药品示范乡镇创建工作实施方案.docx

药品示范乡镇创建工作方案 关于印发xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方 案的通知 各村，各有关单位： xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施。 二一一年六月一日 xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案 经县药品安全委员会办公室审核，我镇被确定为“创建药品安全示范乡镇试点单位”。根据XX县区药品安全示范乡镇创建工作实施方案（东政办发201142号）和关于确定牛山镇等11个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知（东药安委办20111号）（关于确定温泉镇等10个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知（东药安委办20121号）精神，为切实抓好示范创建工作，结合我镇实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以药品监管一系列法律法规和国家食品药品监督管理局关于开展药品安全示XX县区工作指导意见和XX省食品药品监督管理局关于开展创建国家药品安全示XX县区工作的意见为基本依据，深化医药卫生体制改革，在创建省农村药品“两网”示XX县区取得良好成效基础上，进一步完善药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，构建药品安全先行区，确保人民群众用药安全。 二、工作目标 在巩固药品“两网”示范建设成果基础上，通过创建药品安全示范乡镇活动，实现以下基本目标： （一）创建活动列入镇政府工作目标考核内容。镇政府要确保创建经费保障到位，考评制度健全。乡、村药品安全监管体系覆盖面达到100%，镇政府对相关部门和村药品安全工作考核达到100%。 （二）创新药品安全监管手段。协助县药监局全面实施药品（包括医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实行动态化管理，建档率100%；辖区内药品生产、经营企业以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率达100%。 （三）建立全覆盖的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测呈报点。广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及训练手册，开展预案训练，提高应对突发事件能力。 （四）药品“两网”建设水平不断提升。乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖。 （五）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为符合药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合XX省医疗机构药品使用质量管理规范要求；医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行；辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合XX省药品冷链物流操作规范（暂行）要求；辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布，无药品安全事件发生；群众对药品市场秩序满意度达98%以上。 （六）加强基本药物质量监管。协助县药监局完成辖区内基本药物监管（包括基本药物生产品种监管）电子档案的建立，协助县药监局实现对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管的全覆盖，加大不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注核销率达100%，辖区内基本药物市场供应满足率达100%。 （七）加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传。辖区内的药品生产、经营、使用单位100%纳入诚信管理。辖区内群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 三、职责分工 各村。村设置药品安全办公室，做到有办公场所、有人员、有电脑、有制度、有台帐。开展宣传发动工作。明确药品安全信息员，认真组织开展药品安全示范建设工作。 镇卫生院。