RAMS管理程序表格流程规范.doc

*有限公司公司标准RAMS管理程序发布文 件 名 称最新版本A.0页 数共X页RAMS管理程序文献编号/xxxxxx修 订 记 录版本修 订 内 容修订日期修订人A.0第一次编制，新版发行1. 前言基于顾客、产品与自身发展规定，根据本公司的公司特性和产品特点，提出了轨道交通产品的RAMS/LCC的实行手册。2 定义2.1 RAMS可靠性、可用性、可维护性和安全性的英文缩写。2.2 可靠性（Reliability）产品在规定条件下和规定期间内，完毕（或保持）规定功能的能力。2.3 可用性（Availability）在规定的外部条件得到保证的前提条件下，产品在规定的条件下和规定期刻或规定区间内，处在可执行规定功能状态的能力。2.4 可维护性(Maintainability)在规定的条件下，使用规定的程序和资源进行维护时，对于给定使用条件下的使用产品，在规定的时间区间内，能完毕指定的实际维护工作的能力。2.5 安全性(Safty)免去不可接受的风险影响的特性。3 职责 3.1 技术部RAMS职责a) 评估和制定产品RAMS指标；b) 按规定进行RAMS分析与设计；c) 产品RAMS实验方案制定；d) 在产品的研制和使用阶段，进行产品RAMS评估与验证，进行产品可靠性增长管理；e) 负责产品研制过程中的故障分析与解决方案；f) 负责产品使用过程中的疑难故障分析和制定纠正、防止措施；g) 进行RAMS数据的收集。3.2 制造部RAMS职责a) 负责配合制作相关的样品、产品等；b) 产品使用过程中的问题和故障组织解决，当因素不明确时，提交质管部进行故障分析和解决；c) 制造过程RAMS数据收集。3.3 质管部RAMS职责a) 对各部门提交的故障信息进行规范性审查，组织贯彻疑难问题的分析，跟踪重大故障的闭环解决；b) 负责产品RAMS相关的检查、测试、实验分析，并提供相应的报告；c) 定期进行故障汇总、记录与分析；d) 组织进行RAMS阶段性评审。3.4 采购部RAMS职责a) 参与各供应商RAMS规定的制定；b) 向各产品供应商发布RAMS规定；供应商产品RAMS跟踪管理与符合性确认；c) 供应商管理和评价。3.5 业务部RAMS职责a) 收集产品应用环境和应用条件的信息；b) 了解需方对RAMS的需求；c) 用户关于RAMS的问题反馈；d) 产品使用过程中的各种故障情况、数据收集。3.6 工程部RAMS职责a) 负责安装、维护过程RAMS数据的收集；3.7 内外部之间的沟通a) 各部门之间以SANSI/QER5530-03内部联络单进行沟通；b) 当需要与客户沟通时，由业务部负责与客户进行各方面的沟通，形式涉及单不局限于电话、传真、邮件等方式，沟通时形成的相关记录应予以保存。4 流程图改善质量分析根据现场使用的数据反馈情况,不断改善产品的可靠性,可维护性安全性：1.原理图。2. BOM。3. 规格书1. 现场使用数据2. 客户反映3. 工程人员反馈4. 客服跟踪信息数据跟踪验证小批量试产NO样品改善/重做缺陷更正设计定型YES结果分析?1. 外观性能检测(机械尺寸,表面解决,部件布局安装合理性)。2. 操控功能性实验( 软件功能,硬件功能,接口性能)。3. 显示功能测试(亮度,色度,视角,一致性等光学指标)4. 环境适应性测试 (高温,低温,湿热交替循环）。5. 安全性能测试 (震动、IP等级,绝缘,浪涌和静电)。6.电磁兼容性测试(传导，辐射)。 根据产品技术规格书规定的实验内容和实验方法对样品进行验证: 1.收集实验数据2.填写实验报告验证样品试制开发计划(任务单)设计图_机械设计图 系统原理图 电气连接图产品BOM需求分析1. 产品应用领域的明拟定义。2.指定具体的技术性能指标(涉及电气性能、机械性能、光学性能）。3.明确可靠性、安全性、维护性设计目的。4.确立产品的物理接口。5.估算产品的使用寿命、产品的成本。6.根据实验结果修正产品技术规格书1.市场需求2.新技术的发展拟定产品技术规格书建立项目设计小组目的及规定数据来源流程1. 新产品开发开始RAMS 管理流程YesNO记录分析整改FAT功能验证Yes单机(套)装配YES新设计部件定型部件项目配置NO客户确认根据现场使用的数据反馈情况,不断改善产品的可靠性,可维护性安全性：1.