企业变更的情况说明(生产许可证).docx

企业变更情况说明
XX公司（受托方）本次申请医疗器械生产许可证的变更涉及以下变更点：
1、如下产品已完成首次/延续注册，获得医疗器械注册证书，现申请医疗器械生产许可证生产范围变更， 增加医疗器械生产产品登记表。本次申请涉及本企业生产的产品增加生产许可证《医疗器械生产产品登 记表》中产品内容，不涉及生产地址和生产范围大类的变更。
序号
产品名称
注册证号
注册类型
原分类编码
现分类编码
1
• • • • • •

2

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3
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♦ • ♦ • ♦ •
• ♦ • ♦ • ♦

4

2、因延续注册证书到期或替换，核减如下x个老产品核减。
序号
产品名称
注册证号
1

2
••••••

3、xx公司（委托方）如下产品完成注册人制度下产品变更注册，我司作为受托方，申请将该产品加入我司 生产许可证产品登记列表中。
序号
产品名称
注册证号
受托生产期限
1

（视情况增加或删减变更情形及表格）
特此说明！
XX公司（受托方）年 月 日 （盖章）