GSP认证药品养护员培训资料.docx

GSP认证药品养护员培训资料
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一、什么是药品养护员
药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障.。
二、药品养护的目的
防止在库药品的失效或变质。三、药品养护员的职责
负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量；主要职责：
1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。
3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。4、负责建立药品养护档案。
5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。
6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。四、工作要求
1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。
2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。
5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。
6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行
7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。
8、进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品的效期。
五、储存仓库的温湿度要求
阴凉库：温度0°-20°湿度45%-75%冷库：温度2°-10°湿度45%-75%易串味库：温度0°-20°湿度45%-75%六、药品码放的标准
药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm，距离墙面不得少于30cm，药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm，距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。
药品养护员知识培训试卷
姓名：分数：
一、选择题（5分×8）
１．药品在库养护的原则为（）
Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）
Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡
３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药４．下列药品中应避光保存的药品是（）
Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（）
Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区
6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）
Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7．酊剂一般盛装于（）
Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）
Ａ、不小于１００cmＢ、不小于５０cmＣ、不小于３０cmＤ、不小于２００cm二、填写题（5分×8）
１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持在。２．出库药品依据、、的原则。
３．养护组织对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填
写。
４．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。５.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求
6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；
7.药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；
8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
三、名词解释（10分×1）1．药品的在库养护
四、简答题（10分×1）１．一般药品的保管方法。
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药品在库养护知识培训试卷
参考答案
一、选择题１．Ｂ
２．Ｄ
３．Ｃ
４．Ａ１０．C
５．Ｂ
７．Ｃ８．Ｃ
二、填写题
１．０－３０℃；≤２０℃；２－１０℃；４５％－７５％２．先产先出；近期先出；按批号发货
３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录４．一次
５．保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；6、避光、通风、防虫
7、非药品、中药饮片
8、计算机、自动跟踪、近效期预警
三、名词解释
１．对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，使库存药品每个季度能全面检查一次。或根据公司经营品种进行全部养护。
２．指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。四、简答题
１．１）一般按药品标准“贮藏”项下规定条件保管；
２）按药品的性质、剂型，并结合仓库的实际情况进行按库分区、分类、货位编号等３）根据药品的种类、性质、体积、重量、库房高度等条件因地制宜进行４）实行药品保管责任制度
５）加强防护安全措施确保仓库、药品和人身安全６）库房相对湿度保持45％－７５％之间，保持清洁等）