数据记录分析表2.原理图。3. BOM。4. 规格书1. 现场使用数据2. 客户反映3. 工程人员反馈4. 客服跟踪信息质量跟踪 出厂批量生产NO样品改善/重做缺陷改善（规定变更）质量改善结果分析?1. 外观性能检测(机械尺寸,表面解决,部件布局安装合理性)。2. 操控功能性实验( 软件功能,硬件功能,接口性能)。3. 显示功能测试(亮度,色度,视角,一致性等光学指标)4. 环境适应性测试 (高温,低温,湿热交替循环）。5. 安全性能测试 (震动、IP等级,绝缘,浪涌和静电)。6.电磁兼容性测试(传导，辐射)。上述实验根据具体规定,全条款验证或部分验证. 根据产品技术规格书规定的实验内容和实验方法对单机进行验证: 1.收集实验数据2.填写实验报告验证样品试制客户技术规定分析1. 指定具体的技术性能指标(涉及电气性能、机械性能、光学性能）。2.明确可靠性、安全性、维护性设计目的。3. 估算产品的使用寿命、产品的成本。1.客户需求2.标书技术规格书3. 国际及国家标准4.已有成熟产品拟定产品技术规格书目的及规定数据来源流程2. 客户产品开发开始5 过程描述5.1 评估和制定RAMS指标5.1.1 依据a) 国内同类产品的经验数据；b) 国际同类产品的先进水平；c) 需方对RAMS 的规定；d) 需方可接受的成本。5.1.2 可靠性指标可靠性指标用产品设计寿命表达，产品寿命评估值可以通过疲劳和老化等实验进行验证。5.1.3 可维护性指标可维护性指标用平均维护时间（MTTM）来表达。 ：1,2,3,，第i次维护时间 ：维护次数 MTTM 是维修准备时间和故障修理时间之和。故障修理时间涉及故障查找时间、修理实行时间及修理验证时间，它的大小与设计有关。而维修准备时间则与产品维修的保障体系有关。5.1.4 安全性指标安全性指标用平均危害性故障间隔时间MTBF(H)表达。：可修复产品发生的故障数：1,2,3,，第i次连续工作时间5.1 RAMS规定的辨认5.1.1 在与顾客达成供货协议之前，应尽也许全面辨认产品的RAMS规定。5.1.2 假如是顾客设计的产品，则应获取产品图纸和产品规格等信息，以供评审。5.1.3 假如是由本公司负责设计的产品，则获取产品有关的规定（如产品技术协议文 本），以辨认RAMS所需的有关信息。这些信息涉及但不限于：a) 产品功能、性能规定、与其它产品的互相关系和接口；b) 有关法律法规和行业规定，如产品标准、行业安全政策等；c) 产品运营的环境条件（如高温、高腐蚀、水下）、地理条件（如风沙、地震、多雨雪、寒冷等）、以及产品的运营策略（如天天运营小时数、每年运营天数）；d) 产品维护条件、后勤保障条件、维护策略（如维护周期等）；e) RAMS规定，涉及：定量规定（如采用的RAMS目的指标、计算方法）；定性规定（RAMS管理规定、模块化设计、冗余设计、数据收集、材料选择等）；RAMS规定的验证方法和接受准则、安全论证等规定。5.2 RAMS规定的评审和拟定5.2.1 在辨认RAMS规定后，应依SANSI/QEP7300-01设计与开发控制程序组织对RAMS规定进行评审：a) 充足运用以前类似或相关产品的RAMS信息（如RAMS规定和实际RAMS方面的绩效）来评审b) 进行RAMS的初始分析（如特殊应用条件等各种最不利情况对RAMS的影响分析、RAMS风险分析）c) RAMS规定的可行性分析d) 对有关规定（如协议、协议、产品规格或产品标准等）逐条进行评价，并与顾客进行沟通和协商，澄清协议或者协议中的每一项规定5.2.2 评审后，应将拟定的RAMS规定纳入产品规格中。假如是顾客负责设计，则应规定顾客提供产品规格。如由本公司负责设计，则应建立产品规格。5.3 RAMS计划和管理5.3.1 在着手开始新产品开发之前，如在产品的策划论证阶段，应组织研发、质管、工艺、制造等部门的成员建立产品的RAMS工作计划，对产品在设计开发直到通过验收这一过程中的RAMS工作（如RAMS测试、数据收集、评审、分析和论证、改善等）、时间和负责人等做出安排。5.3.2 RAMS工作计划也可以涉及在产品设计开发的时间表中，并且随着工作的进一步开展，也许需要进行调整和更新。