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第四讲第四讲 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第一节第一节 概述概述第二节第二节 医疗机构设置和审批医疗机构设置和审批第三节第三节 医疗机构登记和校验医疗机构登记和校验第四节第四节 医疗机构执业医疗机构执业第五节第五节 医疗机构监督医疗机构监督第六节第六节 医疗机构法律责任医疗机构法律责任医疗机构管理条例讲座第1页 第一节第一节 概述概述一、医疗机构概念、特征一、医疗机构概念、特征二、适用范围二、适用范围三、类别三、类别四、管理机关四、管理机关五、名称五、名称医疗机构管理条例讲座第2页一、概念、特征一、概念、特征 医疗机构，是指依法设置从事疾病诊疗、医疗机构，是指依法设置从事疾病诊疗、治疗活动医院、卫生院、疗养院、门诊部、治疗活动医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及抢救站等卫生机构诊所、卫生所（室）以及抢救站等卫生机构总称。总称。医疗机构管理条例讲座第3页必须是依据必须是依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施及其实施细则要求，经登记取得细则要求，经登记取得医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证机构。机构。医疗机构管理条例讲座第4页 特征：特征：依法设置；依法设置；从事疾病诊疗、治疗活动；（区分于开展疾从事疾病诊疗、治疗活动；（区分于开展疾病预防控制防疫机构）；病预防控制防疫机构）；是从事疾病诊疗、治疗活动总称。是从事疾病诊疗、治疗活动总称。医疗机构管理条例讲座第5页二、适用范围二、适用范围适合用于从事疾病诊疗、治疗活动医院、适合用于从事疾病诊疗、治疗活动医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及抢救站等医疗机构。（室）以及抢救站等医疗机构。医疗机构管理条例讲座第6页三、医疗机构分类三、医疗机构分类 1 1、按医疗机构功效、任务、规模等，、按医疗机构功效、任务、规模等，医疗医疗机构可分为：机构可分为：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（二）妇幼保健院；（三）小区卫生服务中心、小区卫生服务站；（三）小区卫生服务中心、小区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；卫生院；医疗机构管理条例讲座第7页（五）疗养院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；所、医务室、卫生保健所、卫生站；医疗机构管理条例讲座第8页（八）村卫生室（所）；（八）村卫生室（所）；（九）抢救中心、抢救站；（九）抢救中心、抢救站；（十）临床检验中心；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十二）护理院、护理站；（十三）其它诊疗机构。（十三）其它诊疗机构。医疗机构管理条例讲座第9页2 2、按医疗机构性质、社会功效及其负担任、按医疗机构性质、社会功效及其负担任务等，务等，医疗机构可分为：医疗机构可分为：营利性医疗机构机构；是指医疗服务所得收营利性医疗机构机构；是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报医疗机构。益可用于投资者经济回报医疗机构。政府不举行这类机构政府不举行这类机构医疗机构管理条例讲座第10页非营利性医疗机构机构。非营利性医疗机构机构。是指为社会公众利益服务而设置和运行医疗是指为社会公众利益服务而设置和运行医疗机构，不以营利为目标，其收入用于填补医机构，不以营利为目标，其收入用于填补医疗服务成本，实际运行中收支结余只能用于疗服务成本，实际运行中收支结余只能用于本身发展，如改进医院条件、引进技术、开本身发展，如改进医院条件、引进技术、开展新医院服务项目等。展新医院服务项目等。医疗机构管理条例讲座第11页3 3、按主要功效目标，能够分为以下四种：、按主要功效目标，能够分为以下四种：（1 1）预防为主保健机构）预防为主保健机构 （2 2）诊疗为中心医疗机构）诊疗为中心医疗机构 （3 3）康复为中心疗养机构）康复为中心疗养机构 （4 4）抢救中心机构）抢救中心机构医疗机构管理条例讲座第12页四、管理机关四、管理机关国务院卫生行政部门负责全国医疗机构监督国务院卫生行政部门负责全国医疗机构监督管理工作。管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构监督管理工作。行政区域内医疗机构监督管理工作。医疗机构管理条例讲座第13页五、五、名名 称称 1 1、医疗机构名称由识别名称和通用名称依、医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成。次组成。医疗机构管理条例讲座第14页医疗机构医疗机构 通用名称通用名称 为：为：医院、医院、抢救中心、抢救中心、中心卫生院、中心卫生院、卫生保健所卫生保健所卫生院、卫生院、抢救站抢救站疗养院、疗养院、临床检验中心临床检验中心妇幼保健院、妇幼保健院、防治院防治院 医疗机构管理条例讲座第15页门诊部、门诊部、防治所防治所诊所、诊所、防治站防治站卫生所、卫生所、护理院护理院卫生站、卫生站、护理站护理站卫生室、卫生室、医务室、医务室、中心以及卫生部要求或者认可其它名称。