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第十一章第十一章 中中药不良反不良反应章章节知知识 5分分第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述(1分)分)知知识点:点:1.不良反不良反应概念概念 2.不良反不良反应分分类第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床表床表现知知识点:点:1.皮肤症状皮肤症状 2.全身症状全身症状第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素知知识点:点:1.药物和使用的因素物和使用的因素 2.机体因素机体因素第十一章第十一章 中中药不良反不良反应第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和基本救治原和基本救治原则(1分)分)知知识点:点:1.乌头类药物物 2.马钱子及含子及含马钱子的中成子的中成药 3.蟾酥及含蟾酥的中成蟾酥及含蟾酥的中成药 4.雄黄及含雄黄的中成雄黄及含雄黄的中成药 5.含朱砂、含朱砂、轻粉、粉、红粉的中成粉的中成药物物 第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应 第十一章第十一章 中中药不良反不良反应第六第六节 中中药不良反不良反应监测与与报告告知知识点:点:1.药品不良反品不良反应监测的方法的方法 2.药品不良反品不良反应监测报告告监管系管系统 3.药品不良反品不良反应的的监测报告范告范围 4.药品不良反品不良反应的的报告程序告程序 5.药品不良反品不良反应/事件事件报告表告表第十一章第十一章 中中药不良反不良反应一、不良反一、不良反应概念概念1药物不良反物不良反应:合格:合格药品在正常用法用量下出品在正常用法用量下出现与用与用药目的无关的或意外的有害反目的无关的或意外的有害反应。2中中药不良反不良反应:在:在预防、防、诊断、治断、治疗疾病或疾病或调节生理功生理功能能过程中,人接受正常程中,人接受正常剂量的量的药物物时出出现的任何有的任何有伤害和与害和与用用药目的无关的反目的无关的反应。其内容包括。其内容包括副作用、毒性作用、后副作用、毒性作用、后遗效效应、过敏反敏反应、继发反反应、特异性、特异性遗传因素因素等。等。第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述 例例1:(A型型题)中中药的不良反的不良反应包括(包括()A.副作用副作用B.毒性作用毒性作用C.后后遗效效应D.过敏反敏反应E.继发反反应 答案:ABCDE第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述二、不良反二、不良反应分分类(一)病因学分(一)病因学分类(1)与与药物物剂量有关量有关的中的中药不良反不良反应:该类型具有型具有剂量依量依赖性和可性和可预测性性,个体易感受,个体易感受性差异大,并受年性差异大,并受年龄、性、性别、病理状、病理状态等因素的影等因素的影响。包括:响。包括:药物的物的副作用、毒性作用副作用、毒性作用,以及,以及继发反反应,首,首剂效效应后后遗作用作用等。等。第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述(2)与与药物物剂量无关量无关的中的中药不良反不良反应:该类型与型与药物固有的正常物固有的正常药理作用无关,而与理作用无关,而与药物物变性和人体特异体性和人体特异体质有关有关。包括包括药物物变性,特异体性,特异体质(特异特异质反反应,变态反反应)第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述(二)病理学分(二)病理学分类1.功能性改功能性改变:药物引起人体器官或物引起人体器官或组织功能功能发生改生改变。多多为暂时性性,停,停药后可以恢复正常,无病理后可以恢复正常,无病理组织的的改改变。2.器器质性改性改变:药物引起物引起人体器官或人体器官或组织出出现病理病理性器性器质改改变。可分。可分为炎症型、增生型、炎症型、增生型、发育不全型、育不全型、萎萎缩坏死型。坏死型。第一第一节 药物不良反物不良反应概述概述一、皮肤症状一、皮肤症状 如如荨麻疹与血管性水麻疹与血管性水肿、麻疹、麻疹样、猩、猩红热样与斑丘疹型与斑丘疹型药疹、固定性疹、固定性药疹、水疱或大疱型疹、水疱或大疱型药疹、多形性疹、多形性红斑型斑型药疹、疹、结节性性红斑型斑型药疹、紫疹、紫癜型癜型药疹、湿疹疹、湿疹样药疹、疹、红斑性狼斑性狼疮样反反应、接、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈症、剥脱性皮炎型症、剥脱性皮炎型药疹、疹、StevensJohnmn综合征型合征型药疹、疹、银屑病屑病样药疹、疹、药热,注射局部,注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。