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榆次区长凝镇卫生院医疗质量管理1医疗质量管理的几个要点医疗质量管理标准医疗质量管理标准医疗质量管理的三级结构医疗质量管理的三级结构医疗质量管理的概念医疗质量管理的概念医疗质量管理的特点医疗质量管理的特点医疗质量的基本要素医疗质量的基本要素影响医疗质量的因素影响医疗质量的因素2医疗质量管理标准医疗质量管理标准一、医疗技术标准一、医疗技术标准:A A、医疗技术方法标准：、医疗技术方法标准：主要包括医疗技术活动中的一些原则性主要包括医疗技术活动中的一些原则性规定，包括规定，包括疾病的诊断标准、治疗标疾病的诊断标准、治疗标准、治愈或转归判定标准、医疗事故准、治愈或转归判定标准、医疗事故判定标准、病历书判定标准、病历书 书写规范等。书写规范等。3医疗质量管理标准医疗质量管理标准B B、医疗技术操作标准、医疗技术操作标准 ：是医院技术活：是医院技术活动的准则。包括临床、医技、护理、动的准则。包括临床、医技、护理、药剂等技术性操作要求和程序，即各药剂等技术性操作要求和程序，即各种技术操作常规。种技术操作常规。4医疗质量管理标准医疗质量管理标准二、医疗管理标准二、医疗管理标准:A A、医疗工作规则：、医疗工作规则：包括各级医务人员包括各级医务人员职责、医疗工作职责、医疗工作制度和奖惩制度制度和奖惩制度3 3方面。方面。5医疗质量管理标准医疗质量管理标准B B、医院管理标准：主要包括以下、医院管理标准：主要包括以下9 9项内容项内容【1 1】全面质量管理；全面质量管理；【2 2】质量控制标准；质量控制标准；【3 3】目标管理标准；目标管理标准；【4 4】统计指标；统计指标；【5 5】考核标准；考核标准；【6 6】医疗收费标准；医疗收费标准；【7 7】设备管理标准；设备管理标准；【8 8】院务保障标准；院务保障标准；【9 9】医德医风建设标准。医德医风建设标准。6医疗质量管理标准医疗质量管理标准三、医疗服务标准三、医疗服务标准:A A、外在性服务标准：、外在性服务标准：【1 1】服务态度服务态度 ；【2 2】着装仪表；着装仪表；【3 3】语言艺术；语言艺术；【4 4】服务行为的主动性。服务行为的主动性。7医疗质量管理标准医疗质量管理标准B、内涵性服务标准：【1】医生首诊负责制：【2】选用对病人最有利的临床诊断治疗方案：是衡量医生业务能力和医德医风的重要标准。【3】病人进行最佳护理：是医生、护士的职责标准。【4】预期的最佳医疗护理效果：是医疗服务效果的最终衡量标准。【5】病人满意度：是衡量医院服务质量的最高标准。8医疗质量管理的三级结构医疗质量管理的三级结构一、基础质量管理：一、基础质量管理：又叫要素质量管理。包括对人员技术、设备、药品、信息、时限和环境等要素的管理。这些要素 是构成质量的条件，直接影响甚至决定整体质量，成为管理重点。9医疗质量管理的三级结构医疗质量管理的三级结构二、环节质量管理：二、环节质量管理：又叫又叫 工序质量管理。工序质量管理。在一定前提条在一定前提条件下，质量好坏就看件下，质量好坏就看工作过程，即质工作过程，即质量形成过程。量形成过程。医疗质量环节相当复杂，医疗质量环节相当复杂，反映在业务活动和管理活动等各个方反映在业务活动和管理活动等各个方 面，面，环节质量环节质量会成为质量的决定因素。会成为质量的决定因素。10医疗质量管理的三级结构医疗质量管理的三级结构三、终末质量管理：三、终末质量管理：又叫成果质量管理。又叫成果质量管理。是基础质量和环是基础质量和环节质量综合作用的反映，是质量管理节质量综合作用的反映，是质量管理的成果。的成果。11医疗质量管理的概念医疗质量管理的概念 医疗质量管理是：医疗质量管理是：把质量教育贯彻始终，按照医疗质量形成的规律，运用现代科学管理方法，有效控制质量服务信息，以及人力、物力、设备和技术等，以达到预定质量目标的活动过程。医疗质量管理是医院管理的中心环节，是医院的核心工作。现代医疗质量管理已由事后检查发展到事前预防、环节控制及全面质量管理。12医疗质量管理的特点医疗质量管理的特点 一、敏感性一、敏感性 医务人员对质量问题敏感，对质量管医务人员对质量问题敏感，对质量管理产生回避与抑制，以事后检查为主理产生回避与抑制，以事后检查为主要手段的管理方法是造成这种情绪的要手段的管理方法是造成这种情绪的主要因素；病人亦敏感，由于对医疗主要因素；病人亦敏感，由于对医疗服务缺乏服务缺乏 知识、盲目担心医院诊治不知识、盲目担心医院诊治不周，引起不必要的纠纷。周，引起不必要的纠纷。13医疗质量管理的特点医疗质量管理的特点二、复杂性二、复杂性 由于不同病种、病情及医疗技术本身由于不同病种、病情及医疗技术本身的复杂性给质量分析判定及管理造成难度，的复杂性给质量分析判定及管理造成难度，提示质量管理需要高度的科学性和严谨性。提示质量管理需要高度的科学性和严谨性。14医疗质量管理的特点医疗质量管理的特点三、自主性三、自主性 医疗服务的对象是人，不同于一般医疗服务的对象是人，不同于一般产品、产品、标准化程度、控制程度有限。医标准化程度、控制程度有限。医疗人员的主观能动性，自主的质量意识和疗人员的主观能动性，自主的质量意识和水平难以统一。水平难以统一。15戴明环戴明环PDCAPDCA循环（戴明环）循环（戴明环）是英文是英文“计划（计划（PlanPlan）、实施）、实施(Do)(Do)、检、检查查(Check)(Check)、处理、处理(Action)(Action)”的缩写。的缩写。PDCAPDCA循环是指管理活动中工作程序的循环是指管理活动中工作程序的循环过程。戴明博士最早提出了循环过程。戴明博士最早提出了PDCAPDCA循环的概念。循环的概念。16戴明环戴明环P(Plan)P(Plan)：计划，：计划，包括方针和目标的确定以及活动计包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；划的制定；D(do)D(do)：执行，：执行，具体运作，实现计划中的内容；具体运作，实现计划中的内容；C(check)C(check)：检查，：检查，总结执行计划的结果，分清哪些总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题；对了，哪些错了，明确效果，找出问题；A(action)A(action)：行动或处理，：行动或处理，对总结检查的结果进行处对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个题，应提给下一个PDCAPDCA循环中去解决。