加强用药管理，纠正不合理用药行为，配合县食品药品监督管理局做好各级医疗机构“规范药房”和药品电子监管网络建设，督促医疗机构开展药品不良反应和药物滥用监测，对造成死亡或群体性不良反应、不良事件进行调查、分析、评价和预警。 镇工商分局。认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。 镇广播站。负责新闻媒体的管理工作，按照有利于社会稳定的原则指导新闻媒体开展宣传报道；配合有关职能部门及时、客观曝光药品安全典型违法案件；组织新闻媒体大力宣传有关药品安全的法律法规，普及药品安全科学知识，引导和发动群众积极参与药品安全监管工作。 镇纪委：要加强对责任部门依法行政、履行职责的监督，对措施不力，创建成效不明显的，要追究有关部门和单位的责任。镇派出所：负责依法打击制售假劣药品违法犯罪行为，依法查处药品重特大案件。 镇财政所：落实并保障药品安全监管相关经费。镇计生服务站：加强用药管理，抓好计生药械规范化工作。 镇邮政所。负责打击邮政寄递假劣药品行为；把好邮送药品类广告的承揽关，杜绝假劣药品广告通过邮政渠道投送。 其他有关成员单位。按照方案，结合本单位职责，配合做好药品安全示XX县区创建工作。 四、实施步骤 创建药品安全示XX县区工作共分三个阶段进行： （一）动员部署阶段（2011年6月1日6月15日）。制定实施方案，成立领导机构，召开创建药品安全示范乡镇工作动员大会。通过多渠道、多形式广泛宣传创建药品安全示XX县区的重要意义，动员社会各界关注和支持创建工作，营造良好的工作氛围。 （二）组织实施阶段（2011年6月16日2011年10月31日）。各村，各有关部门根据各自职责，明确专人负责，落实保障经费，根据本实施方案和XX县区药品安全示范乡镇考评评分标准，全面疏理各项工作，分解落实各项创建指标任务，全县各医疗机构、药品经营单位要按照药品经营质量管理规范等相关法规的要求，认真开展自查，发现问题及时整改。县创建药品安全示XX县区工作领导小组抽调专业人员成立联合督导组，对各级、各部门、各单位工作开展情况进行督促检查，确保完成各项考核指标。建立健全台帐登记和档案管理制度。 （三）自评整改阶段（2011年11月1日11月20日）。对照创建考核验收标准，认真做好自评，进行查漏补缺，对发现的问题及时整改，使各项指标达到药品安全示范乡镇标准，并完善创建档案。 （四）迎接验收阶段（2011年11月21日12月20日）。及时完成示范创建工作资料整理、归档，认真总结创建工作特点和主要成效，迎接考核验收。 五、工作要求 （一）统一思想、提高认识。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定，要从思想上高度重视，充分认识药品安全工作的重要性，是切实维护扩大群众根本利益的必然要求，是深入贯彻落实“三个代表”重要思想和科学发展观的具体体现。 （二）措施得力、责任落实。要制定强有力的工作措施，扎实推进各项工作，要层层落实责任，有针对性地把各项任务落实到位，对工作中的薄弱环节，要做到定责任、定任务、定要求、定进度。 （三）加大经费投入。创建药品安全示范乡镇重在建设，对药品“两网”、药品检验、日常监管等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。各相关部门要加大对示范创建工作的投入，确保工作的顺利进行和创建任务的落实。 （四）广泛宣传发动。药品安全示范乡镇需要政府、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。要按照药品安全示XX县区宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”的“五进”要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示XX县区建设的意义和目的，及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。 二一一年八月五日 第二篇：食品药品示范乡镇创建方案食品药品安全示范乡镇创建工作实施方案 为进一步整顿和规范我镇食品市场秩序，确保人民群众饮食用药安全，2009年决定在全镇开展食品药品安全示范乡镇创建工作，按照省、市、区关于食品药品安全示范乡镇创建工作有关文件精神，结合我镇实际，特制定本方案。 一、指导思想 坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导，以科学发展观为统领，落实政府对食品安全负总责的要求，建立食品安全责任体系；以食品药品安全各环节全过程监管工作为主线，建立“政府负责、部门指导协调、各方联合行动”工作机制；积极探索监管的长效机制，切实履行监管职能；大力加强农村食品药品安全专（兼）职监管队伍建设，建立覆盖城乡的监管网络。