1、中心试验室管理制度及工作制度2 一、实验室管理制度 1、实验室是进行试验检测分析、保存试验仪器用具和出具试验资料的重要场所。应保持严肃安静.非本试验人员未经许可,不得入内。 2、实验室内应保持清洁、整齐,按指定位置安放试验器具。 3、正确使用仪器,经常维护,不用时要及时切断电源。 4、对所委托试验项目要填写委托单,并按委托内容填写委托单,交相关组室进行试验检测。 5、为保证试验结论准确,数据真实,试验人员必须排除各种干挠,做到实事求是。 6、试验原始记录应做到详细、整洁,并用签字笔填写及签名。 7、试验检测报告须经授权签字人签字,加盖公章后方可有效。 8、试验委托单、原始记录和试验报告一并归档
2、保存。 9、仪器与设备应明确责任人,注意维护保养。 10、为满足用户的要求,既有明确分工,同时又相互配合,使其准确及时。 二、工作程序及管理制度 试验检测程序 (一)、目的 控制检测各个环节,提高各检测室工作质量,保证检测数据科学、准确、公正、及时。 (二)、适用范围 本程序适用于样品的接收、分发、检验、记录、出具报告和签发全过程。 (三)、职责 l、样品管理员负责样品的接收、分发和留样管理。 2、检验人员负责对样品的检验、记录和检验结果的报告。 3、检测室主任负责安排样品的检验,负责对检验记录报告的校验,并签发检测室意见。 4、授权签字人审查签发检验报告书。 5、业务室负责报告书的分类存放和
3、报告发放。 四、工作程序 1、样品管理员负责样品的检查、核对并进行登记。填写检测任务单,分发样品移交各实验室。 2、各检测室收到样品后,进行登记、验收、依据检验标准进行检验、记录、出具报告,再把检验报告、原始记录一并交副检、审核、校对,并签名。 3、实验室将检验报告,交检测员打印,再由授权签字人签字,报告通知发出或交承包单位,并作登记。量值溯源程序 (一)、目的 为使出具的检测结果准确、可靠,中心所使用的所有计量器具量值统一,均应溯源到国家计量基准。 (二)、适用范围 适用于在用检验仪器的检定、校准、自校、比对。 (三)、职责 l计量管理员负责计量器具检定周期表制定及其送检、维护、保养。2质量
4、负责人负责安排自校仪器的周期校验;负责仪器设备的日常管理;编制自校办法;负责仪器设备的比对试验,并做好记录。 (四)、工作程序 1强检仪器的检定由计量管理员申请检定,由国家法定计量单位检定。2一般小型计量仪器由计量管理员负责送检。 3不能溯源到国家计量基准的专用检验仪器,各检测室主任确定自校标准,编制自校规程,出具自检报告。 4各检测室主任负责安排仪器设备校准、检定后的状态标识,并填写仪器设备状态标识卡,内容包括:编号、仪器名称、型号、检定(自校)有效日期、管理人员姓名等。 5对准确度有怀疑,经修理、调试后的仪器在使用前需检定、校准。6检定证书,自检报告由计量管理员负责归档保存。保存期限不少于
5、3个检定(自校)周期。质量控制程序 (一)、目的 采取行之有效的多种内部质量控制方法确保检验质量,防止检验事故的发生。 (二)、适用范围 适用于质量体系所涉及的部门和要素。 (三)、职责 31各检测室负责人负责对检验人员全程检验及结果质量控制、审核。2技术负责人、主任、质量负责人负责对检验报告的终审,负责组织内审活动。 3内审员负责编制检查表,对质量手册、程序文件和作业指导书文件进行初审并编制审核报告。 (四)、工作程序 1内审的依据包括。评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书国家有关的法律法规、合同。 2内审的频度。内审分常规审核和临时审核。 1常规审核按年度计划进行,每年对一个或几个部门
