XX县区整顿及规范药品生产,流通秩序工作实施方案 .docx

XX县区整顿及规范药品生产,流通秩序工作方案 为贯彻落实省食品药品安全委员会关于加强药品市场秩序整顿的通知和市局关于规范整顿药品市场秩序的实施意见精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年月日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构家，取缔无证经营个，立案查处件，查处违法案件标值万元，发现假劣药械种次，处罚万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下： 整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 为贯彻落实省食品药品安全委员会关于加强药品市场秩序整顿的通知和市局关于规范整顿药品市场秩序的实施意见精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年月日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构家，取缔无证经营个，立案查处件，查处违法案件标值万元，发现假劣药械种次，处罚万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下： 一、组织领导有力，政府重视到位 （一）成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。 （二）政府高度重视，迅速布置全县工作。月日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，月日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。 二、加强制度建设，坚持依法整顿 （一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见，我局先后出台了关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知、转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。 （二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了印发食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。 （三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。 三、严格有序推进，确保整顿效果 （一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的自查整改和监督检查要点逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。 （二）严格排查，重点到位。从月日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。第5页 共5页