口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识.pdf

编者按 近年来药品评价与遴选工作已经在全国各省份逐步开展口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识(以下简称共识)旨在为我国医疗机构提供一套适用于该类药品的评价与遴选的量化评分标准 共识由南昌大学第一附属医院牵头江西省卫生健康委员会药政食品处、江西省药学会、江西省医学会疼痛学分会、江西省医学会药物临床研究与评价学分会、江西省整合医学学会药物临床研究与评价学分会等多个学/协会共同联合发起于 年 月 日线上召开“共识项目介绍会”与会专家听取了共识项目介绍及解读并提出了相应的修改意见 共识专家组对修改的意见进行了四轮讨论 编写者根据每轮专家组讨论意见进行修改将修改后稿件发给专家组继续修订重复四轮后定稿共识通过多方通力合作在以胡锦芳、张达颖等为代表的专家们的共同努力下编写完成旨在对临床镇痛常用口服非甾体抗炎药进行科学评价与遴选促进并提升我国医疗机构合理用药水平口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识江西省卫生健康委员会药政食品处江西省药学会江西省医学会疼痛学分会江西省医学会药物临床研究与评价学分会江西省整合医学学会药物临床研究与评价学分会南昌大学第一附属医院摘 要 目的 构建一套适用于临床镇痛常用口服非甾体抗炎药()药物评价与遴选的评分标准科学规范地开展口服 临床镇痛综合评价工作也为其他临床药品评价工作提供参考 方法 依据权威指南及药品说明书等相关资料并运用德尔菲专家咨询法征求专家意见建立口服 临床镇痛综合评价与遴选标准并运用此评分标准对 种口服 进行评分 结果 所构建的综合评价与遴选标准从安全性、有效性、经济性、可及性、创新性、适宜性 个维度进行量化评分总分由高到低依次为塞来昔布胶囊、美洛昔康片、依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、布洛芬缓释胶囊、艾瑞昔布片 结论 以临床价值为导向构建了一套科学规范的口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识为医疗机构遴选该类药物和临床合理使用提供科学依据关键词口服非甾体抗炎药药物临床综合评价镇痛药事管理中图分类号.文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()().:.非甾体抗炎药()具有抗炎、解热、镇痛、抗血小板作用被广泛应用于治疗发热、急慢性疼痛、炎性疾病、风湿免疫性疾病和预防血栓形成等是全球使用最广泛的药物种类之一 品种繁多查阅中外文献笔者尚未发现有针对口服 的统一标准且完善的评价与遴选体系 根据国家卫生健康委员会关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知()以及关于规范开展药品临床综合评价工作的通知()等相关文件的工作部署依据英国国家卫生与临床优化研究所()指南:成人类风湿关节炎的管理中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南(年版)强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南(版)中国高尿酸血症与痛风诊疗指南()中国骨科手术加速康复围手术期疼痛管理指南等权威指南及药品说明书等资料参照国家卫生健康委员会办公厅发布的药品临床综合评价管理指南(年版试行)的要求江西省卫生健康委员会药政食品处、江西省药学会、江西省医学会疼痛学分会、江西省医学会药物临床研究与评价学分会、江西省整合医学学会药物临床研究与评价学分会组织、江西省医学会风湿病学分会、骨科分会专家共同制定口服非甾体抗炎药临床镇痛综合评价与遴选标准专家共识(以下简称共识)为医疗机构评价、遴选临床镇痛常用口服 提供基本原则、评价技术与方法及量化记录表为医疗机构制定本机构基本用药供应目录和药品处方集提供技术参考 共识制订流程.