疫苗与注射器管理2.pptx

疫苗与注射器、冷链设备疫苗与注射器、冷链设备及资料管理及资料管理一、乡镇、社区级疫苗与注射器管一、乡镇、社区级疫苗与注射器管理理相关规定：+建立疫苗和注射器管理制度+确定专人负责疫苗和注射器管理+管理人员需经过免疫规划相关培训+主要内容：+疫苗与计划管理+疫苗和注射器的接收与分发管理+疫苗和注射器储存与运输管理+疫苗和注射器的报废管理+疫苗的使用管理（一）疫苗计划管理（一）疫苗计划管理+1、国家免疫规划疫苗需求计划+需求计划制定的依据：+国家免疫规划疫苗免疫程序+本辖区人口数、出生率、各年龄组人数，以及人口流动情况+上年底疫苗预计库存量和疫苗损耗系数+需求计划计算方法：+某种疫苗计划数（剂次/支数）上年度统计人口数出生率流动人口系数接种剂次数损耗系数-上年底库存数（剂次/支数）+“流动人口系数”为以户籍目标儿童为基数1，根据实际人口流动情况进行估算。+注：国家免疫规划信息系统中年度计划信息填报有自动生成程序，各级疾控可根据当地实际情况将参数如人口数、出生率、损耗系数等录入后，系统将自动生成所需的计划疫苗数。+报告方式和时限：+本级的年度疫苗需求计划，经单位领导审核后以书面形式，于每年1月底前报县级疾病预防控制中心。填写“国家免疫规划疫苗需求计划报表”（附件1），并录入、上传中国免疫规划信息管理系统。+乡镇卫生院或社区卫生服务中心应根据应种对象的数量，以及疫苗的储存能力，每月或每双月向县级疾病预防控制中心上报下月“疫苗和注射器领取计划”（附件2）+2、第二类疫苗计划+各接种单位应根据日常接种情况，每月（周）制定本单位的第二类疫苗需求计划，并向县级疾病预防控制中心报告。（二）疫苗和注射器的接收与分（二）疫苗和注射器的接收与分发管理发管理+1、疫苗和注射器的接收与分发管理+1.1在接收疫苗和注射器时，要对照疫苗注射器供应分发计划，查看“疫苗运输记录表”（附件3）或注射器收货回执。核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗或注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容逐一进行核对，符合要求的疫苗或注射器，方可接收。+1.2验收人员应在疫苗运输记录表或注射器收货回执上签字确认，加盖单位公章后并留存。+1.3接收疫苗时，要索取加盖疫苗供应单位公章，且由药品检验机构依法签发的每批检验合格证复印件，进口疫苗还应索取通关单复印件。+2、疫苗和注射器的分发+在向设置有村级接种点分发疫苗和注射器时，应根据村级接种点疫苗领取计划，要按照“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则有计划地分发。3.疫苗和注射器的储存与运输管理3.1各接种单位要做好疫苗和注射器出入库记录，填写“疫苗出入库登记表”（附件4）和“注射器出入库登记表”（附件5）。记录项目要完整，并保存至超过有效期5年备查。3.2使用电脑软件管理疫苗和注射器账目的单位，每年应打印出疫苗和注射器出入库记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查。3.3要每月对疫苗和注射器出入库情况进行核对，日清月结，半年和年终盘存，做到账物相符。+3.4 疫苗储存要按疫苗品种、批号分类码放，并有明显疫苗标识。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。不应将疫苗放置冰箱门内搁架上。+3.5运输疫苗时应做到冷藏，并在规定的温度下运输；在领发疫苗时要将疫苗放在加有冰排的冷藏箱/包中运输。疫苗运输应填写“疫苗运输记录表”（附件3），对启运、途中和到达时的疫苗储存温度和环境温度进行监测记录，记录运输工具名称和接送疫苗人员。+3.6乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在28条件下避光储存和运输。+3.7 脊灰减毒活疫苗在-20以下或28避光储存和运输。+3.8其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照中华人民共和国药典和使用说明书的规定执行。+3.9 注射器储存和运输时要注意防潮，并避免与挥发性、腐蚀性物品存放在一起。+疫苗分发频次：省级每年向市级至少分发2次，原则上每半年分发1次；市级每年至少向县级分发4次，原则上每3个月分发1次；县级每年至少向乡级分发6次，原则上每2个月分发1次。+特别提醒：省级疫苗下发数及分发频次受国家免疫规划疫苗生产企业供应影响，随时调整。+4.疫苗和注射器的报废管理+4.1失效和过期疫苗与注射器的报废应办理审批手续。报废疫苗和注射器时填写“免疫规划疫苗注射器破损报废登记表”（附件6），写明报废疫苗名称、时间、原因、数量等，并由疫苗与注射器管理人员、免疫规划管理人员签字确认，单位领导批准后实施。未经审批，任何单位和个人不得报废国家免疫规划疫苗和配套注射器。+4.2报废疫苗的处置一律按医疗废弃物处置有关管理规定执行，并做好处置记录。+4.3报废疫苗和注射器要向上级报告。在疫苗报废当月及时将数量汇总填写入“疫苗和注射器领取计划表”，按报表要求逐级上报。记录保存至超过疫苗有效期2年备查。+5.疫苗的使用管理+5.1 国家免疫规划疫苗+5.1.1疫苗种类 国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。