省乙类大型医用设备配置审批工作规章制度细则.docx

XX省乙类大型医用设备配置审批工作制度
乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医
用设备省级审核
2006-8-23被阅读1847次
一、项目名称：
乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核
二、审批依据：
《大型医用设备配置与使用管理办法》、《XX省大型医用设备配置与使用管理实施细则》（皖卫计[2005]78号文
三、申报条件：
符合卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《XX省大型医用设备配置与使用管理实施细则》（皖卫计[2005]78号文的有关要求。
1、配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目；
2、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的x线检查、b超等设备；
3、必须具备相应的人员、技术和场所；
4、必须具备可靠的职业防护、环境保护等基础设施。
5、申请配置ct的医疗机构必须符合：
（1）、县及县（或二级）以上综合医院（含中医院，下同）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到100张，日门急诊工作量不少于100人次。
1、申请配置mri的医疗机构必须符合：
（1）、县及县（或二级甲等）以上综合医院（含中医院）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于250人次；（3）、必须配置和使用ct二年以上，年检查人次达5000人次。
2、申请配置800毫安以上dsa的医疗机构必须符合：
（1）、县及县（或二级甲等）以上设置心血管科的综合医院或心脑血管专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到350张，日门急诊工作量不少于500人次；
3、申请配置spect的医疗机构必须符合：
（1）、三级甲等以上的综合医院，医院实际开放床位数应达到500张，日门急诊工作量不少于1000人次；
（2）、应设置核医学科、肿瘤科和心血管科；（3）、必须拥有ct、mri等大型医用设备。
4、申请配置直线加速器的医疗机构必须符合：
（1）、县及县（或二级甲等）以上设置肿瘤科室的综合医院或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于2500人次；
四、材料目录：
（一）、新增大型医用设备需提供以下材料：
1、申请报告（包括申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况）；
2、《大型医用设备配置申请表》；
3、可行性论证报告、需求分析（包括申请理由、经费来源、经济分析、技术的先进性比较、在临床、科研中的作用、职业危害因素评价、预期效果、人员上岗资质等）。
（二）、更新大型医用设备需提供以下材料：
申请报告（包括更新理由、购置时间、更新设备的处理意见）；申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》原件；
使用情况，包括每年的检查治疗人次、开机天数、故障停机天数；拟装备设备的型号、价格。
五、办理程序：
1、申请；
2、受理；
3、审核批准。
六、承诺时限：20个工作日
七、收费标准：不收费