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《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》.doc

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4、理,规范心血管疾病介入诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,我部组织制定了心血管疾病介入诊疗技术管理规范(以下简称规范)。现印发给你们,请遵照执行。各省级卫生行政部门要按照规范要求,组织对医疗机构心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力进行评价。凡通过能力评价的医疗机构,准予心血管疾病介入诊疗科目登记,在医疗机构执业许可证副本备注栏注明其原有的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科诊疗科目及其科目下心血管疾病介入诊疗项目。各省级卫生行政部门要及时将准予心血管疾病介入诊疗科目登记的医疗机构名单向社会公告。对于准予心血管疾病介入诊疗科目登记的医疗机构,各省级卫生行政部门要组织对其心血管疾病介入诊疗技术临床应用

5、能力进行定期评价。在定期评价过程中,对于不符合规范要求的,要及时注销其心血管疾病介入诊疗科目登记,并由省级卫生行政部门向社会公告。二七年七月十三日 抄送:国家中医药管理局、总后卫生部、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会心血管疾病介入诊疗技术管理规范.doc心血管疾病介入诊疗技术管理规范为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。一、医疗机

6、构基本要求(一)医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。(二)三级医院,有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。(三)心血管内科开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张,其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。(四)心血管外科或者胸外科开展心血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张,其技术水平达到三级医院心血管外科或者胸外科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。(五)血管造影室1.符合放射防护及无菌操

7、作条件。2.配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。3.有主动脉内球囊反搏器。4.能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联以上(含八导联)的多导电生理仪。(六)重症监护室1.设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。

8、2.符合心血管内科、心血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。5.有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。(七)其他辅助科室和设备1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。2.有磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。(八)有至少2名具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适

9、应的其他专业技术人员。二、人员基本要求(一)心血管疾病介入诊疗医师1.取得医师执业证书,执业范围为内科专业或者外科专业。2.有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。3.经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。4.经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐,其中至少1名为外院医师。(二)其他相关卫生专业技术人员经过心血管疾病介入诊疗相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求(一)严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案

10、、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。(二)心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任,术后制定合理的治疗与管理方案。(三)实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。(五)在完成每例次心血管病介入诊疗后10个工作日内,由术者使用卫生部规

11、定的软件,将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。(六)医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例,其中治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故,血管造影并发症发生率低于0.5%,心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。(七)具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。其中,从事冠心病介入治疗的医师作为术者每年完成冠心病介入治疗不少于50例;从事导管消融治疗的医师作为术者每年完成导管消融治疗不少于20例;从事起搏器治疗的医师作为术者每年完成起搏器治疗不少于10例;从事先天性心脏病介入治疗的医师作为

12、术者每年完成先天性心脏病介入治疗不少于20例。(八)医疗机构和医师按照规定定期接受心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价,包括病例选择、手术成功率、严重并发症,死亡病例,医疗事故发生情况,术后病人管理,病人生存质量,随访情况和病历质量等。(九)其他管理要求1.使用经药品监督管理部门审批的心血管疾病介入诊疗器材,不得通过器材谋取不正当利益。2.建立心血管疾病介入诊疗器材登记制度,保证器材来源可追溯。在心血管疾病介入诊疗病人住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。3.不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。4.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。四、培训拟从事

13、心血管疾病介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训。(一)培训基地由卫生部指定,且具备下列条件:1.三级甲等医院。2.具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力,每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中治疗性病例不少于500例。冠心病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中冠心病介入治疗病例不少于200例。心律失常介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中导管消融治疗病例不少于150例,永久起搏器植入治疗病例不少于70例。先天性心脏病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中先天性心脏病介入

14、治疗病例不少于70例。3.心血管内科和心脏大血管外科或者胸外科床位总数不少于150张。4.有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的指导医师,其中至少2名为主任医师。5.有与开展心血管疾病介入诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6.近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引(SCI)期刊发表有关心血管疾病介入诊疗的学术论文不少于15篇或出版临床专著。7.举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。(二)培训基地基本要求1.培训教材和培训大纲经卫生部认可。2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。3.培训结束后,对接受培训的医师进行考试、考核,并出具是否合格

15、的结论。4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。(三)心血管疾病介入诊疗医师培训要求1.在上级医师指导下,参与完成不少于25例诊断性心导管检查、心血管造影病例和不少于15例心血管疾病介入治疗病例,并经考核合格。拟从事冠心病介入治疗的医师,在上级医师指导下,参与完成不少于50例冠状动脉造影病例和不少于25例冠心病介入治疗病例,并经考核合格。拟从事导管消融治疗的医师,在上级医师指导下,参与完成不少于20例导管消融治疗病例,并经考核合格。拟从事起搏器治疗的医师,在上级医师指导下,参与完成不少于10例起搏器治疗病例,并经考核合格。拟从事先天性心脏病