共识专家组 由南昌大学第一附属医院、江西省卫生健康委员会药政食品处、江西省药学会、江西省医学会疼痛学分会、江西省医学会药物临床研究与评价学分会、江西省整合医学学会药物临床研究与评价学分会组织、江西省医学会风湿病学分会、骨科分会专家组成具体见共识专家组名单.利益冲突管理 共识编写成员均签署了“利益冲突声明书”声明“无利益冲突”不会成为共识收稿日期 修回日期 基金项目国家重点研发计划课题()北京康盟慈善基金会课题()通信作者 胡锦芳()女江西宜春人主任药师硕士生导师主要研究方向:临床药学和临床试验管理:.通信作者 张达颖()男江西上饶人主任医师博士生导师研究方向:各类疼痛性疾病的综合诊治:.制定的偏倚来源.适用范围 共识适用于各级医疗机构对临床镇痛常用口服 的药品临床综合评价与遴选在使用共识的量化指标评价药品时应当注意药品相关信息的变化情况当某些药品出现如新入选国家基本药物目录国家医保目录或国家谈判药品目录新增适应证或有新的指南推荐或出现更高级别循证证据等情况则需要进行相应的动态调整.共识制订步骤与方法.工作组织管理 共识分为草案撰写、省内专家库反馈、共识专家组修订、审稿会修订及反馈汇总修订 个环节 首先执笔人依据江西省药品临床综合评价管理章程的要求拟定共识的主题与范围管理利益声明监督共识制定过程批准推荐意见等确定纳入文献的人群、干预措施、对照和结局()对于没有确切证据或争议问题通过德尔菲法达成共识意见其次省内专家指导组邀请江西卫生健康委员会药政食品处、江西省药学会、江西省医学会疼痛学分会、江西省医学会药物临床研究与评价学分会、江西省整合医学学会药物临床研究与评价学分会组织、江西省医学会风湿病学分会、江西省医学会骨科分会、江西省药品临床综合评价专家库包括药品政策、药事管理、循证药学、临床医学、临床药学、临床药理、药物经济学、数理统计专业领域的 位专家对草案进行反馈再邀请来自全国的医疗机构药学部门及高等院校的 位专家通过 轮电子版反馈并召开审稿会修订初稿形成了相对系统的镇痛常用口服 药品临床综合评价与遴选标准.相关证据检索与评价 检索内容:医疗机构药品评价、遴选原则、流程、标准、方法等 类型:指南、共识由卫生行政部门、行业协会、学术组织或科研机构发布的文件药品说明书来源于数据库的研究文献(包括方法介绍或研究、以及有参考价值的综述)排除重复发表或原文无法获取的文献 语言:中文、英文检索 范 围:中、英 文 文 献 数 据 库:、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和中国国家知识基础设施()检索时限均从建库开始至 年 月指南数据库:美国国立临床诊疗指南数据库、国际指南协作网、循证医学数据库、英国国家卫生与临床卓越研究所官方网站:国际和各国卫生行政部门、国家药品监督管理局或相关行业协会官方网站.纳入评价的口服 药物 依据共识专家医药导报 年 月第 卷第 期组建议共识纳入评价的口服 应符合以下条件:已在中国上市代表各种不同作用机制的原研药物且 年在江西省各大三级甲等综合医院临床口服镇痛使用金额排名前 名的药品提交专家组讨论后将 个口服 纳入评价与遴选见表 表 纳入评价的口服.