医疗服务质量监控与持续改进.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗服务质量监控与 持续改进,1,主要内容,基本概念,体现医疗质量的载体,医疗质量控制的重要性,监控策略与持续改进方法,2,一、基本概念,质量,医疗服务质量,医疗安全,质量控制,3,质量,质量（,Quality,）即本性,(nature),的意思。,质量,品质,质量,诚信,质量,符合要求,4,一、基本概念,质量,医疗服务质量,医疗安全,质量控制,5,医疗服务质量,对于特定的服务、过程、诊断及临床问题，遵守良好的执业规范，达到预期的效果。,Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization JCAHO,6,一、基本概念,质量,医疗服务质量,医疗安全,质量控制,7,医疗安全：,指病人 在医院医疗过程中不发生允许范围以外的心理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡。,8,一、基本概念,质量,医疗服务质量,医疗安全,质量控制,9,医疗质量控制,是集合全院全员的智慧和经验，灵活应用组织体系，促进医院内所有的人、事、物之改善，而达到最快捷、最有效的服务，满足患者之需求。,10,质量控制,质量意味着符合要求，不是好,质量是通过预防获得的，不是发现和改正,质量有一个零缺陷工作标准，不是可接受的不符合要求的水平,Do Things Right The First Time,Zero Defect,11,独立性,医疗服务的产生和医疗过程是在同一时间完成，患者参与其中,医疗服务的各项工作多是在没有外部监控条件下独立完成,医疗质量取决于服务人员素质、时间、地点和方式,.,服务在被购买前看不见、尝不着、摸不到、闻不出,医疗,服务,医疗服务的四个特性,不可分性,可变性,无形性,12,二、体现医疗服务质量的载体,病案,计算机信息,服务流程,沟通技巧,13,三、医疗质量控制的重要性,14,美国前十位死亡原因统计,15,美国医学研究所和疾病预防控制中心统计结果,这些不良事件花费美国财政,170,亿,290,亿美元,/,年,16,1,起重大事故,29,起 轻微事故,300,起 未遂先兆,1000,起事故隐患,海恩法则,飞机涡轮机发明者、德国人帕布斯,海恩,17,四、监控策略与持续改进方法,建立质量监控组织架构,建立质量监控方案,确定质量监控指标体系,确定考核标准与评价方法,建立科学的监控手段与持续改进方法,18,4,1,1,1,有健全的质量管理体系，院长是第一责任人。,【,】,1,医院质量管理组织主要包括：,医院质量与安全管理委员会、各质量相关委员会、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。,2,有医院质量管理组织架构图，能清楚反映医院质量管理组织结构，体现院长是第一责任人。,3,各质量与安全管理组织有明确的质量管理职责。,4,院领导、各部门负责人应致力于质量与安全管理和持续改进。,【,】,符合,“,”,，并,1,各质量管理组织定期专题研究质量与安全工作，有记录。,2,院领导、各部门负责人在质量与安全管理及持续改进措施执行过程中起到领导作用。,【,】,符合,“,”,，并,1,依据医院规模，设置独立的质量与安全管理部门，配置充足人力。,2,医院质量管理组织架构及职能分工体现,决策、控制与执行三个层次。,19,4,1,1,2,职能部门履行指导、检查、考核、评价和监督职能。,【,】,1,各职能部门履行本领域质量与安全管理职责。,2,根据医院总体目标，制订并实施相应的质量与安全管理工作计划与考核方案。,3,对重点部门、关键环节和薄弱环节进行定期检查与评估。,4,定期分析医疗质量评价工作的结果。,5,有履行指导、检查、考核的工作记录。,【,】,符合,“,”,，并,1,有专门的质量管理部门，配置充足人力，对全院质量与安全管理工作履行审核、评价、监督职能。,2,有多部门质量管理协调机制。,3,运用质量与安全指标、风险数据、重大质量缺陷等资料对质量与安全工作实施监控，有相应措施。,【,】,符合,“,”,，并,医院质量与安全管理工作有持续改进，成效明显，逐步形成全院共同参与质量与安全管理的医院文化。,20,4,1,2,1,有医院质量与安全管理委员会及各质量相关委员会，人员构成合理，职责明确。,【,】,1,院长作为医院质量与安全管理第一责任人，统一领导和协调各相关委员会工作。,2,各相关委员会包括：,医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、护理质量管理委员会等,。,3,各委员会有明确的职责与人员组成。,4,有人体器官移植资质的医院，应设立独立的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会。,【,】,符合,“,”,，并,1,有由院长担任主任委员的医院质量与安全管理委员会，统一领导和协调各相关委员会工作。,2,各委员会人员构成合理，能履行职责，确保发挥委员会功能。,【,】,符合,“,”,，并,在医院质量与安全管理委员会统领下，各相关委员会运行良好，在质量与安全管理及持续改进中发挥作用。,21,宏观,制度落实,检查、评价、督促整改,落实制度、规范、指南,检查、监督、指导本病区诊疗，保证质量安全,院级质控,科室质控小组,个人自我控制,*,*,*,（,一）医院三级质量监控组织架构,自觉落实岗位职责制度、规范、指南,质量安全基础,22,23,24,第七条 医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。,医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。,第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。,主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。,医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。,其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。,25,第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：,（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；,（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；,（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；,（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；,（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；,（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。