资源描述
单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,治疗强迫,经典之选,美国,FDA,第一个批准用于成人和儿童强迫症治疗的,SSRI,药物,主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰释单药足量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障碍,兰释安全性良好,主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰,释单药足,量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障,碍,兰释安全,性良好,2012,年基于循证证据的强迫障碍药物治疗流程推荐,Stein DJ,et al.,Curr Psychiatry Rep.2012;14(3):,211-,21,9.,足量,联合增效,足疗程,步骤,1,:诊断,步骤,2,:考虑共病或合并症或其他状况(年龄,躯体状况等),步骤,3,:开始药物治疗(,SSRI,),步骤,4,:足够的剂量及疗程,(,12,周治疗,从中低剂量开始,逐渐加到最大剂量),步骤,5,:疗效满意维持治疗至少,1,年,如疗效不满意,或患者不耐受,步骤,6,:重新进行评估,步骤,7,:难治的患者(考虑换药或者联合治疗),主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰,释单药足,量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障碍疗,效,兰释安全性好,氟伏沙明足量治疗强迫障碍疗效显著,227,例强迫症患者随机分为两组,分别接受氟伏沙明和氯米帕明治疗,剂量均为,150-,300mg,/d,,疗程,10,周,最后纳入,ITT,分析的有,217,例,以,Y-BOCS,评价疗效。,结果:氟伏沙明组,Y-BOCS,减分率达,46%,结论:氟伏沙明治疗强迫症效果与氯米帕明相当,但安全性和耐受性更好,Hum Psychopharmacol Clin Exp 2001;16:461-468.,氟伏沙明足量治疗儿童青少年强迫症疗效显著,Riddle MA,J Am Acad Child Adolesc Psychiatry,,,2001 Feb,,,40(2):222-229.,安慰剂 (,n=63,),氟伏沙明(,n=57,),*,P,0.05vs,安慰剂,*,P,0.01vs,安慰剂,平均,CY-BOCS,总分,周数,一项多中心双盲研究纳入,120,例,8-17,岁的强迫症患者,随机分为两组,分别接受氟伏沙明(,50,200mg,/d,)和安慰剂治疗,疗程,10,周。,CY-BOCS,减分率,25%,定义为治疗有效,结果:,1,,相较于安慰剂,氟伏沙明治疗,1,周即有明显疗效;,2,,治疗第,10,周时,氟伏沙明组的有效率为,42.1,%,,安慰剂组仅为,26.0%,主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰,释单药足,量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障碍疗,效,兰释安全性好,氟伏沙明联合利培酮治疗难治性强迫障碍,39,例强迫性住院患者接受,12,周标准化开放性氟伏沙明(,150-300mg,)治疗,随后持续,6,周的安慰剂和利培酮双盲对照治疗(其中标准化治疗无效者两组各,10,例)。,结果显示:,5,例利培酮患者,(50%),,,2,例安慰剂患者,(20%),有效。利培酮组之前使用氟伏沙明无效的患者,Y-BOCS,减分值比之前使用氟伏沙明有效的患者更多,安慰剂组正好相反。利培酮组一般耐受性良好,除了轻微短暂的镇静和轻度增加食欲。,研究表明:即使是很低剂量,(0.5mg),利培酮联合氟伏沙明对标准化氟伏沙明治疗无效的强迫患者也是有效的。