医学装ۥ备、器械临床使用安全与风险管理监测制度.doc

医学装备、器械临床使用平安与风险治理监测制度为了加强医疗装备的临床使用平安治理工作，降低临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，按照医疗器械临床使用平安治理标准（试行）规定制定本标准。1、建立组织机构设备设备平安治理委员会（FMP），全面操纵医疗器械临床使用平安与风险。加强医疗器械临床使用平安监管，保障医疗器械临床使用平安。2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、平安治理、分析医疗设备应用风险来源。3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进展相关操作平安培训，制定出设备操作规程与平安本卷须知。4、设备科按照设备使用年限，及维修频率、及完好情况定期进展风险评估，巡查及预防性维护（PM）5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用平安情况，发生平安事件及时上报。6、到达以下条件者为高风险状态，需更新设备防止风险。（1）、出现设备的外保护或绝缘层损坏，有短路、漏电危险、操纵开关失灵等情况。（2）使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进展一次风险评估检测。