,26,第十一条 输血科及血库的主要职责是：,（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；,（二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；,（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；,（四）负责输血相关免疫血液学检测；,（五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；,（六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；,（七）参与临床用血不良事件的调查；,（八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；,（九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。,27,4,19,4,3,建立输血标本采集流程，执行输血前核对制度,。（）,【,】1,有采集血标本的流程。,2,采集完成后必须核对标本标识与受血者是否相符。,3,输血前，按照规定的流程检查从输血科领出血液，做到准确无误。（,1,）血液发出前，必须核对用于输血的血液，其标签标记的血型与受血者的血型无误。（,2,）按规定检查领取的血液必须与输血记录单相符，确认受血者是否正确。,（,3,）血液发出时必须附相容性检测的记录。,（,4,）血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象，以及其他肉眼可见的任何异常现象。,4,由输血科发血者和临床科室领血者共同按规定或流程执行核对。,5,有相关流程的培训与教育，并有记录。,【,】,符合,“,”,，并输血科与临床科室按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。,【,】,符合,“,”,，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。,28,4,19,5,1,有血液贮存质量监测与信息反馈的制度,。（）,【,】1,有血液贮存质量监测与信息反馈的制度。,2,使用血液存放环境符合规定，有监测记录。（,1,）不同血型的全血、成分血分型分层存放或在不同冰箱存放，标识明显。（,2,）储血冰箱有不间断的温度监测与记录。（,3,）血液保存温度和保存期符合要求。（,4,）贮血冰箱定期消毒，记录保存完整。（,5,）贮血冰箱定期进行细菌监测，记录保存完整。,3,输血器械符合国家标准，,“,三证,”,齐全,。,4,血袋按规定保存、销毁，有记录。,5,一次性输血耗材进行无害化处理，有记录。,【,】,符合,“,”,，并科室能按照制度和流程要求，检查落实情况，对存在问题及时整改。,【,】,符合,“,”,，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。,29,4,19,5,2,有临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程,。（）,【,】1,医院有输血全过程的血液管理制度。（,1,）医院有明确规定的流程，确保患者输血过程中的安全。,（,2,）输血前在患者的床旁由两名工作人员准确核对受血者和血液信息。,（,3,）明确规定从发血到输血结束的最长时限。（,4,）制定使用输血器和辅助设备（如血液复温）的操作规范与流程。（,5,）在血液输注过程中不得添加任何药物。,（,6,）输血中要监护输血过程，及时发现输血不良反应及时处理。（,7,）输血全过程的信息应及时记录于病历中。,【,】,符合,“,”,，并科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。,【,】,符合,“,”,，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。,30,预定,接收,入库,储存,出库,知情同意,取血,输注记录,疗效评价,护理,申请单,医疗,发血单,相容性,检测,输血科,临床科,31,4,19,3,5,输血治疗病程记录完整详细。,【,】1,医院有输血治疗病程记录的相关规范。,（,1,）输血治疗病程记录完整详细，至少包括输血原因，输注成分、血型和数量，输注过程观察情况，有无输血不良反应等内容。（,2,）不同输血方式的选择与记录。（,3,）输血治疗后病程记录有输注效果评价的描述。（,4,）手术输血患者其手术记录、麻醉记录、护理记录、术后记录中出血与输血量要完整一致；输血量与发血量一致。,【,】,符合,“,”,，并有输血治疗病程记录质量的督导检查和改进措施。,【,】,符合,“,”,，并落实整改措施有成效，输血治疗病程记录,100%,符合规范要求。,32,卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发,医疗机构药事管理规定,的通知卫医政发,201111,号,第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。,成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。,医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。,33,第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：,（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；,（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；,（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；,（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；,（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；,（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；,（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。,34,第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。