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测量不确定度评估和报告通用要求 cnas-cl07：2011测量不确定度的要求第1页共3页cnas-cl07：2011 测量不确定度的要求 requirementsformeasurementuncertainty （2011年02月15日发布2011年03月15日实施） 目次 前言 1适应范围 2引用文件 3术语和定义 4通用要求 5对校准实验室的要求 6对标准物质/标准样品生产者的要求 7对校准和测量能力（cmc）的要求 8对检测实验室的要求111122223 前言 中国合格评定国家认可委员会（cnas）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此，cnas在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。 cnas在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。 本文件代替cnas-cl07：2006测量不确定度评估和报告通用要求。 1适用范围 本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。 2引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。 2.1iso/iec指南98-3测量不确定度表示指南（gum） 2.2iso/iec指南99国际通用计量学基本术语（vim） 2.3iso指南34标准物质/标准样品生产者能力的通用要求 2.4iso/iec17025检测和校准实验室能力的通用要求 2.5iso指南35标准物质定值的一般原则和统计方法 2.6iso80000-1量和单位第1部分：总则 2.7iso15195医学参考测量实验室的要求 2.8ilac-p14ilac对校准领域测量不确定度的政策 3术语和定义 本文件采用iso/iecguide99（vim）中的有关术语及定义。 3.1校准和测量能力（calibrationandmeasurementcapability，cmc） 按照cipm（国际计量委员会）和ilac的联合声明，对cmc采用以下定义： 校准和测量能力（cmc）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。cmc公布在： a）签署ilac互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中； b）签署cipm互认协议的各国家计量院（nmis）的cmc公布在国际计量局（bipm）的关键比对数据库（kcdb）中。 4通用要求 4.1实验室应制定实施测量不确定度要求的程序并将其应用于相应的工作。 4.2cnas在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。 4.3测量不确定度的评估程序和方法应符合gum及其补充文件的规定。 4.4当校准证书或检测报告中给出了符合性声明时，在证书和报告中可以不报告测量不确定度。此时，校准或检测结果的测量不确定度在实验室内部应是可获得的。实验室应确保在进行符合性判定时，已经充分考虑了测量不确定度对校准或检测结果符合性判定的影响。 5对校准实验室的要求 5.1校准实验室应对其开展的全部校准项目（参数）评估测量不确定度。 5.2校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度和（或）给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。 5.3一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度u。在校准证书中，校准结果应使用“yu+y和u的单位”或类似的表述方式；测量结果也可以使用列表，需要时，扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度u/|y|的方式给出。 应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述： “本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95时的包含因子k。” 【注】 对于不对称分布的不确定度，以及使用蒙特卡洛（分布传递）法确定的不确定度或使用对数单位表示的不确定度，可能需要使用yu之外的方法表述。 5.4扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字，并且应满足以下要求： a）最终报告的测量结果的末位，应与扩展不确定度的末位对齐； b）应根据通用的规则进行数值修约，并符合gum第7章的规定。 【注】 数值修约的详细规定参见iso80000-1量和单位-第1部分：总则，或gb/t8170数值修约规则与极限数值的表示和判定。 5.5在校准证书中报告测量不确定度的来源时，应包含校准期间短期的不确定度分量和可以合理的归为来源于客户的被校设备的不确定度分量。一般情况下，不确定度应包含评估cmc时相同的分量，除非评估的“现有的最佳仪器”的不确定度分量被客户仪器的不确定度分量取代，因此，报告的不确定度往往比cmc大。随机的不确定度分量实验室往往无法获得，比如运输产生的不确定度，通常可以不包括在不确定度报告中，但是，假如实验室预计到这些不确定度分量将对客户产生重要影响，实验室应根据iso/iec17025中有关合同评审的要求通知客户。 5.6获认可的校准实验室在证书中报告的测量不确定度，不得小于（优于）认可的cmc。 6对标准物质/标准样品生产者的要求 6.1对于标准物质/标准样品生产者，其生产的有证标准物质/标准样品应按照iso指南35评价不确定度并在相关文件中明示，而对于生产过程中涉及的校准/检测活动的要求等同于相应类型的实验室。 7对校准和测量能力（cmc）的要求 7.1校准和测量能力（cmc）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。其应是在常规条件下的校准中可获得的最小的测量不确定度。应特别注意当被测量的值是一个范围时，cmc通常可以用下列方法之一表示： a）cmc用整个测量范围内都有效的单一值表示； b）cmc用范围表示。此时，实验室应有适当的插值算法以给出区间内的值的测量不确定度。c）cmc用被测量值或参数的函数表示； d）cmc用矩阵表示。此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数；e）cmc用图形表示。此时，每个数轴应有足够的分辨率，使得到的cmc至少有2位有效数字； cmc不允许用开区间表示（例如“u第6页 共6页