XX年动员大会发言.docx

XX年动员大会发言稿 今年十月份欧盟药监局要来我们公司检查，此次检查对我们公司来说至关重要。eugmp证书和欧洲市场的重要性，相信大家都心知肚明，作为公司的一员，此次也是对我个人及我们质量部是莫大的考验。 质量部是负责建立质量管理系统，属独立的质量管理部门，负责制定、实施公司的质量保证体系。质量部分为现场qa、综合qa。 现场qa现场qa的工作包括过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录；参与制订设备、工艺、清洁公用系统的验证方案和验证报告，并监督验证方案的实施；定期对厂房的尘粒数、风量、静压差的监测，并出具洁净度监测报告；协助制订生产车间gmp自查方案，并参与自查负责质量管理文件的编写、修订、实施；负责或参与生产管理文件的编写和修订；负责不正常生产情况的调查与处理、报告等等。 综合qa综合qa的工作包括所有文件的整理、归档；监督文件归档的执行，年度检查；监督文件管理等涉及产品质量活动的gmp执行状况；制订公司的年度gmp培训计划及各车间、部门gmp培训计划制订的监督；监督检查公司各车间部门gmp培训情况是否按计划执行、是否符合gmp要求；监督培训等涉及产品质量活动的gmp执行状况；产品退货、召回及销毁等程序的制（修）订，监督执行情况，并作详细记录；对不良反应及时向当地药品监督管理部门汇报；监督顾客抱怨、用户访问及退货处理等工作涉及产品质量活动的gmp执行状况等等。 质量部是制药企业的灵魂。作为质量部的一员，我们的整体水平较为薄弱，此次检查是我们较好的学习机会，通过这次检查我们要不断学习gmp，做好平时的本职工作，同时对以往的工作进行复查，与各部门积极沟通，不能一味的指责和迁怒，有了问题大家一起讨论，这样可以集思广益，更快更准更好的解决问题。 要想通过eugmp欧盟药监局的检查，我们一定要用心做事，把事情做好；用脑做事，把事情做精；认真做事，把事情做细，一定能够做到开阔思路、主动作为、谋求突破。 最后，我想说。一人难挑千斤担，众人能移万座山。大家只要能够做到万众一心，一定可以顺利通过检查。第2页 共2页