中文商品名中文通用名英文通用名西乐葆塞来昔布胶囊 安康信依托考昔片 莫比可美洛昔康片 恒扬艾瑞昔布片 扶他林双氯芬酸钠缓释片 芬必得布洛芬缓释胶囊 中文商品名生产厂家规格西乐葆辉瑞制药有限公司每粒 安康信默沙东制药有限公司每片 莫比可上海勃林格殷格翰药业有限公司每片.恒扬江苏恒瑞医药股份有限公司每片 扶他林北京诺华制药有限公司每片 芬必得中美天津史克制药有限公司每粒 .评价和遴选维度及赋分共识参考循证研究结果结合中国国情运用多属性评分工具建立包含安全性、有效性、经济性、可及性、创新性、适宜性 个维度的药品评价与遴选标准采取百分制评分法具体细则及赋分标准见表 评价与遴选标准.安全性评价主要从药品的不良反应分级或不良事 件 通 用 术 语 标 准中 文(.)分级、特殊人群、药物相互作用、毒理学、用药警示、消化道不良事件风险、出血风险、心血管风险 个方面进行考察 安全性评价的具体内容、赋分标准和参考资料来源见表.不良反应分级或 分级 严重不良反应主要表现为消化系统的胃肠道出血、肝衰竭心脑血管系统的室颤、心搏停止、脑血管意外、肺动脉栓塞皮肤系统的 综合征和中毒性表皮坏死松解症等 根据药品说明书中“不良反应发生率”参照.以不良反应症状最严重的发生率作为评估基线 种药物都有引起 综合征、中毒性表皮坏死松解症等严重不良反应的可能属于 或 级发生率均.得分均为 分.特殊人群说明书明确提及可适用于儿童的仅有布洛芬缓释胶囊得.分其余 种药物均无相表 口服 评价与遴选维度及细则.评价维度评价内容(赋分)安全性(分)不良反应分级或 分级(分)特殊人群(分)药物相互作用(分)毒理学(分)其他用药警示(分)胃肠道风险(分)出血风险(分)心血管风险(分)有效性(分)慢性非癌性疼痛(分)癌性疼痛(分)急性疼痛(分)经济性(分)日均治疗费用(分)医保情况(分)可及性(分)可获得性(分)基本药物(分)全球使用情况(分)生产企业状况(分)创新性(分)证明创新药物的治疗证据(分)国内自主研发药物(分)适宜性(分)药品技术特点适宜性:靶点特异性(分)贮藏条件(分)有效期(分)药品使用适宜性:适应证范围(分)药理 作用(分)体内过程(分)服药是否 受饮食影响(分)服药频次患者是否 易于接受(分)关安全性资料得 分 对于老年人群布洛芬缓释胶囊和艾瑞昔布片慎用得.分美洛昔康片推荐了相应使用剂量得 分其余 种药物均可在老年人群中使用得 分 对于妊娠期妇女布洛芬缓释胶囊禁用艾瑞昔布片不推荐使用均得 分其余 种药物均有一定用药限制得.分 种药物在哺乳期均不推荐使用得 分 肝功能不全者不建议使用艾瑞昔布片得 分其余 种药物对于中度肝功能损害者需要调整剂量、重度肝损者不建议使用均得 分 肾功能不全者不建议使用艾瑞昔布片得 分其余 种药物对于重度肾功能不全者不建议使用均得 分.药物相互作用药物相互作用不考虑与同类药品(包括阿司匹林、对乙酰氨基酚)直接同时使用的情况 美洛昔康片明确不推荐与锂剂、较高剂量甲氨蝶呤合用布洛芬缓释胶囊可使地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物的血药浓度增高不宜同用以上 药均得 分艾瑞昔布片未系统研究与其他药物的相互作 表 安全性评价细则及赋分标准.评价内容赋分标准(赋分)参考资料来源不良反应分级或 症状轻微无需治疗或 级(分)分级(分)症状较轻需要干预或 级(分)症状明显需要干预或 级(分)症状严重危及生命或 或 级发生率.(分)症状严重危及生命或 或 级发生率.