循环中去解决。17医疗质量的基本要素医疗质量的基本要素 （1 1）医院编制规模）医院编制规模 ；（2 2）人员结构；）人员结构；（3 3）人员素质与技术水平；）人员素质与技术水平；（4 4）卫生法规、规章制度、技术标准的执行情况；）卫生法规、规章制度、技术标准的执行情况；（5 5）物资、器材和药品的供应；）物资、器材和药品的供应；（6 6）设备的完好和先进程度。）设备的完好和先进程度。（7 7）医德医风教育；）医德医风教育；（8 8）医院文化；）医院文化；（9 9）医院地理位置、城市区别和交通条件；）医院地理位置、城市区别和交通条件；（1010）医院绿化环境；）医院绿化环境；（1111）医院建筑的合理程度；）医院建筑的合理程度；（1212）医疗服务态度；）医疗服务态度；（1313）医院卫生经济管理；）医院卫生经济管理；（1414）病人的因素。）病人的因素。18影响医疗质量的因素影响医疗质量的因素 （1）意识问题；（2）标准问题；（3）流程问题；（4）基础条件问题。19医疗质量管理办法（医疗质量管理办法（20162016版）版）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第令第1010号号医疗质量管理办法已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年11月1日起施行。主任：李斌 2016年9月25日20医疗质量管理办法医疗质量管理办法第一章第一章 总总 则（则（5 5条）条）第二章第二章 组织机构和职责（组织机构和职责（8 8条）条）第三章第三章 医疗质量保障（医疗质量保障（1212条）条）第四章第四章 医疗质量持续改进（医疗质量持续改进（8 8条）条）第五章第五章 医疗安全风险防范（医疗安全风险防范（3 3条）条）第六章第六章 监督管理（监督管理（6 6条）条）第七章第七章 法律责任（法律责任（4 4条）条）第八章第八章 附则（附则（2 2条）条）共计共计4848条。条。21医疗质量管理办法医疗质量管理办法第一章 总则 第一条第一条 为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。第二条第二条 本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。第三条第三条 国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。第四条第四条 医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。第五条第五条 医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。22医疗质量管理办法医疗质量管理办法第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第六条第六条 国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织（以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规组织（以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。省级卫生计生行政部机构开展医疗质量管理与控制工作。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关门可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。制度、规范和具体实施方案。县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。23医疗质量管理办法医疗质量管理办法第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第七条第七条 国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与疗质量控制组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。控制的有关工作要求。第八条第八条 国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。24医疗质量管理办法医疗质量管理办法第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第九条第九条 医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科室）主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。第十条第十条 医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构（以下称二级以上医院）应当设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量具体管理工作。