ThermoCO2二氧化碳培养箱优势对比分析.pptx

,Textmasterformate durch Klicken bearbeiten,Zweite Ebene,Dritte Ebene,Vierte Ebene,Fnfte Ebene,Titelmasterformat durch Klicken bearbeiten,#,CO2,竞争分析,E-mail:,Limo.zan,Tele:010-58503677,议程,Forma,培养箱历史回顾,Forma,培养箱简单介绍,培养箱对手分析,Forma Steri-Cult,培养箱介绍,Forma,培养箱历史,追溯到,1950s,1960s,产品范 围逐渐扩大,1970s-80,年代早期,-3325&3326,1980s,直热式,1990s,水套式,2002/3,高温灭菌式,&,第二代,直热式,2006,年，,AquaTech,银离子消毒包,卓越的产品性能,全球用户首选,美国市场占有率,中国市场占有率,全球有超过,10,万,用户,全球顶尖级的,IVF,实验室和干细胞中心,均一致选用,Forma,培养箱,根据,中国仪器信息网,最新调查表明：,Forma,培养箱是中国培养箱市场当之无愧的第一品牌！,45%,60%,Forma,培养箱主要卖点,特点,给用户带来的优势,HEPA,过滤器,60S,5mins(,专利,),唯一有白皮书的,100,级培养箱,确保细胞和胚胎在洁净区域内操作,加热玻璃内门,(,专利,),防止腔体内部形成冷凝水造成污染,开关门,CO2,自动截留,最大程度上减少,C02,损失和消耗,环境扫描微处控制,/,监测系统,;,所有检测探头,均位于腔体内,温度,CO2,浓度恢复时间短,腔体稳定性好,校正工作简单轻松,方便用户,双温度探头,确保培养箱内温控更准确,CO2,自动截留功能,最大程度减少了二氧化碳流失,具有超温保险,/,报警功能，以及气体跟踪报警功能,最大程度保证了箱内环境的稳定性。,凹槽式的电源开关位于箱体左上角,避免误触而关机。,VOC,过滤器,(,世界上唯一能在水套内安装,VOC,过滤器,),能在高湿度环境下消除,VOC,特别适合敏感细胞,温度均一性,0.2,；控制精度,0.1,市场上温度均一性最好的培养箱！,特制的,TC,传感器,将气体浓度放大，精度提高,TC,传感器保修期,:5,年,;,腔体结构完整性终身保修,产品性能稳定,减少用户维修费用,可拆卸的门密封垫,无污染死角,AquaTech,银离子消毒包,(Thermo,独有,),解决水盘污染的新方法,水套设计,三层保温,保温效果是气套设计的,5-6,倍,不受室温和停电影响,选配,O2,控制,选择范围广,Forma,多项权威认证,100,级空气质量白皮书,FDA,认证,用于,IVF,领域,中国,SFDA,重新注册受理通知书,UL,证书,ISO 9001,美国,FDA,典型领域,-IVF,对,CO2,培养箱的要求,空气质量：国家卫生部曾明文规定,IVF,实验室中胚胎必须在,百级区域 中操作,温度稳定性：胚胎培养环境要求极高的温度稳定性,气体控制精度：胚胎培养环境要求极高的气体浓度稳定性,恒温、恒湿、恒定,PH,，操作台面平稳，无震动！,典型空气质量等级和应用,空气等级划分,典型环境,1,级,/10,级,半导体生产设施,100,级,制药生产,/,填装操作，生物安全柜，,Forma,培养箱,10,000,级,牙刷硬毛制造、飞机组件制造,GMP,厂房,100,000,级,药品准备区域，诸如,IV,和房间下面（,Chandler,S.W.,1993,）以及医院、医院室内场所,Forma,培养箱在,IVF,领域的成功应用 （,北医三院生殖中心）,典型领域,-,干细胞和组织培养,温度稳定性,气体浓度控制精度,培养环境洁净，无污染,有通道，可引入动力设备，模拟组织培养环境,Forma,培养箱标配,3.3cm,带塞通道,方便引入设备动力,Forma,培养箱在干细胞领域的成功应用 （,北京科宇干细胞,/,北京大学干细胞研究中心）,Forma,培养箱在组织工程领域的成功应用,（上海新华医院）,对手分析,Sanyo,Nuaire,Binder,New Brunswick(Galaxy),Healforce,Labotect,Memmert,and other small players.,Sanyo,他们宣称的卖点,?,特点,宣称给用户带来的优势,InCuSaFe Cu/SS Alloy,铜,/,不锈钢合金,可有效防止腔体内污染,同时防止腐蚀,SafeCell UV,专利的灭菌系统,无须加热就能消毒,消毒的同时无需将培养皿取出,水位报警,不会忘记及时添加水,可选配的,O2,控制能力,可增加很多应用范围,MCO-18AIC-UV,MCO-20-AIC-UV,Sanyo:MCO18AIC-UV,但他们不会告诉用户以下这些,!,1.InCuSaFe,铜合金不锈钢,不锈钢,无腐蚀性 铜离子 抗菌性,铜,/,不锈钢合金,:,即抗腐蚀又抗菌,设计错误,!,Sanyo:MCO18AIC-UV,ASTM Standardization News-Oct.2006,美国材料学协会新闻,不同材料的抗菌性差异,:,solid copper,固态铜,(,C18700,红色,98.7%,copper,),brass,黄铜,(,C77000,褐色,55%,copper,),Sanyos,inCusaFe(6,天,湿热消毒能在,14,小时能消除,99.9999%,的黑曲霉,UV,消毒技术确实被是用在实验室纯水系统中,-,但请记住这往往只是纯水系统的一个预处理,从来不能单靠,UV,技术就获得纯化水！,Sanyo:MCO18AIC-UV,4.American Biological Safety Association(ABSA),美国生物安全协会,穿透力,“UV,灯照射无法去除 那些尺寸比灰尘还小的微生物或在阴影区的微生物,.,相对湿度,培养箱内的相对湿度往往,70%.,但在潮湿的环境里，,UV,灯的灭菌效果,急剧 下降！,清洁,:,UV,灯管理应每周清洗一次，因为灰尘和沉淀会极大影响,UV,灯的消毒效果,.,使用寿命,UV,灯管应该定期检查,(,每,6,周检查一次,),确保,UV,灯管能释放出足够紫外,强度确保足够的灭菌能力,UV,灯消毒功效是非常有限的,Sanyo:MCO18AIC-UV,SANYO,永远不会告诉你这些,!,5.,旁路设计的,IR CO2,检测系统,这个,IR,探头甚至不在培养箱腔体内,!,用泵将腔体中空气通过管道和过滤器传递到该传感器上,这些泵和过滤器会产生潜在的维修问题,泵,电子泵会引起噪音，和错误信号,同时也是污染物和冷凝水的良好藏身之处！,-,整个区域都没有被圈入灭菌循环，,也就是得不到消毒处理,这些是你的培养箱中有的,!,此处没有,UV,照射,!,Sanyo UV/,加热的白皮书,Sanyo chief researcher&marketing manager US,这就是,inCusaFe,再看看,Thermo,的,Class 100&copper?,Sanyo,的整个消毒过程可是超过了,24,小时！,!,请注意这些数据,除菌效果,-,菌落下降的对数级都不是整数，而且最大只到,4.5,！,Sanyo UV/Heat White Paper,解开螺钉,清洗,24h UV,灭菌,固定螺钉,这不仅仅是一个晚上时间,.,即使是空腔体也有紫外阴影，不必说安装了搁板之后会产生大量阴影区,消毒搁板,管道，水盘或其他,?.,那如何进行这些附件的重新安装,-,同时避免对腔体的再次污染,?,这一步操作确实可以提高消毒的效率,!