,35,4,15,3,5,药师应按照,处方管理办法,对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。,医院有可行的监督机制与措施。,【,】,1,药师及以上人员承担审核处方工作，依据,处方管理办法,的相关要求审核处方,/,用药医嘱是否规范、适宜。,2,对不规范处方、用药不适宜处方进行有效干预，及时与医生沟通。,3,调剂处方流程合理，按有关规定做到,“,四查十对,”,。调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字核对。,4,发出的药品标有用法用量和特殊注意事项。,5,发药时对患者进行用药交代和用药指导，关注特殊群体的用药指导。必要时为患者提供书面用药指导材料。,6,设有用药咨询窗口（台），有主管药师及以上人员提供合理用药咨询服务。,7,住院医嘱单按照处方管理，药师依据完整的用药医嘱作为调剂的依据，确保用药适当性及正确性。,8,有发药差错登记、报告的制度与程序，并执行。,9,对药师进行定期的、有针对性的药学技能培训。,【,】,符合,“,”,，并,1,有差错分析制度和改进措施。定期进行差错防范培训。,2,调剂室年出门差错率,0.01%,。,3,由专职药学人员为患者提供用药咨询，有咨询记录，并针对患者咨询的常见问题开展合理用药宣传工作。,4,药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。,【,】,符合,“,”,，并,有促进临床合理用药持续改进的措施，有专人负责对防范差错工作进行系统检验，对临床不合理用药进行干预效果分析，,体现多环节防范与持续改进效果。,36,4,15,7,3,临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。,【,】,1,临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作，在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作。,2,开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，且工作记录完整。,3,参加病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议。,4,参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治。,5,审核本人参与的专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预，有干预记录。,6,定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务。,7,对患者进行用药教育，指导安全用药。,【,】,符合,“,”,，并,1,每位临床药师有对患者进行用药教育的记录，视患者情况修正其不当用药行为。,2,每位临床药师有重点患者用药的药历，体现本人用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程。,【,】,符合,“,”,，并,医院实施多学科联合诊疗的制度与程序中，有体现临床药师的要求与措施。重点是,“,疑难、高危、肿瘤,”,患者。,37,4,15,8,1,由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作。,【,】1,由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责药学部的质量和安全管理。,2,定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。,【,】,符合,“,”,，并,1,对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。,2,定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。,【,】,符合,“,”,，并运用质量管理工具开展药事质量管理改进工作。,38,39,第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。,第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。,二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。,其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。,40,第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：,（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；,（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；,（三）,对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；,（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。,41,第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。,感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,42,第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。,临床药师负责,对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。,第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符,合实验室生物安全要求的临床微生物室。,临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。,43,44,第七条 医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。