现场仪表管理办法.doc

Q/HM G BD JL01 V1
1目的

为了加强完善倍达工厂仪表管理工作，保证测量设备以及测量过程满足预期使用所规定的要求，并使之处于受控状态，满足GMP及相关质量标准体系的要求，根据华民公司现有的各种计量管理办法，结合倍达工厂的具体情况，特制定本管理办法。

2范围
本标准适用于华北制药河北华民药业有限责任公司倍达工厂的计量设备。包括现场显示的压力表、双金属温度计、数字显示仪表、温湿度计、微压差计、铂电阻、流量计、压力变送器、液位计、电子称、车间在用的分析仪器。

3职责
3.1 生产支持部计量管理员负责传达华民公司计量管理制度，编制倍达工厂的相关计量检定计划，并负责车间设备点检员计量知识的培训，负责按检定计划和人员取证情况组织生产支持部仪表工程师填写计量设备检定记录。
3.2 生产支持部仪表工程师负责相应各个车间测量设备计量台账的建立与更新，并负责组织乙方仪表维护人员进行与测量设备的周期检定工作相关的安装及拆除工作，负责按生产支持部计量管理员要求进行计量设备的检定，并正确填写计量设备检定记录。
3.3 车间设备员、点检员负责测量设备的领用，负责维护计量仪表外观清洁，负责维护合格证的完整性,。车间设备员、点检员负责日常检查计量仪表合格证的完整性，发现缺失合格证、合格证过期的测量设备及时通知乙方仪表计量人员进行处理。

3.5 乙方仪表计量人员负责按照生产支持部仪表工程师制订的计量设备台账和周期检定计划，当发生合格证字迹不清、掉落情况时，及时正确粘贴计量设备合格证。负责按照生产支持部仪表工程师的要求，进行测量设备周期检定相关的安装及拆除。
4工作程序
4.1生产支持部仪表工程师应根据车间日常维修情况，及时提出专用仪表备件采购计划至生产支持部仪表主管。生产支持部仪表库管理员负责根据库存情况，提出通用仪表备件采购计划，每月25日前报生产支持部仪表主管。
4.2 生产支持部仪表主管按公司采购管理程序申报仪表采购计划，经相关领导审批结束后，进行采购。
4.3 新购置仪表到货后，由生产支持部仪表库管理员负责入库。
4.4 车间需要领用仪表时，车间设备员或点检员到生产支持部仪表主管处填写领料单，凭签字的领料单到生产支持部备件库领取设备。并通知生产支持部仪表工程师、乙方仪表计量人员进行检定和安装。
4. 5在进行仪表安装时，乙方仪表计量人员需正确粘贴合格证，保证仪表编号、检定日期、合格证类型与计量台账上一致。安装完成后，应通知车间设备员或点检员对合格证的填写情况进行复核，并由车间设备员或点检员在《计量设备现场管理记录》中签字确认。
4.6 车间点检员在日常巡检过程中，发现现场仪表合格证掉落、合格证过期的情况后，应当及时通知乙方仪表计量人员补贴、更换，并在《计量仪表日常现场巡检记录》中进行记录，以备检查。
4.7 当乙方仪表计量人员接到车间设备员、点检员发现计量仪表合格证缺少或过期的通知时，应当在一个工作日内进行处理，并记录在《计量仪表日常现场巡检记录》中，并请车间设备员、点检员签字确认。超过一个工作日未进行处理的，车间设备员、点检员应通知生产支持部计量管理员，由生产支持部计量管理员协调乙方计量人员进行处理，并提出考核意见。
4.8 每月乙方仪表计量人员应将记录各车间计量仪表的安装、拆除及维护情况的《计量仪表日常现场巡检记录》统一上报生产支持部计量管理员，由计量管理员通知生产支持部仪表工程师进行计量台账的新增或删除工作。
4.9 每月负责各个车间的生产支持部工程师要根据工作情况自行安排时间，进行日常现场巡检，并把发现的问题记录在《计量仪表日常现场巡检记录》。
4.10 每月生产支持部仪表主管将对各车间点检员、生产支持部仪表工程师、乙方维修单位记录的《计量仪表日常现场巡检记录》进行检查，并对记录的情况和现场仪表情况做出考核意见。

5 参考资料及相关SOP
本办法中未做具体规定的内容，参见华民公司已制定的计量文件。
1. 华民公司计量管理规程
2. 华民公司测量设备编码管理规程
3. 华民公司计量标准管理制度
4. 华民公司计量检定/校验证书管理制度
5. 华民公司检验仪器验证SOP
6. 华民公司一般压力表检定方法
7. 华民公司微差压表校准方法
8. 华民公司温度仪表校准方法
9. 华民公司智能变送仪表校准方法
10. 华民公司温度变送器校准方法
11. 华民公司压力变送器检定方法
12. 华民公司在线Ph变送器校准方法
13. 华民公司在线温湿度计校准方法
14. 华民公司在线检测电导仪校准方法

3
华北制药河北华民药业有限责任公司倍达工厂 2014－03－01 实施

计量仪表日常现场巡检记录
车间名称
岗位名称
仪表名称
测点名称
问题描述
巡检人
巡检时间
处理结果
处理人
处理时间

1. 测点名称需要描述清楚测量点的功能、安装地点
2. 问题描述： 无合格证、合格证过期、压力表玻璃破、压力表指针不回零、外壳腐蚀、挠性管脱落、气源管漏气、镀锌钢管歪斜或掉落、桥架无盖板、电缆断头、仪表没电无显示、新增仪表
3. 处理结果：贴合格证时需记录合格证的编号、仪器出厂编号
4. 处理时间：现场问题处理结束的时间，如暂时不能处理，保留空白。