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医学研究完全随机分组方法和软件实现
完全随机化(complete randomization)又称简单随机化(simple randomization),是最为常见的一种考察单因数两水平或多水平的实验设计方法。它是将同质的受试对象随机地分配到各处理组,再观察其实验效应。各组样本含量可以相等,称平衡设计(balanced design);也可不等,称非平衡设计(unbanlanced design)。平衡设计时检验效率较高,故值得推荐。
完全随机化分组可以通过随机数字表完成,但是这种方法不能保证分组后各组受试对象的例数一定相同。其具体步骤如下:
(1) 编号:将n个受试对象编号,动物可按体重大小,患者可按就诊顺序。
(2) 取随机数:可从随机数字表或计算器获得。每个受试对象获得的随机数可是一位数,也可以是两位数或三位数,一般要求与n的位数相同。
(3) 确定组别:根据受试对象获得的随机数决定受试对象在哪一组。分两组可按随机数的奇偶;分k组可按随机数除以k后的余数进行分组。
完全随机分组还可以通过专业的随机分组软件来完成,现在国内市场上的
专业随机化软件有医学研究随机分组系统RandA1.0,类似这种软件,它的基本原理是事先设计好一套关于随机化的一套程序,研究人员只要把自己的随机要求选定,后台程序就可以输出随机结果。
下面我可以通过一道例题介绍完全随机化的实现过程,使大家加深对随机理论的认识。
举例 试将同性别、体重相近的30只动物随机分到A、B、C三组。
方法一:随机数字表法
先将动物按体重编号,再找一个随机数字表,从随机数字表中任一行如第16行最左开始连续取30个两位数。最后将这30个两位数分别除以3,余数0、1、2分别对应于A、B、C三组。
30只动物完全随机分组的结果
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
随机数
88
56
53
27
59
33
35
72
67
47
÷3的余数
1
2
2
0
2
0
2
0
1
2
分组
B
C
C
A
C
A
C
A
B
C
编号
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
随机数
77
34
55
45
70
08
18
27
38
90
÷3的余数
2
1
1
0
1
2
0
0
2
0
分组
C
B
B
A
B
C
A
A
C
A
编号
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
随机数
16
95
86
70
75
09
72
95
84
29
÷3的余数
1
2
2
1
0
0
0
2
0
2
分组
B
C
C
B
A
A
A
C
A
C
结果第4,6,8,14,17,18,20,25,26,27,29号共11只动物分到A组;第1,9,12,13,15,21,24号共七只动物分到B组;第2,3,5,7,10,11,16,19,22,23,28,30号共12只动物分到C组。
方法二:随机化软件上的实现
启动RandA1.0,在桌面上双击RandA1.0快捷方式或点击开始 \ 所有程序 \ Randomization Adviser \ RandA,进入RandA1.0主窗口。Types of Randomization(随机化类型) 选定Simple randomization(简单随机化),Sample Size (样本量)输入30,Number of Groups(分组个数)输入3,Seed Number(种子数)输入20051024,N in Groups (各组中的样本含量)选定Equal。
点击Ok,出现随机分组编码输出窗口。No列代表样本编号;Rand列代表随机数字;Group列代表分组结果。
从随机化结果可以知道30只动物被均匀分配到A、B、C三组。
在这里需要说明一点,一般软件进行随机的时候都需要输入一个种子数,而种子数一般选用一个日期,这里的种子数就选用的2005年10月24日。
以上就是完成一项简单随机分组的全过程,当然医学科研中,根据科研设计的不同会有很多种随机分组方法,其都可以通过上面讲述的基本原理来完成随机。
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