6、进行审核,每年应覆盖所有部门或要素。 2发生下列情况进行临时内审。3发生了严重的质量问题或用户质量投诉。4机构负责人,隶属关系、内部机构、质量方针和目标、人员、技术装备、试验场所等有较大的变动。 5即将进行计量认证或实验室认可。3使用标准、规范的数理统计技术进行内部质量控制。4引用标准准确、有效、操作严密、规范。 5定期(或不定期)进行能力验证试验和实验室比对试验。6必要时对留样重新检验。 7质量负责人应组织对上述控制方法进行定期评审,并提出质量分析报告。 48质量保证体系图(见下页)现场检测质量控制程序 (一)、目的 明确独立法人的检验机构在申请计量认证时,其组织方式和工作方式要保证固定的,
7、临时的可移动的设施和场所与评审准则要求一致。尽量避免室外因素对检测工作的影响,保证试验数据的准确性。 (二)、适用范围 适用于室外检测工作。 (三)、职责 1现场检测室主任负责对检验报告的质量控制、审核。 2质量负责人(或技术负责人)负责对检验报告的终审,负责组织内审活动。 (四)、工作程序 1检验员到现场应将所有仪器在现场安装调试,调校符合要求后方能使用。 2检验时,应随时检查仪器设备的状态。严格按操作规程操作。并准确测量,认真填写原始记录,并经室主任审核。 3检测结果完成后,室主任将检验报告,原始记录返回办公室,由技术负责人审核签字,报告才能发出、登记。试验检测质量责任制度 (一)、检测程
8、序 1、根据试验项目进行现场抽样或客户送样; 2、样品管理员负责样品的验收、登记、编号、管理并建立台账; 3、主任或办公室根据人员分工,安排检测任务; 4、检测人员接受检测任务后,选择执行正确的操作规程、技术规范和有关作业指导书,准备好记录表格,调整好环境条件并记录在原始记录中。按照技术规范、相关作业指导书要求的方法、步骤进行检测、保证检测工作的质量。检测工作结束后,将样品放置在留样室; 5、试验完成后,试验检测人员应认真填写试验原始记录并完成计算工作及签字,交由副检校核。 6、副检校核若发现错误或与规范不相符合,立即返还试验人员重新试验或计算;若无误,即签认校核,并将原始记录交给检测员制作报
9、告。 7、试验人员制作好报告后,交给副检,此时,副检应认真检查报告,看是否有错,若有错,即将报告返给试验人员重新制作。若无误,副检及时签字后,将报告交给授权签字人复核。 8、授权签字人复核若发现错误,即将报告返给试验人员重新制作报告,若无误,签认复核后交技术负责人审核报告。 9、技术负责人若审核出报告有误或不符合规范要求,即返回进行以上步骤。若审核无误,即签认审核。并将审核签认后的报告交办公室,业务室将报告登记盖章后发放和存档。 (二)、质量要求 1、严格按政策、法规及有关标准、规程、规范进行试验检测,团结互助,保证工作质量; 2、严格执行“计量法”,制定仪器设备检定计划,定期进行仪器设备的
10、6检定和自校; 3、按时保质完成下达的试验检测任务,并按规定做好原始记录,填写试验报告,字迹工整、数据准确、公正可靠,并对所完成试验的可靠性、准确性负责; 4、严把“人情关”,不以权谋私,不改动实测数据,败坏职业道德; 5、爱护和自觉维护仪器设备,正确、熟练的操作仪器设备; 6、努力提高政治觉悟、认真学习业务文化知识和工程试验检测技术,不断提高政治思想和业务素质,真正做到“政治思想强、业务技术精”。 (三)、质量责任 1、试验人员对承担试验项目的数据准确性和测试方法正确性负责; 2、对因不执行标准、规范和试验方法错误所造成的质量事故负责; 3、对本人所承担的试验项目的公正性负责; 4、对本人因
11、违反操作规程造成的仪器设备损坏事故负责现场检测管理制度 1、根据现场条件、检测项目情况,检测实验室确定不少于两名现场检测人员进行现场检测试验; 2、现场检测人员应持证上岗,并熟悉所从事的现场检测工作; 3、检测人员出发前,技术负责人应对现场检测的方案、试验大纲实施细则进行审查; 4、现场检测人员根据检测任务要求,做好外携仪器设备申请,填写仪器设备进出单,领用相关仪器设备,带好原始记录表格等; 5、检测人员所携带的检测仪器设备,必须配备美观安全的运输箱,运输 7中做好防震、防尘、防潮工作,对于特殊要求的仪器设备,应小心搬运,防止仪器设备人为损坏; 6、现场检测时,检测人员应根据国家规范、标准、试
