大型及贵重医疗设备购置论证规章制度.docx

大型及贵重医疗设备购置论证制度 为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。 一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。 二、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。 三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： 1.项目论证 项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息： （1）社会效益分析： 包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 （2）经济效益分析： 对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品（如试剂、易损件、水、电等）成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 （3）技术可行性： 包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。（4）安装配套条件 1要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。 （5）购置资金落实问题 对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。 （6）大型及贵重医疗设备 除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。（7）价值在人民币100万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。 2.技术评价 技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括： （1）技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。 （2）设备可靠性 主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。 （3）可维护性 可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。 （4）设备选型建议 选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。 （5）安全防护 2有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。 （6）节能性 对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。 （7）配套性 对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。第4页 共4页