1、儿童和婴儿童和婴 幼儿用幼儿用药药 安全培训安全培训药剂科药剂科 2017-03-21 背背 景景 资资 料料n按照按照世界卫生组织世界卫生组织(WHO)的说法,儿童用药安全是个全球性问题。)的说法,儿童用药安全是个全球性问题。数据表明,全世界每年约有数据表明,全世界每年约有900万万5岁以下的儿童死亡,其中许多儿童岁以下的儿童死亡,其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。不仅如此,许多儿童使用的药物对儿童的死于原本可以治愈的病症。不仅如此,许多儿童使用的药物对儿童的作用尚无定论,甚至没有获得许可对儿童使用。作用尚无定论,甚至没有获得许可对儿童使用。n而来自卫生部药品而来自卫生部药品不良反应不良反
2、应监测中心数据显示,中国儿童用药不良反监测中心数据显示,中国儿童用药不良反应率是应率是12.9%,新生儿高达,新生儿高达24.4%,成人只有,成人只有6.9%。据中国聋儿康复。据中国聋儿康复中心统计,中国中心统计,中国7岁以下聋儿,超过岁以下聋儿,超过30%是因药物过量造成的毒副作用是因药物过量造成的毒副作用所致。所致。婴幼儿和儿童的年龄段婴幼儿和儿童的年龄段n婴幼儿是婴幼儿是婴儿婴儿和和幼儿幼儿的统称的统称n我国目前是这样划分的:最高人民法院、最高人民检察院、我国目前是这样划分的:最高人民法院、最高人民检察院、公安部公安部1984年年3月月31日日关关于当前办理拐卖人口案件中具体应用法于当前
3、办理拐卖人口案件中具体应用法律的若干问题的解答律的若干问题的解答中,对婴儿、幼儿、儿童的年龄划分进行中,对婴儿、幼儿、儿童的年龄划分进行了明确。应以了明确。应以不满一岁的为婴儿,一岁以上不满六岁的为幼儿,不满一岁的为婴儿,一岁以上不满六岁的为幼儿,六岁以上不满十四岁的为儿童。六岁以上不满十四岁的为儿童。n”儿童和婴幼儿药物吸收儿童和婴幼儿药物吸收 分布分布 代谢代谢 排泄特点排泄特点n吸收。小儿的胃肠蠕动差,胃排空时间长,可使某些药物吸收减少。吸收。小儿的胃肠蠕动差,胃排空时间长,可使某些药物吸收减少。小儿的消化液分泌少,胃酸及酶的浓度低,胃肠小儿的消化液分泌少,胃酸及酶的浓度低,胃肠pH 值
4、与成人不同值与成人不同(偏碱性),加之肠管相对较长,又使某些药物的吸收增加。新生儿(偏碱性),加之肠管相对较长,又使某些药物的吸收增加。新生儿和婴幼儿的体表面积与体重之比较成人为大,局部皮肤和戮膜用药可和婴幼儿的体表面积与体重之比较成人为大,局部皮肤和戮膜用药可以充分吸收,特别当皮肤或勃膜有炎症或创伤时,吸收率增加,有导以充分吸收,特别当皮肤或勃膜有炎症或创伤时,吸收率增加,有导致吸收过量引起中毒的危险。致吸收过量引起中毒的危险。分布分布na a 细胞外液药物浓度较成人低,细胞内液浓度较高。细胞外液药物浓度较成人低,细胞内液浓度较高。nb b 分布容积相对比成人大,半衰期延长。小儿随年龄的增长
5、,分布分布容积相对比成人大,半衰期延长。小儿随年龄的增长,分布容积逐渐降低,到青春期才与成人相似。容积逐渐降低,到青春期才与成人相似。nc c 新生儿或婴儿血脑屏障功能比成人差,有些药物如青霉素及溴化新生儿或婴儿血脑屏障功能比成人差,有些药物如青霉素及溴化物在脑脊液中的浓度较成人高。物在脑脊液中的浓度较成人高。nd d 新生儿体内游离型药物较成人高。因新生儿和婴儿的血浆总蛋白新生儿体内游离型药物较成人高。因新生儿和婴儿的血浆总蛋白较成人低,白蛋白与药物的结合力也低较成人低,白蛋白与药物的结合力也低。代谢药物的代谢新生儿的酶系统尚不成熟和完备,某些药代谢药物的代谢新生儿的酶系统尚不成熟和完备,某