12、验大纲和实施细则,充分做好现场环境和仪器设备调试的准备工作后,才能开始检测工作,并做好包括环境条件在内的检测原始记录,保证现场检测的顺利进行; 7、必要时,有关现场情况的原始记录,应得到相关人员(监理、承包人)的签认; 8、在现场检测过程中,检测人员要预防各种可能发生的意外情况,应采取多种切实可行的措施确保仪器设备及人员的安全,并保证被检样品在检测过程中不致损坏,检测后不被调换和混淆; 9、凡现场检测数据,一律在现场进行数据处理,检测人员应对检测数据负责,保证检测数据可靠、准确、检测结果要保密; 10、现场检测工作完成后,检测人员了应对仪器设备进行检查,装入运输箱,做好运输准备,回到实验室后,
13、及时做好仪器设备移交验收工作; 11、现场检测结束后,检测人员应在规定时间内出具检测快报或通知单有其他要求除外及检测报告,其签发按试验检测质量责任制度、报告管理制度等办理; 12、所有工作完成后,检测人员应将检测报告、报告副本、原始数据,交资料管理员存档。环境保护制度 (一).环境要求 1、质量负责人根据检测项目及相关的检测规程的要求,制定各检测项目 8进行有效工作时所需的设施和环境标准; 2、用于本中心各检测室的设施和环境必须满足以下要求:(1)、动力和照明电按380v和220v供给; (2)、对在检测过程中将产生油烟和有害气体的检测室,应安装通风排气仪器设备; (3)、有恒温恒湿要求的检测
14、室安装空调和去湿机; (4)、对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制,对产生较大噪声的检测项目采取隔离措施; (5)、相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。 3、各检测室严格按要求进行设施和环境的监控记录,发现设施和环境条件不符合要求时,应报办公室及时进行调整以满足要求。 (二)、规定 1、检测室应保持清洁卫生、整齐规范、方便检测工作的进行; 2、进入检测区域应遵守有关制度; 3、外单位人员不得擅自进入检测区域,必须经相关部门负责人同意,并履行登记手续后方可进入; 4、检测区域内穿统一的工作服; 5、离开检测室应切断水、电源(不影响使用),关好门窗; 6、消防、卫生设施配备齐全,放置
15、于明显易取得的位置,并不得随意搬动。 7、检测室工作人员应保持本室的良好内务,保持室内、场地的整洁、安静; 8、室外进行的检测项目所需设施和环境条件,由检测人员按现场检测制度规定及本程序有关规定进行监控记录,对危及检测结果和安全的环境条件应停止检测。试验检测安全制度 本制度旨在确保实验室安全生产,确保试验检测人员的人身安全和试验检测设备仪具的正常使用。使全中心员工坚持“安全第 一、预防为主”的安全观念、增强安全意识,牢固树立“安全生产人人有责”的意识,特制定本制度。 (一)、全管理职责 1、经理是安全管理的第一责任人,对实验室的安全管理全面负责; 2、技术负责人、质量负责人负责实验室的消防安全
16、管理,落实经理布置的各项安全生产目标任务; 3、实验室设兼职安全管理员一人,负责巡查本室安全生产设施的完好情况,监督所有人员的安全生产执行情况; 4、试验检测人员负责执行工作范围内的安全程序。 (二)、实验检测安全管理制度 1、仪器、设备的安装,操作应符合有关安全技术标准,电动设备应有良好的接地装置,并以检查确认后方可使用; 2、在进行各类强度试验时,应设置有效防护,防止试件飞溅伤害人员及设备; 2、仪器设备使用中,操作人员不得擅自离开,防止安全事故的发生; 3、加强仪器设备检查维修,确保其性能稳定、示值准确,严禁“带病” 10使用; 4、有毒、易燃、易爆物品及强酸、强碱等化学品的存放、使用处
