药品储存与养护质量管理规章制度.docx

药品储存与养护质量管理制度 药品购进与验收质量管理制度 1.药品购进 1.1药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。 1.2制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。 1.3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。 1.4采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的统一管理。临床临时用药由临床科室主任提出，经药剂科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要临时采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行国家法律的有关规定。 与药品经营企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。 2.药品验收 2.1执行“二核对”、“一查验”。核对医药企业的发票和随货同行、核对采购计划（订货合同），查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。 2.2对照发票验收检查药品外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。 2.3如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划（订货合同）不相符，应当及时查明情况并做好记录。 2.3.1验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。 2.3.2查说明书。对药品说明书上内容逐项与批件核对。 2.3.3特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。 2.3.4进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。 3.陈列存放 3.1将合格药品按药品养护和陈列要求存放到，常温库（lt;30）、阴凉库（lt;20）、冷藏库（210）、特殊药品专用库。 3.2验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。 4.将验收情况及时如实填写药品验收记录。 5.将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续，然后交药品会计做金额帐。 6.验收时限 6.1一般药品应在当日内完成。 6.2特殊药品应在药品送达时当面验收。 7.药品验收记录保存5年。 8.在验收中发现有问题的药品，应及时经营企业联系。第3页 共3页