,45,医院感染管理委员会的职责是：,（一）认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；,（二）根据预防医院感染和卫生学要求，对本医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见；,（三）研究并确定本医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价；,（四）研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任；,（五）研究并制定本医院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案；,（六）建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题；,（七）根据本医院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见；,（八）其他有关医院感染管理的重要事宜。,46,第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：,（一）对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导；,（二）,对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施；,（三）,对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告；,（四）对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导；,（五）对传染病的医院感染控制工作提供指导；,（六）对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导；,（七）对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理；,（八）对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作；,（九）参与抗菌药物临床应用的管理工作；,（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；,（十一）组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；,（十二）完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。,47,4,20,3,2,有重点环节、重点人群与高危险因素的监测。对下呼吸道、手术部位、导尿管相关尿路、血管导管相关血流、皮肤软组等主要部位感染有具体预防控制措施并实施,。（）,【,】1,有针对重点环节、重点人群与高危险因素管理与监测计划，并落实。,2,有对感染较高风险的科室与感染控制情况进行风险评估，并制定针对性的控制措施。,3,重症医学科导管相关性血源感染（）千日感染率；呼吸机相关肺炎（）千日感染率；尿路感染（）千日感染率（工作量，感染率，数据来源追踪）。,4,有对下呼吸道、手术部位、导尿管相关尿路、血管导管相关血流、皮肤软组织等主要部位感染的预防控制的相关制度与措施，并落实。,【,】,符合,“,”,，并,1,科室落实自查情况及存在问题总结、分析、报告机制，有改进措施。,2,主管部门对科室监测情况进行定期核查指导，对存在的问题，及时反馈，并提出整改建议。,【,】,符合,“,”,，并,1,手术部位感染（,%,）按手术风险分类，年手术量、切口感染率数据来源追踪。,2,对重点环节、重点人群、主要部位的特殊感染控制有效。,3,医院信息系统定期对重点环节、重点人群与高危险因素监测及分析，满足临床工作需要，对医院决策提供支持作用，并取得效果。,48,4,20,5,1,有多重耐药菌医院感染控制管理规范与程序，实施监管与改进,。（）,【,】1,针对多重耐药菌医院感染的诊断、监测、预防和控制等各个环节，结合实际工作，制订并落实多重耐药菌感染管理的规章制度和防控措施。,2,有对多重耐药菌控制落实的有效措施，包括手卫生措施、隔离措施、无菌操作、保洁与环境消毒的制度等。,3,根据细菌耐药性监测情况，加强抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物的合理使用。,4,有落实耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（）或耐万古霉素肠球菌（）的控制措施。,【,】,符合,“,”,，并,1,有对多重耐药菌感染患者或定植高危患者监测，,细菌耐药性监测报告及时反馈到医务人员，并方便查询。,2,有主管部门对多重耐药菌医院感染情况的监督检查，根据监管情况采取相应改进措施。,【,】,符合,“,”,，并,1,多重耐药菌医院感染控制有效，抗菌药物使用合理。,2,医院临床微生物实验室能满足临床对多重耐药菌检测及抗菌药物敏感性、耐药模式以及同源性分析的需求。,49,4,20,5,2,有多部门共同参与的多重耐药菌管理合作机制,。（）,【,】1,有,临床科室,、,微生物实验室或检验部门,、,医院感染管理部门,等在多重耐药菌管理方面的协作机制，并有具体落实方案。,2,微生物室定期为临床提供耐药菌的趋势与抗菌药物敏感性报告,【,】,符合,“,”,，并,1,有医院感染管理部门、微生物实验室（检验部门）、,药学部门,、临床科室对多种耐药菌管理定期联席会制度，有牵头部门，分工明确，职责清楚。,2,各部门信息通报渠道畅通，有对存在问题定期分析、反馈，有持续改进措施。,【,】,符合,“,”,，并,1,多部门合作机制有效，医院信息系统能够支持相关信息快捷获得。,2,至少每季度年向全院公布一次临床常见分离细菌菌株及其药敏情况，包括全院和重点部门多重耐药菌的检出变化情况和感染趋势等。,50,4,20,5,3,有预防多重耐药感染措施培训,。（）,【,】,对临床医护人员和微生物实验室或检验部门的人员进行预防多重耐药菌感染措施的培训制度、培训计划及落实措施。,【,】,符合,“,”,，并有相关人员多重耐药菌感染危险因素、流行病学以及预防与控制措施等知识培训，相关资料可查询。,【,】,符合,“,”,，并除达到,“,”,要求外，还应有对培训效果的追踪总结，多重耐药菌感染预防和控制有效。,51,52,第七条 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。,第八条 二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构,应当设置专门的医学装备管理部门,，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。,53,第九条 医学装备管理部门主要职责包括：,（一）根据国家有关规定，,建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；,（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；,（三）,负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；,（四）保障医学装备正常使用；,（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；,（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；,（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。