17、理应符合国家安全规程的规定; 5、试验检测人员必须持有试验检测上岗证书,并参加安全技术培训; 6、试验检测人员应熟悉设备仪具性能,严格遵守操作规程; 7、操作中若发现设备仪具运转异常,或有异味、或遇停电、停水、漏油、漏水时,应立即停机,切断电源、水源,属故障停机时应排除故障; 8、预制构件检验或现场结构试验,必须采取符合要求的安全措施; 9、杂物应专区分类堆放,不得随处乱放; 10、下班时,应切断所有仪器设备的电源、水源,关好门窗; (三)、消防安全管理制度 1、实验室应定期对安全设施的有效性及存储情况、安全标志的有效性及完整性进行检查,安全员应经常检查上诉情况,发现问题,及时上报并及时处理;
18、 2、钢筋切割时,应远离易燃、易爆物品,防止因火花飞溅造成火灾。 三、岗位职责和试验检测人员工作守则 实验室工作人员守则 本守则旨在调动实验室全体人员的工作积极性、主动性和创造性,使其规范化、标准化,以不断提高中心工作的制度化、规范化和标准化水平。 一、中心质量方针“检测科学、数据准确、结论公正、报告及时”;中心宗旨“科学严谨,热情服务”。 二、执行党的方针、政策、遵守国家法律、法规,遵守中心规章制度,上级 11行政及主管部门有关工程的法规和技术标准、规范、规程及本项目的技术要求开展试验检测工作。 三、为确保试验检测工作质量,不断学习业务知识和先进的试验检测技术,学习计量基本知识,学习国家质量
19、标准和相关技术法规。 四、严格按照评定标准进行质量评定,严格按试验规程进行试验操作。 五、熟悉仪器设备性能,并能熟练地按操作规程操作,操作前后均认真检查,设备在使用中出现故障应立即关机报检,排除故障并检定合格后才能继续使用,严防由于检测仪器设备异常而造成数据不准确。 六、坚持实事求是的原则,忠实记录原始数据,提供可靠报告,以优质的服务和科学严谨的态度提供试验检测数据。 七、努力提高自身素质,作风正派,秉公办事,不以权谋私,不收礼受贿,不向施工方介绍人员和工程材料,不参加所从事试验检测工程项目的技术咨询工作。 八、对受检样品及试验检测结果保密,做到实事求是。 九、时间就是效益,树立时间观念,确保
20、试验检测工作的及时性。 十、热爱公司,团结同志,爱惜仪器设备,尽心尽责工作。主任岗位职责 1、主持实验室的全面工作,组织完成实验室的各项工作任务。 2、编制实验室工作规划或计划,健全和完善管理制度和工作制度。 3、熟悉合同文件,了解施工现场。 4、负责制定每季度实验室的工作计划和总结。 5、确保做好试验设备仪器的管理、维修、保养。 12技术负责人职责 1、负责实验室的技术管理工作,处理重大技术问题。负责实验室内部和外部的技术协调管理工作。 2、督促质量负责人贯彻执行质量体系问见,负责有关部门技术措施的制定、评估和实施。 3、负责重要技术报告、检测报告的审批、签发。 4、审核各种检测报告、负责检
21、测报告结果和意见的解释。 5、负责试验检测人员的业务培训和考核工作。质量负责人职责 1、负责本实验室的质量管理工作 2、组织质量体系的建立和有效运行 3、负责处理试验检测中的质量问题,负责处理工作质量事故 4、对本实验室提交的试验数据、报告的公正性负责 5、全权处理客户意见,对重大问题应会同主任共同妥善处理意见和整改办法 6、每年开展一次对主要客户的回访工作,将回访所获得的客户意见如实填写在客户回访单上。 7、在回访中发现中心试验人员的违章违纪行为,以事实依据,以试验工作守则为准绳,进行调查分析,提出处理意见,报经理,经研究后做出处理决定。办公室职责 1、负责管理文件的签收、分发和督办检查。
22、2、印章和办公用品管理。 3、人员、设备、技术档案管理。 4、负责样品的管理、流转、贮存等工作。 5、负责检测报告的发放。 6、负责检测收费和成本核算。 7、负责实验室人员工资的发放。各专业实验室职责 1、贯彻执行实验室质量体系文件,及与检测工作有关的法律、法规、规范、标准,确保质量体系的有效运行。 2、根据业务室下达的检测任务,按时完成有关试验检测任务,确保检测客观、公正,及时提交试验报告,对数据的准确性负责。 3、认真审核本实验室的原始记录及试验报告; 4、组织全室人员的业务学习及岗位培训; 5、负责仪器设备的校定、维护、保养、使用登记,以保证试验工作的顺利、有效进行 6、负责本实验室仪器