(,但水位传感器该如何处理,-,簧片,),Sanyo UV/Heat White Paper,第二次，用,70%,异丙醇擦洗,?,(,水位传感器如何处理,?),您怎么搬运这些大部件,在无菌环境中,穿过整个实验室,?,培养箱需要打开多久才能将这些部件全部再安装回去,?,消毒后的腔体如何保证无菌环境,?,第三方测试机构,只检测了,UV,消毒程序,但对于腔体的无菌没有测试,Sanyo UV/Heat White Paper,为什么没有第三方数据来验证,inCusaFe,铜合金,?,因为其无效性已经在第三方验证中体现出来了,UV,灯确实有消毒效果,但效价不够,;,没有任何第三方数据显示,UV,的消毒有效性,!,更没有任何第三方数据证实,inCusaFe,铜合金设计抗菌效果的有效性,!,Sanyo UV/Heat White Paper,6,天后,才能消除,99.9%,的黑曲霉,Sanyo UV/Heat White Paper,接种的细菌数越少,下降的对数级也越少，最大的对数级别也只在,4,左右，因为更大的数量级就不是,UV,灭菌能达到的了！,在细菌数量不多的情况下,效果最差的灭菌,/,消毒方式也能杀死所有细菌,.,SANYO,只敢采用一些接种微生物很少的测试,来验证其,UV,消毒效果,但只有接种大量的细菌才能真正检测灭菌方式的有效性！,一般应该在,100,000,CFU/ml,以上,BSC,的检测所用菌液浓度在,1000,000,000CFU/ml,Sanyo UV/Heat White Paper,通过,SANYO,自己起草的白皮书,我们可以发现,:,Sanyo,非常清楚,UV,消毒性能其实是多么薄弱！,Sanyo,也知道他们鼓吹的,inCusaFe,其实根本不起作用,!,Sanyo,将其,IR,传感器隐藏起来,(UV,照不到，用户也看不到,.),并欺骗用户说这种设计是抗腐蚀设计,(see SOP),他们起草的白皮书完全是为了愚弄用户,他们所做的努力是对用户的愚弄和挑衅！,（低估了用户的判断力和生物学常识）,不要被,SANYO,这些欺骗性的论调所愚弄,!,用他们自己的文献来反驳他们，让用户清楚,.SANYO,所做的一切只是为了,骗取订单,目前,SANYO,所有培养箱都没有获得中国,SFDA,证书,!,对手,:NuAire,他们的卖点,特点,给用户带来的好处,气套设计,重量轻，可灭菌,95C,湿热灭菌,140C,干热灭菌,2,种选择,腔体内的,HEPA,过滤器,持续保持腔体内洁净环境,188L,大容量,宣称是“最大的,CO2,培养箱”（错误）,IR Gas,传感器,自动,CO2,控制,Model 5510,NuAire:NU-5510E,NuAire,永远不会告诉你这些,!,1.,旁路的,IR CO2,检测系统,IR,传感器甚至不在腔体内,!,反应时间长,!,腔体内空气通过管路被泵入腔体上方进行过滤,泵和过滤器中会引发维修问题,-,电动泵会引起噪音，和,IR,不准确的信号,-,同时也是冷凝水和污染的绝好藏身之处,-,这些区域都不在灭菌循环能覆盖的范围内，因此这些污染问题无法解决！,这就是您买到的产品,!,NuAire:NU-5510E,？,NuAire,永远不会告诉你这些,!,2.5510,要求长时间的温度校正,一旦室温发生变化，需要一个长达,24,小时的温度校正过程，才能使腔体内温度和门加热器来根据室温做出反应,那么这个显示的腔体温度可以被信任为一定是腔体内的真实温度吗？,NUAIRE,操作手册上写到,内门上应该有,2,英寸厚的冷凝水，这个冷凝水表明腔体内湿度足够，但不要忘了这些冷凝水也是污染物很喜欢的！