疹等。第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床症状床症状二、全身症状二、全身症状1.各系各系统常常见的中毒表的中毒表现:消化系消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻,心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻,甚至呕血、便血及肝甚至呕血、便血及肝脏损害等。害等。神神经系系统:口唇麻木或全身麻木、眩:口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、痛、失眠或嗜睡,失眠或嗜睡,严重重时出出现意意识模糊、言模糊、言语不清或障碍,不清或障碍,甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。心血管系心血管系统:心慌、胸:心慌、胸闷、面色、面色苍白、心率加快白、心率加快或减慢、心律不或减慢、心律不齐、血、血压下降或升高、下降或升高、传导阻滞等。阻滞等。第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床症状床症状 造血系造血系统:溶血性:溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障血、血小板减少性紫癜、再生障碍性碍性贫血等。血等。呼吸系呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、呼吸困:呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫、紫绀,甚至,甚至引引发急性肺水急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。、呼吸衰竭或麻痹等。泌尿系泌尿系统:少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰:少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或痛或肾区叩区叩击痛、痛、肾功能降低或衰竭、氮功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、血症、酸中毒、电解解质平衡失平衡失调,甚至尿毒症等。,甚至尿毒症等。其他:眼、耳等五官功能障碍,如其他:眼、耳等五官功能障碍,如视力降低,甚而失力降低,甚而失明、复明、复视、耳、耳聋、耳、耳鸣,以及,以及头痛、脱痛、脱发、水、水肿、胸膜炎、胸膜炎、咽痛等。咽痛等。第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床症状床症状2.肝、肝、肾损害的中毒表害的中毒表现 中中药引起肝引起肝损害的害的临床表床表现主要主要为全身症状和急性肝全身症状和急性肝损害。害。全身症状全身症状:纳差、乏力、差、乏力、恶心、心、厌油油腻等消化道症状及等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征,也可有肝区疼痛、肝皮肤、巩膜黄染等体征,也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝痛、肝肿大;大;肝功能的改肝功能的改变:血清:血清总胆胆红素升高、素升高、转氨氨酶异常升高,异常升高,甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性,可有急性肝炎、全阴性,可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪慢性肝炎、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色急性黄色肝萎肝萎缩的表的表现。第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床症状床症状 第二第二节 中中药不良反不良反应常常见的的临床症状床症状中中药引起引起肾损害的害的临床表床表现各异,各异,严重可引起重可引起肾功能衰竭功能衰竭一、一、药物和使用的因素物和使用的因素1、品种混乱、品种混乱2、炮制不当、炮制不当如如苍耳子耳子有小毒,生品有小毒,生品对肝肝脏有有损害,需炒黄去刺用,炒后可使其有毒的植害,需炒黄去刺用,炒后可使其有毒的植物蛋白物蛋白变性凝固。性凝固。3剂量量过大大第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素4疗程程过长中中药与化学与化学药一一样,具有,具有疗效和毒性的双效和毒性的双重性。有的中重性。