微生物限度检查记录.doc

微生物检查记录（验证）
表-ZL00122
名 称： 批 次： 取样量：
取样地点： 取样时间：
取样点：
检验日期： 检验依据：
供试品溶液的制备：取经过灭菌的棉球，用灭菌生理盐水润湿，然后分别擦拭于药品直接接触部位，每个部位25cm2，擦拭后放入盛有10ml灭菌生理盐水的容器内，晃动10分钟后，即得供试液。按微生物限度操作法进行检查。
细菌菌落数测定 培养温度（30℃~35℃）始温 ℃ 末温 ℃
培养时间 月 日 时 分至 月 日 时 分
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平 均
菌落数
总菌落数
报 告
菌落数
空白
培养基
名 称
标准规定
结论

供试液

营
养
琼
脂
培
养
基
不

得

过

100个
/25cm2

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

表-ZL00123霉菌菌落数测定 培养温度（25℃~28℃）始温 ℃ 末温 ℃
培养时间 月 日 时 分至 月 日 时 分
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平 均
菌落数
总菌落数
报 告
菌落数
空白
培养基
名 称
标准规定
结论

供试液

玫
瑰
红
钠
培
养
基
不

得

过

25个/25cm2

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

供试液

阴性对照

检验人 复核人
微生物检查记录（验证）（附页）
表-ZL00124

大肠杆菌检查 培养温度（36℃±1℃）始温 ℃ 末温 ℃
取样点

BL
MUG
I
EMB
（Macc）
革兰氏染色
Lac
IMViC
结果
标准
规定
结论

供试液

不

得

检

出

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

供试液

阳性对照

阴性对照

检验人 复核人