,54,4,25,1,2,放射治疗设备具有获得国家卫生行政管理部门核准的,放射诊疗许可证,与,大型医用设备配制许可证,。,【,】1,具备开展放射治疗的基本设备（直线加速器或钴,-60,治疗机,1,台、后装治疗机,1,台、模拟定位机,1,台、三维计划治疗系统,1,台、验证设备）。,2,放射治疗设备有,放射诊疗许可证,与,大型医用设备配制许可证,。,3,放射治疗设备证件齐全，符合国家相关准入标准。,【,】,符合,“,”,，并有主管部门监管。,【,】,符合,“,”,，并放射治疗设备使用符合规定。,55,56,第五条 医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。,二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。,57,4,21,4,1,有介入诊疗器材购入、使用登记制度，保证器材来源可追溯。,【,】1,有介入诊疗器材购入、使用登记制度，保证器材来源可追溯。,（,1,）每一例介入诊疗器材使用者的病历中均有器材使用的识别标志的记录。（,2,）医院对不可重复使用的一次性介入诊疗器材使用流程有明确规定。（,3,）所有一次性器材应按医疗废物管理并记录在案。,2,所有诊疗器材均有合格的相关证件。,【,】,符合,“,”,，并,1,有多部门联合监督管理机制，职责明确，并能定期开展联合检查。,2,对发现问题和缺陷有总结、分析及整改措施。,【,】,符合,“,”,，并持续改进有成效，全院所有介入器材管理使用规范，可追溯，无违规采购、使用案例。,58,（二）制定质量监控方案,如何质控？,59,质量目标,监控要点,评价标准,监控方法,结果评价,优先改进项目与措施,质量监控方案,60,（三）建立质量监控指标体系,61,4,5,7,2,医院对科室有明确的质量与安全指标，医院与科室定期评价，有持续改进的效果。,【,】,1,医院对科室有明确的质量与安全指标，包括：住院重点疾病的总例数、死亡例数、两周与一个月内再住院、非预期手术例数等；患者安全类指标；单病种质量监测指标；合理用药监测指标；医院感染控制质量监测指标。,2,定期分析质量与安全指标的变化趋势，衡量本科室的医疗服务能力与质量水平。,【,】,符合,“,C,”,，并,根据医院与科室质量与安全管理需要，建立本科室的质量与安全指标并定期分析，对有针对性的改进措施。,【,】,符合,“,B,”,，并,各项质量与安全指标呈正向变化趋势。,62,依法执业,核心制度执行情况,单病种质量监控,合理用药,患者安全目标管理,辅检结果准确性,病人满意度,、,忠诚度,医患沟通（告知）,服务质量,诊疗,质量,设备、耗材质量,辅检及时性,医护质量,63,（四）明确监控内容与评价标准,64,严格执行三级查房制度,危重病人，主治医生或以上人员首次查房应及时；一般病人首次查房,24,小时。,科主任、主任医师查房次,/,周，主治医师查房,1,次,/,日，查房一般在上午进行。,应对病情作出分析和提出具体诊疗意见,上级医生对其查房记录应及时审签,65,4,5,3,1,加强住院诊疗活动质量管理。,【,】,1,住院诊疗活动是在科主任领导下完成，实行分级管理。,2,根据床位、工作量、医师的,资质层次分成诊疗小组。,3,诊疗小组的,组长由副主任医师及以上人员担任,，对本组收治患者的诊疗活动承担责任，确保医疗质量与安全。,4,对各级各类人员有明确的岗位职责与技能要求。,【,】,符合,“,”,，并,1,根据临床需求，及时调整诊疗组织，保证诊疗组织工作规范、有效。,2,有院科两级的诊疗质量监督管理制度，对存在问题及时反馈。,【,】,符合,“,”,，并,持续改进诊疗工作，确保医疗质量与安全。,66,4,5,3,2,每一位住院患者均有适宜的诊疗计划，,由高级职称医师负责评价与核准,。,【,】,1,根据患者的病情评估，制订适宜的诊疗方案，包括检查、治疗、护理计划等。,2,根据检查结果分析判断，适时调整诊疗方案，并分析调整原因和背景。,3,上述诊疗活动由高级职称医师负责评价与核准签字，并在病历中体现。,4,诊疗方案及时与患者沟通，患者出院时能做好出院指导。,【,】,符合,“,”,，并,1,有保证诊疗计划适宜性的多种措施，并落实。,2,有院科两级的质量监督管理制度，对存在问题及时反馈。,【,】,符合,“,”,，并,监管检查有成效，上级医师对诊疗方案核准率,100%,。,67,合理用药,合理使用抗生素,合理使用特殊药物,用药安全,68,4,5,2,6,肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。,【,】,1,有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方便查询。,2,规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，,药学部门能提供必要的信息支持。,3,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。,4,药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。,【,】,符合,“,”,，并,有主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。,【,】,符合,“,”,，并,1,对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。,2,有对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理。,69,70,71,信息化智能监控,6,Sigma,管理,QCC,5S,质量技能展开（,QFD,）,（五）,建立科学的监控手段与持续改进方法,72,73,74,75,4,2,5,1,医院与职能部门领导接受全面质量管理培训与教育，至少掌握,1,2,项质量管理改进方法及质量管理常用技术工具，改进质量管理工作。,【,】,1,医院领导与职能部门管理人员接受全面质量管理培训与教育。,2,医院领导与职能部门管理人员掌握一种及以上管理常用技术工具。,【,】,符合,“,”,，并,医院领导与职能部门能将管理工具运用于日常质量管理活动，有案例说明。,【,】,符合,“,”,，并,对落实情况进行追踪与评价，医院管理工作有持续改进。,76,七种质量工具,6,Sigma,管理,QCC,5S,质量技能展开（,QFD,）,77,折线图,78,两轴线,-,柱图,79,饼图,80,散点图,81,控制图,82,谢谢！,83,