5.4 RAMS规定实行5.4.1 RAMS设计原则 在设计过程中，应充足运用RAMS有关的设计准则，综合考虑与新技术、新工艺以及LCC（详见LCC控制程序）之间的平衡。需遵循但不局限于以下设计原则：1) 应对可靠性指标和维修性指标进行合理分派。2) 提出整体的材料和部件限用规定及选用准则。3) 在满足技术性规定的情况下，尽量简化方案及结构设计，减少机械结构零件数量。4) 在拟定方案前，应对产品将投入使用的环境进行调查，并对其进行分析，拟定影响产品可靠性最重要的环境、温度及受力状态等，以作为采用防护设计、材料选取等的依据。5) 尽量实行系列化设计。在原有的成熟产品上逐步扩展，构成系列，采用新技术要考虑继承性。6) 尽量不采用不成熟的新技术。如必须使用时应对其可行性及可靠性进行充足论证，并进行各种严格实验。7) 在拟定方案时，应根据经济性与可靠性及维修性拟定产品的冗余设计，保证产品应用中适当的安全余量。8) 在结构设计使用公差时，需考虑产品在寿命期内出现的蠕变、刚度等性能变化、老化、磨损等因素的影响，并保证在寿命期内能正常使用。9) 假如有容易获得而行之有效的普通工艺可以解决问题，就不必要过于追求新工艺。由于最新的不一定是最佳的，并且最新的工艺没有通过时间的考验；应以费用、性能、研制进度等方面权衡选用，只有为了满足特定的规定期才宜采用。10) 应对产品进行FMEA分析，寻找薄弱环节，采用有效的纠正措施。11) 在产品研制的初期阶段应进行可靠性研制实验。在设计定型后大批投产前应进行可靠性增长实验，以提高设备的固有可靠性和任务可靠性。12) 在设计时，对关键元器件、机械零件已知的缺陷应给予补偿和采用特殊措施。13) 对产品中失效率较高及重要的部件要采用特别降额措施。14) 电磁兼容设计的规定。15) 热设计的规定。16) 故障报警、自动检测设计的规定。17) 缓冲减震设计的规定。18) 模块化设计。19) 用任意选择的零部件仍能正常工作，应考虑子结构的互换性。5.4.2 RAM模型 根据RAMS规定，建立相应的可靠性、可维护性、可用性数学模型（可靠性模型还规定建立可靠性框图），以便进行RAM性能预计和分析。可维护性模型还应考虑所拟定的产品维护策略。5.4.3 RAM分派 根据RAM模型，进行RAM分派。RAM分派情况也许会在RAM性能的预计或分析过程中进行调整。可维护性分派还应考虑所拟定的产品维护策略。5.4.4 FMECA应依照FMECA实行规则进行FMECA，以尽也许全面辨认潜在的RAMS方面的故障，并制定改善计划。FMECA结果应提交设计评审。5.4.5 FTA对于FMECA的风险等级为R1和R2的故障，或顾客指定分析的故障，必须依照故障树数据分析实行规则（FTA）进行FTA。FTA结果应提交设计评审。5.4.6 在产品设计过程中还应产生以下资料并提交设计评审： RAMS关键件清单（涉及关键件名称或描述、料号、供应商、型号、RAMS影响分类、单元产品使用数量等），源来自于FMECA 隐患清单（列入影响安全性的故障），直接来自于FMECA 关键件安全性符合表（产品被顾客拟定为安全关键零部件时） 产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格规定、产品维护和使用作业指导书等 子系统、零部件和材料的RAMS规格和规定 应组织人员拟定对供应商的RAMS控制规定，并将拟定的RAMS规定传达成供应商，并依照SANSI/QED7410-01供应商管理制度进行连续监控。 对影响RAMS的产品特性和过程参数拟定监控措施，并列入控制计划以在制造过程中对RAMS进行连续监控。5.5 依照所建立的RAM模型，对RAM性能进行预计，以估计RAM性能能否满足规定5.5.1 RAM性能预计应尽量使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障数据，或者使用标准手册中的数据，并记录数据来源。5.5.2 RAM性能预计结果结果录入RAM性能预计表。5.5.3 安全性预计：FMECA中应预估拟定措施完毕之后的残余风险。5.5.4 如预计结果表白RAMS规定得到了满足，才允许进行RAMS性能测试和验证。如预计结果表白RAMS规定未得到满足，则应采用改善措施，如修改RAM模型、调整RAM性能分派、修改RAMS设计等，以保证RAMS性能预计结果能满足RAMS规定。