着力提升农村食品药品安全整体水平，有效控制事故发生，为建设和谐平安雷官，提供食品药品安全保障。 二、工作要求与目标 1、有效预防和减少一般食物中毒事故，杜绝重大食品安全事故发生；无重大药械不良事件及药害事件发生。 2、食品药品市场秩序进一步规范。 3、建立和培育无公害农产品生产基地、无公害食品、绿色食品、有机食品，积极推广农业标准化生产。 4、配合有关部门全面推进食品药品信用体系建设，加强食品药 品生产、加工、经营和使用单位的监管。 5、积极推进连锁超市和农村连锁店便利店创建。 6、实现行政村、学校食品安全卫生达标制度，食品品种配送率达到85%以上。 7、农村餐饮食店、公共场所食品卫生抽检办证合格率达95%，对学校食堂、食品行业100%实现量化分级管理。农村聚餐办宴5桌以上备案待查。 8、卫生院、村卫生室、计划生育服务室全覆盖；规范村持证卫生室和个体诊所药品规范化管理。 9、农村药品监督网、供应网健全，药品供应覆盖率达到100%，统一配送率达到100%。 10、做好食品药品监督员、消费维权监督员等的整合工作。 三、工作内容 （一）完善食品安全监管体系 1、健全组织，加强领导。完善镇食品安全综合监督和组织协调机制。成立由分管领导任组长、相关部门人员为成员的食品药品安全工作领导小组，做好食品药品监督员、信息员等“多员合一”等整合工作，进一步健全网络。 2、明确职责，落实经费。对食品药品安全工作领导小组进行明确的工作分工，确保工作职责明确，同时确保每年不少于5000元的经费投入。 3、建章立制，工作规范。建立食品安全联席会议制度、责任追 究制度；制定突发食品安全事故应急预案和操作手册，将食品安全事故纳入预防范围，防范于未然。具体工作做到有计划、有总结，日常监管有记录，各类台帐健全。应做到“十二个有”：有机构牌子，有工作人员，有办公场所，有办公设备，有办公经费，有工作任务，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制，有工作档案，有办公微机。 （二）切实加强食品安全工作 1、进一步抓好农产品质量安全。建立一个农产品标准化示范基地；积极开展农药、兽药及其它农业投入品的专项整治，严禁药物的滥用和药物残留超标；配合农业部门做好农产品检测。 2、规范食品生产加工领域的监督。建立健全食品生产加工企业档案，镇与食品生产企业签订食品安全责任书，督促企业按食品质量标准生产；认真组织开展重点食品生产企业和小作坊的专项整治，小作坊监管覆盖面达到100%，有效遏制无证照生产加工现象；积极配合有关部门开展信用体系建设，实施肉制品、卤制品、豆制品和水产品放心工程。 3、规范流通领域食品安全工作。在“千乡连锁超市、万村放心店”工程实现全覆盖目标的基础上，加强动态管理和长效管理。鼓励发展连锁加盟，引导“食品安全示范店”进学校、进医院、进农村。加强对超市、小食品店等食品经营单位的商品市场准入管理，提高经营者的诚信意识和质量意识。深化保健食品和校园食品的专项整治，依法取缔无证照非法经营摊点，抓好消费维权投诉站建设。 4、规范食品消费领域安全管理。学校（幼儿园）食堂全面实施食品卫生监督量化分级管理；抓好集体食堂食品卫生监督量化管理创建和规范化管理。加强餐饮业、学校、企事业单位和建筑工地食堂卫生监督检查，加强农村厨师培训，全面实施农村聚餐管理制度。开展食品安全卫生法律法规和知识的宣传教育，不断提高公众自我保护能力和依法维权意识，使公众对食品安全满意率达到70%以上。控制食品安全事故的发生。 （三）大力抓好药品安全工作 1、开展药品经营户信用体系建设，规范药品经营单位的经营行为。 2、抓好农村药品“两网”建设，实行药品统一配送，从源头上把好药品质量进货关。结合新型农村合作医疗工作，督促社区卫生服务中心、计划生育服务所和持证卫生室及个体卫生所加强药品质量监管。 3、积极参与整顿和规范药品市场秩序的专项行动、药品打假等专项活动，严厉打击无证照经营药械和制售假劣药品的违法行为。 4、健全网络，建立药品不良反应报告机制。加强安全用药知识宣传，不断提高群众安全用药的知晓率。 （四）建立健全各项制度 1、建立食品药品安全责任制度和责任追究制度。把食品药品安全工作纳入年终的考核目标，与各村（单位）签订责任书，同时实行严格的责任追究。 2、建立食品药品安全事件快速反应制度。制定食品药品安全事故应急预案，进行培训和演练，提高处置突发事件的能力。 3、建立健全群众监督和投诉举报制度。建立群众监督的网络体系，设立投诉和举报电话，发动全社会参与，实施群防群治。 4、建立食品药品安全信息公开制度。利用公开栏及时公开食品药品安全信息，提高消费的透明度。 5、督促经营户实施商品准入制度，质量承诺、消费者投诉处理以及不合格产品下架、召回和销毁制度。 四、实施步骤 （一）准备动员阶段（2009年4月下旬-5月4日）。动员部署召开会议，分解任务，落实责任，制定好具体的实施方案，并做好广泛宣传、对辖区内的村（单位）、相关食品企业和个体户签定责任书。