25医疗质量管理办法医疗质量管理办法第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第十一条第十一条 医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：（一）（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量制订本机构医疗质量管理制度并组织实施；管理制度并组织实施；（二）组织（二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；（三）制订（三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；（四）制订（四）制订本机构本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施；工作制度并组织实施；（五）建立（五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；（六）落实（六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。26医疗质量管理办法医疗质量管理办法第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第十二条第十二条 二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作医疗质量管理工作小组主要职责是：小组主要职责是：（一）（一）贯彻执行贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度；本科室医疗质量管理制度；（二）（二）制订制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；与控制工作；（三）（三）制订制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施；本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施；（四）（四）定期对科室医疗质量进行分析和评估，定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施；整改措施并组织实施；（五）对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、（五）对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育宣传教育；（六）按照有关要求（六）按照有关要求报送报送本科室医疗质量管理相关本科室医疗质量管理相关信息信息。第十三条第十三条 各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人员的各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人员的培养和考核制度，充分发挥专业人员在医疗质量管理工作中的作用。培养和考核制度，充分发挥专业人员在医疗质量管理工作中的作用。27医疗质量管理办法医疗质量管理办法第三章第三章 医疗质量保障医疗质量保障第十四条第十四条 医疗机构应当加强医务人员医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，发扬救死扶伤的人职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精神，坚持道主义精神，坚持“以患者为中心以患者为中心”，尊重患者权利，履行防病治病、尊重患者权利，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。第十五条第十五条 医务人员应当恪守职业道德，认真医务人员应当恪守职业道德，认真遵守医疗质量管理相关法律遵守医疗质量管理相关法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，规范临床诊疗规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。行为，保障医疗质量和医疗安全。第十六条第十六条 医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。卫生技术人员开卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质展诊疗活动应当依法取得执业资质,医疗机构人力资源配备应当满足医疗机构人力资源配备应当满足临床工作需要。临床工作需要。医疗机构应当医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动。的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应，按医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应，按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管照国家关于医疗技术和手术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管理。理。28医疗质量管理办法医疗质量管理办法第三章第三章 医疗质量保障医疗质量保障第十七条第十七条 医疗机构及其医务人员应当医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合做到合理检查、合理用药、合理治疗理检查、合理用药、合理治疗。第十八条第十八条 医疗机构应当医疗机构应当加强药学部门建设和药事质量管理，加强药学部门建设和药事质量管理，提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用作用。临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、。临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权。情权。29医疗质量管理办法医疗质量管理办法第三章第三章 医疗质量保障医疗质量保障第十九条第十九条 医疗机构应当加强护理质量管理，医疗机构应当加强护理质量管理，完善并实施护理相关工作制度、技术规范完善并实施护理相关工作制度、技术规范和护理指南；加强护理队伍建设，创新管和护理指南；加强护理队伍建设，创新管理方法，持续改善护理质量。