(分)症状严重危及生命或 或 级发生率 个月的患者内镜下常见有明显的小肠黏膜损伤 与非选择性 相比服用环氧化酶()抑制药(塞来昔布、美洛昔康、依托考昔等)患者发生上消化道穿孔、溃疡和出血的频率较少且因消化道不良事件而停药的比例较低相关的指南和专家共识也提出消化道事件高危患者如需口服 建议使用选择性 抑制药或非选择 性 联 合 质 子 泵 抑 制 药()但是 诱导的下消化道不良事件不能通过 预防 多项研究证实与联医药导报 年 月第 卷第 期用或不联用 的非选择性 相比高选择性的 抑制药(塞来昔布)的消化道不良事件较少 非选择性 通过作用于 减少血栓素 的生成影响血小板聚集功能可能增加术中及术后出血风险 而选择性 抑制药对血小板功能影响较小如塞来昔布和依托考昔不会显著增加术中、术后出血或失血的风险根据对/半数抑制浓度的比值进行分类塞来昔布、依托考昔为特异性的 抑制药对 基本无抑制作用全消化道风险较低塞来昔布得 分但在 研究中依托考昔与双氯芬酸相比并未证实下消化道并发症减少依托考昔得 分以上 药对血小板功能没有影响在出血风险方面均得 分 美洛昔康、艾瑞昔布为选择性 抑制药对 仍有一定抑制作用且对血小板也有一定影响在消化道和出血风险方面均得 分 双氯芬酸钠、布洛芬为非选择性 消化道事件风险较高同时对血小板功能也产生可逆性影响在消化道与出血风险方面均得 分.心血管不良事件风险评估()心功能 一项欧洲嵌入式病例对照研究显示 种传统 和 种选择性 抑制药对心力衰竭(心衰)入院患者的风险存在差异参评药物中依托考昔、双氯芬酸钠和布洛芬均增加了患者心衰入院的风险 结合药品说明书依托考昔片不可用于心功能级患者其他 种药物均禁用于重度心衰患者 综上依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、布洛芬缓释胶囊有明确的心力衰竭风险得 分塞来昔布胶囊、美洛昔康片、艾瑞昔布片得.分()血压 参考药品说明书依托考昔片比其他 种药物更容易引起较严重的高血压未得到充分控制的高血压患者不得使用得 分其余 种 类药物可导致新发高血压或使已有的高血压加重已确诊高血压患者不建议使用均得.分()血栓事件相关研究证明非选择性 与 抑制药在卒中、心血管疾病死亡等方面风险相似 种药物说明书均明确提示可能导致严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中等致命风险故均得 分安全性评价综合得分见表 塞来昔布胶囊得分最高为 分布洛芬缓释胶囊得分最低为.分.有效性 疼痛诊疗学第 版中对疼痛的定义包括慢性非癌性疼痛、急性疼痛、神经病理性疼痛、癌性疼痛但 对神经病理性疼痛效果不佳故只纳入慢性非癌性疼痛、急性疼痛、癌性疼痛 种疼痛类型进行有效性评价具体内容和赋分标准见表 英国国家卫生与临床优化研究所()指南:成人类风湿性关节炎的管理癌症疼痛诊疗规范(年版)均推荐 用于治疗类风湿关节炎、癌症疼痛各药均得 分 依据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南(年版)强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南(版)中国高尿酸血症与痛风诊疗指南()中国骨科手术加速康复围手术期疼痛管理指南在骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、围手术期(手术前和手术后)镇痛中均可口服以选择性 抑制药为主的 但双氯芬酸钠和布洛芬等非选择性 不常规推荐用于术前预防性镇痛故这 种药物在术前镇痛方面不得分其余均得 分 腰椎间盘突出症诊疗指南(年)将 作为镇痛的 级推荐各药均得.分 带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识(年)推荐尽早使用 以减轻炎症引起的感受性疼痛各药均得 分 慢性肌肉骨骼疼痛的药物治疗专家共识()将 作为治疗此类轻中度疼痛的一线用药各药均得 分有效性评价综合得分见表 双氯芬酸钠缓释片和布洛芬缓释胶囊得分.