药品质量问题报告规章制度 .docx

药品质量问题报告制度
XX县区中医院
药品质量检查制度
为了保证药房质量工作方针目标的实现，推行全面质量管理，建立药品质量保证体系，使各项制度落到实效，保证人民用药安全、有效，特制定二级质量检查制度。
一、建立定期检查制度，每位营业员认真做好分管柜台和分管药品质量自查工作。
二、药房负责人、质量员定期进行检查抽查药品质量。
三、检查内容：
1.《药品管理法》及国家有关法律法规的执行情况；
2.上级布置的各项检查，各项活动的执行情况；
3.药房有关质量的各项规章制度的执行情况；
4.台帐的登记和效期药品管理情况。
四、检查要求：
做好记录与奖罚挂钩，责任落实到人。
五、奖罚规定：
1.凡查到一件不合格药品，扣有关责任人人民币50元。
2.凡查到未执行《药品管理法》及国家有关法律法规和未执行上级布置的有关检查的项目，扣有关责任人人民币50元。
3.凡查到未执行药房质量规章制度，未做好各项资料、台帐管理的每项扣有关责任人人民币10元。
4.凡被新闻媒体曝光，影响较大成故意经销假冒、伪劣药品，经查属实，从重处理。
5.每年年终，对质量管理工作进行总结，对各项制度执行搞况较好，每次顺利通过检查回访及为药品质量信誉作出显著成绩的人员，由医院进行奖励。
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