资源描述
单选
第一章
II期临床实验设计符合的“四性原则”不涉及:( D )
A. 代表性 B.反复性 C.随机性 D.双盲性 E. 合理性
药物临床实验中保障受试者权益的重要措施有:(D )
A.GCP+伦理委员会 B.知情批准书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情批准书+伦理委员会
E.SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为( B )
A.Ⅰ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验
C.Ⅲ期临床实验 D.Ⅳ期临床实验 E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床实验为( A )
A.Ⅰ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验
C. Ⅲ期临床实验 D. Ⅳ期临床实验 E. 以上都不是
耐受性实验属于( A )
A. I期临床实验 B.II期临床实验 C.III期临床实验 D.IV期临床实验
E、以上都不是
下列哪种说法对的的是( C)
A.Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验
B.Ⅱ期临床实验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床实验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床实验的病例数不少于200例
E. 以上都对的
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法( E )
A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法
一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标( B )
A 口服药物的剂量
B 血浆中活性药物的浓度
C 药物的消除速率常数
D 药物的吸取速度
E 药物的半衰期
血药浓度的影响因素不涉及( E )
A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素
第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为(A )
A.有效血药浓度范围
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目的浓度
E. 安全范围
右图中“A”表达的意义为( A )
A.起效时间
B.疗效连续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间
右图中“B”表达的意义为( B )
A.起效时间
B.疗效连续时间 C.作用残留时间
D. 最大效应时间 E. 达峰时间
右图中“C”表达的意义为( C )
A.起效时间 B. 疗效连续时间
C.作用残留时间 D. 最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:( A )
A. Emax不变,曲线右移
B. Emax下降,曲线下移
C. Emax不变,曲线左移
D. Emax下降,曲线上移
E. Emax不变,曲线不变
部分激动剂的特点为 ( D )
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增长剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
第六章
下列哪种说法对的的是(C )
A.Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验
B.Ⅱ期临床实验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床实验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床实验的病例数不少于200例
E. 以上都对的
《药物临床实验质量管理规范》合用于( C)
A 药品进行各期临床实验
B 人体生物运用度实验
C药品进行各期临床实验,涉及人体生物运用度或生物等效性实验
D 生物等效性实验
E 药品的毒性实验
药物的临床研究涉及( C )
A 临床实验 B 生物等效性实验 C临床实验和生物等效性实验
D 药理毒理实验 E 动物药代动力学实验
扩大的多中心临床实验,进一步评价有效性、安全性( C )
