中医药法律法规专家讲座.pptx

第十四章中医药法律法规中医药法律法规第1页博大精深中医药法律法规第2页中医药法律法规中国医药是中华民族传统医药 中医药 民族医药是千百年经验总结和智慧结晶是我国卫生事业中宝贵遗产主要组成部分。保护、扶持、发展中医药事业 中西医结合进入了科学发展新时代，受到法律保护。第十四章中医药法律法规第3页中医药法律法规10月1日开始实施中医药条例 规范中国医学各方面 医疗 预防 保健 科研 康复服务中医药教育 规范国际交流活动 中国医药走向了法制化轨道 第十四章中医药法律法规第4页第一节 中医药立法目标与意义中医药立法目标 继承和发展中医药 整体观念 辨证论治 党和国家重视 宪法要求 人民群众需求 保障和促进中医药事业发展 遵照卫生改革与发展标准 中西医结合 受到国际关注 保护人体健康 根本目标 关键导向 职责第十四章第一节中医药法律法规第5页中医药法律法规中医药立法意义（一）促进中医药继承与发展 增加投入 创造条件 走向国际（二）处理好当前“看病难、看病贵”问题 提供“简、便、验、廉”诊疗保健服务（三）确立中国医学法律地位，含有深远历史和现实意义 宪法要求 中医药条例等 提供了法律条件第十四章第一节中医药法律法规第6页第二节 中医法制管理中医管理符合当代医学管理规范考虑到其广行业特点，相互渗透、相互融合要求中医医疗机构坚持中医药特色，充分发挥中医诊疗技术优势吸收当代医学诊疗技术和方法 全方面提升综合医疗服务能力第十四章第二节中医药法律法规第7页 中医法制管理一、中医医疗机构管理二、中医技术人员管理三、中医医疗广告管理四、中医药发展保障办法第十四章第二节中医药法律法规第8页中医医疗机构管理 中医医疗机构是指依法取得医疗机构执业许可证中医、中西医结合医院、门诊部和诊所。第十四章第二节中医药法律法规第9页中医医疗机构实施分类、分级管理 充分利用有限医疗卫生资源 充分发挥中医药作用 满足人民群众需求类别和级别设置应依据当地情况确定 依据医疗机构基本标准(试行)执行中医药法律法规第10页创办中医医疗机构必须符合相关审批要求 符合 设置标准 卫生规划 医疗机构管理条例要求明确医疗机构执业许可证法律地位 校验期 期满前3月申请办理手续创办中医医疗机构必须符合当地域域卫生规划 中医医疗机构必须提供高效、价廉中医药服务中医医疗机构管理第十四章第二节床位100张 3年其它 1年统筹规划 合理配置中医药法律法规第11页 中医技术人员管理 中医药条例要求，中医从业人员经过资考格试，注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动。也就是需严格中医从业人员资格准入制度，并强调了执业证书法律地位 第十四章第二节中医药法律法规第12页中医技术人员管理（一）中医从业人员执业准入要求（二）师承中医人员以及确有中医专长人员执业准人要求（三）中医从业人员必须掌握中医诊疗技术（四）全科医师和乡村医生应具备中医药基本知识和技能第十四章第二节中医药法律法规第13页 中医技术人员管理（一）中医从业人员执业准入要求 中医医师执业医师法 中医护士护士管理条例 中药师 执业药师资格制度暂行要求 执业药师资格考试实施方法第十四章第二节中医药法律法规第14页中医技术人员管理（二）师承中医人员以及确有中医专长人员执业准人要求 师承是中医特色之一传统医学师承和确有专长人员医师资格考评考试暂行方法 经过相关资格考评考试 经注册取得中医医师执业证书后第十四章第二节中医药法律法规第15页中医技术人员管理（三）中医从业人员必须掌握中医诊疗技术 中医药条例要求，中医从业人员应该恪守对应中医诊疗治疗标准、医疗技术标准和技术操作规范。中医病证诊疗疗效标准 中医病证分类与代码 中医临床诊疗术语 中医病案规范(试行)中医护理常规、技术操作规程第十四章第二节中医药法律法规第16页中医技术人员管理（四）全科医师和乡村医生应具备中医药基本知识和技能是中医药事业继承、发展基本力量。实现基层卫生服务机构提供中医医疗服务基本确保。有条例已明确指出 关于小区卫生服务中充分发挥中医药作用意见 中医药知识与技能纳入乡村医生培训范围中医药知识纳入乡村医生资格考试、在职培训和晋升考评内容第十四章第二节中医药法律法规第17页中医医疗广告管理 中医医疗广告，是指中医医疗机构经过一定媒介或形式，向社会或公众宣传其利用中医和中西医结合技术诊疗疾病广告。