玻璃酸钠注射液.doc

玻璃酸钠注射液化学名称为： (1® 4)-O-b -D葡萄糖醛酸-(1-® 3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-b-D葡萄糖。通用名： 玻璃酸钠注射液 商品名：施沛特 英文名：Sodium Hyaluronate Injection 汉语拼音：Bolisuanna Zhusheye 规格 2ml：20mg 贮藏 遮光，密封，常温保存。 包装 一次性注射器 有效期 24个月 批准文号 国药准字H10960136 是处方或非处方 是 成分 本品主要成份为玻璃酸钠，辅料含氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。 分子 分子式：（C14H20NO11Na）n 分子量：150万-250万 性状 本品为无色澄明的粘稠液体。 药理毒理玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。 药代动力学本品注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，并且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。 适应症 骨性关节炎的治疗药物，用于膝骨关节炎、肩周炎等症。 用法用量 用于膝骨关节炎时，在膝关节腔内注射；用于肩周炎时，肩关节腔内或肩峰下滑囊内注射。一次2ml，一周1次，5周一疗程。 不良反应个别患者可出现一过性眼压升高现象，对症治疗，即可很快恢复。关节腔内注射，个别患者注射部位可出现疼痛皮疹瘙痒等症状一般2-3天内可自行消失若症状持续不退应停止用药进行必要的处理。 注意事项（1）本品使用前，必须先和室温平衡 关节腔注射使用时，要严格按照无菌操作。 （2）不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。 （3）对无晶状体的糖尿症人，施行后术手术时，禁止使用大量玻璃酸钠。 （4）手术结束时，可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。 （5）本品勿与含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。 （6）有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。玻璃酸钠，也称之为注射用透明质酸，是近些年来国际卫生组织推荐的治疗骨关节炎的治疗病因的药物。由于人体中关节液成分就是此种成分，因此没有什么成瘾性。透明质酸主要作用：润滑关节（润滑油），刺激内源性透明质酸分泌（即刺激自己的关节分泌关节液，关节就不响了），以及其他一些作用。目前国内的注射用透明质酸主要有三个厂家生产，即国产的施沛特，日本的安尔治，以及美国的欣维可。区别在其透明质酸的分子量。非注射用的透明质酸及我们熟悉的眼科用于隐形眼镜的透明质酸，以及美容的透明质酸，其分子量都很大，不适于关节内注射。分子量大，不易透过滑膜，组织反应大。分子量过小，药物代谢快，作用时间短。根据研究，分子量在80120万范围内的透明质酸容易渗透进滑膜（疼痛少），维持时间长（半年左右一个疗程，因为其可以刺激内源性透明质酸分泌，延长药物作用时间）。这些药用透明质酸基本上是生物制剂，从鸡冠或牛眼中提取。纯度越高，过敏反应（注射后关节痛）越少。施沛特的平均分子量250万左右，安尔治80万左右，欣维可500万。您可以根据自己的情况选择。每年注射两个疗程即可，半年一次，每次一个膝关节5针。一定去大医院注射，因为关节注射要求无菌技术严格，并且要有注射技巧，保证注射到关节内，而不是其外或滑膜内，否则会很痛，但12天会消失。一旦感染，以后关节置换手术就没有多少机会做了。注射后自己屈伸几下膝关节，使药物均匀散布在关节内，就可以正常活动了。前2436个小时针眼不能着水。诊断结果：骨性关节炎。（髋关节）处置方案：玻璃酸，钠，曲安奈德，盐酸利多卡注射液每周一次，连续注射5次，然后服药膝骨关节炎，注射透明质酸钠就足够了吗？ 