6、些药物代谢酶分泌量少且活性不足,诸如水解作用、氧化作用物代谢酶分泌量少且活性不足,诸如水解作用、氧化作用和还原作用等生化反应能力弱,药物代谢缓慢,血浆半衰和还原作用等生化反应能力弱,药物代谢缓慢,血浆半衰期延长期延长。p肝脏代谢肝脏代谢n新生儿肝脏功能只有大人的新生儿肝脏功能只有大人的2040%n 排泄。新生儿和婴儿肾的有效血流量、肾小球滤过率、肾小管的排泄。新生儿和婴儿肾的有效血流量、肾小球滤过率、肾小管的重吸收和分泌能力均较成人低下,尿的浓缩功能与稀释功能差。重吸收和分泌能力均较成人低下,尿的浓缩功能与稀释功能差。大多数药物主要通过肾脏排泄,因此消除减慢,易蓄积中毒。一大多数药物主要通过肾
7、脏排泄,因此消除减慢,易蓄积中毒。一般说来,肾功能在出生后般说来,肾功能在出生后6 6 个月至个月至1 1 岁半左右即趋于成熟,达到岁半左右即趋于成熟,达到成人水平成人水平。儿童期用药特点儿童期用药特点p1 1儿童正处在生长发育阶段,新陈代谢旺盛,对一般药物的排泄儿童正处在生长发育阶段,新陈代谢旺盛,对一般药物的排泄比较快。比较快。2 2注意预防水、电解质平衡紊乱。儿童对水及电解质的代谢功能注意预防水、电解质平衡紊乱。儿童对水及电解质的代谢功能还较差,如长期或大量应用酸碱类药物,更易引起平衡失调,应还较差,如长期或大量应用酸碱类药物,更易引起平衡失调,应用利尿剂后也易出现低钠、低钾现象,故应间
8、歇给药,且剂量不用利尿剂后也易出现低钠、低钾现象,故应间歇给药,且剂量不宜过大。宜过大。3 3糖皮质激素类药应慎用。糖皮质激素类药应慎用。4 4骨和牙齿发育易受药物影响骨和牙齿发育易受药物影响5皮肤吸收皮肤吸收婴幼儿皮肤通透性高,婴幼儿皮肤通透性高,对于外用药品的吸收较好。对于外用药品的吸收较好。儿童用药注意事项:儿童用药注意事项:n1 1严格掌握剂量,注意间隔时间由于小儿的年龄、体重逐年增加,严格掌握剂量,注意间隔时间由于小儿的年龄、体重逐年增加,体质强弱各不相同,用药的适宜剂量也有较大的差异。近年来肥体质强弱各不相同,用药的适宜剂量也有较大的差异。近年来肥胖儿童比例增高,根据血药浓度测定发
9、现,传统的按体重计算剂胖儿童比例增高,根据血药浓度测定发现,传统的按体重计算剂量的方法,往往血药浓度过高,因此必须严格掌握用药剂量。同量的方法,往往血药浓度过高,因此必须严格掌握用药剂量。同时,还要注意延长间隔时间,切不可给药次数过多、过频。时,还要注意延长间隔时间,切不可给药次数过多、过频。n2根据小儿特点,选好给药途径一般来说,婴幼儿经胃肠给药较安全,根据小儿特点,选好给药途径一般来说,婴幼儿经胃肠给药较安全,应尽量采用口服给药。新生儿皮下注射容量很小,药物可损害周围组应尽量采用口服给药。新生儿皮下注射容量很小,药物可损害周围组织且吸收不良,故不适用于新生儿。较大的婴幼儿,循环较好,可用织
10、且吸收不良,故不适用于新生儿。较大的婴幼儿,循环较好,可用肌内注射。婴幼儿静脉给药,一定要按规定速度滴注,切不可过快过肌内注射。婴幼儿静脉给药,一定要按规定速度滴注,切不可过快过急,要防止药物渗出引起组织坏死。要注意不断变换注射部位,防止急,要防止药物渗出引起组织坏死。要注意不断变换注射部位,防止反复应用同一血管引起血栓静脉炎。另外,婴幼儿皮肤角化层薄,药反复应用同一血管引起血栓静脉炎。另外,婴幼儿皮肤角化层薄,药物很易透皮吸收,甚至中毒。切不可涂敷过多过厚,用药时问不要过物很易透皮吸收,甚至中毒。切不可涂敷过多过厚,用药时问不要过长。我们提倡长。我们提倡“能口服给药治疗的不肌注,能肌注治疗的