分其余 种药物得分.分表 口服 安全性评价得分 .分药物不良反应分级或 分级(分)特殊人群(分)药物相互作用(分)毒理学(分)其他用药警示(分)胃肠道风险(分)出血风险(分)心血管风险(分)合计(分)塞来昔布胶囊.依托考昔片.美洛昔康片.艾瑞昔布片.双氯芬酸钠缓释片.布洛芬缓释胶囊.表 有效性评价细则及赋分标准.疼痛类型评价内容赋分标准慢性非癌性疼痛肌肉及软组织慢性疼痛(分)诊疗规范推荐(国家卫生行政部门)(分)骨关节疼痛(共 分分骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风指南级推荐(分)性关节炎、类风湿关节炎、腰椎间盘突出 个适应指南级及以下推荐(.分)证每个 分)专家共识推荐(分)癌性疼痛癌性疼痛(分)急性疼痛围手术期疼痛(术前镇痛 分)围手术期疼痛(术后镇痛 分)带状疱疹性疼痛(分)表 口服 有效性评价得分.药物慢性非癌性疼痛肌肉及软组织慢性疼痛(分)骨关节炎(分)强直性脊柱炎(分)痛风性关节炎(分)类风湿关节炎(分)腰椎间盘突出症(分)癌性疼痛(分)急性疼痛围手术期疼痛(术前镇痛 分)围手术期疼痛(术后镇痛 分)带状疱疹性疼痛(分)合计(分)塞来昔布胶囊.依托考昔片.美洛昔康片.艾瑞昔布片.双氯芬酸钠缓释片.布洛芬缓释胶囊.经济性 经济性评价包括日均治疗费用和国家医保目录是否纳入两方面具体内容和赋分标准见表 因各 治疗剂量不同日均治疗剂量参考各药品说明书中治疗骨关节炎的常规推荐剂量药品价格参考江西省招采平台挂网价格经济性评价综合得分见表 艾瑞昔布得分最低(分)双氯芬酸钠缓释片得分最高(分).可及性 可及性从可获得性、基本药物、全球使用情况和生产企业状况等 个方面进行评价赋分标准和依据来源见表 可及性评价综合得分见表.创新性 创新性从是否作为创新药上市以及是否为国内自主研发两方面进行评价赋分标准见表 表 经济性评价细则及赋分标准.评价内容赋分标准日均治疗费用(分)费用最低(分)费用低于中位数(分)费用居中(分)费用高于中位数(分)费用最高(分)国家医保目录情况(分)甲类且没有支付限制条件(分)甲类有支付限制条件(分)乙类/国家谈判药品且没有支付限制条件(分)乙类/国家谈判药品有支付限制条件(分)不在国家医保目录(分)表 口服 经济性评价得分.药物剂量/()每片(每粒)药品价格日均治疗费用元得分国家医保目录情况得分合计(分)塞来昔布胶囊.乙类无支付限制条件依托考昔片.乙类无支付限制条件美洛昔康片.乙类无支付限制条件艾瑞昔布片乙类限二线用药双氯芬酸钠缓释片.甲类无支付限制条件布洛芬缓释胶囊.乙类无支付限制条件医药导报 年 月第 卷第 期表 可及性评价细则及赋分标准.评价内容赋分标准参考资料来源可获得性(分)各级医院中的加权配备占比(分)调研江西省各级医疗机构药物配备情况占比(分)占比(分)占比(分)占比 分)基本药物(分)在国家基本药物目录没有要求(分)国家基本药物目录在国家基本药物目录有要求(分)不在国家基本药物目录(分)全球使用情况(分)美国、欧洲、日本均已上市(分)/官网美国或欧洲或日本上市(分)均未上市(分)生产企业状况(分)生产企业为世界销量前 企业(分)美国制药经理人杂志国家工信部生产企业在国家工业和信息化部医药工业百强榜(分)中国医药工业百强榜表 口服 可及性评价得分.