,有效的定义:,Y-BOCS,减分,35%,European Neuropsychopharmacology 15(2005)69,74,标准化治疗无效者,标准化治疗有效者,Y-BOCS,减分值,氟伏沙明联合奥氮平治疗难治性强迫障碍,Y-BOCS,评分:,治疗前,26.8,3.0,治疗后,18.9,5.9,平均下降,29.4%,P,0.0005,23,例给予氟伏沙明,300 mg/,天开放治疗,6,个月无效(有效的定义:,Y-BOCS,减分,35%,)的强迫障碍患者,增加奥氮平,5 mg/,天,予,Y-BOCS,评估疗效,。,结果显示:,10,个病人(,43.5%,)被评为有效者。治疗中最常见的副作用是轻度至中度体重增加和镇静。,研究表明:奥氮平联合氟伏沙明对单用氟伏沙明治疗无效的强迫患者也是有效的。,主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰,释单药足,量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障,碍,兰释安全,性良好,氟伏沙明治疗儿童青少年强迫症长期疗效更好,研究设计:,入组一项短期研究中的,8-17,岁,OCD,患者,,共,98,例。,包括原氟伏沙明,治疗有效,组,43,例(,Y-BOCS,评分已从,24.2,下降至,16.8,),,安慰剂组,55,例,在氟伏沙明治疗,6,周有效后和安慰剂无效改用氟伏沙明后,,继续氟伏沙明(,50-,200mg,/day),治疗至,1,年,(其中,9,例未完成),CY-BOCS,量表评分,48%,原安慰剂治疗的患者改用氟伏沙明后,疗效显著(,n=55,),Walkup J et al.Eur Neuropsychopharmacol 1999;90:S307,短期氟伏沙明有效治疗的患者,(n=43),,长期的治疗可进一步的改善症状(,n=34,,其中,9,例未完成),CY-BOCS,量表评分,42%,16%,31%,For Internal use,p=0.007,p=0.03,p,0.00001,短期(,12w,),氟伏沙明改善成人强迫症患者生活质量长期效果更好,氟伏沙明短期治疗改善强迫症状,并随之改善相关生活质量,长期治疗改善分值更高,随机、双盲、安慰剂对照、开放试验。,经,Y-BOCS,评估的强迫症患者随机接受,100mg/,天氟伏沙明或安慰剂,为期,12,周,;,开放期内给予两组患者氟伏沙明剂量递增至有效剂量,最高,300mg,/,天,疗程共,52,周(部分病人未完成治疗)。使用,SF-36,(简明健康状况调查问卷)评价氟伏沙明对强迫症生活质量的改善,p=0.03,p=0.01,p=0.0002,SF-36,心理领域分值变化,长期(,52w,),SF-36,心理领域分值变化,Lorrin M et al.Comprehensive Psychiatry 51(2010)373379,主要内容,强迫障碍药物治疗流程推荐,兰,释单药足,量有效治疗成人和儿童强迫障碍,兰释联合二代抗精分药有效治疗难治性强迫障碍,兰释足疗程治疗强迫障,碍,兰释安全,性良好,SSRIs,中氟伏沙明的认知损害发生率最低,认知损害发生的比率,%,Hindmarch I.Int J Clin Pract.2009;63(7):1085-94.,一项比较治疗社交焦虑障碍的药物引起认知损害的荟萃分析,筛选了,1975-2007,年间同行评议期刊发表的,98,篇相关研究,涉及二十六种药物。研究对象为,健康志愿者,,研究方法为双盲、安慰剂、交叉设计研究。通过运动感觉功能、记忆力、注意力、识别推理、精神运动和身体运动功能等多项指标评价药物对认知功能的影响。