11、不静点给药能口服给药治疗的不肌注,能肌注治疗的不静点给药”。病情不严重时,请选择口服或肌注给药,病情严重时才选择静脉。病情不严重时,请选择口服或肌注给药,病情严重时才选择静脉给药给药。n【氨基糖苷类氨基糖苷类】卫生部已明确规定卫生部已明确规定6岁以下儿童禁止使用这类药品。比岁以下儿童禁止使用这类药品。比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素这些可导致儿童耳聋,还可能导如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素这些可导致儿童耳聋,还可能导致肾功能衰竭。对于阿米卡星,庆大霉素等在儿科应用中应当慎用,致肾功能衰竭。对于阿米卡星,庆大霉素等在儿科应用中应当慎用,注意控制药物的剂量和给药浓度。以免蓄积中毒。注意控制药物
12、的剂量和给药浓度。以免蓄积中毒。【大环内脂类大环内脂类】红霉素、罗红霉素、阿其霉素这些治疗衣原体、支原红霉素、罗红霉素、阿其霉素这些治疗衣原体、支原体的特效药,往往对儿童肝脏损伤大,用药剂量大、用药时间长,可体的特效药,往往对儿童肝脏损伤大,用药剂量大、用药时间长,可能造成肝功能衰竭、药物性能造成肝功能衰竭、药物性肝炎肝炎,甚至死亡。,甚至死亡。n【氯霉素类氯霉素类】这类药现在临床使用很少,儿童使用这类药可能导致再这类药现在临床使用很少,儿童使用这类药可能导致再生障碍性生障碍性贫血贫血、灰婴综合征,使儿童肝功能严重衰竭。、灰婴综合征,使儿童肝功能严重衰竭。n【奎诺酮类药奎诺酮类药】氟诺沙星、环
13、丙沙星这类成人普及的药物,建议儿童氟诺沙星、环丙沙星这类成人普及的药物,建议儿童基本不用或慎用,目前已有实验数据表明,这类药可导致软骨发育障基本不用或慎用,目前已有实验数据表明,这类药可导致软骨发育障碍,影响儿童生长发育。碍,影响儿童生长发育。n儿童正处于儿童正处于生长发育生长发育的特殊时期,各种的特殊时期,各种器官、免疫系统发育不全,属于低免疫器官、免疫系统发育不全,属于低免疫人群,易受损伤,对四大类药品须慎用人群,易受损伤,对四大类药品须慎用或禁用。或禁用。n四环素类四环素类 该类药物除有肝损害以外,还可沉积于该类药物除有肝损害以外,还可沉积于n牙齿和骨骼中,造成牙齿黄染,影响婴幼儿骨骼正
14、常发育,因此牙齿和骨骼中,造成牙齿黄染,影响婴幼儿骨骼正常发育,因此n8 岁以下儿童禁用岁以下儿童禁用 n磺胺类磺胺类 对体内葡萄糖对体内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的乳儿磷酸脱氢酶缺乏的乳儿n可致正铁血红蛋白症和溶血性贫血,应禁用。幼儿使用应注意大量饮可致正铁血红蛋白症和溶血性贫血,应禁用。幼儿使用应注意大量饮水,防止引起结晶尿水,防止引起结晶尿。儿科合理用药原则儿科合理用药原则uu选择选择选择选择合适的药物合适的药物合适的药物合适的药物uu 计算好计算好计算好计算好适当剂量适当剂量适当剂量适当剂量uu 选择选择选择选择合适的给药途径合适的给药途径合适的给药途径合适的给药途径uu 选择选择选择