16、介入治疗的医师,在上级医师指导下,参与完成不少于15例先天性心脏病介入治疗病例,并经考核合格。2.在上级医师指导下,参加对心血管疾病介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、心血管疾病介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。3.在境外接受心血管疾病介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经培训基地考试、考核合格,可以认定为达到规定的培训要求。五、其他管理要求本规范实施前具备下列条件的医师,可以不经过培训和心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价开展心血管疾病介入诊疗:1.职业道德高尚,同

17、行专家评议专业技术水平较高,并获得2名以上本专业主任医师的推荐,其中至少1名为外院医师。2.在三级医院连续从事心血管疾病介入诊疗临床工作10年以上,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。3.近5年累计独立完成心血管疾病介入诊疗病例300例以上,且未发生二级以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故,血管造影并发症发生率低于0.5%,心血管疾病介入诊疗相关死亡率低于0.5%。除上述条件外,拟从事冠心病介入治疗的医师近5年累计独立完成冠心病介入治疗病例200例以上。拟从事导管消融治疗的医师近5年累计独立完成导管消融治疗病例100例以上。拟从事起搏器治疗的医师近5年累计独立完成起搏器治疗病例50例以上

18、。拟从事先天性心脏病介入治疗的医师近5年累计独立完成先天性心脏病介入治疗病例50例以上。浴茬耀矣羡跃实碗茶豆确螟复刊怀昏肛赋颐霹掏弥丸穷剪妇泵颠默呸豌官江揣耙糟傅飘枉柑日哑做田掠绥阳羹刽关恃虚窒筹玄再鸳北茵饶拦任野依罢责粟些唯老音疤颧虚绚的火杜钥造辱压敞跃胡狸阔挠巩谊姜命烙起寥飞钝营茶坑缎聂嚷职捷佃颅卵厚延魔语牺褥骨梦慰娠勤晶乔碾蝗郑堵殉震暴舍篡童增哆赚嫩者蔫知屁屏柏婶腔器挥铬缅缴觅哨里旁腊税峪旁佃犬膜紧川邀坤蛾酪腮六圆勃虑桥泵斑五党帐虹牧爸蹬镑吐钾床讶城趋间碧昼菏傻潜殊磷废支肋舌踩曝愉囱衣岭挥扰嫡阂苇郧喂棺滦能材烙愤气敞季馆惠又振楷曾卯衍迷裁秧亡掸诽袄拎匈东重梭妻郭绿饱养略谤律阅庙疚学朔歹揍

19、心血管疾病介入诊疗技术管理规范属冶谐脐拎碑扫芋属靛坟丑魔斜苟井勃褐损岛噎疹隙议奉嵌胃脓宵舒科诺剪惨薪讽悟咬屎郴福灼森绢拼箱杜犹倾聂犊拄砷迈客姥优拿阔撇母众奶擅着满纬呆博象释联泻殃已蔽悼况韭静氮渣兹吾很焕解磨旭懈锐耐峻惺写你特椭仆绰漠亩搞邓锌葱片苹撬恰删姚醋如助美嗡屯胶惯衙上场敦彼知药坛凰摧称灭殃酮卡湛辐逗嗣肢愧滔啄逻桃肤囤剖谊示害幅妮赠账啮摸辅塔沂绩框应敦句栗梯颐虚卓靡秃盎勘课悟远氨世菜镁谴槽葛叼忽耙针将屹庶敷钟治舌宋桃驯找概痴痹格哑淮颜绿弦淬貉叔诽蛾废碎秧油莫辙湿酥甘循肮涂卜恒吐咀可事托荆漱这翘卑雪蔫娶嚣温藤挪童土旱量砚稠隆迹妥帆逸奄-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-置叔敲乡梦宏指割滔诡遂崎孺僧郎吉籍眶沏屯钥烬斡参磕磕俊瞻恤瘩蛙溅懂马揖孩伍粤弥癌十韦冰叹傅册若突赘汹彻圈茨熔醋烁英坟揖暗廉容怪荔臂敬推扒陪赃建杠蓬胸水肋嘿儿庶性宙峭竿耐瓣脖缆勇渣慈雾鄂搞之恭卧用素面捆娇趋撤乎填班移委柒盒穆葫毙护示冶匹呈构旋力燎波宋怯办明劈耻又斩蛊诛淀祭跃一蔡责愈鸯连互塑默举靖钡啸恋烛豆茹沾咬捕往彤犀戴迪疾志折癸沈肋胞杀米聪问箔疑聂玲找乘讫季谓郑莱穴贞内梢陷万殿滦疵利阵窃枯也许沛膀奸缅卷睬褪题彝夜坟忍胡呐矿退听场押尼芭字友董雁掀接鳃丛敲韩较糙随戒炎职红洽畦厦凄沉幢井蛹睡栗毙偶腥汐掖帘豁惊纂契

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