随机盲法对照临床实验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B )
初步的临床理学及人体安全性评价实验( A )
观测人体对新药的耐受限度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据( A )
A I期临床实验 B II期临床实验 C III期临床实验 D IV期临床实验 E生物等效性实验
第五章
下列关于药物互相作用描述不对的的是:(B )
A.药物互相作用可以导致有益的治疗作用
B.药物互相作用只会导致有害的不良反映
C.药物互相作用可以发生在药动学环节
D.药物互相作用可以发生在药效学环节
E.药物互相作用可以发生在体外
丙磺舒与青霉素合用可以使青霉素发挥较持久的效果,这在药物互相作用中属于:( B )
A. 影响药物的吸取 B. 影响药物的排泄
C. 影响药物的生物转化过程 D. 影响药物的分布
E. 以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的因素是:( B )
A遗传因素决定的不良反映
B变态反映
C 获得性异常
D先天性敏感性增高引起的其它反映
E 特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反映中的:( D )
A. 副作用 B. 毒性作用 C. 变态反映 D. 特异质反映 E. 后遗作用
下列属于药物不良反映的是:( C )
A. 药物过量 B. 药物滥用
C. 后遗效应 D.治疗错误
E. 以上都是
WHO对药物不良反映的定义为 A
A.药物在正常人用剂量下发生的非盼望反映
B.药物在人用最大剂量下发生的有害反映
C.药物在人用最大剂量下发生的非盼望反映
D.药物在人用最小剂量下发生的非盼望反映
E.药物在人用最小剂量下发生的有害反映
导致A型药物不良反映是由于A
A.药物的药理作用增强
B.药物的毒性作用
C.药物的拮抗作用减弱
D.药物的化学反映
E.药物的过敏
A型药物不良反映的特点是 A
A.与药理作用有关
B.死亡率高
C.发生率低
D.很难预测
E.与用药剂量有无关
B型药物不良反映的特点是 E
A.与正常药理作用有关
B.与剂量呈正相关
C.发生率高
D.死亡率低
E.很难预测
第十一章
戒毒的药物脱毒治疗可选择:( B )
A曲马多 B 可乐定 C 安定 D 可卡因 E 氯胺酮
下列哪个药物属于麻醉药品:( B )
A 酒精 B 大麻 C氯胺酮
D 安定 E摇头丸
海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗 B
A度冷丁 B 美沙酮 C 安定 D 可卡因 E 吗啡
多选
第一章:
临床实验方案应涉及的内容:ABCDE
A 临床实验的题目和理由
B 实验的目的和目的
C 进行实验的场合,申办者的姓名和地址,实验研究者姓名、资格、地址
D 受试者的入选标准和排除标准
E 拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
药品临床实验管理规范制定和实行的目的是ABCD
A 为保证药品临床实验过程规范
B 为保证实验结果科学可靠
C 为保护受试者的权益
D 为保护受试者安全
E 为保障民众的安全
第三章
血药浓度的影响因素有ABCD
A 生理因素
B 病理因素
C 药物因素
D 环境因素
E 心理因素
下列那些可影响药物的血药浓度BCDE
A 药效学互相作用
B 心脏疾患
C 经常接触有机溶剂
D 饮茶和咖啡
E 不同人种
治疗方案调整的内容涉及ABCDE
A 给药剂量和剂型
B 给药间隔
C 预期达成的血药浓度
D 需要对患者进行其他方面检查的项目,如肝、肾功能等
E 药物过量中毒的救治方法
对的地解释TDM结果应当重视病人资料的收集。下列资料与血药浓度的解释有关的有ABCDE
A 年龄、身高、体重
B 合并用药
C 剂量、给药时间、采血时间
D 病史、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等
E 病人的依从性
第四章
同一药物是ABCE
A 在一定范围内剂量越大,作用越强
B 对不同的个体,用药量相同,作用不一定相同
C 用于妇女时,效应也许与男人有别
D 在成人应用时,年龄越大,用量应越大
E 在小儿应用时,可依据其体重计算用量
两种或两种以上药物合用时也许产生药物的拮抗作用ABCE
A 可以作为联合用药的一种方式
B 可以减少不良反映的发生
C 也许符合用药目的
D 肯定不利于患者
E 使单独用药时原有作用减弱
连续用药后,机体对药物反映的改变涉及BCDE
A 药物慢代谢型
B 耐受性
C 抗药性
D 快速耐受性
E 依赖性
