不良事件报告制度[001].docx

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关于印发人民医院《医疗（安全）不良事件及医疗隐患报告制度》的通知

各科室：
为加强我院医疗安全管理，预防和减少医疗纠纷的发生，不断提升医疗质量和管理的水平，增强医务人员的风险防范意识，鼓励医院全体员工参与病人的安全管理，根据《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院投诉管理办法（试行）》、《护士条例》等政策法规要求，特制定我院医疗不良事件及医疗隐患报告制度，现印发给你们，请各科员工认真学习，主动报告医疗（安全）不良事件及医疗隐患。

附件1：医疗（安全）不良事件及医疗隐患报告制度
附件2：医疗（安全）不良事件及安全隐患报告流程
附件3：医疗（安全）不良事件报告表
附件4：医疗隐患报告表

xxx人民医院
二○一二年八月一日

附件1：
医疗（安全）不良事件及医疗隐患报告制度
（试行）
为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件的发生，发现诊疗过程中存在安全隐患，确保病人安全。我院根据《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院投诉管理办法（试行）》以及《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《护士条例》等法律法规的要求，现制定医疗（安全）不良事件及医疗隐患报告制度。具体如下：
一、医疗（安全）不良事件及医疗隐患的定义
本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动可能因诊疗行为造成患者明显损伤后果的事件，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。根据后果的不同分为一般不良事件、重大不良事件（造成死亡、伤残或重要器官功能损伤）。
医疗安全隐患是指医院诊疗环节中存在的安全隐患，虽未造成明显损伤后果，但存在转化为不良事件的可能性。
二、医疗（安全）不良事件类别
根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划分为6类：
1、诊疗不良事件：包括手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤;非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件；其它诊疗不良事件。
2、护理不良事件：包括管路事件：如管路滑脱、自拔事件患者约束事件；不适当约束或执行合理约束导致的不良事件；压疮事件；其它护理不良事件等。
3、药物相关不良事件：包括治疗期间发生的可疑与药物相关的事件（医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件）；患者在治疗期间自行服药引发的不良事件（病人在院内自行服用或注射管制药品）；其它药物相关不良事件。
4、输血相关不良事件：包括医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件
5、医患沟通不良事件：包括人际之间的冲突：病人与
其家属之间，家属与医院工作人员之间，病人与医院工作人员之间，医院工作人员之间；医疗沟通事件：在医疗信息沟通过程因沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良；其它医患沟通不良事件。
6、非诊疗行为不良事件：医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。治安事件：如骚扰、侵犯、暴力事件。伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自行烫伤、自伤等事件。病人出走：病人未经同意擅自外出；其它非诊疗不良事件。
三、报告形式
（一）不良事件实施强制报告。
1、一般不良事件：当事科室在事发后1个工作日内使用“自治区人民医院不良事件及安全隐患报告系统”进行网络报告。（对病人负有主管责任的临床科室和不良事件所发生科室均为当事科室）
2、严重不良事件：对造成死亡、伤残或重要器官功能损伤的严重不良事件的要求在事发后立即电话报告，同时抢救结束后4小时内使用“自治区人民医院不良事件及安全隐患报告系统”进行网络报告。
（二）安全隐患实施自愿报告
科室和医务人员都有权书面向医务科报告医疗安全隐患；医务科对于所收集到的安全隐患信息，只作系统流程改进用，不作为对医疗过失差错当事人处罚的依据。
四、接收报告部门
医院成立病人安全办公室，挂靠医务科，统一接收全院医疗安全不良事件及医疗隐患的报告。办公室负责：
1、组织专家协同相关科室和临床医务人员对不良事件及医疗隐患进行调查、分析、归类，并定期召开专家论证会。
2、对不良事件进行分析、反馈，从制度、管理体系和服务流程上提出改进措施。
3、监督改进措施在临床诊疗过程中的执行情况。
五、奖罚机制
1、医院鼓励自愿报告医疗(安全)不良事件，主动报告且积极整改者，对报告者予以400元现金奖励。
2、医疗(安全)不良事件隐瞒不报经查实，给予主管医务人员800元的处罚，本月千分考核扣10分。
3、医务科每季度对收集到的不良事件报告进行分析，跟踪处理、整改意见的落实情况。
4、每年由院安全管理委员会对不良事件及医疗隐患报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报请院长办公会通过。
六、本制度自公布之日起执行。