中心以及卫生部要求或者认可其它名称。医疗机构管理条例讲座第16页识别名称识别名称 ：地名、地名、单位名称、单位名称、个人姓名、个人姓名、医学学科名称、医学学科名称、医学专业和专科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称诊疗科目名称核准机关同意使用名称。核准机关同意使用名称。医疗机构管理条例讲座第17页2 2、医疗机构命名标准、医疗机构命名标准（一）医疗机构通用名称以前条第二款一）医疗机构通用名称以前条第二款所列名称为限；所列名称为限；（二）前条第三款所列医疗机构识别名（二）前条第三款所列医疗机构识别名称能够合并使用；称能够合并使用；医疗机构管理条例讲座第18页（三）名称必须名副其实；（三）名称必须名副其实；（四）名称必须与医疗机构类别或者诊（四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应疗科目相适应医疗机构管理条例讲座第19页（五）各级地方人民政府设置医疗机构（五）各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中应该含有省、市、县、区、识别名称中应该含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其街道、乡、镇、村等行政区划名称，其它医疗机构识别名称中不得含有行政区它医疗机构识别名称中不得含有行政区划名称；划名称；医疗机构管理条例讲座第20页（六）国家机关、企业和事业单位、社（六）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置医疗机构名称中应会团体或者个人设置医疗机构名称中应该含有设置单位名称或者个人姓名。该含有设置单位名称或者个人姓名。医疗机构管理条例讲座第21页3 3、医疗机构禁用名称、医疗机构禁用名称 医疗机构不得使用以下名称：医疗机构不得使用以下名称：（一）有损于国家、社会或者公共利益名（一）有损于国家、社会或者公共利益名称；称；（二）侵犯他人利益名称；（二）侵犯他人利益名称；医疗机构管理条例讲座第22页（三）以外文字母、汉语拼音组成名称；（三）以外文字母、汉语拼音组成名称；（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名名称。名称。医疗机构管理条例讲座第23页（五）含有（五）含有“疑难病疑难病”、“专治专治”、“教授教授”、“名医名医”或者同类含义文字名称以及其或者同类含义文字名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果名称；它宣传或者暗示诊疗效果名称；（六）超出登记诊疗科目范围名称；（六）超出登记诊疗科目范围名称；（七）省级以上卫生行政部门要求不得使（七）省级以上卫生行政部门要求不得使用名称。用名称。医疗机构管理条例讲座第24页4 4、医疗机构核准、登记、医疗机构核准、登记 以下医疗机构名称由卫生部核准；以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构，属于中医、中西医结合和民族医医疗机构，由国家中医药管理局核准：由国家中医药管理局核准：医疗机构管理条例讲座第25页（一）含有外国国家（地域）名称及其简称、（一）含有外国国家（地域）名称及其简称、国际组织名称；国际组织名称；医疗机构管理条例讲座第26页（二）含有（二）含有“中国中国”、“全国全国”、“中华中华”、“国家国家”等字样以及跨省地域名称；等字样以及跨省地域名称；（三）各级地方人民政府设置医疗机构识别（三）各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中不含有行政区划名称。名称中不含有行政区划名称。医疗机构管理条例讲座第27页 以以“中心中心”作为医疗机构通用名称医疗机作为医疗机构通用名称医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有在识别名称中含有“中心中心”字样医疗机构名字样医疗机构名称核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部称核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门要求。门要求。含有含有“中心中心”字样医疗机构名称必须同时含字样医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。有行政区划名称或者地名。医疗机构管理条例讲座第28页除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以详细疾病名称作为识别名称，确有需要由省、详细疾病名称作为识别名称，确有需要由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。自治区、直辖市卫生行政部门核准。医疗机构名称经核准登记医疗机构名称经核准登记医疗机构管理条例讲座第29页第二节第二节 医疗机构设置和审批医疗机构设置和审批1 1、医疗机构设置、医疗机构设置 各省、自治区、直辖市应该按照当地各省、自治区、直辖市应该按照当地医医疗机构设置规划疗机构设置规划合理配置和合理利用医疗合理配置和合理利用医疗资源。资源。