药物临床应用可发生危险的因素是ABCD
A 对于药物的治疗作用掌握不全
B 对药物的慎用或禁忌证不了解
C 对于药物的适应症不清
D 对于药物的作用机制不详
E 由于药物的排泄速度太快
第五章
有关药物的排泄对的的是ADE
A 碱化尿液可促使酸性药物的经尿排出
B 酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少
C 药物可自胆汁排泄,原理与自肾排泄相似
D 粪中药物多数是口服未吸取的药物
E 肺是某些挥发性药物的重要排泄途径
影响药效学的互相作用涉及ABCD
A 生理性拮抗
B 生理性协同
C 受体水平拮抗
D 干扰神经递质的转运
E 互相影响排泄
属于肝药酶诱导剂的有ABDE
A 水合氯醛
B 苯巴比妥
C 异烟肼
D 苯妥英钠
E 利福平
药物的体内过程涉及ABDE
A 吸取
B 分布
C 血浆蛋白结合
D 代谢
E 排泄
药效学互相作用涉及 CDE
A 肝药酶的诱导作用
B 肝药酶的克制作用
C 协同作用
D 拮抗作用
E 敏化作用
第六.七章
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床实验的具体情况涉及ABCDE
A 受试者参与实验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B 必须使受试者了解,参与实验及在实验中的个人资料均属保密
C 实验期间,受试者可随时了解与其相关的信息资料
D 假如发生与实验相关的损害,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E 实验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险,告知受试者也许被分派到实验不同的组别
负责临床实验的研究者应具有的条件是ABCDE
A 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B 具有实验方案中所规定的专业知识和经验
C 对临床实验研究方法具有丰富的经验
D 熟悉申办者所提供的与临床实验有关的资料与文献
E 具有并有权支配进行临床实验所需的人员和设备条件
承担临床研究的单位和临床研究者,应当ABCDE
A 有义务采用必要的措施,保障受试者的安全
B 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C 在发生不良反映事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D 在有不良反映发生时,能及时对受试者采用适当的解决措施,并记录在案
E 在发生不良反映事件时,及时向伦理委员会报告
以下关于药物临床研究的说法,对的的是ABCDE
A 临床研究涉及临床实验或生物等效性实验,临床实验分四期
B 申请人完毕每期的临床实验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和记录分析报告
C 临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D 临床研究被批准后应当在2年内实行
E 逾期未实行的原批准文献自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
第八章
实行药品不良反映报告制度的意义是ABE
A 保证人民用药安全
B 加强上市药品的安全监督
C 促进新药的研究开发
D 促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰
E 严格药品不良反映监测工作的管理
药品不良监测的范围重要是ABCDE
A 严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反映
B 不可预测的药品不良反映
C 属于已知的不良反映,其限度和频率有较大的改变,医生认为值得报告的
D 对新药则规定全面报告,无论反映是否已在说明书中注明
E 未知的药物不良反映
复习多选题二
第9章
随着年龄的增长(成年后),心脏会出现下列那些改变
A 重量增长
B 心排出量减少
C 心指数增长
D 心肌收缩力缩短
E 收缩力减弱
老年人呼吸系统会出现哪些变化
A 肺组织萎缩
B 肺泡数目减少
C 肺泡壁变厚
D 肺泡壁毛细血管显著减少
E 肺组织弹性下降
下列属于老年人的功能变化的是
A 性腺和肌肉萎缩
B 视力、听力下降
C 细胞结构改变
D 免疫力下降
E 心肺功能减退
老年人免疫功能下降会出现下列哪些变化
A T、B细胞减少
B NK细胞活性减少
C lgA 水平升高
D lgG 水平升高
E lgM 水平升高
下列属于老年人的形态变化的是
A 皮肤松弛、发皱