xxxxxx人民医院
二○一一年八月八日

附件2：
医疗（安全）不良事件及安全隐患报告流程
科室或个人上班医疗不良事件或安全隐患

医教科

一般事件（提出处理意见）
重大事件

分管领导

组织相关委员会讨论提出整改意见

院领导

召开院长办公会（决定实施意见）

说明：
1、当发生不良事件后，当事人填写《医疗（安全）不良事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告医务科，同时在抢救结束后4小时内使用“自治区人民医院不良事件及安全隐患报告系统”进行网络报告，由医务科核实结果后再上报分管院领导。
2、医务科接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。
3、以上处理结果（《医疗（安全）不良事件报告表》）医务科备案。具体实施过程中，如有问题请与医务科联系，联系人：王飞（13999992395） 段燕（13899887382）

附件3：
医疗不良事件报告表
报告日期： 年 月 日 时 分 发生日期： 年 月 日 时 分
A．患者资料
1.患者姓名：
2.年龄：
3.性别：□ 男□ 女
4.病区 床号 病案号
5.临床诊断： 6.在场相关人员:
B．不良事件情况
6．事件主要表现：
7．事件发生场所： £ 急诊 £ 门诊 £ 病区 £ 医技部门 £ 行政后勤部门 £ 其它:
C．不良事件分级
£ 一般事件 £ 重大事件
D. 不良事件分类

诊疗不良事件

1、手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。
2、麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。
3、医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。
4、院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。
5、呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。
6、烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤
7、非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。
8、检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结
果等引起的不良事件。
9、其它诊疗不良事件
护理不良事件
1、管路事件：如管路滑脱、自拔事件。
2、患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。
3、压疮事件。
4、其它护理不良事件。

药物相关不良事件
1、治疗期间发生的可疑与药物相关的事件（医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件）。
2、患者在治疗期间自行服药引发的不良事件（病人在院内自行服用或注射管制药品）；
3、其它药物相关不良事件。
输血相关不良事件
1、输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。
2、其它输血相关不良事件。

医患沟通不良事件
1、人际之间的冲突：病人与其家属之间，家属与医院工作人员之间，病人与医院工作人员之间，医院工作人员之间
2、医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。
3、其它医患沟通不良事件。

非诊疗行为不良事件
1、医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。
2、跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面、坠床。
3、公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。
4、治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。
5、伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤、自行烫伤、自杀等事件。
6、病人出走：病人未经同意擅自外出。
7、其它非诊疗行为不良事件。
E．事件发生对病人或家属的影响
□ 无伤害 □ 轻度伤害 □ 中度伤害 □ 重度伤害 □ 极重度伤害 □死亡
F．事件发生后及时处理与分析
立即通知
的人员
医
护
技
行政后勤
家属或其他

立即采取的措施：
事件处理情况：
G. 不良事件评价
主管部门意见陈述:
H．持续改进措施

报告人： 医师£ 技师£ 护士£ 其他£　

报告人签名：　 联系电话：
1、无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。
2、轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。
3、中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。
4、重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。
5、极重度伤害：造成病人永久残障或永久功能障碍。
附件4：
医疗隐患事件报告表

科室：

事件发生日期： 年 月 日
事件报告日期： 年 月 日
事件发生场所：£ 急诊 £ 门诊 £ 病区 £ 医技部门 £ 行政后勤部门 £ 其它
事件发生经过：

报告人：
存在的医疗隐患：

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