医疗机构管理条例讲座第30页床位在一百张以上综合医院、床位在一百张以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构设置审批权限划分，由省、自治区、治机构设置审批权限划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门要求；直辖市卫生行政部门要求；其它医疗机构设置，由县级卫生行政部门负其它医疗机构设置，由县级卫生行政部门负责审批。责审批。医疗机构管理条例讲座第31页2 2、禁止设置情形、禁止设置情形 （一）不能独立负担民事责任单位；（一）不能独立负担民事责任单位；（二）正在服刑或者不含有完全民事行为（二）正在服刑或者不含有完全民事行为能力个人；能力个人；（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职医务人员；留职医务人员；医疗机构管理条例讲座第32页（四）发生二级以上医疗事故未满五年医务（四）发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；人员；（五）因违反相关法律、法规和规章，已（五）因违反相关法律、法规和规章，已被吊销执业证书医务人员；被吊销执业证书医务人员；医疗机构管理条例讲座第33页 （六）被吊销（六）被吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医医疗机构法定代表人或者主要责任人；疗机构法定代表人或者主要责任人；（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门要求其它情形。部门要求其它情形。有前款第（二）、（三）、（四）、有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构法定代表人或者主要责任人。任医疗机构法定代表人或者主要责任人。医疗机构管理条例讲座第34页3 3、城市个人诊所设置、城市个人诊所设置 （一）经医师执业技术考评合格，取得（一）经医师执业技术考评合格，取得医师执业证书医师执业证书；（二）取得（二）取得医师执业证书医师执业证书或者医师职或者医师职称后，从事五年以上同一专业临床工作；称后，从事五年以上同一专业临床工作；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它条件。要求其它条件。医疗机构管理条例讲座第35页二、医疗机构审批二、医疗机构审批县级以上地方卫生行政部门依据当地县级以上地方卫生行政部门依据当地医疗机构医疗机构设置规划设置规划及本细则审查和同意医疗机构设置。及本细则审查和同意医疗机构设置。申请设置医疗机构有以下情形之一，不予同申请设置医疗机构有以下情形之一，不予同意：意：（一）不符合当地（一）不符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划；（二）设置人不符合要求条件；（二）设置人不符合要求条件；（三）不能提供满足投资总额资信证实；（三）不能提供满足投资总额资信证实；医疗机构管理条例讲座第36页 （四）投资总额不能满足各项预算开支；（四）投资总额不能满足各项预算开支；（五）医疗机构选址不合理；（五）医疗机构选址不合理；（六）污水、污物、粪便处理方案不合（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；理；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。门要求其它情形。医疗机构管理条例讲座第37页第三节第三节 医疗机构登记和校验医疗机构登记和校验 一、登记一、登记 1 1、申医疗机构执业，必须进行登记，领取申医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例讲座第38页二、校验二、校验 床位在一百张以上综合医院、中医医院、床位在一百张以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、抢救中心、疗养院、康复医院、妇幼保健院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为三年；其它医疗机构校验期为一年。三年；其它医疗机构校验期为一年。医疗机构应该于校验期满前三个月向登医疗机构应该于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。记机关申请办理校验手续。医疗机构管理条例讲座第39页第四节第四节 医疗机构执业规则医疗机构执业规则1 1、任何单位或者个人，未取得、任何单位或者个人，未取得医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。活动。医疗机构必须将医疗机构必须将医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证、诊、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于显著处所。疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于显著处所。医疗机构管理条例讲座第40页医疗机构执业，必须恪守相关法律、法规医疗机构执业，必须恪守相关法律、法规和医疗技术规范和医疗技术规范恪遵法律、法规、恪遵法律、法规、恪守技术操作规范恪守技术操作规范医疗机构管理条例讲座第41页2 2、医疗机构不得使、医疗机构不得使用非卫生技术人员用非卫生技术人员从事医疗卫生技术从事医疗卫生技术工作。工作。医疗机构应该医疗机构应该加强对医务人员医加强对医务人员医德教育。德教育。