为,5,左右，有利于碱类药品排泄，而使有机酸类滞留。,.,碳酸氢钠：,碱化尿液标准物质，可使尿液,pH,上升为,8,左右，使有机酸类加速排泄，而有机碱则滞留。,从药品说明书到合理用药,第34页,药 物相互作用,从药品说明书到合理用药,第35页,明书中必看信息,2,关于药品配伍,3,一点提议,4,药品说明书主要性,1,主要内容,从药品说明书到合理用药,第36页,Thank You!,Thank You!,一点提议,NO.1,认真阅读说明书，防止盲目配伍用药。,NO.2,不了解药品相互作用情况下尽可能单独使用。,NO.3,许多新药在配伍禁忌表中无法查到，且缺乏相关配伍资料，联适用药时一定要慎重。,从药品说明书到合理用药,第37页,