23、设备台帐及档案的管理,并做好仪器设备使用档案的记载; 7、参与仪器、设备的安装、测试及验收工作,负责办理交接手续; 8、负责调查、分析仪器设备事故的原因,并提供处理意见; 9、负责定期检查水、电、通风等情况,发现事故立即向领导报告。 10、按规定周期妥善保存式样。检测人员职责 1、保质保量完成本人所从事的检测工作 2、试验检测前,认真对试样、仪器设备、环境条件进行检查,调校、调试, 14使其符合规程要求,并作好记录。 3、正确使用仪器设备和其它标准物质 4、严格按试验规程和仪器设备操作规程进行试验,认真作好检测原始记录和数据处理,正确出具检测报告。对试验结果的“科学性、准确性、及时性”负责。
24、5、试验完毕,及时对剩余试验样品按规定进行贮存清理,对仪器设备进行清洁保养,场地进行清扫,经常保持试验仪器设备的完好,场地整洁。 6、贯彻执行质量体系文件和规章制度,拒绝不符合规定要求的外界干扰,对客户的技术资料、商业机密保守秘密。 7、负责所用试验检试设备的完好和使用记录,对发生的安全事故负责。档案管理员岗位职责 1、严格遵守保密制度,不得随意复制散发检测报告,不得泄露原始数据,不得做损害用户的事。 2、各类资料管理要做到数据准确,字迹清晰,整齐规范,签字齐全。 3、随时收集最新的技术标准、检测规程、规范。 4、对作废资料的销毁应严格履行报批手续,并作好记录。 5、做好防火、防盗、防蛀工作,
25、以防资料损坏。 三、仪器设备管理制度和主要仪器设备操作规程 仪器设备管理制度 (一)、仪器设备的购置与验收 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划,填报仪器仪器设备购置申请,需写出仪器设备的名称、规格、型号、技术参 15数等; 2、供应商评审与比选、签订仪器设备购置合同; 3、当仪器设备到货后,由主任组织验收。按装箱单和使用说明书核对仪器设备名称、生产厂家、规格、型号、生产日期、出厂编号以及零配件、性能等是否相符齐全。若验收合格,由办公室负责进行编号、建卡、登记台帐。验收不合格,则与供应商联系返修或退货。 (二)、仪器设备的使用管理 1、用于检测的仪器设备,必须在投入使用
26、前进行检定,合格后方可使用。仪器设备的日常管理由仪器设备管理员负责; 2、仪器设备的操作人员必须具备相应资格、具有一定的经验和操作技能、熟悉检测项目有关技术标准和法规、受过培训考核合格后,才能持证上岗操作; 3、检测人员现场检测使用仪器设备,应根据检测任务的需求提前提出仪器设备使用计划,在仪器设备管理员处领取检定合格的仪器设备,检测人员在领取到仪器设备后,应仔细检查验收、签认,使用完后及时归还; 4、仪器设备使用过程中,使用人应严格执行操作规程,每次使用都要填写仪器设备使用记录表,如使用过程中出现异常情况应根据仪器设备的量值溯源程序、仪器设备的维修程序等,填写仪器仪器设备维修申请表报与实验室主
27、任; 5、仪器设备使用过程中,出现检测数据异常,仪器设备使用人要分析原因,如属仪器设备原因,应立即停止使用,并对此前造成的影响进行追溯,如涉及到客户要及时书面通知客户,必要时对样品重新检测,出具正确的报 16告; 6、仪器设备运行过程中应进行中间核查,以确保仪器设备的测量数据准确有效。中间核查按运行检查程序办理; 7、办公室根据仪器设备使用情况,建立仪器设备年检、周检和校准计划表,并负责对仪器设备进行定期校准、维修返回校准和自校等工作; 8、实验室主任根据实际工作的需要,有权对其实验室的仪器设备进行合理调配; 9、需借用实验室以外的仪器设备时,使用者必须对借用仪器设备的功能是否符合要求、有效的