最近有门诊就诊的患者向我抱怨：医生，我两个膝头哥（膝关节）最近痛得很厉害啊，到过很多医院医生看了，药吃了不少，连两三百块一支的透明质苏酸钠也打过四五次了，至少也花了三四千块钱了，就是没见好，该怎么办啊?一看患者走路，一瘸一瘸的，上楼梯都难，两个膝关节肿的像猪蹄那样，一问都五六十岁的人了，还要每天爬六层楼梯回家，还要买菜煮饭照顾孙儿，一天忙个不停，最近可能天气变化大，两个膝关节痛得不得了，开始的时候自己贴贴药膏，买台什么热疗仪做做还行，到后来实在痛得不行了，只得到医院看看。医生看了，片子也拍了，哦，“膝骨关节炎”。医生就建议打透明质酸钠吧，贵是贵一点，但是效果好，又没有封闭的副作用。那走楼梯也痛，上楼梯也痛总得治疗啊，一个星期打一针也不太麻烦，好吧那就打吧。开始那一，两次还好，走路是没那么痛了，但是打着打着就好像越打越痛，于是不得不换了个医院找到我们，有了以上的抱怨。是啊，打那么贵的针都不好，为什么呢，单是打透明质酸钠就足够了吗？广州医学院第二附属医院疼痛科刘晓明首先我们要知道什么是骨关节炎？ 骨关节炎(Osteoarthritis，OA)又称退行性关节病、肥大性骨关节炎，是一种以关节疼痛、关节软骨退行性改变为核心，累及骨质并包括滑囊，关节囊及关节其他结构的全方位，多层次，不同程度的慢性无菌性炎症。 它在中老年者多见，女性多于男性。60岁以上患病率可达50 ，75岁则达80 ；致残率可高达53，可能由此而导致寿命缩短。它的临床表现有：关节疼痛 初期为轻、中度间断性隐痛，休息时好转，疼痛常与天气变化有关。晚期可出现持续性疼痛或夜间痛，局部压痛，肿胀时尤明显;关节僵硬 早晨起床时关节僵硬及发紧感，活动后缓解，持续时间较短，常为几分钟至十几分钟，很少超过30分钟; 关节肿大 部分膝关节因骨赘形成或关节积液造成；骨摩擦音 由于关节软骨破坏、关节面不平，关节活动时出现骨摩擦音，多见于膝关节；活动度下降 软组织挛缩可引起关节无力，行走时软腿或不能完全伸直或活动障碍；查X线示：非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变，关节边缘增生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变形。我们是如何治疗膝骨关节炎的呢？ 首先，药物治疗是基础。任何的疼痛，止痛是首要的。我们会给一些消炎止痛药给患者服用。这样可以减少关节内的无菌性炎症，减少患者疼痛。还有我们会给一些“氨基葡糖和硫酸软骨素”一类的药物，它们可以增强软骨的新陈代谢，改善软骨的功能，适宜长期服用。在膝关节周围的肌肉劳损点我们还会做一些膝部的中药熏药，银质针、小针刀松解，臭氧注射等等，起到改善肌肉的弹性，增强肌肉的韧性，减轻对关节的负担。对于关节腔内注射，我们认为，封闭，也就是往关节内打激素，确实见效快，价格便宜，但是容易加重关节退化，加重骨质疏松。因此，对于一些有关节肿胀积液，特别是脓性积液的患者，我们首先会分次在往关节腔内注射医用臭氧，它能起到很好的抗炎止痛作用，又没有激素的副作用，经过两到三次的臭氧注射后关节内的积液，炎症基本清干净了我们才考虑注射透明质酸钠。透明质酸钠可以改变关节腔内关节液的流变状态，增加对关节的润滑，保护关节软骨，钝化感受器对刺激的敏感性，减轻疼痛，诱导内源性透明质酸钠的产生，而达到抑制病情进一步发展的作用。 这样我们才能说在治疗膝骨关节炎上，我们做得差不多了，但是这样足够么？治疗膝骨关节炎是靠医生么？显然不是，那是靠谁？对，靠自己！为什么说最终还是要靠自己呢？我们说，医生是帮了一把，为患者减轻了膝关节的痛苦，改善了膝关节的功能，但是如果患者不注意保护，那样一切的工作都是白费，结果就是疼痛越来越痛，钱越花越多，对医生的怨气越来越盛。那我们要如何注意保护宝贵的膝关节呢？1、注意保暖2、行动支持: 主要减少受累关节负重，可采用手杖、拐杖、助行器等，改变负重力角线，根据畸形情况，采用相应的矫形支具或矫形鞋；3、功能训练：如膝关节在非负重位下屈伸活动，以保持关节最大活动度；4、有氧锻炼：如游泳、自行车等；5、减肥：肥胖可通过代谢过程的中间产物诱发膝骨关节炎的发生；6、自我保护：勿经常蹲下或跪下取物、坐低凳子、睡低床，增加关节的磨擦和负重7、减少不合理的运动，如膝关节炎患者喜欢用打太极（反复蹲起）、爬山等运动来锻炼关节，这只会增加关节扭力或使关节面负荷过大，致关节磨损更厉害适量活动，避免不良姿势，避免长时间跑、跳、蹲，减少或避免爬楼梯； 通过医生与患者的共同努力，要缓解膝关节的疼痛并不是奢望，希望患者都能够做到“缓解疼痛，潇洒人生”，这样就是我们疼痛科医生最大的愿望。