+儿童常规接种的疫苗包括重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(百白破疫苗，DTaP)及吸附白喉-破伤风联合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹-风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR）、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，MMR)、麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（麻腮疫苗，MM）、麻疹减毒活疫苗（麻疹疫苗，MV）、甲型肝炎疫苗（甲肝疫苗，HepA）、流行性乙型脑炎疫苗（乙脑疫苗，JEV）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPSV-A）和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A+C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC）。重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗）；发生炭疽和钩端螺旋体（钩体）病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗）和钩体疫苗。5.1.2免疫程序 包括预防接种对象、接种剂次、接种部位、接种途径和剂量，按照国家卫生计生委公布的国家免疫规划疫苗免疫程序执行。疫 苗 免 疫 程 序疫疫 苗苗接种对象月接种对象月（年）龄（年）龄接种剂接种剂次次接接 种种 部部 位位接种途径接种途径每剂次接种剂量每剂次接种剂量备备 注注乙肝疫苗0月龄、1月龄、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母苗10g/0.5ml，CHO苗10g/1ml、20g/1ml出生后24小时内接种第1剂次，第1、2剂次间隔28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml 脊灰疫苗2月龄、3月龄、4月龄，4周岁4 口服1粒或2滴（相当于0.1ml）第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天百白破疫苗3月龄、4月龄、5月龄，1823月龄4上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml 麻风疫苗（麻疹疫苗）8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml 麻腮风疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）18月龄23月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml 乙脑减毒活疫苗8月龄,2周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml A群流脑疫苗6月龄17月龄2上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁,6周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲肝减毒活疫苗18月龄23月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml或1ml 出血热疫苗（双价）16周岁60周岁3上臂外侧三角肌肌内注射1ml接种第1剂次后14天接种第2剂次，第3剂次在第1剂次接种后6个月接种炭疽疫苗炭疽疫情发生时，病例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群1上臂外侧三角肌附着处皮上划痕0.05ml（2滴）病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗流行地区可能接触疫水的7岁60岁高危人群2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射成人第1剂0.5ml，第2剂1.0ml7岁13岁剂量减半，必要时7岁以下儿童可酌量注射，但不超过成人剂量之1/4接种第1剂次后7天10天接种第2剂次乙脑灭活疫苗8月龄（2剂次），2周岁,6周岁4上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml第1、2剂次间隔7天10天甲肝灭活疫苗18月龄,24月龄29月龄2上臂三角肌肌内注射0.5ml2剂次间隔6个月 注：1.CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。2.未收入中华人民共和国药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书。5.1.3 使用规定5.1.3.1 多种疫苗如需同时接种，原则上每次最多可接种2种注射疫苗和1种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。