5.5.5 该预计结果也许需要对已经拟定的产品维护策略进行调整，对产品维护策略的调整需要得到顾客的书面批准。5.5.6 RAMS性能的预计结果及改善措施的执行结果等应提交设计评审。5.6 RAMS性能的测试和验证5.6.1 设计定型前，应依照产品规格的规定组织设计确认测试，如疲劳、强度、老化、振动、高温、高加速、耐压、绝缘、尘密、浸水等测试等。顾客也也许规定进行可维护性实验。5.6.2 测试的样品，必须是其他项目检查合格的样品，或者虽然不合格，但不至于影响RAMS性能测试和验证的结果。当提交的样品是这样的不合格品时，必须在测试报告中加以说明。5.6.3 当本公司不具有测试条件时，应委托有相应测试资质的外部实验室进行测试。当由测试实验室进行测试时，实验室须制定测试指导书，以规定测试目的、规定、样本、测试仪器、测试方法和测试条件、测试环节、数据收集和结果记录、接受标准等。5.6.4 测试和验证过程发现的所有问题，均需在测试报告中说明，测试报告应给到质管部，由质管部依照本文5.9中的规定对问题进行跟踪解决和记录。5.7 RAMS性能的分析报告5.7.1 进行RAMS性能的测试和验证后，应组织小组结合RAMS性能的预计结果，形成RAMS分析报告。5.7.2 RAMS性能分析须使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障数据，并记录数据来源。5.7.3 RAMS分析报告应包含拟定的改善措施，涉及产品设计、工序设计、供应商等方面的改善。5.8 RAMS的验收5.8.1 由顾客向本公司提供产品的RAMS运营考核评估结果，以及故障情况报告。5.8.2 收到顾客报告的故障时，由质管部依照本文5.9进行解决。5.8.3 一般情况下，外来因素引起之事故，例如：外来电力中断，水淹或员工错误等，则不列为故障。以下非责任故障不影响产品的RAMS运营考核结果 超过寿命期的损耗件 连带故障（由前级故障导致的故障） 修复前相同故障的反复出现 碰撞、事故、故意破坏 操作或维修人员的疏忽或不遵守操作规程 不按本公司提供的操作和维护作业指导书规定操作和维护 由于公众行为或疏漏导致的故障5.8.4 在对RAMS进行验收后，应根据实际获得的验收数据完善RAMS分析报告。5.9 RAMS数据收集、连续改善和管理5.9.1 在产品测试（涉及型式实验）、样品调试、试生产、批量生产、安装、正式使用、维护、停用和处置等阶段发生的所有RAMS故障信息，涉及供应商发生的故障的信息，都是RAMS连续改善的基础，必须加以收集。5.9.2 质管部还应建立故障汇总清单，以汇总故障情况、故障分类、故障影响、故障分析、纠正行动及完毕情况等。5.9.3 对于新发现的故障，相关部门应及时更新有关文献，如RAMS关键件清单、隐患清单、关键件安全性符合表、产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格规定、产品维护和使用作业指导书等，并进一步更新和完善RAMS分析报告。同时QA应及时更新产品的控制计划。5.9.4 为保证产品能连续满足RAMS规定，质管部应定期进行型式实验（通常每年一次），并依照控制计划的规定进行例行实验。在下列情况时应进行形型式实验：1) 新产品鉴定或定型产品鉴定期；2) 批量生产达成2年时；3) 停产超过1年再次恢复生产时；4) 重要产品或客户提出规定期；5) 当产品的设计、工艺、原材料发生变化。5.9.5 假如产品设计进行了重大变更(涉及设计、工艺、原材料的规定变更)，必须依照QP-011变更控制程序（见附件）执行工程变更管理，具体的变更流程及登记表单应按工程变更流程及工程变更告知单执行，做好变更记录和存档。并应重新进行相应的RAMS测试。做好测试过程中的数据采集，验证结果记录于产品变更对RAMS的影响记录。5.9.6 产品生命周期结束时，应组织小组根据所获得的产品在整个生命周期中的实际数据，完善RAMS分析报告以及LCC分析报告，以便为以后的产品提供实际数据支持。文 件 名 称拟 稿 人拟稿日期RAMS管理程序文献编号部 门 会 签总经办销售部技术部采购部人事部生产部财务部行政部质管部审核人： 批准人：