有的中药本身就有毒性。因此本身就有毒性。因此长期使用一些中期使用一些中药,也是引起中也是引起中药不良反不良反应或或药源性疾病的因素。源性疾病的因素。5辩证不准不准中中药有寒有寒热温凉等温凉等药性特点,是治性特点,是治疗作用作用的基的基础。临床因辨床因辨证失准,寒失准,寒热错投,攻投,攻补倒置,而引倒置,而引起不良反起不良反应或或药源性疾病源性疾病时有有发生。生。热者用者用热药,火上,火上加油;寒者用寒加油;寒者用寒药,雪上加霜,易引,雪上加霜,易引发不良反不良反应。6配伍失度配伍失度第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素二、机体因素二、机体因素1特殊人群特殊人群 患者的性患者的性别与年与年龄差异差异对同一同一药物的反物的反应会会产生很大的影响。生很大的影响。比如:幼儿稚阳之比如:幼儿稚阳之体不能峻体不能峻补,所以不宜使用参、鹿茸,所以不宜使用参、鹿茸骤补。2性性别 第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素(二)(二)遗传因素因素1.个体差异个体差异2.种族不同种族不同第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素(三)病理因素(三)病理因素 肝肝肾功能减退功能减退时候会延候会延长中中药在体内的停留在体内的停留时间,容易引起中,容易引起中药不良反不良反应或蓄或蓄积中毒。中毒。第三第三节 引起中引起中药不良反不良反应发生的因素生的因素一、一、乌头类药物物1.乌头类药物和含物和含乌头类药物的中成物的中成药:(1)中)中药材:材:川川乌、草、草乌、附子、雪上一枝蒿;、附子、雪上一枝蒿;(2)中成)中成药:舒筋活舒筋活络丸、追丸、追风丸、活丸、活络丹、大活丹、大活终丹、三七丹、三七伤药片、附子理中丸、金片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜气丸、木瓜丸、正天丸、右丸、正天丸、右归丸。丸。2.中毒机理:中毒机理:乌头碱作用于心碱作用于心脏,产生异常生异常兴奋,可,可致心律失常,甚至引起房致心律失常,甚至引起房颤而死亡。而死亡。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则3.中毒表中毒表现:(1)神神经系系统:口舌、四肢、全身麻木,:口舌、四肢、全身麻木,头痛、痛、头晕、精神恍惚、精神恍惚、语言不清,小便失禁、言不清,小便失禁、四肢抽搐、牙关四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭;、呼吸衰竭;(2)循循环系系统:心悸气短、心律失常、血:心悸气短、心律失常、血压下降、面色下降、面色苍白、口唇白、口唇发绀四肢厥冷;四肢厥冷;(3)消化系消化系统:流涎、:流涎、恶心、呕吐、腹痛、心、呕吐、腹痛、肠鸡音亢音亢进等。等。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则例例2:(X型型题)下列属于)下列属于乌头类中毒循中毒循环系系统表表现的是的是()A.心悸气短心悸气短B.心律失常心律失常C.血血压下降下降D.精神恍惚精神恍惚E.语言不清言不清 答案:ABC第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则4.中毒解救:中毒解救:(1)清除毒物(催吐、洗胃);)清除毒物(催吐、洗胃);(2)肌内注射阿托品肌内注射阿托品0.51.0rag,或利多卡,或利多卡因静脉注射;因静脉注射;(3)对呼吸衰竭、昏迷休克者予呼吸衰竭、昏迷休克者予对症治症治疗;(4)绿豆、甘草、生姜等煎豆、甘草、生姜等煎汤内服。内服。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则二、二、马钱子及含子及含马钱子的中成子的中成药1.含含马钱子的中成子的中成药:九分散、山九分散、山药丸、疏筋丸、疏丸、疏筋丸、疏风定痛丸、疏定痛丸、疏络养肝丸、养肝丸、伤科七味片、九科七味片、九转回生丹等。回生丹等。2.中毒机理:士的宁中毒机理:士的宁兴奋中枢神中枢神经系系统,引起脊髓,引起脊髓强直直性性痉挛,继而而兴奋呼吸中枢血管运呼吸中枢血管运动中枢中枢。3.中毒表中毒表现:初期初期头晕,头痛,痛,烦躁不安躁不安进而而发生典生典型的士的宁惊厥,因呼吸肌型的士的宁惊厥,因呼吸肌痉挛窒息或心衰而死亡。窒息或心衰而死亡。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则舒筋丸服用舒筋丸服用过量,其中毒量,其中毒时主要表主要表现为()A朱砂中毒特征朱砂中毒特征B半夏中毒表半夏中毒表现C马钱子中毒特征子中毒特征D蟾酥中毒特征蟾酥中毒特征E雄黄中毒表雄黄中毒表现答案:D第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则4.