15、选择合适剂型合适剂型合适剂型合适剂型uu 个体化个体化个体化个体化给药及监测给药及监测给药及监测给药及监测uu慎用对慎用对慎用对慎用对新生儿特有反应新生儿特有反应新生儿特有反应新生儿特有反应的药物的药物的药物的药物n剂量过小,难以保证用药的首要目的剂量过小,难以保证用药的首要目的有效治疗疾病有效治疗疾病;而剂量过大,而剂量过大,可能会有毒副作用可能会有毒副作用(尽管对肝肾功能的危害可能在短期内表现不出来尽管对肝肾功能的危害可能在短期内表现不出来),同时也会导致不必要的浪费。,同时也会导致不必要的浪费。17确定剂量确定剂量 按年龄折算按年龄折算按年龄折算按年龄折算 按体重计算按体重计算按体重计算
16、按体重计算常用常用常用常用 按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算 按药动学参数按药动学参数按药动学参数按药动学参数四种方法四种方法较科学较科学较科学较科学n小儿年龄相当于成人用量的比例出生1月1/181/141月6月1/141/76月1岁1/71/51岁2岁1/51/42岁4岁1/41/34岁6岁1/32/56岁9岁2/51/29岁14岁1/22/3合理用药年龄计算年龄计算年龄计算年龄计算19临床医生常用:临床医生常用:临床医生常用:临床医生常用:20体重计算体重计算体重计算体重计算说明书给定说明书给定说明书给定说明书给定n婴儿6月前体重(千克)=月龄*0.6+3n7个月1
17、2个月体重(千克)=月龄*0.5十3n一周岁以上体重(千克)=年龄x2+7。2024/2/26合理用药非儿童非儿童专用用药儿童儿童专用用药问题问题特色特色1.很苦有怪味不易喂食很苦有怪味不易喂食2.不易掌握吃不易掌握吃进的的药量量3.磨粉磨粉药品易品易变质4.药物在磨粉器里相互物在磨粉器里相互污污染染5.无法从外无法从外观再次确再次确认药品的种品的种类及及量量1.依小朋友需求依小朋友需求选择适适合合剂型,如液型,如液剂糖糖浆、颗粒咀嚼粒咀嚼锭2.附附专用的量具喂用的量具喂药器器3.不苦好喂不苦好喂药4.剂量好掌握量好掌握5.标示完整清楚,可确示完整清楚,可确认药品正确性品正确性磨粉分包的缺失磨
18、粉分包的缺失p药品易受污染p药品安定性变差,容易潮解药品安定性变差,容易潮解p药品剂量不精确药品剂量不精确p多种药物混合多种药物混合2024/2/26合理用药药品名称药品名称规格规格一般感染一般感染严重感染严重感染头孢克洛头孢克洛干混悬剂干混悬剂0.125g每日按每日按20mg/kg一日一日3次次每日按每日按40mg/kg最高最高剂量剂量1g/日日头孢克肟头孢克肟颗粒颗粒50mg1.5-3.0mg/kg/次次 一日一日2次次6mg/kg/次次 一一日日2次次头孢地尼头孢地尼分散片分散片0.1g每日按照每日按照9-18mg/kg 一日一日3次次头孢克肟头孢克肟分散片分散片0.1g1.5-3.0mg/kg/次次 一日一日2次次6mg/kg/次次 一一日日2次次n以刚满以刚满3岁儿童举例,刚满岁儿童举例,刚满3儿童体重在儿童体重在13kg左右,按照上图计算:左右,按照上图计算:n头孢克洛干混悬剂每日可以使用头孢克洛干混悬剂每日可以使用2包至包至4包,分包,分3次服用。次服用。n 头孢克肟颗粒每日可以使用头孢克肟颗粒每日可以使用0.8包至包至2.4包,分包,分2次服用。次服用。n头孢地尼分散片每日可以使用头孢地尼分散片每日可以使用1.2至至2.4片,分片,分3次服用。次服用。n头孢克肟分散片每日可以使用头孢克肟分散片每日可以使用0.4片至片至1.2片,分片,分2次服用。次服用。26