临床科研课题设计市公开课一等奖省优质课赛课一等奖课件.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,目,经过课题或模拟课题设计,深入熟悉所学内容,掌握临床流行病学科研设计基本方法,明确进行正确合理科研设计主要意义。,10/10/,1,第1页,方法,结合自己专业,自己选择课题或模拟课题。,研究方法主要选取“,病例对照研究,”或“,诊疗试验,”或“,临床试验,”等临床惯用科研方法。,先写好科研计划或较详细课题设计,附调查表,资料整理表,主要研究进程。,然后按上述三种研究方法各抽1篇进行讨论。,10/10/,2,第2页,时间安排,分3次课进行,第1次（1月4日）：理论讲授、布置作业、答疑,第2次（1月7日）：自行设计、交作业,Email:,yanypgmail,并请注明个人联络方式,第3次（1月9日）：共同讨论,10/10/,3,第3页,一、概述,（一）,目标与意义,提升临床研究科学性,节约人力、物力和时间,有利于取得高水平临床科研结果,10/10/,4,第4页,（二）临床研究特点,医学伦理学问题,影响结果非处理原因多，不易控制,观察指标中存在大量“软”指标，影响结果可靠性,依从性问题,10/10/,5,第5页,（三）临床科研内容,病因,诊疗,治疗,预后,10/10/,6,第6页,（四）设计基本原理,三个基本要素,研究原因,研究对象,效应,10/10/,7,第7页,三个基本标准,对照,随机,盲法,10/10/,8,第8页,三种常见偏倚,与控制办法,选择偏倚,信息偏倚,混杂偏倚,10/10/,9,第9页,（五）基本步骤和方法,选题,查阅文件,提出假说,研究设计,预期结果,经费预算,10/10/,10,第10页,二、注意事项,1.研究目标要明确，题目不要太大，一次处理问题不宜太多,2.依据研究目标，选择恰当研究方法（病例对照研究、诊疗试验评价或临床试验）,10/10/,11,第11页,3.应按参考格式撰写，可参阅“临床科研方法与实例评价”相关模式。,4.科研设计是拟作研究，所以时间上是未来时间，不应有详细病例数，更不会已经有了结果。,5.设计时“病例对照研究”与“临床试验”相关表格要规范，要整理成普通论文要求表格，而不是统计计算表格。,10/10/,12,第12页,三、参考格式,.病例对照研究课题设计参考格式,题目,单位及设计者,前言:目意义,文献回顾,国内外研究进展,本课题拟解决什么问题、实用意义,有什么创新,学术价值与理论意义。,10/10/,13,第13页,一、研究对象选择,1.病例组起源(什么医院,什么时间,是门诊或住院病例等)、选择方式、诊疗标准是什么？,2.对照起源、选择方式、是否设多重对照?,3.病例选择与对照比较方式:成组比较,或是配对比较；配比条件；病例与对照百分比,4.样本数量与确定依据,参数,计算公式,10/10/,14,第14页,1.调查主要内容:普通内容是什么?病例诊疗依据是什么?主要调查危险原因有哪些?怎样定义?怎样分极量化?,2.调查方式,怎样搜集调查资料,调查中怎样防止测量偏性,3.资料其它搜集方法,二、研究内容与资料搜集方式,10/10/,15,第15页,三、资料整理与分析,1.整理方法：绘制成组资料与配对资料比较整理表,2.均衡性检验;绘出均衡性检比较表,3.绘制出主要危险原因结果比较表,10/10/,16,第16页,四、可行性与可能存在偏性,五、参考资料(略),六、制订出详细可行“病例对照研究调查表”（可操作性强，危险原因要尽力量化）,10/10/,17,第17页,诊疗试验课题设计参考格式,题目,单位及课题设计者,前言:目意义,文献回顾(国内外研究现状),学术水平与有无推广价值,10/10/,18,第18页,一、研究对象,起源(连续病例,还是抽样，详细医院、时间),纳入、排除标准,选择什么样人作研究对象?,样本大小（预计依据）,需哪样参数?怎样估算?,诊疗标准（金标准是什么）,分组方法（依据什么分为有病、无病组、又依据什么方法分为阳性、阴性组）,10/10/,19,第19页,二、方法与测量,1.仪器、试剂、试验方法及质控办法,2.判读方式:仪器定量;观察定性(是否盲法),3.观察指标,4.判定标准:（判阳性、阴性标准）,10/10/,20,第20页,三、资料整理与分析,1.均衡性检验(依据需要),2.数据整理表格式样,3.评价指标(含计算公式),1)真实性,2)可靠性（含方法与指标）,10/10/,21,第21页,四、可行性(设备条件与经费),五、注意事项(此项能够不设置),六、参考文件(略),10/10/,22,第22页,临床试验课题设计参考格式,题目,单位及设计者,前言:目意义,文献回顾(国内外研究现状)，创新点是什么？有无临床意义？,学术水平与有无推广价值,10/10/,23,第23页,一、研究对象,1.研究对象选择,起源(什么时间,什么医院,是连续病例,还是抽样,门诊,住院?多中心?),诊疗标准（纳入病例诊疗标准）,纳入、排除标准,2.对照组类型，对照办法,3.随机化分组方法,4.样本大小(依据,需哪些参数?怎样估算?),10/10/,24,第24页,二、治疗方案与疗效判定标准,1.治疗方案,实施方法、安全办法与注意事项(治疗方案标准化及确保依从性办法,防干扰与沾染办法?资料怎样搜集?),2.疗效与副作用测量指标、测量方法与疗效判定标准,3.是否使用盲法(投药、观察),10/10/,25,第25页,三、资料整理与分析,1.均衡性检验(必需做)，划出均衡性检验表。,2.率名称(有效率、病死率.)与计算公式,3.显著性检验统计学方法，划出疗效结果比较表,4.可能存在偏倚及分析方法,10/10/,26,第26页,四、可行性(设备条件与经费),五、注意事项(此项能够不设置),六、控制偏倚办法(前面还未提到防偏倚办法,如防混杂、沾染、失访等),七、参考文件(略),10/10/,27,第27页,