中毒解救:中毒解救:(1)保持安静,避声光刺激,吸氧;)保持安静,避声光刺激,吸氧;(2)清除毒物,洗胃)清除毒物,洗胃导泻,泻,输液;液;(3)静注苯巴比妥静注苯巴比妥钠0.20.3g;(4)肉桂煎)肉桂煎汤或甘草煎或甘草煎汤内服。内服。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则三、蟾酥及含蟾酥的中成三、蟾酥及含蟾酥的中成药 1.含蟾酥的中成含蟾酥的中成药:六神丸、六六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸、喉症丸、蟾酥丸等。丸等。2.中毒机理:蟾蜍素有中毒机理:蟾蜍素有洋地黄洋地黄样作用作用,小,小剂量能使量能使心肌收心肌收缩力力增增强,大,大剂量量则使心使心脏停止于收停止于收缩期。期。3.中毒表中毒表现:(1)循循环系系统:胸:胸闷、心悸、心律不、心悸、心律不齐、脉、脉缓无力、房室无力、房室传导阻滞;阻滞;严重面色重面色苍白、口唇白、口唇发绀、四肢厥冷,大汗、血、四肢厥冷,大汗、血压下降、下降、休克、甚至心跳休克、甚至心跳骤停。停。(2)消化系消化系统:恶心呕吐、腹痛、腹泻。心呕吐、腹痛、腹泻。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则4.中毒解救:中毒解救:(1)清除毒物:洗胃、灌)清除毒物:洗胃、灌肠、导泻、泻、输液。服液。服用牛奶、蛋清保用牛奶、蛋清保护胃粘膜并大量胃粘膜并大量饮水或水或浓茶。茶。(2)对症治症治疗:注射阿托品,服用:注射阿托品,服用颠茄合茄合剂。(3)甘草、)甘草、绿豆煎豆煎汤饮用,或以生姜用,或以生姜捣汁、汁、鲜芦根芦根捣汁内服。汁内服。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则四、雄黄及含雄黄的中成四、雄黄及含雄黄的中成药1.含雄黄的中成含雄黄的中成药:牛黄解毒丸牛黄解毒丸(片片)、六神丸、安、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱惊丸、牛黄抱龙丸、三丸、三品一条品一条枪、砒、砒枣散等。散等。2.中毒机理:中毒机理:(1)砷砷使中枢神使中枢神经中毒,直接影响毛中毒,直接影响毛细血管通透性;血管通透性;(2)麻痹中枢舒)麻痹中枢舒缩中枢,中枢,导致毛致毛细血管血管扩张,引起血,引起血管脂肪管脂肪变性和坏死。性和坏死。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则3.中毒表中毒表现:(1)消化系消化系统表表现:口腔咽喉干痛、:口腔咽喉干痛、烧灼感、灼感、口中有金口中有金属味属味、流涎、流涎、剧烈烈恶心呕吐、腹痛腹泻、霍乱;心呕吐、腹痛腹泻、霍乱;(2)出血症状出血症状:出血、咯血、便血等;:出血、咯血、便血等;(3)肝肝肾功能功能损害害:转氨氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿;升高、黄疸、血尿、蛋白尿;(4)过敏反敏反应:丘疹、疱疹、痤:丘疹、疱疹、痤疮样皮疹;皮疹;(5)严重者因呼衰,心衰死亡重者因呼衰,心衰死亡。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则一、中药饮片的不良反应(一)香加皮不良反应:消化系统、心血管系统中毒的解救:1、甘草15g,绿豆30g,水煎服2、心律失常时,干姜6g,附子12g,甘草6g,葱白2节煎服,禁用钙剂,拟肾上腺素药第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应4.中毒解救:中毒解救:(1)清除毒物,洗胃、灌)清除毒物,洗胃、灌肠、导泻、泻、输液。液。服用牛奶、蛋清、豆服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒用炭等吸附毒物;物;应用用二硫基丙醇二硫基丙醇类。(2)对症治症治疗:纠正水液代正水液代谢和和电解解质紊紊乱,抗休克,乱,抗休克,肾透析。透析。(3)用甘草、)用甘草、绿豆煎豆煎汤饮用。用。第四第四节 医医疗用毒性中用毒性中药的中毒反的中毒反应和和 基本救治原基本救治原则3、心跳、心跳过缓时候注射阿托品候注射阿托品0.5-1mg,必要的必要的时候重复注射候重复注射4、呼吸困、呼吸困难时,可用山梗菜碱,尼可刹,可用山梗菜碱,尼可刹米等。米等。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(二)蓖麻子(二)蓖麻子潜伏期潜伏期4-8h 不良反不良反应症状:症状:消化系消化系统、呼吸、循、呼吸、循环系系统、网状内皮系、网状内皮系统、血液、泌尿系血液、泌尿系统、神、神经系系统、有、有时可伴可伴发过敏反敏反应中毒解救:中毒解救:用用1:4000高高锰酸酸钾或或2%-3%药用炭洗胃,口服用炭洗胃,口服5mg酒石酸酒石酸锑钾催吐,用催吐,用50%硫酸硫酸镁或硫酸或硫酸钠导泻。