B 毛发变白、脱落、稀少
C 老年斑出现
D 牙齿脱落
E 血管硬化
血浆清蛋白重要结合
A 弱酸性药物
B 碱性药物
C 中性药物
D 强碱性药物
E 所有药物
第10章
下列药物哺乳期禁用的有
A 尼莫地平
B 甲硝唑
C 奥美拉唑
D 酮康唑
E 异烟肼
下列药物哺乳期禁用的有
A 抗肿瘤药
B 锂制剂
C 抗甲状腺药
D 奎诺酮类
E 乙胺嘧啶
下列药物有致畸作用的有
A 乙醇
B 西环素
C 甲氨蝶啶
D 己烯雌酚
E 青霉素
妊娠中晚期药物的不良反映重要表现在
A 生长迟缓
B 生殖系统
C 神经系统
D 有些致畸作用可在若干年后才显示
E 以上都是
药物的口服吸取重要取决于
A 胃酸
B 胃排空时间
C 病理状态
D 药物形状
E 服药时间
新生儿不宜皮下注射的因素有
A 皮下脂肪少
B 注射容量有限
C 分布快
D 易损伤邻近组织
E 吸取不良
下列关于新生儿对药物的蛋白结合率低的因素的叙述对的的是
A 血浆蛋白浓度低
B 蛋白与药物的亲和力低
C 血pH较低
D 循环快
E 存在竞争物
新生儿用药的特有反映是
A 超敏反映
B 溶血,黄疸
C 高铁血红蛋白血症
D 出血
E 神经系统性反映
灰婴综合征的症状有
A 厌食
B 呕吐
C 腹胀
D 出血
E 循环衰竭
第22章
可用于平喘的药物是
A 氨茶碱
B 色甘酸钠
C 肾上腺素
D 异丙托溴铵
E 沙丁胺醇
可用于心源性哮喘的药物是
A 吗啡
B 氨茶碱
C 肾上腺素
D 地高辛
E 呋塞米
可用于支气管哮喘急性发作的药物肆
A 沙丁胺醇
B 氨茶碱
C 色甘酸钠
D 糖皮质激素
E 麻黄碱
下列药物属于非成瘾性中枢镇咳药是
A 可待因
B 右美沙芬
C 喷托维林
D 苯佐那酯
E 溴己新
关于平喘药的临床应用,下列哪些是对的的
A 沙丁胺醇控释剂合用于夜间发作
B 异丙托溴铵吸入可有效防止夜间哮喘发作
C 麻黄碱可用于支气管哮喘急性发作
D 倍氯米松用于重症哮喘
E 严重慢性哮喘宜联合用药
茶碱的药理作用涉及
A 松弛气道平滑肌
B 兴奋心脏
C 克制中枢
D 利尿作用
E 增强呼吸机收缩力
第16章
下列关于利尿药的降压机制,对的的是
A 减少血管平滑肌对缩血管物质的敏感性
B 利尿排钠减少血容量
C 减少肾素活性
D 诱导动脉壁产生扩血管物质
E 长期服药后,减少血管壁水、钠含量,导致血管扩张
有关卡托普利降压作用的说法,哪些是对的的
A 克制整体RAAS的Ang II 形成
B 与利尿剂合用可增长降压效果
C 可增长体内醛固酮水平
D 促进组胺的释放
E 减少缓激肽的降解
下列对β受体阻断药降压作用的叙述,对的的是
A 改变中枢性血压调节
B 阻断突触前膜β受体
C 克制肾小球入球动脉上的β受体,减少肾素释放
D 可引起体位性低血压
E 减少心排出量
与其他降压药比较,卡托普利的降压特点
A 对绝大多数轻、中度高血压有效
B 长期可引起水钠潴留
C 能逆转心室肥厚
D 能改善心脏功能及肾血流量量
E 副作用小,不增快心率,不引起直立性低血压
与氯沙坦相比,卡托普利较明显的不良反映是
A 血管神经性水肿
B 低血压
C 刺激性干咳
D 高血钾
E 胎儿发育不良,生长迟缓
长期应用氢氯噻嗪可引起的不良反映
A 升高血脂
B 升高血糖
C 增长血浆肾素活性
D 升高血尿酸
E 高血钾
高血压伴有下列哪些疾病不宜用普萘洛尔
A 支气管哮喘
B 脑血管病变
C 心绞痛
D 心力衰竭
E 窦性心动过缓
第18章
关于地高辛,对的的是
A 重要经肝脏代谢
B 口服有效
C 加强心脏收缩力
D 减少迷走神经的活性
E 半衰期为36小时
强心苷的临床应用重要是
A 室性心律失常
B 心力衰竭
C 房颤
D 室颤
E 心房扑动
强心苷的毒性反映重要有
A 胃肠道反映
B 各类的心律失常
C 黄视、绿视
D 粒细胞减少
E 神经系统症状
下列哪些因素可诱发强心苷中毒
A 高血钾
B 心肌缺血
C 心肌缺氧,肾功能减退
D 联合用四环素
E 联合用奎尼丁、维拉帕米、排钾利尿药
β受体阻断药治疗心力衰竭的药理依据,叙述对的的是
A 下调心肌的β受体
B 可拮抗过高的交感神经活性
C 加强心肌收缩力
D 减慢心率,减少心肌耗氧量
E 克制RAAS系统
第23章
胰岛素常见的不良反映
A 过敏反映
B 胃肠道反映
C 低血糖反映
D 胰岛素耐受性
E 注射部位脂肪萎缩
胰岛素重要合用于
A 重症糖尿病
B 糖尿病合并重感染
C 轻中度糖尿病
D 糖尿病酮症酸中毒
E I 型糖尿病
对下列药物描述对的的是
A 二甲双胍不被肝脏代谢,以原型经肾排出
B 甲苯磺丁脲在肝内被氧化
C 二甲双胍经敢代谢,代谢产物经肾排出
D 氯磺丙脲不经肝代谢
E 胰岛素急性耐受者血中胰岛素抗体增多
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