遵照科学、真实、正当标准 中医药管理条例对中医医疗广告公布作了详细要求 第十四章第二节中医药法律法规第18页中医医疗广告管理（一）中医医疗广告审批主体和审批程序（二）中医医疗广告内容范围要求第十四章第二节中医药法律法规第19页中医医疗广告管理中医医疗广告审批主体和审批程序申请并报送相关材料 医疗机构 所在地省级中医药管理部门 10个工作日内进行审查，符合要求，取得中医医疗广告同意文号广告同意文号含有法律效力，其使用期为一年 内容清楚、突出，字体大小与广告内容一致期满前向原审查机关重新提出申请不得伪造、编造、涂改、出租、出借、出卖、转让或私自复制。第十四章第二节中医药法律法规第20页中医医疗广告管理中医医疗广告内容范围要求按照核准内容制作和公布，中医医疗若超出审查同意内容 第十四章第二节 撤消中医医疗广告同意文号 填写违法中医医疗广告通知书 提请同级广告监督管理机关查处中医药法律法规第21页 中医药发展保障办法 （一）统筹兼顾扶持中医药事业发展 增加投入 设为保险定点医疗机构（二）确保中医药发展经济屏障 勉励捐资、投资 享受财政补助、税收减免等（三）加强对中医药知识产权保护 参加制订国际规则 制订和完善各项政策和制度（四）加强对中医药文件搜集和整理 政府搜集、整理、研究和保护工作 单位和机构管理、保护和利用（五）相关中医药评审或判定必须表达其特色 成立专门评审、判定组织 中医药教授评审、判定第十四章第二节中医药法律法规第22页第三节中药管理一、传统药与当代药概念二、中药管理三、中药资源保护 第十四章第三节中医药法律法规第23页传统药与当代药概念（一）传统药传统药也称为民族药 我国中药、蒙药、藏药、壮药等 用于防病、治病、康复、保健 天然、毒副作用小、价格实惠 对一些功效性疾病有效（二）当代药当代药就是普通所称西药 化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品等第十四章第三节中医药法律法规第24页中药管理 药品管理法是对中药研制、生产、经营、使用和监督管理整个过程进行全方面要求专门法律制度创办药品生产企业 取得药品生产许可证 生产药品创办药品批发企业 取得药品经营许可证 经营药品第十四章第三节中医药法律法规第25页中药资源保护 保护、种植、培育野生中药材资源 中医药条例药品管理法野生药材资源保护管理条例 野生动物按野生动物保护法要求猎取 制订公布重点保护名目 各级政府依据情况，确定目录，报医药管理部门立案国家重点保护野生药材物种分为三级 一级 濒临灭绝状态 稀有 正规 二级 分布区域缩小 资源处于衰竭状态 主要 三级 资源严重降低 主要 惯用 国家重点保护野生动物名目包含虎、豹、梅花鹿等 非法猎捕、杀害宝贵、濒危野生动物，组成犯罪，追究刑事责任第十四章第三节中医药法律法规第26页违反中医药管理法律责任 一、中医药管理部门工作人员法律责任二、中医医疗机构法律责任三、中医药教育机构法律责任四、中医医疗广告法律责任五、其它违反中医药条例法律责任第十四章第四节中医药法律法规第27页中医药管理部门工作人员法律责任组成犯罪，依法追究刑事责任不够刑事处罚，依法给予降级或者免职行政处罚第十四章第四节中医药法律法规第28页中医医疗机构法律责任违反中医药条例要求 责令限期更正 逾期不更正，责令停业整理 吊销其医疗机构执业许可证 取消其城镇职员基本医疗保险定点医疗机构资格 负有责任主管人员和其它直接责任人员给予纪律处罚未按要求从事中医医疗活动者 按相关要求给予处罚 中华人民共和国执业医师法 医疗机构管理条例第十四章第四节不符合中医医疗机构设置标准未按照要求向参保人员提供基本医疗服务中医药法律法规第29页中医医疗广告法律责任篡改经同意中医医疗广告内容 撤消广告同意文号 1年内不受理该中医医疗机构广告审批申请 5个工作日内通知广告监督管理机关 广告监督管理机关15个工作日内查处第十四章第四节中医药法律法规第30页其它违反中医药条例法律责任造成重大中医药资源流失和国家科学技术秘密泄露 情节严重，组成犯罪，依法追究刑事责任 不够刑事处罚，责令更正，对相关人员给予纪律处罚损毁或者破坏中医药文件 责令更正，对相关人员给予纪律处罚损毁或者破坏属于国家保护文物中医药文件 情节严重，组成犯罪，依法追究刑事责任第十四章第四节中医药法律法规第31页谢谢！中医药法律法规第32页