泻。对症治症治疗:如有惊厥,可如有惊厥,可给予予镇静静剂苯巴比妥苯巴比妥钠或水合或水合氯醛中中药治治疗:仙人掌仙人掌30g,捣烂如泥,加适量肥皂水灌如泥,加适量肥皂水灌肠。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(三)雷公藤(三)雷公藤不良反不良反应:消化系消化系统、血液系、血液系统、生殖系、生殖系统、神、神经系系统、泌、泌尿系尿系统、心血管系、心血管系统、皮肤黏膜、皮肤黏膜损害害中毒解救:中毒解救:(1)紧急急处理理 中毒后立即停中毒后立即停药、催吐、洗胃、催吐、洗胃、导泻、灌泻、灌肠。经脉脉输液。液。(2)对症治症治疗急性急性肾衰竭,渗透性利尿衰竭,渗透性利尿剂,甘露醇,甘露醇20%(3)中中药治治疗杨梅根梅根60g,水煎,内服。,水煎,内服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(四)黄(四)黄药子子不良反不良反应:肝毒性肝毒性中毒解救:中毒解救:首先用首先用1:5000的高的高锰酸酸钾洗胃,用硫酸洗胃,用硫酸镁导泻,再口服泻,再口服药用炭、牛奶、蛋清等。用炭、牛奶、蛋清等。中中药治治疗:(1)生姜生姜30g,榨汁加白米醋,榨汁加白米醋60g,甘草,甘草9g,水煎,水煎服。服。(2)岗梅梅250g,清水,清水5碗煎至碗煎至2碗碗饮服。大量服服。大量服绿豆豆汤。也可。也可应用茵用茵栀黄注射液。黄注射液。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(五)吴茱萸(五)吴茱萸不良反不良反应:腹痛、腹泻、腹痛、腹泻、视力障碍、力障碍、错觉、脱脱发、胸、胸闷、头痛痛,眩眩晕或皮疹。或皮疹。中毒解救:中毒后用中毒解救:中毒后用1:5000的高的高锰酸酸钾洗胃,洗胃,用硫酸用硫酸镁导泻,内服牛奶、蛋清等。腹痛是泻,内服牛奶、蛋清等。腹痛是应用阿托品或用阿托品或颠茄合茄合剂,视力障碍力障碍时可可补充充维生素生素B等,其他等,其他对症治症治疗。中中药治治疗:黄:黄连15g,水煎服。,水煎服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(六)(六)鸦胆子胆子中毒反中毒反应:消化系消化系统、神、神经系系统、泌尿系、泌尿系统、心血管系、心血管系统、眼眼结膜充血膜充血中毒解救:中毒解救:1、用用15000高高锰酸酸钾洗胃,用硫酸洗胃,用硫酸铜催吐,硫酸催吐,硫酸钠导泻等泻等2、对症治症治疗如如剧烈腹痛,皮下注射硫酸阿托品烈腹痛,皮下注射硫酸阿托品。如有昏睡、呼吸困。如有昏睡、呼吸困难时可吸氧,酌情先用中枢可吸氧,酌情先用中枢兴奋剂,必要,必要时进行人工呼吸。行人工呼吸。3、中中药治治疗:甘草甘草9g,水煎,水煎顿服。甘草服。甘草12g,绿豆豆15g,芦,芦根根60g,金,金银花花15g,葛根,葛根9g,水煎,水煎2次合在一起,早晚分服。次合在一起,早晚分服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(七)白(七)白矾不良反不良反应:神神经毒性、毒性、骨骼、肝骨骼、肝肾功能功能损伤、血液、血液系系统。中毒解救:中毒解救:(1)口服中毒者可用乳汁洗胃,内服)口服中毒者可用乳汁洗胃,内服镁盐作作为抗酸抗酸剂。(2)服用阿拉伯胶)服用阿拉伯胶浆或西黄芪胶或西黄芪胶浆,以保,以保护消化道消化道黏膜,减少毒物吸收。黏膜,减少毒物吸收。中中药治治疗:陈皮皮9g,半夏,半夏9g,云苓云苓9g,甘草,甘草6g,白,白及及15g,水煎,早晚服。,水煎,早晚服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(八)胆(八)胆矾不良反不良反应:消化系消化系统、血液系、血液系统、泌尿系、泌尿系统、循、循环系系统、神、神经系系统。中毒解救:中毒解救:中毒后立即口服含丰富蛋白中毒后立即口服含丰富蛋白质的食品的食品,如蛋清、,如蛋清、牛奶、豆牛奶、豆浆等,形成蛋白等,形成蛋白铜盐而沉淀,阻止胃而沉淀,阻止胃肠道吸收,保道吸收,保护胃黏膜。而后用胃黏膜。而后用1%亚铁氰化化钾洗胃解毒。洗胃解毒。对症治症治疗:有溶血:有溶血时可用可用氢化可的松、碳酸化可的松、碳酸氢钠,必要,必要时输血。血血。血压下降或心力衰竭下降或心力衰竭时,给予抗休克治予抗休克治疗。中中药治治疗:乌豆衣豆衣30g,当,当归15g,黄芪,黄芪30g,阿胶,阿胶12g(烊化),茵(烊化),茵陈15g,三七末,三七末3g(冲水服),水煎服。(冲水服),水煎服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(九)蜈蚣(九)蜈蚣不良反不良反应:消化道症状、循消化道症状、循环系系统、泌尿系、泌尿系统、血液系、血液系统、神、神经系系统、过敏反敏反应。