医疗机构工作人员医疗机构工作人员上岗工作，必须佩上岗工作，必须佩带载有本人姓名、带载有本人姓名、职务或者职称标牌。职务或者职称标牌。医疗机构管理条例讲座第42页3 3、医疗机构对危重病人应该马上抢救，对、医疗机构对危重病人应该马上抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治病人，应该限于设备或者技术条件不能诊治病人，应该及时转诊。及时转诊。医疗机构管理条例讲座第43页4 4、未经医师（士）亲自诊查、未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实或者死亡证诊疗书、健康证实或者死亡证实书等证实文件；实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。生证实书或者死产汇报书。医疗机构管理条例讲座第44页 5 5、通知义务：、通知义务：医疗机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，医疗机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；同意并签字；无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。任人员同意后实施。医疗机构管理条例讲座第45页孕妇之死，一个不信任悲剧孕妇之死，一个不信任悲剧医疗机构管理条例讲座第46页医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者特殊诊治和处理，应该按照国家相关法律、特殊诊治和处理，应该按照国家相关法律、法规要求办理。法规要求办理。医疗机构管理条例讲座第47页6 6、医疗机构必须按照相关药品管理法律、医疗机构必须按照相关药品管理法律、法规，加强药品管理。法规，加强药品管理。医疗机构管理条例讲座第48页7 7、医疗机构必须按照人民政府或者物、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门相关要求收取医疗费用，详列细价部门相关要求收取医疗费用，详列细项，并出具收据。项，并出具收据。医疗机构管理条例讲座第49页8 8、医疗机构必须负担、医疗机构必须负担对应预防保健工作，对应预防保健工作，负担县级以上人民政负担县级以上人民政府卫生行政部门委托府卫生行政部门委托支援农村、指导基层支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。医疗卫生工作等任务。医疗机构管理条例讲座第50页9 9、发生重大灾害、事、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它故、疾病流行或者其它意外情况时，医疗机构意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣。卫生行政部门调遣。医疗机构管理条例讲座第51页第五节第五节 医疗机构法律责任医疗机构法律责任1 1、未取得、未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证私自执私自执业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依据情节处以械，并能够依据情节处以1 1万元以下罚款。万元以下罚款。医疗机构管理条例讲座第52页2 2、逾逾期期不不校校验验医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证仍仍从从事事诊诊疗疗活活动动，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期补补办办校校验验手手续续；拒拒不不校校验验，吊销其吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例讲座第53页3 3、出卖、转让、出借、出卖、转让、出借医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，所得，并能够处以并能够处以50005000元以下罚款；元以下罚款；情节严重，吊销其情节严重，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例讲座第54页4 4、诊疗活动超出登记范围，、诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，责令其更正，并能够依据情节处以并能够依据情节处以30003000元以下罚款；元以下罚款；情节严重，吊销其情节严重，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例讲座第55页5 5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正，并能够处以期更正，并能够处以50005000元以下罚款；元以下罚款；情节严重，吊销其情节严重，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例讲座第56页6 6、出出具具虚虚假假证证实实文文件件，由由县县级级以以上上人人民民政政府卫生行政部门给予警告；府卫生行政部门给予警告；对造成危害后果，能够处以对造成危害后果，能够处以100O100O元以下罚款；元以下罚款；对对直直接接责责任任人人员员由由所所在在单单位位或或者者上上级级机机关关给给予行政处罚。予行政处罚。医疗机构管理条例讲座第57页