温州某某医药公司重要仪器与设备管理规章制度.docx

温州某某医药公司重要仪器与设备管理制度
1、为保证公司药品经营质量，有效实施质量过程控制，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，公司应在库房及验收养护室配备重要的检验仪器与有关设施设备。
2、本制度适用于公司重要仪器与设备管理的全过程。
3、验收养护室仪器设备由验收员、养护员负责保管、养护和维修，保证各仪器、设备的安全正常运转。
4、储运部负责对仓库设备的保管、养护和维修，保证各种设备的安全正常运转。
5、公司应有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用适宜的材料并具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响。
6、应配备便于药品配送使用的配发货操作台及配送药品周转箱。
7、储存整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施。
8、仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶。
9、应有检测温湿度的设备，每个仓间须配备一定数量的温湿度检测仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜。
10、应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备。
11、应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。
12、应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩。
13、应有符合规定要求的消防、安全设施。
14、验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
15、验收养护室、中药标本室应配有防潮、防尘的设备。
16、以上仪器和设备均应建立档案和台帐，应存有使用说明书与产品合格证，并且对所有仪器和设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。
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