,对手,:Binder,他们的卖点,?,特点,给用户带来的优势,180C,高温灭菌,唯一可靠的灭菌方式,独特的湿度控制,-,Permadry,水盘，带冷却点,双光束,IR,传感器,精密度高,曲线显示,包括历史数据显示,选配,O2,控制,选择范围广,CB 150/210,Binder,但他们永远不会让用户知道这些,!,1.180C Sterilization,仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种！,温度不是绝对因素,还与,传递的热量有关,:,180C 2h /dry 140C 2h /dry90C 9h /wet,121C 0.5h/wet/2bar (,最经典的消毒方式,),灭菌的有效性必须得到测试,:,湿热,:B.stearothermophilus-,干热,:B.Subtilis,芽孢,证据,:,所有表面无微生物,Binder,但他们永远不会让用户知道这些,!,1.180C Sterilization,与其他灭菌方式并无区别！,经典的灭菌程序,:,高压消毒,121C/,湿热,/2bar,压力,哪一种更接近这种经典设计,:90C/9h/wet,140C2h /dry,还是,180C/2h/dry?,唯一的标准是检测,检测结果表明,这几种灭菌方式效果等同,但在,180C/2h/dry,过程中,IR,传感器,必须取出来，无法得到,“消毒”,处理,-,如果把这样的传感器再放回去，,使腔体其余部位已经消毒，,也因为该部位的污染残留而等同无效！,!,杀死细菌的过程和就和煮鸡蛋类似！,Behind the Scenes:Binder,2.,Permadry Humidification System,湿度控制系统,设计上的致命错误,将水盘分隔开，局部地区有冷却线圈,:,将水倒入矩形外盘，水蒸发后在内部的圆盘上被冷却而凝结,正如一个短小的环路系统，在最低的搁板上空湿度需要很长时间才能恢复,水在最冷的地方凝结，这些地方往往位于腔体底部,潜在污染,!,但他们永远不会让用户知道这些,!,Binder,3.,双光束,IR Sensor,双光束,用户无法自行做校正,需要维修,!,与压力有关,需要根据不同的海拔高度来进行校正,4.,曲线显示,显示历史性数据,只显示了仪器上的数据,没有第二个独立探头的温度,显示,不是符合,GMP,要求的数据记录方式,5.,搁板,-,需要扳手和工具才能进行安装,但他们永远不会让用户知道这些,!,Binder:CB 150/240,“,只能通过维修工程师来进行校正,浪费钱,!,用户一般没这个预算,大问题,两周以后再测试,CO2,浓度,:,现在显示,2.1%,传感器漂移,Binder,产品的漂移范围可以从,:6%,到,12%,显示值,:2.5%CO2,但内部实际浓度,:5%CO2,没有人修改过设定点,!,Binder:CB 150/240,新型搁板系统,防倾斜的搁板设计,倾斜水盘,表面积减少,27%,搁板上做了镜面处理,但在关键问题上并没有做处理,:,灭菌过程不完整,在冷却点周围仍有冷凝水,IR,探头不能自动校正,漂移问题仍然严重,!,Binder,用户应该重视这个参数,室温,+7,50,不能在,30,室温环境下工作,?!,对手,:NBS(RS Biotech),他们鼓吹的卖点,特点,给用户带来的优势,120C,灭菌,防污染措施,节省空间的设计,节省实验室空间,IR,传感器,可编程的,CO2,自动归零功能,曲线显示,包括数据记录和在银幕上的帮助菜单,22,种型号供选择,-O2,控制,制冷型,应用范围广,Galaxy R,NBS RS Biotech,他们,永远不会告诉你这些,!,1.120C,灭菌,只是选配功能,价钱非常昂贵,!,120C/2.5,小时,/,干热灭菌 灭菌效力太差，其灭菌效果根本不可靠！,腔体内的,IR,传感器无法耐受,120C,需要在灭菌过程中取出来 传感器无法被灭菌,!,传感器的外盖是一个很好的污染物附着源！