中毒解救:中毒解救:被蜈蚣咬被蜈蚣咬伤后,后,立即用火罐拔出立即用火罐拔出毒液毒液,并迅速用,并迅速用3%氨水或氨水或5%-10%碳酸碳酸氢钠液,或用肥皂水清洗液,或用肥皂水清洗伤口。局部冷湿敷。口。局部冷湿敷。中中药治治疗:半半边莲、白花蛇舌草适量,、白花蛇舌草适量,捣烂外敷。外敷。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(十)(十)细辛辛不良反不良反应:细辛中的辛中的挥发油直接作用于油直接作用于中枢神中枢神经系系统,最最终可因呼吸中枢完全麻痹而致死。可因呼吸中枢完全麻痹而致死。中毒解救:中毒解救:中毒后立即催吐,用中毒后立即催吐,用1:4000高高锰酸酸钾洗胃,服洗胃,服用蛋清、乳汁或解毒用蛋清、乳汁或解毒剂,静脉,静脉输液内加液内加维生素生素C。对症治症治疗:尿尿闭时进行行导尿或口服尿或口服氢氯噻嗪。中中药治治疗:呼吸困呼吸困难时用半用半边莲15g,茶叶,茶叶15g,甘草,甘草9g,水煎,水煎2次,合在一起,每小次,合在一起,每小时服服1次,次,2次服完。次服完。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(十一)(十一)苍耳子耳子不良反不良反应:消化系消化系统、神、神经系系统、循、循环系系统、呼吸、呼吸系系统、泌尿系、泌尿系统、其他。、其他。中毒解救:中毒解救:无胃无胃肠道出血道出血时,可催吐,可催吐,用,用1:5000高高锰酸酸钾液洗胃,内服硫酸液洗胃,内服硫酸镁导泻,若服大量超泻,若服大量超过4小小时者,者,应及早用及早用1%-2%食食盐水作高位灌水作高位灌肠。中中药治治疗:甘草甘草30g、绿豆豆120g,煎,煎汤内服。内服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(十二)苦杏仁(十二)苦杏仁不良反不良反应:苦杏仁的主要成苦杏仁苷是其有效成分也苦杏仁的主要成苦杏仁苷是其有效成分也是中毒成分,是中毒成分,误服服过量量苦杏仁可苦杏仁可产生生氢氰酸中毒。酸中毒。中毒解救:中毒解救:葡萄糖的葡萄糖的醛基能与基能与氰离子离子结合成无毒的合成无毒的腈类,静脉注射高渗葡萄糖液,并可促,静脉注射高渗葡萄糖液,并可促进毒物排泄,防毒物排泄,防治治脑水水肿和肺水和肺水肿。对症治症治疗:必要必要时给呼吸呼吸兴奋剂、强心心剂、镇静静剂及及升升压药物等,重症病人物等,重症病人给细胞色素胞色素C,根据循,根据循环、呼吸、呼吸情况情况给予其他予其他处理,如吸氧、人工呼吸等。理,如吸氧、人工呼吸等。中中药治治疗:杏仁根杏仁根60-90g,煎,煎药内服,每内服,每4小小时1次。次。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(十三)(十三)罂粟壳粟壳不良反不良反应:其其临床表床表现为昏睡或昏迷,抽搐,呼吸浅而不昏睡或昏迷,抽搐,呼吸浅而不规则,恶心、呕吐、腹泻,面色心、呕吐、腹泻,面色苍白,白,发绀、瞳孔极度、瞳孔极度缩小呈小呈针尖尖样,血,血压下降等。下降等。中毒解中毒解药:先用碘酒先用碘酒20-30滴,温开水送服滴,温开水送服,再用,再用1:5000高高锰酸酸钾或或5%碳酸碳酸氢钠洗胃,内服硫酸洗胃,内服硫酸钠导泻,泻,口服牛奶、蛋清,保口服牛奶、蛋清,保护胃黏膜。胃黏膜。中中药治治疗:甘草甘草30g,防,防风15g,水煎,分,水煎,分2次服。次服。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应二、中成二、中成药不良反不良反应(一)壮骨关(一)壮骨关节丸丸不良反不良反应:皮疹、瘙痒,皮疹、瘙痒,恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛,心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛,血血压升高,肝升高,肝损害。在不良反害。在不良反应的的报告中,告中,胆汁淤胆汁淤积型肝型肝炎炎例数有一定比列。例数有一定比列。用用药指指导:(1)肝功能不良或特异体)肝功能不良或特异体质者慎用,定期者慎用,定期检查肝功能。肝功能。(2)三十天)三十天为一一疗程,程,长期服用者每期服用者每疗程之程之间间隔隔10-20天。天。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(二)(二)龙胆泻肝丸胆泻肝丸不良反不良反应:肾损害。害。用用药指指导:肾功能不好者、老年人、儿童、孕功能不好者、老年人、儿童、孕妇等人群使用等人群使用应谨慎,治慎,治疗期期间应注意注意肾功能功能监测。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(三)克(三)克银丸丸不良反不良反应:有肝有肝损害、剥脱性皮炎。害、剥脱性皮炎。用用药指指导:(1)在治)在治疗过程中注意肝功能程中注意肝功能监测。