骨关节炎诊治指南（2007年版） 一、背景世界卫生组织（WHO），于2000年1月13日在全球范围内启动一项旨在引起各国政府、医疗研究机构、民众以及社会各界对骨骼疾病重视的“骨与关节十年”。其中包括骨关节炎（Osteoarthritis, OA）。OA是一种常见疾病，对人类健康的影响程度以及所造成的医疗费用不断增加。我国卫生部也于2001年10月12日举办了“世界关节炎日”宣传活动，并决定设立“卫生部关节炎防治教育计划基金”。在该基金的支持下，组织国内骨科和风湿免疫科专家起草了骨关节炎诊治指南（草案），它为全国医师进行OA诊治提供了规范化的指导。但该指南（草案）出版至今已4年余，尤其近些年来，随着对OA发生、发展机制认识的深入，该指南中存在诸多亟待更新的内容，因此在借鉴国外OA指南以及文献基础上，结合我国的具体国情，对上版指南进行了修订。本指南仅为学术性指导意见，实施时仍须根据患者以及具体的医疗情况而定。采取各种预防及治疗措施前，应参阅相关产品说明。南华大学附属南华医院骨外科张彬二、概述OA指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关节疾病。病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。其病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力等。OA以中老年患者多见，女性多于男性。60岁以上的人群中患病率可达50%，75岁的人群则达80%。该病的致残率可高达53%。OA好发于负重大、活动多的关节，如膝、脊柱（颈椎和腰椎）、髋、踝、手等关节。三、分类OA可分为原发性和继发性两类。原发性OA多发生于中老年，无明确的全身或局部诱因，与遗传和体质因素有一定的关系。继发性OA可发生于青壮年，可继发于创伤、炎症、关节不稳定、慢性反复的积累性劳损或先天性疾病等。四、临床表现（一）症状和体征1关节疼痛及压痛：初期为轻度或中度间断性隐痛，休息时好转，活动后加重，疼痛常与天气变化有关。晚期可出现持续性疼痛或夜间痛。关节局部有压痛，在伴有关节肿胀时尤为明显。2关节僵硬：在早晨起床时关节僵硬及发紧感，也称之晨僵，活动后可缓解。关节僵硬在气压降低或空气湿度增加时加重，持续时间一般较短，常为几分数至十几分钟，很少超过30 min。3关节肿大：手部关节肿大变形明显，可出现Heberden结节和Bouchard结节。部分膝关节因骨赘形成或关节积液也会造成关节肿大。4 骨摩擦音（感）：由于关节软骨破坏、关节面不平，关节活动时出现骨摩擦音（感），多见于膝关节。5 关节无力、活动障碍：关节疼痛、活动度下降、肌肉萎缩、软组织挛缩可引起关节无力，行走时软腿或关节绞锁，不能完全伸直或活动障碍。（二）实验室检查：血常规、蛋白电泳、免疫复合物及血清补体等指标一般在正常范围。伴有滑膜炎的患者可出现C反应蛋白（CRP）和血细胞沉降率（ESR）轻度升高。继发性OA患者可出现原发病的实验室检查异常。（三）X线检查：非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变，关节边缘增生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变形。五、诊断要点根据患者的症状、体征、X线表现及实验室检查一般不难诊断OA，具体可参照(图1)OA的诊断与评估流程进行诊断。本指南提出膝关节和髋关节OA诊断标准，供参考（表1，2）。本诊断标准基本参照Altman制定的标准并经部分骨科专家讨论确定。图1 OA的诊断与评估流程表1 膝关节OA诊断标准序号条 件1近1个月内反复膝关节疼痛2X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成3关节液（至少2次）清亮、粘稠，WBC 1小时，70的患者类风湿因子阳性。现在我们还有对早期类风湿关节炎诊断的化验指标，如抗CCP抗体。 （2）、骨关节炎：也叫骨质增生，它是一种退行性关节炎，60岁以上人群中50%患骨关节炎，70岁以上人群中，80%患有骨关节炎。负重和易磨损的关节，如膝、髋、腰椎、颈椎和手最容易患骨关节炎。当膝关节上下搂时疼痛，静止后僵硬，甚至关节肿痛，要警惕是否患了骨关节炎，到医院拍个膝关节X线片，马上可以诊断。手骨关节炎要与类风湿关节炎鉴别，远端指间关节易受累，晨僵时间 1小时，与类风湿关节炎不同。 （3）强直性脊柱炎：有一定的遗传倾向，90的患者携带HLA-B27+基因，20岁左右的男性为发病高峰，主要表现为炎性下腰痛和以下肢为主的关节炎。骶髂关节炎是诊断强直性关节炎的必要条件。 （4）牛皮癣性关节炎：患者先有牛皮癣，再患关节炎，诊断比较容易。有些患者先出现关节炎，但关节炎有一定的特点，如累计手指的远端指间关节、腊肠指（趾），对诊断有一定帮助。 （5）急性痛风性关节炎：随着人们生活水平的提高，急性痛风性关节炎越来越多。这种关节炎与饮食和饮酒有密切相关，它的特点是，最易累及足母趾关节、突然发作、受累关节红肿热痛。常同时伴发高血脂、高血糖、高血压。 （6）链球菌感染后关节炎：准确地说是对链球菌感染的一种变态反应，人们常称它“风湿性关节炎”。年轻女性多见，在出现关节炎前23周有上呼吸道感染。这种关节炎的特点，大关节易受累，关节炎为游走性，一般不出现关节畸形。四、各种关节炎的治疗对策不同种类的关节炎治疗对策不同，其中类风湿关节炎、牛皮癣性关节炎和强直性脊柱炎是慢性关节炎，如不正规治疗可出现关节畸形，病情相对复杂，除了服用缓解症状药物外，还需服用缓解病情的药物，这两类药物的品种很多，最好去正规的大医院就诊，医生会根据您的具体情况，选用最适合您的药物。风湿性关节炎是链球菌感染后的一种反应性关节炎，所以首先是控制咽部炎症，给予正规抗菌素治疗1周左右，同时用抗风湿药物，如阿司匹林、芬必得、西乐葆等。痛风性关节炎的治疗可分为两部分，即平时的降尿酸治疗和急性关节炎发作期的消炎止痛治疗，我们认为前者更重要，如果血尿酸能控制在正常水平，就不会发生急性性关节炎了，控制血尿酸的方法有：多饮水，每天排2000毫升以上的尿量；吃低嘌呤饮食；禁酒，特别是啤酒；停用利尿降压药，改用科索亚（既降血压，又降尿酸）；可服用使尿酸生成减少的药（别嘌呤醇）；或服用增加尿酸排泄的药物（立加利仙）。骨关节炎与我们中老年朋友关系更密切些，我们介绍给大家一种综合治疗方案，包括减体重，减轻关节的负担，对保护关节非常重要；适当运动，过多运动加重关节磨损，还会出现急性滑膜炎；过少运动，肌肉和韧带无力，关节稳定性不好，也加重关节破坏；关节肿痛明显时，可服用消炎止痛类药物，如泰若林、芬必得、氨糖美辛等；现在也有保护软骨类的药物，如国产药葡立，进口药维骨力，他们能使软骨退变减慢；如关节间隙已有狭窄，也可关节腔内注射透明质酸，等于给关节加点润滑剂；病情到了晚期，关节间隙消失、活动受限，只能人工关节置换。希望通过对以上问题的回答，使大家对几种常见的关节炎有一些初步的了解，特别是骨关节炎和痛风，多发生在我们中老年人群，我们做了相对详细的介绍，现在您应该知道患了关节炎该怎么办了。老年性骨关节炎 一什么是骨关节炎？骨关节炎亦称退行性关节炎、骨质增生，是一种影响人体关节的疾病，其实质是关节表面的软骨遭到破坏，而其周围的骨性组织增生。受累关节产生疼痛、活动加重，休息后缓解、久不活动有僵硬感等症状。上海市中山医院骨科费琴明二骨关节炎是怎样，发展的？要理解骨关节炎是怎样发生的，首先要了解正常的关节是如何组成和工作的？关节是两根骨的骨端与骨端之间的连接，大多数关节的活动只允许在某一个面上活动，如膝关节，主要是屈和伸，只有一点点的侧方和旋转活动。关节的每个骨端覆盖着一层薄薄的半透明的我们称之为软骨的组织。这层光滑的软骨面一方面有利于关节的自由活动，另一方面作为一个软骨垫垫在骨与骨之间，在受力时有分散压力的作用。有些关节比如膝关节，软骨与软骨之间还嵌着一片我们称之为半月板的垫片样组织。关节的周围包着一层膜，学名叫滑膜，它会分泌少量液体，又叫滑液，具有营养软骨和减少摩擦的作用。在滑膜的外面有一层坚韧的关节囊阻止骨与骨之间的过大的活动。再外面还有更坚强的韧带和肌腱以保持关节在一定范围内的活动，不至于活动过度，甚至脱位。（图1）当关节发生骨关节炎时，软骨慢慢变毛糙，变薄，软骨下面的骨质变厚，骨的边缘向外生