,NBS RS Biotech,NBS,永远不会告诉你这些,!,2.,节省空间的设计,那倒是,但在腔体和轴承之间都没有任何空间了！,没有维修空间,准备机器一出故障就要扔掉！,3.IR sensor,可编程的 自动归零功能,手动 按,-,按钮,-,开,-,门 自动归零,4.,曲线显示,数据记录,只是仪器数据,只能显示,72,小时内的数据,没有,第二个独立传感器，不符合,GMP,对数据记录的要求,NBS RS Biotech,NBS,永远不会告诉你这些,!,生产工艺和质量差,便宜,外壳上有焊缝，用硅胶填补,容易变松，而且腐蚀,腔体内的焊缝甚至没有用硅胶填补,持续腐蚀,水盘悬挂在搁板系统中,没有与培养箱底部接触热传递效果很差 开门后,湿度恢复很慢,无风扇,/,无涡流 但导致很差的温度和湿度恢复性能,非圆角设计的边角,/,边缘,边角很粗糙,很容易伤害到操作者,CO2,通过无过滤器的管道连接,隐藏的污染,RS232,接口是选配件，非常贵,RS Biotech Plus Series,外门内壁是不锈钢材料,容易导热,无内门,(,需要额外订购,),搁板没有打孔,(4,层,),标配,4,搁板，最多,8,层搁板,搁板上采用的硅胶，容易长菌和出现黑点,RS Biotech White Paper,无风扇，空气流动慢，温度和湿度恢复慢！,风扇从来不是培养箱的问题,超过全球,80%,的培养箱都采用有风扇设计,!,对手,:Heal Force,他们的卖点,特点,宣称给用户带来的好处,HERAcell,外形,仿照,HERAcell,灭菌,90C/9h/wet,湿度控制,倾斜的底部水槽,HEPA,过滤器,模仿,Forma,传感器,TCD CO2,热导传感器,Heal Force:HF 90?,HF 90,带,3,个内门,但气密性不好,古老的,B16 TCD,传感器,技术落后,边角上没有做圆角处理,-,有污染死角,双层后壁,风扇上的螺钉周围经常有冷凝水,玻璃门上经常可看到冷凝水,CO2,恢复速度非常慢,水分挥发得很快,需要经常添加,不能控制氧气浓度,没有铜内胆可选配,Heal Force:,打破其进口产品的谎言,!(,不要被力新的报关单所蒙蔽,),请告知用户,但凡是标注,”,准,”,字的医疗器械,均是在中国大陆境内生产的,进口产品进是,”,进,”,字号,如,Forma,超低温冰箱注册证号为国食药监械,(,进,)(,字,2005,第,20052582114,号,;,而且进口产品一律需要在国家局申请注册,不能是地方,SFDA,产品名称,生产厂家,注册号,二氧化碳培养箱,上海力申科学仪器有限公司,沪食药监械（准）字,2005,第,2410792,号,二氧化碳培养箱,上海力申科学仪器有限公司,沪食药监械（准）字,2005,第,2410755,号,二氧化碳培养箱,上海力申科学仪器有限公司,沪食药监械（准）字,2005,第,2410754,号,二氧化碳培养箱,上海力申科学仪器有限公司,沪食药监械（准）字,2005,第,2410724,号,二氧化碳培养箱,上海力申科学仪器有限公司,沪食药监械（准）字,2005,第,2410723,号,信息来自中国医疗器械信息网站,Heal Force,医疗器械注册证书,对手,:Labotect,他们的卖点,特点,鼓吹能给用户带来的优势,气套设计,重量轻,活性无菌湿度控制,120C,蒸发器,防污染,干燥的腔体,快速恢复,IR CO2,传感器,灵敏度高,全面加热,内门加热,模仿,Forma,Model C200,Labotect,选配件,(,非常有限,):,6,小门,气密性设计,可观察培养箱内,带燃烧电池传感器的,O2,控制,附件,叠放组件,数据记录系统,转瓶机,德国朗博泰有限公司北京代表处,广州市华粤行仪器有限公司 代理,有中国,SFDA,证书,08,年,3,月,2,日过期,Labotect,他们永远不会告诉你们这些,!,湿度控制,/,干燥腔体是唯一的防污染措施,没有加热灭菌,没有,HEPA,没有铜内胆 也没有,UV,灯,那些隐藏的区域很难清洗,(,风扇,IR,传感器,),水盘采用外接方式，约有,5L,，通过蠕动泵被打入,120C,的烘箱中，如果这些管路中有潜在的污染物，很明显是需要清洗的，但这个清洗将会非常困难！