理方法，持续改善护理质量。第二十条第二十条 医疗机构应当加强医技科室的质量医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立覆盖检查、检验全过程的质量管理，建立覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，管理制度，加强室内质量控制，配合做好加强室内质量控制，配合做好室间质量评价工作，促进临床检查检验结室间质量评价工作，促进临床检查检验结果互认。果互认。30医疗质量管理办法医疗质量管理办法第三章第三章 医疗质量保障医疗质量保障第二十一条第二十一条 医疗机构应当医疗机构应当完善门急诊管理制度，规范门急完善门急诊管理制度，规范门急诊质量管理，加强门急诊专业人员和技术力量配备，优诊质量管理，加强门急诊专业人员和技术力量配备，优化门急诊服务流程，保证门急诊医疗质量和医疗安全，化门急诊服务流程，保证门急诊医疗质量和医疗安全，并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内容。容。第二十二条第二十二条 医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定，规定，建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同干预机制，开展医院感染防控知识的培训和教育，严格干预机制，开展医院感染防控知识的培训和教育，严格执行医院感染暴发报告制度。执行医院感染暴发报告制度。31医疗质量管理办法医疗质量管理办法第三章第三章 医疗质量保障医疗质量保障第二十三条第二十三条 医疗机构应当加强病历质量管理，医疗机构应当加强病历质量管理，建建立并实施病历质量管理制度，保障病历书写客观、立并实施病历质量管理制度，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。真实、准确、及时、完整、规范。第二十四条第二十四条 医疗机构及其医务人员开展诊疗活动，医疗机构及其医务人员开展诊疗活动，应当遵循患者知情同意原则，应当遵循患者知情同意原则，尊重患者的自主选尊重患者的自主选择权和隐私权，并对患者的隐私保密。择权和隐私权，并对患者的隐私保密。第二十五条第二十五条 医疗机构开展中医医疗服务，医疗机构开展中医医疗服务，应当应当符符合国家合国家关于中医诊疗、技术、药事等管理的关于中医诊疗、技术、药事等管理的有关有关规定规定，加强中医医疗质量管理。，加强中医医疗质量管理。32医疗质量管理办法医疗质量管理办法第四章第四章 医疗质量持续改进医疗质量持续改进第二十六条第二十六条 医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。医疗机构医疗机构应当严格按照卫生计生行政部门和质控组织关于医疗质量应当严格按照卫生计生行政部门和质控组织关于医疗质量管理控制工作的有关要求，积极配合质控组织开展工作，管理控制工作的有关要求，积极配合质控组织开展工作，促进医疗质量持续改进。促进医疗质量持续改进。医疗机构应当按照有关要求，向卫生计生行政部门或者质控医疗机构应当按照有关要求，向卫生计生行政部门或者质控组织及时、组织及时、准确地报送准确地报送本机构医疗质量安全本机构医疗质量安全相关数据信息相关数据信息。医疗机构应当医疗机构应当熟练运用医疗质量管理工具熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理开展医疗质量管理与自我评价，根据卫生计生行政部门或者质控组织发布的与自我评价，根据卫生计生行政部门或者质控组织发布的质控指标和标准完善本机构医疗质量管理相关指标体系，质控指标和标准完善本机构医疗质量管理相关指标体系，及时收集相关信息，及时收集相关信息，形成本机构医疗质量基础数据形成本机构医疗质量基础数据。33医疗质量管理办法医疗质量管理办法第四章第四章 医疗质量持续改进医疗质量持续改进第二十七条第二十七条 医疗机构应当加强临床专科服务能力建医疗机构应当加强临床专科服务能力建设，重视专科协同发展，制订专科建设发展规划设，重视专科协同发展，制订专科建设发展规划并组织实施，推行并组织实施，推行“以患者为中心、以疾病为链以患者为中心、以疾病为链条条”的多学科诊疗模式的多学科诊疗模式。加强继续医学教育，重。加强继续医学教育，重视人才培养、临床技术创新性研究和成果转化，视人才培养、临床技术创新性研究和成果转化，提高专科临床服务能力与水平。提高专科临床服务能力与水平。第二十八条第二十八条 医疗机构应当加强单病种质量管理与控医疗机构应当加强单病种质量管理与控制工作，制工作，建立本机构单病种管理的指标体系，建立本机构单病种管理的指标体系，制制订单病种医疗质量参考标准，促进医疗质量精细订单病种医疗质量参考标准，促进医疗质量精细化管理。化管理。34医疗质量管理办法医疗质量管理办法第四章第四章 医疗质量持续改进医疗质量持续改进第二十九条第二十九条 医疗机构应当医疗机构应当制订满意度监测指标制订满意度监测指标并不断完善，并不断完善，定期定期开展患者和员工满意度监测，开展患者和员工满意度监测，努力改善患者就医体努力改善患者就医体验和员工执业感受。验和员工执业感受。第三十条第三十条 医疗机构应当开展全过程医疗机构应当开展全过程成本精确管理成本精确管理，加强成，加强成本核算、过程控制、细节管理和量化分析，不断优化投本核算、过程控制、细节管理和量化分析，不断优化投入产出比，努力入产出比，努力提高医疗资源利用效率提高医疗资源利用效率。35医疗质量管理办法医疗质量管理办法第四章第四章 医疗质量持续改进医疗质量持续改进第三十一条第三十一条 医疗机构应当对各科室医疗质量管理情况医疗机构应当对各科室医疗质量管理情况进进行现场检查和抽查，建立本机构医疗质量内部公示制度，行现场检查和抽查，建立本机构医疗质量内部公示制度，对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示。对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示。