(2)儿童、老年人、孕)儿童、老年人、孕妇及哺乳期及哺乳期妇女女慎用;有克慎用;有克银丸丸过敏史、肝功能不全患者敏史、肝功能不全患者禁用;禁用;对其他其他药物物过敏者慎用。敏者慎用。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(四)白四)白蚀丸丸不良反不良反应:肝肝损害害用用药指指导:儿童、老年人及哺乳期孕儿童、老年人及哺乳期孕妇慎用;孕慎用;孕妇、肝功能不全患者禁用。、肝功能不全患者禁用。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(五)痔血胶囊(五)痔血胶囊不良反不良反应:肝肝损害害为主,另有腹痛、皮疹、主,另有腹痛、皮疹、过敏敏样反反应、头晕、头痛。痛。用用药指指导:(1)用)用药过程中程中密切密切监测肝功能,肝功能,肝功能肝功能异常或特异体异常或特异体质者慎用。者慎用。(2)服)服药期期间勿食辣椒等刺激性食物。勿食辣椒等刺激性食物。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(六)鼻炎宁(六)鼻炎宁不良反不良反应:过敏性休克、全身敏性休克、全身过敏反敏反应、皮、皮疹。疹。用用药指指导:首次用首次用药及用及用药后后30分分钟内加内加强用用药监护,出,出现面色潮面色潮红、皮肤瘙痒等早期、皮肤瘙痒等早期症状症状应引起重引起重视并密切并密切观察,必要察,必要时及及时停停药并并对症治症治疗。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(七)雷公藤制(七)雷公藤制剂不良反不良反应:药物性肝炎、物性肝炎、肾功能不全、粒功能不全、粒细胞减胞减少、白少、白细胞减少、血小板减少、胞减少、血小板减少、闭经、精子数量、精子数量减少、心律失常等;减少、心律失常等;严重者有重者有药物性肝炎、肝物性肝炎、肝肾功能异常、功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白功能衰竭、胃出血、白细胞减少、胞减少、血小板减少、血小板减少、闭经等。等。用用药指指导:严格控制用格控制用药剂量和量和疗程,一般程,一般连续用用药不宜超不宜超过三个月三个月。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(八)(八)维C银翘片片不良反不良反应:皮肤及附属器皮肤及附属器损害、消化系害、消化系统损害、害、全身性全身性损害、泌尿系害、泌尿系统损害。害。用用药指指导:服用本品期服用本品期间不得不得饮酒或含有酒精的酒或含有酒精的饮料;料;不得同不得同时服用与本品成分相似的其他抗感服用与本品成分相似的其他抗感冒冒药。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(九)珍菊降(九)珍菊降压片片不良反不良反应:消化系消化系统、精神神、精神神经系系统、皮肤及附、皮肤及附件件损害、代害、代谢和和营养障碍、有养障碍、有肾功能异常、心前功能异常、心前区疼痛、心律失常、白区疼痛、心律失常、白细胞减少等。胞减少等。用用药指指导:停用本品是停用本品是应在在2-4天天缓慢减量,以避慢减量,以避免本品免本品组分分盐酸可酸可乐定的撤定的撤药反反应第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(十)复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)(十)复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)不良反不良反应:腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等。等。用用药指指导:孕孕妇和本品和本品过敏者禁用,肝敏者禁用,肝脏生化指生化指标异常、消化性异常、消化性溃疡、白、白细胞低者禁用。胞低者禁用。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应三、中三、中药注射注射剂的不良反的不良反应(一)清开灵注射液(一)清开灵注射液不良反不良反应:以以各种各种类型型过敏反敏反应为主,主,严重重过敏反敏反应包括包括过敏性休克、急性喉敏性休克、急性喉头水水肿、过敏性哮喘,敏性哮喘,过敏性敏性间质性性肾炎。炎。用用药指指导:医医护人人员应充分了解清开灵注充分了解清开灵注射射剂的功能主治,的功能主治,严格掌握其格掌握其实应证,权衡患者的治衡患者的治疗利弊,利弊,谨慎用慎用药。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(二)双黄(二)双黄连注射注射剂不良反不良反应:全身性全身性损害主要表害主要表现为过敏性休克、敏性休克、过敏敏样反反应、高、高热、寒、寒战等,呼吸系等,呼吸系统损害主害主要表要表现为呼吸困呼吸困难、呼吸急促、喉水、呼吸急促、喉水肿、支气、支气管管痉挛等。等。