,O2,传感器是一个消耗品,需要维护,对手,:Memmert,他们的卖点,Feature,Suggested Benefit,气套设计,All-around large aerea heating,重量轻，温度均一性好,.,灭菌过程,160C,4 h,dry,灭菌控制,-SteriCard,湿度限制,(,选配件,),无冷凝水,(,快速恢复,),其他,不锈钢连接，气瓶转换,Model C200,容量：,108L,153L,245L,Memmert,电气控制,LED,显示，周循环计时器,数据记录功能选配件,加热元件象肋骨一样深深环绕在培养箱内部,很难清洗,“,无紊流的内部通风设计,湿度控制,连续通入外界空气来平衡内部湿度的同时，大大增加了,CO2,的消耗量,Memmert,rH,被动恢复需要,38min,rH,主动恢复需要,10min,“,水补充,(,蒸馏水,),从外接罐中通过自吸泵引入，标准水盘是用不上的，,成功的销售经验！,Tommy“The Closer”Beck,NuAire:,“固然便宜一点，但我们的用户都是花费了大量时间在科研上的，他们愿意为实验的可靠性和便利性买单！,Sanyo:,用户可能会被,SANYO,鼓吹的,copper/SST,合金故事所鼓惑，但一旦我们给他们解释清楚，他们就更愿意接受我们的,HEPA,过滤器和干热灭菌设计。,部分成功的销售经验！,NuAire,Sanyo:,Rob“Big Game Hunter”Barker,“给用户看看,NuAire,的机器，那些暴露的表面下可看，整个腔体都是藏污纳垢之处,最多叠放,7,台培养箱”,是在搭建梯子吗,?”,“NuAire,的培养箱几乎是在吃,CO2,一星期一罐气,Forma,是,3,个月甚至半年才需要更换气瓶,.”,“,InCuSaFe,是非常虚伪的,没有氧化,没有杀菌作用,这一点有独立第三方的证明,”,“UV?,请仔细回顾一下生物安全柜用,UV,灯消毒的程序,-,需要将,UV,灯打开至少,30,分钟,!,让流通的空气通过,UV,灯简单照射能真正有效地杀菌吗,?”,Steri-Cult,培养箱,Steri-Cult,培养箱,搁板带“,soft stop”,方便将搁板向外拖动以便取培养的样品，但搁板快到边缘时，搁板会发生停留，提示已经到了滑动的边缘，搁板不会掉落出来,.,最大利用了搁板面积，又让操作者安然无忧，无须担心搁板滑动太远！,Steri-Cult,培养箱,搁板上的彩色标签，非常便于对每层搁板进行分类，方便多人共享一台培养箱,外门内壁上的磁体，可供用户在上面对实验和样品做一些简单记录,培养箱前部的口袋，方便存放说明书，磁铁，标签等物品,Steri-Cult,培养箱,超大,HEPA,过滤器，位于培养箱顶部,覆盖整个培养区,保证腔体内,100,级空气质量，箱门打开后,5,分钟内腔体空气恢复,100,级,所有的气体入口处都有过滤器,Steri-Cult,培养箱,选配的小内门和独立小搁板，可在每扇小门内再安装,3,层小搁板，在培养箱内创造一个微型培养环境，提供更精确的环境控制,防污染控制,水源在培养腔体外,Class 100 HEPA 100,级气流,直流式气流，保证所有气体均为洁净气体,可验证的,140C,灭菌循环,人性化设计,完善的信息管理中心,“,防倾斜 支架，标配,5,层，最多可,22,层,所有操作和维修都可从前面进行,Steri-Cult,培养箱,丰富的选配件,