药物可获得性(分)占比/得分基本药物(分)结果得分全球使用情况(分)结果得分生产企业状况(分)结果得分合计(分)塞来昔布胶囊不在国家基本药物目录美国、欧洲、日本均已上市辉瑞制药有限公司依托考昔片不在国家基本药物目录欧洲上市默沙东制药有限公司美洛昔康片不在国家基本药物目录美国、欧洲、日本已上市上海勃林格殷格翰药业有限公司艾瑞昔布片不在国家基本药物目录仅国内上市江苏恒瑞医药股份有限公司双氯芬酸钠缓释片不在国家基本药物目录日本上市北京诺华制药有限公司布洛芬缓释胶囊在国家基本药物目录没有要求美国上市中美天津史克制药有限公司创新性评价综合得分见表 其中艾瑞昔布片为国家 类新药总分为 分其余 种药物均为国外上市的原研药.适宜性 适宜性包括药品技术特点适宜性和药品使用适宜性两方面评价细则及赋分标准见表.靶点特异性 根据对/半数抑制浓度的比值进行分类:塞来昔布、依托考昔为特异性的 抑制药得 分美洛昔康、艾瑞昔布为选择性的 抑制药对 也有一定抑制作用得 分双氯芬酸钠、布洛芬为非选择性的 抑制药得 分.储存条件美洛昔康片、艾瑞昔布片遇光可能不稳定需常温、密封、遮光保存得.分其余 种药物均得 分.药品有效期 塞来昔布胶囊、依托考昔片、美洛昔康片、布洛芬缓释胶囊有效期均为 个月稳定性好得 分艾瑞昔布片、双氯芬酸钠缓释片有效期均为 个月得 分.适应证范围根据药品说明书中所列适应证布洛芬缓释胶囊和双氯芬酸钠缓释片得 分塞来昔布胶囊得 分依托考昔片、美洛昔康片、艾瑞昔布片得 分.药理作用 种药物均疗效确切药理作用机制明确得 分.体内过程依据药品说明书艾瑞昔布片缺少体内分布过程的数据药动学参数不完整得 分其余 种药物体内过程明确药动学数据完整得 分.服药是否受饮食影响依据药品说明书依托考昔片可与食物同服或单独服用不受饮食影响得 分塞来昔布给药剂量为 、每日 次时服药时间不受进食的影响但给药剂量为 、每日 次时应与食物同服以增加吸收得.分美洛昔康片、双氯芬酸钠缓释片均须与食物同服艾瑞昔布片须餐后服用布洛芬缓释胶囊须餐中或餐后服用上述药物均受饮食影响均得 分.服药频次患者是否易于接受 种药物服药频次基本均为每日 次最多每日 次依从性较好均得 分 适宜性评价综合得分见表 艾瑞昔布片得分最低(.分)塞来昔布胶囊得分最高(.分)表 创新性评价细则及赋分标准.评价内容赋分标准证明创新药物的治疗证据(分)作为创新药上市且有高等质量证据(分)作为创新药上市且有中、低等质量证据(分)国内自主研发药物(分)符合即得 分表 口服 创新性评价得分.药物证明创新药物的治疗证据(分)国内自主研发药物(分)合计(分)塞来昔布胶囊依托考昔片美洛昔康片艾瑞昔布片双氯芬酸钠缓释片布洛芬缓释胶囊表 适宜性评价细则及赋分标准.评价内容赋分标准药品技术特点适宜性(分)靶点特异性(分)特异性 抑制药(分)选择性 抑制药(分)非选择性 抑制药(分)贮藏条件(分)常温贮藏(分)常温贮藏避光或遮光(.分)阴凉贮藏(分)阴凉贮藏避光或遮光(.分)冷藏/冷冻贮藏(分)药品有效期(分)个月(分)个月(分)个月(分)药品使用适宜性(分)适应证范围(分)根据药品说明书所列适应证相匹配:骨关 节炎疼痛(分)肌肉与软组织疼痛(分)急性疼痛(分)药理作用(分)临床疗效确切作用机制明确(分)临床疗效确切作用机制尚不十分明确(分)临床疗效一般作用机制不明确(分)体内过程(分)体内过程明确药动学参数完整(分)体内过程基本明确药动学参数不完整(分)体内过程尚不明确无药动学相关研究(分)服药是否受饮食影响(分)不受饮食影响(分)部分受饮食影响(.分)有特殊服药要求(分)服药频次患者是否易于接受易于接受(分)(分)难以接受(分)表 口服 适宜性评价得分.药物药品使用适宜性(分)药理作用(分)体内过程(分)服药是否受饮食影响(分)服药频次患者是否易于接受(分)适应证范围(分)塞来昔布胶囊.依托考昔片美洛昔康片艾瑞昔布片双氯芬酸钠缓释片布洛芬缓释胶囊药物药品技术特点适宜性(分)靶点特异性(分)贮藏条件(分)药品有效期(分)合计(分)塞来昔布胶囊.依托考昔片美洛昔康片.