28、检定证书、使用说明书等进行考核确认,然后以书面形式报办公室备案; 10、精密、贵重、大型仪器设备的位置不得随意变动,事前应征主任同意。重新安装后,应对安装位置、安装环境、安装方式进行检查,并重新进行检定或校准。 (三)、仪器设备的标识管理 1、办公室应对仪器设备进行编制仪器设备管理号,并保证所有在用仪器设备都由唯一仪器设备管理号,并在仪器上标明; 2、仪器设备管理号编号规则:仪器设备管理号用x-xxx表示,x表示各专业检测室序号,xxx为3位有效数字的顺序号; 3、在用仪器设备必须进行检定或自校并做到标示明确(合格、准用、停用),以确定其状态,以防止错用。标志内容包括:仪器型号、编号、检定(自
29、效)日期、下次检定日期和管理员; 4、每台仪器设备均加以唯一性标识,如仪器设备编号、状态标签红 17牌.黄牌.绿牌。三种标志应用范围如下。 (1)、合格证绿色:凡计量检定(包括自检)合格者;无法检定,经对比或鉴定适用者; (2)、准用证黄色。不必检定,经检查其功能正常者(计算机、打印机);多功能检测仪器设备,某些功能丧失,但检测工作所用功能正常,且经计量检定合格者;检测仪器设备某一量程精度不合格,但检测工作所用量程合格者;降级使用者。 (3)、停用证红色。检测仪器设备损坏者;检测仪器设备经计量不合格者;检测仪器设备性能无法确定者;检测仪器设备超过检定、校验周期者。 (四)、仪器设备维护 1、对
30、经常流动的检测仪器设备在搬运、贮存期间,应加以防护,应严格遵守仪器设备管理规定,避免受到颠簸、碰撞、跌落,防止损坏或丢失。如遇意外或丢失,应予以说明,并追查其责任人的责任; 2、检测仪器设备应按不同的状态摆放整齐,对有缺陷或有怀疑的仪器设备应立即停止使用,贴停用证标志,隔离存放,做出明显标记,防止与合格检测仪器设备混用或错用; 3、经调试、修理后的仪器设备必须重新进行检定,检定合格后方可投入使用; 4、实验室仪器设备原则上一律不外借,如实在需要借出,需经实验室主任批准后,才能办理借用手续; 5、仪器设备应存放整齐。按仪器设备自身存放要求,存放在适宜的环境 18中,有特殊要求的仪器设备应根据要求
31、专门存放。 (五)、仪器设备的维修、降级和报废 1、仪器设备必须进行维修时,由各实验室负责人提出申请,经实验室主任批准后实施。维修情况存入仪器设备档案; 2、修理后的仪器设备都应重新检定(不论是否在原计量周期之内); 3、检测仪器的技术性能降低或功能丧失、损坏时,应办理降级使用或报废手续; 4、凡降级使用的仪器应由仪器设备管理员提出申请、核实,由检定单位确定其实际情况提出适用范围的建议,经实验室主任批准后实施。降级使用情况应载入仪器设备档案; 5、凡报废的仪器设备应由实验室仪器设备管理员填写仪器仪器设备报废申请单,经实验室主任审批后,存入仪器设备档案。 (六)、仪器设备检定 1、各实验室负责人
32、根据仪器设备和检测试验情况,制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报实验室主任审批; 2、仪器设备检定计划审批后,由各实验室负责人按计划完成仪器设备检定工作; 3、设备管理员委托各实验室建立本室仪器设备检定周期表,并将各种检定证书分类归档及建立实验室仪器设备检定周期汇总表。 (七)、仪器设备自校 1、各实验室负责人应提交法定单位无法检定的仪器设备清单; 2、质量负责人组织各检测实验室,根据仪器设备的检测方法和原理,制 19定仪器设备的自检方法; 3、各实验室负责对仪器设备进行自检; 4、各检测实验室做好xx仪器设备自检报告交与办公室,并建立仪器设备自检周期表,设备管理员建立实验室仪器设备