医疗机构应当定期对医疗卫生技术人员开展医疗卫生管医疗机构应当定期对医疗卫生技术人员开展医疗卫生管理法律法规、医院管理制度、医疗质量管理与控制方法、理法律法规、医院管理制度、医疗质量管理与控制方法、专业技术规范等相关内容的培训和考核。专业技术规范等相关内容的培训和考核。医疗机构应当医疗机构应当将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。医疗机构应当将医疗机构应当将科室和医务人员医疗质量管理情况作为科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。要依据。36医疗质量管理办法医疗质量管理办法第四章第四章 医疗质量持续改进医疗质量持续改进第三十二条第三十二条 医疗机构应当强化基于电子病历的医院信息平医疗机构应当强化基于电子病历的医院信息平台建设，提高医院信息化工作的规范化水平，使信息化工台建设，提高医院信息化工作的规范化水平，使信息化工作满足医疗质量管理与控制需要，充分利用信息化手段开作满足医疗质量管理与控制需要，充分利用信息化手段开展医疗质量管理与控制。展医疗质量管理与控制。建立完善医疗机构信息管理制度，建立完善医疗机构信息管理制度，保障信息安全。保障信息安全。第三十三条第三十三条 医疗机构应当对本机构医疗质量管理要求执行医疗机构应当对本机构医疗质量管理要求执行情况进行评估，对收集的医疗质量信息进行及时分析和反情况进行评估，对收集的医疗质量信息进行及时分析和反馈，对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警，对存在的馈，对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警，对存在的问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。质量的持续改进。37医疗质量管理办法医疗质量管理办法第五章第五章 医疗安全风险防范医疗安全风险防范第三十四条第三十四条 国家建立医疗质量（安全）不良事件报国家建立医疗质量（安全）不良事件报告制度，告制度，鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件，诊疗过程中的不良事件，促进信息共享和持续改促进信息共享和持续改进。进。医疗机构应当建立医疗机构应当建立医疗质量（安全）不良事医疗质量（安全）不良事件信息采集、记录和报告相关制度，件信息采集、记录和报告相关制度，并作为医疗并作为医疗机构持续改进医疗质量的重要基础工作。机构持续改进医疗质量的重要基础工作。第三十五条第三十五条 医疗机构应当医疗机构应当建立药品不良反应、药品建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度，损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度，并并按照国家有关规定向相关部门报告。按照国家有关规定向相关部门报告。38医疗质量管理办法医疗质量管理办法第五章第五章 医疗安全风险防范医疗安全风险防范第三十六条第三十六条 医疗机构应当提高医疗安全意识，建立医疗机构应当提高医疗安全意识，建立医疗安全与风险管理体系，完善医疗安全管理相医疗安全与风险管理体系，完善医疗安全管理相关工作制度、应急预案和工作流程，加强医疗质关工作制度、应急预案和工作流程，加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理，落实量重点部门和关键环节的安全与风险管理，落实患者安全目标。患者安全目标。医疗机构应当提高风险防范意识，医疗机构应当提高风险防范意识，建立完善相关制度，利用医疗责任保险、医疗意建立完善相关制度，利用医疗责任保险、医疗意外保险等风险分担形式，保障医患双方合法权益。外保险等风险分担形式，保障医患双方合法权益。制订防范、处理医疗纠纷的预案，预防、减少医制订防范、处理医疗纠纷的预案，预防、减少医疗纠纷的发生。完善投诉管理，及时化解和妥善疗纠纷的发生。完善投诉管理，及时化解和妥善处理医疗纠纷。处理医疗纠纷。39医疗质量管理办法医疗质量管理办法第六章第六章 监督管理监督管理第三十七条第三十七条 县级以上地方卫生计生行政部门负责对本行政区域医疗机构医疗质量管理情况的监督检查。医疗机构应当予以配合，不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。第三十八条第三十八条 县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评估制度，可以根据当地实际情况，组织或者委托专业机构，利用信息化手段开展第三方评估工作，定期在行业内发布评估结果。县级以上地方卫生计生行政部门和各级质控组织应当重点加强对县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量管理和监督。40医疗质量管理办法医疗质量管理办法第六章第六章 监督管理监督管理第三十九条第三十九条 国家卫生计生委依托国家级人口健康信国家卫生计生委依托国家级人口健康信息平台建立全国医疗质量管理与控制信息系统，息平台建立全国医疗质量管理与控制信息系统，对全国医疗质量管理的主要指标信息进行收集、对全国医疗质量管理的主要指标信息进行收集、分析和反馈。分析和反馈。省级卫生计生行政部门省级卫生计生行政部门应当依托区域人口健应当依托区域人口健康信息平台，建立本行政区域的医疗质量管理与康信息平台，建立本行政区域的医疗质量管理与控制信息系统，对本行政区域医疗机构医疗质量控制信息系统，对本行政区域医疗机构医疗质量管理相关信息进行收集、分析和反馈，对医疗机管理相关信息进行收集、分析和反馈，对医疗机构医疗质量进行评价，并实现与全国医疗质量管构医疗质量进行评价，并实现与全国医疗质量管理与控制信息系统互连互通。理与控制信息系统互连互通。41医疗质量管理办法医疗质量管理办法第六章第六章 监督管理监督管理第四十条第四十条 各级卫生计生行政部门应当建立医疗机各级卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理激励机制构医疗质量管理激励机制，采取适当形式对医疗，采取适当形式对医疗质量管理先进的医疗机构和管理人员予以表扬和质量管理先进的医疗机构和管理人员予以表扬和鼓励，积极推广先进经验和做法。