除非有特殊规定，严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。5.1.3.2 2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗，可按照免疫程序或补种原则同时接种；如未同时接种，至少应间隔28天再接种。5.1.3.3 国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，开展常规接种和应急接种。5.1.3.4 免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种；使用免疫球蛋白后至少需间隔28天才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗14天后才能使用免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白的具体使用方法按照使用说明书的规定执行。+5.1.3.5 未完成国家免疫规划疫苗接种的14岁儿童应按照原省卫生厅下发的四川省入托入学预防接种证查验及补种工作实施细则（试行）尽早补种。+5.2 其他疫苗+5.2.1 群体性接种和应急接种疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行。+5.2.2 提供预防接种服务时，应优先保证国家免疫规划疫苗的接种。+5.2.3 对于含国家免疫规划疫苗成分的第二类疫苗，可以按照国家免疫规划疫苗免疫程序替代第一类疫苗。在受种者或其监护人知情同意的情况下，自愿自费选择接种。+5.2.4第二类疫苗的接种应按照国家卫生计生委制定的使用指导原则以及省卫生计生委制定的预防接种指导意见执行；暂无使用指导原则和指导意见的疫苗，按照疫苗使用说明书提供接种服务。二、冷链设备管理+1.冷链设备+冷链设备包括冰箱（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、冷藏箱、冷藏包和冰排。+2.冷链设备管理的基本要求+2.1 冷链设备要做到专物专用，不得存放其他物品。+2.2 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养、维护，并做好“冷链设备维护保养记录”，保证设备的良好状态。+2.3各接种单位应有专人负责冷链设备的管理，管理人员必须经过相关培训。+2.4要制定冷链管理制度，建立冷链设备档案（包括说明书、合格证、保修单等），填写“冷链设备档案表”（附件7）。+2.5要对储存疫苗的冷链设备进行温度监测和记录，并保存2年备查。+2.6冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行，并在“设备档案表”上注明报废时间和原因，加盖单位印章。+3.冷链系统的监测与评价+3.1冰箱：应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。+3.2冷链设备温度每天上午和下午各记录一次（间隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”（附件8）。装订成册保存，以备查验。+3.3当冷链设备温度超出疫苗储存要求时，应及时采取相应措施并做好记录。+4.冷链设备使用与维护+4.1冰箱+4.1.1 冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动和阳光直射，远离热源。一个房间安装数台冰箱时，应有空调装置或排气风扇。+4.1.2 冰箱的上部和散热面要分别留有30cm、10cm以上的空间，底部要配有20cm高的搁架。每台冰箱安装一个专用插座，不能与其他冰箱或电器设备共用插座。+4.1.3 经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂，汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。+4.1.4 冰箱蒸发器结霜厚度超过4mm时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。+4.1.5 冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。+4.1.6 定期对冰箱进行全面保养。切断电源，检查冰箱铰链、门封条、螺丝是否松动变形，清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理，非专业技术人员不得拆卸冰箱。4.2冷藏箱和冷藏包4.2.1运送和储存疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。4.2.2 运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。4.2.3 每次使用冷藏箱或冷藏包后，应清洗擦干后保存。+4.3冰排+4.3.1 冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。+4.3.2 在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。