用用药指指导:建建议医医护人人员充分了解双黄充分了解双黄连注射注射剂的功能主治,的功能主治,严格掌握其适格掌握其适应证,权衡患者衡患者的治的治疗利弊,利弊,谨慎用慎用药。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(三)参麦注射(三)参麦注射剂不良反不良反应:过敏反敏反应如如心慌、气短、胸心慌、气短、胸闷、颜面潮面潮红等;等;严重重过敏性反敏性反应如如过敏休克、呼吸困敏休克、呼吸困难。用用药指指导:(1)临床上床上应严格按照本品适格按照本品适应证范范围使用,使用使用,使用时务必加必加强用用药监护。(2)对有有药物物过敏史或敏史或过敏体敏体质的患者的患者应避免使用。避免使用。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(四)(四)鱼腥草注射液腥草注射液不良反不良反应:以以过敏反敏反应为主,其中主,其中严重不良重不良反反应有有过敏休克呼吸困敏休克呼吸困难。用用药指指导:对药物物过敏史或敏史或过敏体敏体质的患者的患者应避免使用,静脉避免使用,静脉输注注时不不应与其他与其他药品混品混合使用,并避免快速合使用,并避免快速输注。注。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(五)(五)莲必治注射液必治注射液不良反不良反应:表表现为急性急性肾功能功能损害、皮疹、害、皮疹、头晕、胃、胃肠道反、道反、过敏敏样反反应等。等。用用药指指导:(1)避免与氨基糖苷)避免与氨基糖苷类等有等有肾毒性毒性药物物联合使用。合使用。(2)对于老人、儿童、孕于老人、儿童、孕妇、哺乳期、哺乳期妇女以及有女以及有肾脏疾患者疾患者应避免使用。避免使用。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(六)穿琥宁注射(六)穿琥宁注射剂不良反不良反应:全身性全身性损害、呼吸系害、呼吸系统损害、皮害、皮肤黏膜肤黏膜损害、其他害、其他损害。害。用用药指指导:对有有药物物过敏史或敏史或过敏体敏体质的患的患者者应避免使用,静脉避免使用,静脉输注注时不不应与其他与其他药品品混合使用,并避免快速混合使用,并避免快速输注。注。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(八)生脉注射液不良反应:全身主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等;呼吸系统、心血管系统、皮肤及其附件损害。用药指导:对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应(七)炎琥宁注射(七)炎琥宁注射剂不良反不良反应:全身性全身性损害、呼吸系害、呼吸系统损害、害、皮肤及其附件皮肤及其附件损害、其他害、其他损害。害。用用药指指导:医医护人人员应充分了解炎琥宁注充分了解炎琥宁注射射剂用用药风险,严格掌握其适格掌握其适应证,权衡衡患者患者(尤其是儿童患者)(尤其是儿童患者)的治的治疗利弊,利弊,应谨慎用慎用药。第五第五节 常常见中中药品种的不良反品种的不良反应一、一、药品不良反品不良反应监测方法方法(一)自愿呈(一)自愿呈报系系统(二)集中(二)集中监测系系统(三)重点医院(三)重点医院监测(1)一般性全面)一般性全面监测(2)重点)重点监测(四)重点(四)重点药物物监测(五)(五)记录联结(六)(六)记录应用用第六第六节 中中药不良反不良反应监测与与报告告三、三、药品不良反品不良反应的的监测报告范告范围1新新药监测期内的期内的药品品 应报告告该药物物发生的不良反生的不良反应;新新药监测期已期已满的的药品品应报告告该药品引起的新的和品引起的新的和严重重的不良反的不良反应2进口口药品品 自首次自首次获准准进口之日起口之日起5年内,年内,报告告该进口口药品品发生的所有不良反生的所有不良反应;满5年的,年的,报告告该进口口药品品发生的新的和生的新的和严重的不良反重的不良反应。第六第六节 中中药不良反不良反应监测与与报告告四、四、药品不良反品不良反应的的报告程序告程序(1)药品不良反品不良反应监测报告告实行行逐逐级、定期、定期报告制度告制度。(2)严重或罕重或罕见的的药物不良反物不良反应须随随时报告,必要告,必要时可可越越级报告告。(3)最)最迟不超不超过15个工作日个工作日。第六第六节 中中药不良反不良反应监测与与报告告我国我国药品不良反品不良反应报告和告和监测管理管理办法法中要求中要求对新的或新的或严重的重的药品不良反品不良反应病例需病例需要快速要快速报告,最告,最迟不超不超过()A3个工作个工作B1周周C30个工作个工作 D10个工作日个工作日E15个工作日个工作日答案:E第十一章第十一章 中中药不良反不良反应 谢 谢 祝大家祝大家执业药师考考试四四门全全过!
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