33、自检周期汇总表。 (八)、仪器设备档案管理 办公室应建立保管仪器设备档案,包括的内容有: 1、仪器设备购置合同、验收记录、贵重仪器设备的验收报告; 2、仪器设备检定或自检周期表、仪器设备检定证书登记表; 3、使用记录、仪器设备进出库记录; 4、仪器设备履历书(名称、型号、生产厂家、准确度等级或不确定度); 5、使用说明书、计量证书、校(检)验证书; 6、调试、维修、大修、维护、降级、报废等有关记录; 五、样品、资料、档案管理制度 样品处置管理制度 (一)、样品的接收与标识 1、办公室在抽样和接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,认真检查样品及其配件、样品的完整性和对应于检测要求的适应性,同
34、时应与客户商定样品准备和试毕样品处理方式,填写试验委托单,并经客户签字确认,样品及其资料应及时传递到检测室; 2、抽样样品、送检样品传递或送达检测室后,应进行交接验收,查看样品状况是否与抽样单或流转卡相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏,必要时应会同抽样人员进行验收; 3、检测室在接收样品时认真检查样品状态及记录资料; 4、接收样品如果存在:检测有疑问、委托方的检测要求不明确、样品不符合有关规定要求、有异常情况(包括包装和封签)等情况时,应与委托方联系,取得进一步说明后再进行检测; 5、办公室根据样品所处的试验状态,分别加贴“待检”或“已检”标签,标签上应有
35、样品识别号,识别号由办公室编排,样品在不同试验状态或样品制备、流转、贮存过程,都应做好标识转移工作,以保持样品识别的唯一性,保证必要时可追溯性; (二)、样品的流转 1、业务室负责将样品一天内流转到检测室,检测人员根据委托单签收; 2、样品在流转中,相关的人员应仔细核对样品的编号、唯一性标识和委托单,并严格遵守有关样品的使用说明,避免样品非正常损坏。若样品意外损坏和丢失,应在原始记录中说明,并向技术负责人汇报,并立即与客户联系; 3、检测人员在检测完毕后,应及时在样品上贴注已检标识,放在已检区。 (三)、样品的储存 1、样品室应卫生清洁、无鼠害、防火、防盗措施齐全、温湿度应符合样品贮存要求,样
36、品室由办公室管理,样品架结实整齐,便于存放和运输; 2、样品分类定位存放、标识清楚,做到帐物一致; 3、对于贵重样品必须存放于指定地点,并采取防护措施; 4、对于易燃、有毒的危险样品应隔离存放,做出明显标记。 21 (四)、样品的处理 1、试毕样品留样期不得少于报告申诉期,留样期一般不超过30天,特殊样品根据要求另行商定留样期; 2、检测完毕,供样单位需领回样品时,应签注“对本样品的检测报告无异议”之后方可办理,对于不取回的样品,由办公室按要求进行处理,并报技术负责人审核批准。 (五)、样品的保密与安全 l、应严格按与委托方的协议或有关规定进行样品检测、贮存与处置,严格执行保密和保护所有权控制
37、程序,对委托方的样品、附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作他用; 2、对要求担保的样品应根据客户的特殊要求作出特殊安排,包括样品的接收、流转、贮存、处置及附件、资料的管理,应采取相应的安全防护措施,保护样品的完好性、机密性。样品处置程序 (一)、目的 待检样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 (二)、适用范围 适用于本中心各实验室检验样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项管理。 (三)、职责 221样品管理员负责记录接收样品的状态,
38、做好样品的标识以及样品贮存、流转。处置过程中的质量控制。检测室检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 2样品管理员在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性,进行验收,记录接受样品状态。并负责将样品及其资料传递到检测室。 (四)、样品的接收 l委托样品的接收,样品管理员在接受客户送检样品时,应根据客户的检验需求,查看样品状况,并清点样品,检查样品的性质和状态是否符合检验要求,并传递到检测室。 2样品传递到检测室后,应查看样品状况是否与检验委托书填写内容相符,有无损坏。 (五)、样品的识别 样品的识别按分类、编号、填标签有明显标志。 (六)、样品的流转 样品按检测工作流程图流转。