+4.3.3 冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱或冷藏包内。+4.3.4 每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净（封闭式冰排除外）、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。冷链设备的补充和报废冷链设备的补充和报废+冷链设备补充 制定计划，报同级卫生计生行政部门和上级疾控中心+冷链设备报废+在“冷链设备档案表”上注明：报废时间、原因，加盖单位印章。三、资料管理、健康教育资料管理、健康教育及例会及例会（一）资料管理（一）资料管理1、资料分类、资料分类+人口资料+接种单位资料+疫情资料+接种资料+疑似预防接种异常反应资料+疫苗需求计划、疫苗管理资料+冷链设备、接种器材管理资料+入托入学查验预防接种证资料+例会资料+上级来文、本级发文+宣传资料+1.4 接种资料+1.4.1 常规接种资料：国家免疫规划疫苗的儿童预防接种个案信息（儿童预防接种卡）、开展信息化的接种单位：每月应种人数一览表、接种日志、常规免疫接种报表（月报表和年报表）、未种儿童一览表（每名儿童注明未接种原因）等的电子文档，知情同意告知书、预检登记原始记表。未开展信息化的接种单位：每月应种人数一览表、接种日志、常规免疫接种报表（月报表和年报表）、未种儿童一览表（每名儿童注明未接种原因）、知情同意告知书、预检登记原始记表。+1.4.2 补充免疫/查漏补种资料：接种方案/计划、摸底情况一览表、接种情况一览表、摸底汇总表、接种汇总表、接种工作小结等。+1.5疑似预防接种异常反应资料：疑似预防接种异常反应登记表、AEFI个案报告卡、群体性AEFI登记表。+1.6第一类疫苗年度需求计划和第二类疫苗的购买计划、疫苗接收、购进、分发、储存记录及使用情况等。+1.7冷链设备、温度监测及接种器材使用管理资料。+1.8入托入学查验预防接种证资料：工作方案、本院工作计划/安排、入托入学查验原始记录、补种记录、汇总的相关报表、专题工作小结。+1.9例会/免疫规划专题会议资料：例会通知、人员签到册、会议纪要、影像资料。+1.10上级来文（通知、方案等），本级发文（计划、通知、工作小结等）。+1.11宣传资料：宣传资料领取分发记录，各类影像资料、宣传方案和小结等。2 2、资料上报、资料上报类别时限限报告告单位位内容内容其它其它旬报每旬3日上报县级AFP、麻疹旬报表一类疫苗库存表月报每月5日上报县级常规免疫报表、二类疫苗报表、疫苗领取计划、流动儿童流出/流入情况月报表年报12月20日上报县级人口资料、接种单位资料1月30日上报县级下年疫苗需求计划、年度工作总结3月30日上报县级入托入学查验预防接种证相关报表及总结个案类48小时内网络报告AEFI报告卡24小时内网络报告疫苗针对传染病报卡3.3.制度上墙制度上墙+免疫规划相关制度1.儿童预防接种证、卡管理制度 2.流动儿童管理制度3.冷链设备管理制度4.疫苗、注射器管理制度5.安全注射管理制度6.预防接种门诊消毒制度7.入学入托查验接种证补种制度8.疑似预防接种异常反应监测报告管理制度9.免疫规划例会制度10.免疫规划资料管理制度+其他上墙相关资料1.接种人员工作职责2.预防接种须知3.国家免疫规划疫苗（第一类）公示4.第二类疫苗公示5.预防接种门诊接种工作流程图6.儿童预防接种流程图7.接种单位分布图（地图形式）4.4.资料管理和保存资料管理和保存+资料保存 工作性资料，每年2月底前完成归档。基础资料，分类归档，保证延续性。数据库资料，随时备份，脱机保存。（三）健康教育与例会（三）健康教育与例会+健康教育1.1组织开展各类形式多样的免疫规划宣传活动1.1.1采取“预防接种家长课堂”、街头摆摊设点、专家咨询、分发宣传资料、悬挂横幅、张贴标语、制作专栏，利用多媒体、短信等多种形式做好“4.25全国儿童预防接种日”和“7.28世界肝炎日宣传日”活动。1.1.2结合常规免疫接种/群体性预防接种工作的流动儿童/适龄儿童摸底工作，走乡入户中面对面向家长作好口头宣传.1.1.3疫苗针对传染病发生暴发疫情时，结合流调、病例排查广泛向周围群众宣传预防接种相关知识。+1.2资料收集+计划/方案、宣传资料领取发放记录、影像资料、宣传小结等。免疫规划例会免疫规划例会+每月召开1次例会+参加人员：各村、居委会村医/村联络员等+例会内容：包括工作安排、知识培训、通报免规工作存在问题、上报辖区内儿童流入流出情况、清理下月应种儿童等+资料整理：通知、人员签到册、会议纪要、影像资料等。+信息安全信息安全 其他政府部门和机构查询儿童预防接种信息等资料，应经同级卫生计生行政部门批准。信息管理系统使用人员未经许可，不得转让或泄露系统操作账号和密码。儿童预防接种个案的基本信息原则上未经儿童监护人同意，不得向其他人员提供。建立儿童预防接种信息化平台的地方，应加强服务器应用安全管理。使用托管或代管数据服务器的地方，需与软件公司签订保密协议。+信息备份信息备份 定期，脱机保存。定期，脱机保存。+冷藏要求：+乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在28条件下避光储存和运输。+脊灰减毒活疫苗在-20以下或28避光储存和运输。+其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照中华人民共和国药典和使用说明的规定执行。+注射器储存和运输时要注意防潮，并避免与挥发性、腐蚀性物品存放在一起。+谢谢大家