同时，发动广大群众积极参与，在全社会营造人人关心食品药品安全、重视食品药品安全、参与维护食品药品安全的浓厚氛围。 （二）组织实施阶段（2009年5月5日-10月底）。按照创建方案制定具体的工作计划，结合本镇实际，确定工作重点，明确工作任务，落实工作措施。将工作目标进行细化分解，建立创建指标监控体系，扎实做好食品药品安全示范创建活动。 （三）总结验收阶段（2009年11月底）。及时做好示范创建工作资料的整理、归档，认真总结创建工作的经验和主要的成效，对照评价标准开展自评，在2009年11月15日前上报工作总结与自评情况，全面做好上级检查验收的各项准备工作。 五、工作要求 1、加强组织领导。食品安全示范乡镇建设工作是全面提升我镇食品安全工作水平的有效举措，是推进社会主义新农村建设的重要内容。各村要高度重视，扎实推进。示范乡镇的创建工作在上级统一领导下，由食品安全领导小组组织实施。 2、加强指导协调。食品安全示范乡镇创建工作是一项系统工程，涉及食品安全的综合监督、种植养殖、生产加工、流通、餐饮消费等各个环节。食品安全领导小组要统筹协调，加强对创建工作的指导。同时要注意研究创建过程中出现的新情况、新问题，及时向上反映。 3、加大创建经费投入。食品安全示范乡镇创建工作重在建设，对食品安全监管体系和信用体系建设、信用信息、应急处理、宣传教育、检验检测等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。要加大食品安全示范乡镇建设的投入，确保创建工作的顺利进行和创建任务的落实。 4、加强宣传教育。食品安全示范乡镇建设需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与，要按照食品药品安全知识进农村、进农家、进学校的要求，广泛宣传食品安全示XX县区建设的目的意义，及时报道创建工作动态和信息，形成良好的相互机制和社会氛围。 第三篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案 各村委会、乡属各单位、涉药单位： 为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究，决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动，特制定本实施意见。 一、指导思想 以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标： （一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。 （二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。 （三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。 （四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。 （五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。 三、创建工作步骤和安排 创建工作分三个阶段进行： （一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。 成立乡创建工作领导小组并制定下发创建实施方案及验收评分细则，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。 （二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。 全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。 （三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。 二一一年六月二十六日 第四篇：乡药品安全示范乡镇创建活动实施方案下车乡药品安全示范乡镇创建活动 实施方案 各村、乡属各单位： 为进一步巩固和深化我乡农村药品“两网一规范”建设成果，深入推进新一轮药品安全专项整治和公民权益依法保障行动计划，健全完善药品安全监管体系，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，经乡政府研究，决定在全乡范围内开展药品安全示范乡镇创建活动。现结合我乡实际，制定本方案。 一、指导思想 以党的十七大和十七届五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固和深化农村药品“两网一规范”建设成果，深化药品安全专项整治，完善药品安全监管长效机制，促进“平安下车”建设。