艾瑞昔布片.双氯芬酸钠缓释片布洛芬缓释胶囊 镇痛常用口服 评价结果总结共识从安全性、有效性、经济性、可及性、创新性、适宜性 个维度对临床镇痛常用口服 进行量化评分总体评分情况见表 共识 对评价得分 分的药品作为强推荐 分的药品作为弱推荐 分的药品作为不推荐表 口服 药物六维度总体评分.药物安全性(分)有效性(分)经济性(分)可及性(分)创新性(分)适宜性(分)合计/分塞来昔布胶囊.依托考昔片.美洛昔康片.艾瑞昔布片.双氯芬酸钠缓释片.布洛芬缓释胶囊.评价结果显示塞来昔布胶囊在 种口服 中得分最高这得益于塞来昔布胶囊在安全性、有效性、适宜性 方面的突出优势 其余 种药物得分由高到低依次为:美洛昔康片、依托考昔片、双氯芬酸钠缓释片、布洛芬缓释胶囊、艾瑞昔布片临床选择口服 用于镇痛时在这 种药物中可优先选择塞来昔布胶囊、美洛昔康片其他药物可根据临床具体情况适时选用 医疗机构在遴选口服医药导报 年 月第 卷第 期 镇痛时可参考共识的评价赋分标准进行对比为医院决策者遴选药物和临床合理使用药物提供技术参考共识编写委员会专家组(排名不分先后):熊爱珍 南昌大学第二附属医院胡建新 江西省人民医院郭晓秋 江西中医药大学附属医院沈冬梅 九江市第一人民医院刘丽娟 江西省肿瘤医院魏桂林 赣南医学院第一附属医院陈璿瑛 南昌大学第一附属医院李志勇 南昌大学第四附属医院李渊 江西省妇幼保健院袁志军 宜春市人民医院萧勋立 井冈山大学附属医院杨姜德 九江学院附属医院熊国营 南昌市第一医院潘德城 南昌大学第一附属医院王晓英 九江市第一人民医院魏俊 赣南医学院第一附属医院廖平生 南昌大学第二附属医院吴春根 南昌大学第四附属医院龚国华 井冈山大学附属医院刘小兵 江西省人民医院王礼彬 九江学院附属医院吴锐 南昌大学第一附属医院王友莲 江西省人民医院刘炬 九江市第一人民医院黄山虎 南昌大学第一附属医院程细高 南昌大学第二附属医院陈荣春 赣州市人民医院执笔组胡锦芳 南昌大学第一附属医院张达颖 南昌大学第一附属医院曹力 南昌大学第一附属医院张学学 南昌大学第一附属医院吕燕妮 南昌大学第一附属医院蔡军 南昌大学第一附属医院胥甜甜 南昌大学第一附属医院熊绍风 南昌大学第一附属医院刘书豪 南昌大学第一附属医院孙忠扬 齐齐哈尔市第一医院刘思海 江西省卫生健康委员会药政食品处徐小梅 江西省卫生健康委员会药政食品处周梦阳 江西省卫生健康委员会药政食品处周国平 江西省药学会邓维 江西省药学会参考文献 .:.():.国家卫生健康委员会.关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知(国卫药政函 号)/.().:/./.国家卫生健康委员会办公厅.关于规范开展药品临床综合评价工作的通知(国卫办药政发 号)/.().:/./.().:.:():.中华医学会骨科学分会关节外科学组.中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南(年版).中华骨科杂志():.中国风湿免疫科相关专家小组.强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南.中华内科杂志():.中华医学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指南().中华内分泌代谢杂志():.中国康复技术转换及发展促进会中国研究型医院学会中国医疗保健国际交流促进会等.中国骨科手术加速康复围手术期疼痛管理指南.中华骨与关节外科杂志():.():.():.():.:.():.:.():.:.():.():.():.国家风湿病数据中心中国系统性红斑狼疮研究协作组.