,For Internal use,治疗前后的体重变化(,kg,),帕罗西汀,米氮平,阿米替林,西酞普兰,氯米帕明,度洛西汀,艾司西酞普兰,氟伏沙明,舍曲林,曲唑酮,吗氯贝胺,氟西汀,文拉法辛,安非他酮,Dent R,et al.PLoS ONE 2012;7(6):e36889,SSRIs,中氟伏沙明对体重影响最小,2012,年发表的一篇,Meta,分析,比较了目前常用的抗抑郁药物对体重的影响,For Internal use,J Clin Psychopharmacol 2009;29:259Y266,安慰剂 米氮平 氟伏沙明 艾司,cit,度洛西汀 氟西汀 帕罗西汀 西酞普兰 文拉法辛 舍曲林,在病人中发生的百分比,一项,Meta,分析,选取,2008,年,7,月前进行的观察,“,服用抗抑郁药物单药治疗后性功能障碍发生情况,”,的研究,分析治疗后出现性功能障碍的比例,SSRIs,中氟伏沙明对性功能影响最小,氟伏沙明较少引起焦虑及激越症状,Kasper S,Heiden A.Hum Psychopharmacol 1995;10:S163-172.,Wagner W,Zaborny BA,Gray TE.Int Clin Psychopharmacol.1994;9(4):223-7.,西酞普兰说明书,舍曲林说明书,Sheehan DV,Burnham DB,Iyengar MK.J Clin Psychiatry.2005;66:34-40.,文拉法辛说明书,1-1.5%,3-4%,4-6%,5-8%,2.3-11.2%,15-19%,1,2,3,1,4,1,5,6,1,氟伏沙明与第二代抗精神病药物联用,兰,释(氟伏沙明)是,强效的,CYP1A2,、,2C19,的抑制剂、中效的,CYP3A4,的抑制剂、对,CYP2D6,几乎没有作,用,常用的增效剂,第,二代抗精神病药,物的代谢途径:利,培,酮,(,2D6,)、阿,立哌,唑,(,2D6,、,3A4,)、喹,硫平,(主要是,3A4,,中效,3A4,抑制,剂不会,显著改变喹硫平的药代动力学)、,奥,氮平(,1A2,),兰释与,利培,酮、阿,立哌唑、喹硫,平联,用无特别注,意,兰释加,用奥氮平时需注意奥氮平血药浓度,奥氮平起始剂量减半或最小剂量起始,氟伏沙明联合用药时注意,氟伏沙明应,避免,同时与下列药物联合使用,精神科:单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼)、匹莫齐特,神经内科:舒马普坦,司来吉兰,替扎尼定,呼吸科:利奈唑胺,苯二氮卓类:地西泮(不影响劳拉西泮、奥沙西泮、替马西泮),解热镇痛药:羟考酮、咖啡因,标准简明处方信息,(一),本品为处方药,请索取详细处方资料。,【通用名称】马来酸氟伏沙明片,【适应症】,1.,抑郁发作。,2.,强迫症(,OCD,)。,【规格】,50 mg,【用法用量】口服。,抑郁症,:,推荐起始剂量为,50-100mg/,天,晚上一次服用,建议逐渐增量至常见有效剂量,100-200mg/,天,根据个人反应最大剂量可增至,300mg/,天。用于预防抑郁症复发的推荐剂量为,100mg/,天。,强迫症,:,推荐起始剂量为每日,50mg,,每,3-4,天逐渐增量至常见有效剂量,100-300mg/,天。成人每日最大剂量为,300mg,。,8,岁以上儿童和青少年推荐起始剂量减半,25mg/,天,每日最大剂量为,200mg,。,【主要不良反应】临床研究中观察到的不良事件的发生频率详见说明书,通常它们与疾病本身有关,不一定与马来酸氟伏沙明相关。,【禁忌】本品禁与替扎尼定、硫利达嗪、阿洛司琼、匹莫齐特和单胺氧化酶抑制剂(,MAIOs,)合用。对活性成分或任何辅料过敏者禁用。,标准简明处方信息,(二),【,注意事项,】详,见药品说明书,【药物相互作用,】与,所有药物一样有可能通过多种机制发生相互作用。氟伏沙明对,CYP2D6,酶的抑制作用较弱。氟伏沙明可能与治疗比率窄的药物(如华法林或茶碱、某些苯二氮卓类和苯妥英),发生有临床意义的药物相互作用。详见药品说明书。,【贮藏,】避,光,在,25,下密封保存。,【包装,】水,泡眼包装,,30,片,/,盒。水泡眼由,PVC/PVDC,构成。,【有效期,】,36,个月。,【进口药品注册证号,】,H20140519,【生产企业的名称与地址】,名,称:,Abbott Healthcare,SAS,地,址:,Route de Belleville,Lieu dit Maillard 01400 Chatillon Sur,Chalaronne,France,法国,Thank You,
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