鼓励，积极推广先进经验和做法。第四十一条第四十一条 县级以上地方卫生计生行政部门应当县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理情况约谈制度。建立医疗机构医疗质量管理情况约谈制度。对发对发生重大或者特大医疗质量安全事件、存在严重医生重大或者特大医疗质量安全事件、存在严重医疗质量安全隐患，或者未按要求整改的各级各类疗质量安全隐患，或者未按要求整改的各级各类医疗机构负责人进行约谈；对造成严重后果的，医疗机构负责人进行约谈；对造成严重后果的，予以通报，依法处理，同时报上级卫生计生行政予以通报，依法处理，同时报上级卫生计生行政部门备案。部门备案。42医疗质量管理办法医疗质量管理办法第六章第六章 监督管理监督管理第四十二条第四十二条 各级卫生计生行政部门应当将各级卫生计生行政部门应当将医医疗机构医疗质量管理情况和监督检查结果疗机构医疗质量管理情况和监督检查结果纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键指标指标，并与医疗机构校验、医院评审、评，并与医疗机构校验、医院评审、评价以及个人业绩考核相结合。考核不合格价以及个人业绩考核相结合。考核不合格的，视情况对医疗机构及其主要负责人进的，视情况对医疗机构及其主要负责人进行处理。行处理。43医疗质量管理办法医疗质量管理办法第七章第七章 法律责任法律责任第四十三条第四十三条 医疗机构开展诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员从事诊医疗机构开展诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员从事诊疗工作、违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、使用不合格或者未经疗工作、违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、使用不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的，由县级以上地方卫生计生批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。行政部门依据国家有关法律法规进行处理。第四十四条第四十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：（一）未建立医疗质量管理部门或者未指定专（兼）职人员负责医疗质量管理（一）未建立医疗质量管理部门或者未指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作的；工作的；（二）未建立医疗质量管理相关规章制度的；（二）未建立医疗质量管理相关规章制度的；（三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱的；（三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱的；（四）发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的；（四）发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的；（五）未按照规定报送医疗质量安全相关信息的；（五）未按照规定报送医疗质量安全相关信息的；（六）其他违反本办法规定的行为。（六）其他违反本办法规定的行为。44医疗质量管理办法医疗质量管理办法第七章第七章 法律责任法律责任第四十五条第四十五条 医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据执业医师法执业医师法、护士条例护士条例等有关法律法规的规定进行处理；等有关法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法构成犯罪的，依法追究刑事责任：追究刑事责任：（一）（一）违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；重后果的；（二）（二）由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的；由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的；（三）（三）未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的；未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的；（四）（四）泄露患者隐私，造成严重后果的；泄露患者隐私，造成严重后果的；（五）（五）开展医疗活动未遵守知情同意原则的；开展医疗活动未遵守知情同意原则的；（六）（六）违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的；经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的；（七）（七）其他违反本办法规定的行为。其他违反本办法规定的行为。其他卫生技术人员违反本办法规定的，根据有关法律、法规的其他卫生技术人员违反本办法规定的，根据有关法律、法规的规定予以处理。规定予以处理。45医疗质量管理办法医疗质量管理办法第七章第七章 法律责任法律责任第四十六条第四十六条 县级以上地方卫生计生行政部门县级以上地方卫生计生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，重后果的，对直接负责的主管人员和其他对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给