39、(七)、样品的贮存 1检验应有专门适宜的样品贮存场所,样品应分类存放,标识清楚,登记入册。 2对要求在特定环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件、环境条件应定期加以记录。 (八)、样品的处置 1样品留样期不得少于报告申诉期,其他样品留样期,一般不得超过一年。 232客户要求领回的样品,在留样期满后,由客户及时领回。3抽样样品已过留样期,办公室按规定处理。 (九)、样品的保密与安全 本中心严格按客户签订的协议或有关规定进行样品的检测、贮存和处置,严格执行保密和保护专利权的规定程序,对客户的样品、附件及有关信息负责保密责任。标准物质管理制度 (一)、标准物质的购置和验收 1、各检测实验室负责人根
40、据检测工作的需要,提出标准物质的购置申请,实验室主任批准后,办公室负责购置; 2、所购置的标准物质应是有证标准物质,或经国家批准生产的,并在有效期内,其功能应符合相关的技术要求; 3、新购置的标准物质,由各实验室负责人组织验收,合格后,由办公室对标准物质进行编号、登记台帐并建档,纳入仪器设备管理档案统一管理; (二)、使用管理规定 1、需要检定的标准物质,使用时应在检定有效期内。 2、标准物质的使用由各实验室负责人批准,并有使用记录。 3、标准物质应存放于卫生整洁的环境中。 4、有毒或有辐射的标准物质应建立专门的使用说明。 5、过期或失效的标准物质,应报告实验室主任批准后销毁。记录和数据管理制
41、度 24 (一)、记录的填写 1、各部门根据需要,组织设计各种记录表格格式,技术负责人和质量负责人组织审批各种记录表格格式。如果启用新记录表格格式,由技术负责人和质量负责人审核批准后使用,原有旧的记录表格格式废除停用; 2、记录人填写记录时,应真实、齐全、及时、清晰、明了; 3、记录上应有记录人和复核人签字,及记录日期等不得留有空格(划斜线); 4、填写原始记录时,应特别注意试样(件)的顺序编号、制作或抽取日期、试验检测日期等; 5、检测所用主要仪器设备名称、规格、型号及完好状况,测试环境(如温度、湿度、天气)等均应填写完整, (二)、记录收集、编目和存档 1、各种记录由办公室负责收取、存档;
42、 2、办公室按记录的内容分类编目,汇总登记,归档; (三)、记录的查阅 1、查阅人员查阅记录应得到主任批准; 2、办公室应登记每次查阅的情况。 (四)、记录的修改 1、已存档的记录需修改时,技术负责人必须签字,并得到质保负责人同意; 2、记录修改时,应遵循记录的修改原则,采用“杠改法”,被更改处必须清淅可见,在更改处附近应有更改人的签名或盖章; 25 3、办公室归档记录进行妥善保管,资料室内有防潮、防火和防虫蛀、鼠咬设施,并便于存取查阅。 (五)、记录保密 1、实验室人员不得将实验室检测记录拷贝、复印和泄露给别的单位和个人; 2、办公室在没有主任允许的情况下,不得将存档记录借给他人,如果外借,借阅人必须签子,办公室要登记。 (六)、记录清理、销毁和处理 记录保存到期,经过评审和实验室主任签字同意后,在有监督的情况下进行销毁。 报告书管理、控制程序 (一)、目的 规范检验报告书和加强报告书的管理,确保检测中心的最终检验质量,同时确保客户切身利益。 (二)、适用范围 适用于本中心检验报告书。 (三)、职责 1检验员负责报告书的填写、修改。2检测室主任负责报告书的审核。3质量负责人或技术负责人签发报告书。 4办公室负责检验报告书的打印、发放,副本的归档保存。