非甾体消炎药相关消化道溃疡与溃疡并发症的预防与治疗规范建议.中华内科杂志():.国家创伤医学中心医学会疼痛学分会中国医师协会创伤外科医师分会等.急性闭合性软组织损伤诊疗与疼痛管理专家共识.中华医学杂志():.:.:.():.():.():.:.():.中华医学会麻醉学分会.成人手术后疼痛处理专家共识.临床麻醉学杂志():.国家卫生计生委公益性行业科研专项关节置换术安全性与效果评价项目组中华医学会骨科学分会关节外科学组中国医疗保健国际交流促进会骨科分会关节外科委员会.中国髋、膝关节置换术加速康复:围术期管理策略专家共识.中华骨与关节外科杂志():.国家卫生健康委员会医管中心加速康复外科专家委员会浙江省医师协会临床药师专家委员会浙江省药学会医院药学专业委员会.中国加速康复外科围手术期非甾体抗炎药临床应用专家共识.中华普通外科杂志():.()():.:.():.():.().:.:.:.:.():.?.():.郭政王国年.疼痛诊疗学.版.北京:人民卫生出版社:.国家卫生健康委员会.癌症疼痛诊疗规范(年版).临床肿瘤学杂志():.:.():.中华医学会骨科学分会脊柱外科学组中华医学会骨科学分会骨科康复学组.腰椎间盘突出症诊疗指南.中华骨科杂志():.中华医学杂志社皮肤科慢病能力提升项目专家组中国医师协会疼痛科医师分会国家远程医疗与互联网医学医药导报 年 月第 卷第 期中心皮肤科专委会.带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识.中华皮肤科杂志():.中国医师协会疼痛科医师分会国家临床重点专科中日医院疼痛专科医联体北京市疼痛治疗质量控制和改进中心.慢性肌肉骨骼疼痛的药物治疗专家共识().中国疼痛医学杂志():./心力衰竭管理指南解读韩丽珠尹琪楠边原黄雪飞雷洋陈祝君童荣生(四川省医学科学院四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验室成都)摘 要 年 月美国心脏病学会()/美国心脏协会()/美国心力衰竭协会()联合发布年心力衰竭管理指南在 年和 年版心力衰竭管理指南的基础上进行了更新和整合 基于最新的研究证据 年心力衰竭管理指南为临床医生对于心力衰竭患者的预防、诊断和管理提供了全面的建议重新定义了心力衰竭的分期和分类全面更新了管理策略及治疗方案更加强调心力衰竭预防及心力衰竭专业团队的管理 该文从药物治疗的角度对 年心力衰竭管理指南进行解读以期为我国心力衰竭患者的药物治疗提供参考关键词 心力衰竭管理指南药物治疗血管紧张素受体脑啡肽酶抑制药钠葡萄糖共转运体 抑制药中图分类号.文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()/(/)()/()/()().心力衰竭(简称心衰)是指心脏结构或功能异常导致心室收缩或充盈障碍引起的症状和体征的复杂临床综合征 年美国心脏病学会()/美国心脏协会()/美国心力衰竭协会()心力衰竭管理指南(简称指南)更新的重点内容包括心衰的分类强调心衰的预防和专业团队的管理指南指导的药物治疗()新增钠葡萄糖共转运体 抑制药()并提高了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制药()的地位指导特定疾病相关心衰以及伴并发症的心衰的管理以及晚期心衰的器械治疗的详尽建议 本文从药物治疗的角度对心衰患者药物治疗管理进行详尽解读以期为我国心衰患者的药物治疗提供参考 心衰的分期及分类/的心衰分期(图)强调了疾病的发生发展过程晚期和进展与生存率降低相关 各阶段的治疗干预不同 期旨在改变危险因素 期治疗风险因素和结构性心脏病以预防心衰 期和 期减少症