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步强化我乡对药品安全工作的领导，健全完善药品安全责任体系，促进药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理和合理用药水平显著提升，药品市场全面规范有序。 三、工作要求 （一）强化组织领导。成立药品安全示范乡镇创建活动领导小组，落实药品安全责任体系，全面提升农村药品安全 1保障水平。乡属各有关部门也要从思想上高度重视，高度重视创建工作，与食品安全示范乡镇创建工作相结合，明确工作职责，采取有效措施，落实目标任务。 （二）强化指导协调。建立健全的村级网络监管体制，制定实施方案，采取措施，扎实做好药品安全示范乡镇创建的各项工作。各部门要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体。 （三）强化动员宣传。 以创建活动为契机，加大宣传力度，普及药品安全法律法规和基本常识，提高人民群众自我保护意识和依法维权意识，引导群众科学消费、安全消费。加强对药品生产经营企业和药品相关从业人员的教育培训，督促企业落实责任。要坚持正面宣传为主，表彰创建活动中的先进典型，客观及时地曝光违法案件，督促药品生产经营者加强行业自律和诚信建设，营造健康的社会氛围与和谐的监管环境。 （四）强化监管实效。坚持从实际出发，严格按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路，加强创建工作的全程跟踪和监督指导，及时研究解决创建过程中存在的困难和问题，确保创建工作稳步推进。要根据创建申报条件与考评标准，及时组织综合考评，确保创建工作取得实效。 四、考核办法 本次创建活动考核内容参照县里实施细则的考核标准，年终对村的管理目标和绩效进行全面考核（考核分2分）。对于工作表现突出，任务完成出色的行政村和个人进行奖励。对药品安全工作不落实的行政村和个人进行批评。 二0一二年七月三日 第五篇：2011乡镇药品安全示范创建工作小结镇药品安全示范创建小结 我镇以药品安全示范创建为契机，强化常态管理，狠抓队伍建设，规范工作流程，着力提高群众药品安全自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。现将上半年工作小结如下： 一、加强组织领导。镇领导高度重视创建工作，专门召开班子会议，研究部署药品安全工作，成立了创建市药品安全示范乡镇工作领导小组，由分管领导任组长，相关职能单位负责人为成员，并落实专人具体负责药品安全工作。 二、建立健全工作机制。一是建立责任机制，我们把创建工作纳入今年我镇的重点工作之一，制定出台了镇2011年药品安全示范创建工作计划，在年初与各村（居）签订了食品、药品安全监管责任书，明确了工作职责。二是建立健全工作制度。为了充分发挥镇协管员、村级信息员作用，建立了药品安全工作督查巡查制度、药品案件报告制度、以及药品安全协管员、信息员工作职责等相关工作制度，明确了药品安全协管员、信息员的工作职责，把药品监管责任落实到人。 三、健全监管网络。为进一步健全药品安全组织网络，我镇按照创建要求，狠抓了村级药品安全信息员队伍建设，聘任了68名热爱食品药品安全工作，有较高政治文化素质、熟悉当地情况的同志担任药品安全信息员，充分发挥药品安全信息员队伍作用。 四、切实加强巡查。对全镇的药品经营企业、医疗机构基本情况进行排摸，登记汇编成册。充分发挥街道协管员、村级信息员作用，每季不少于一次对涉药单位进行巡查，通过查证照上墙、查场所清洁、查药师在岗、查购货凭证、查店堂广告等，督促辖区内药品经营、使用单位加强药品质量管理，上半年至今对全镇的36家涉药单位进行了全面巡查。做到日常巡查经常化、监管属地化、报告及时化，进一步强化了群众安全用药保障。 四、强化宣传教育。积极利用各种形式开展宣传教育活动，使全社会形成人人重视药品质量、人人关心药品安全的良好氛围。要求各村要成立相应的创建领导小组，按照创建方案进行研究落实，提高思想认识。在镇政府门口设立宣传专栏，各行政村设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，宣传内容及时更新。在7月27日组织并邀请了食药监、卫生等相关部门，在繁华地段设立摊位专门宣传家庭合理用药常识、药品鉴别知识及药品回收知识。共发放宣传资料800多份。截止7月我们安排食品药品安全讲师团开展巡回宣讲，共举办了9个场次的食品药品安全知识讲座，参与群众达320多人次，进一步提高群众药品安全意识和自我保护能力。 我镇按照创建要求，在创建市级药品安全示范乡镇工作中开展了一系列工作，在今后的工作中，我们将继续以创建为契机，进一步查找薄弱环节和不足，继续巩固 和扩大药品安全工作成果，提升全镇药品安全监管工作水平。第20页 共20页