认证试验室内审表 20110330.doc

山东广信工程试验检测有限公司 GX/C4.13D
试验室内审检查表
被审核单位：
审核日期： 年 月 日

条 款
评 审 内 容（要求）
结论
（评审要点）记 录
4
管理要求

4.1
组织

4.1

实验室应独立设立，有明确的编制，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。
Y
有成立文件，能够公正和独立地从事检测活动。
4.1.1
实验室需经法人授权，独立对外行文和开展业务活动。
Y
有授权文件，可以对外行文。
4.1.2
实验室应具备固定的工作场所。
Y
场所满足工作需要，项目试验室租赁房屋时间应与工期一致。
应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施；
Y
查检测设备设施台账与开展项目一致，缺少为不合格。
4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作；
Y
应有母体的体系文件。
4.1.4.
实验室应有与其从事检测相适应的专业技术人员和管理人员，其中持证检测工程师不少于3人，持证试验商业、财务和其他方面的压力
Y
查检测工程师、试验员毕业证、职称证、上岗证（复印/扫描应清晰）；
4.1.5
不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；
Y
试验室组织学习保证独立性和诚实性文件文，建立记录。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂;
Y
查试验室体系中规定措施的落实情况，有无商业、财务和其他方面压力的补充措施。
4.1.6
实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
Y

4.1.7
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
Y
在管理体系中应有规定。
联合试验室在项目部结构图有体现。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
Y
主任、技术/质量负责人要有任命文件，项目由母体下文。
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
Y
主任、技术/质量负责人变更，有变更批文。
4.1.9
实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
Y
主任、技术、质量、试验员等岗位人员职责明确。
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。
Y
由正/副主任或技术/质量负责人对试验员进行监督，有记录。
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作；
Y
技术负责人在岗主持技术工作。
指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
Y
质量负责人负责体系运行。
4.2管理体系

4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的管理体系；
Y
公司提供
管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；
Y
公司提供
陪同人：TZ/C00-01
使所有相关人员理解并有效实施。
Y
项目试验室组织学习，有记录。
每月向公司报告工作情况，及存在问题。
4.3 文件控制

4.3
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
Y
有文件收/发记录、传阅处理记录；有标准规范清单，所用标准齐全、有效，编号受控。文件分类保管有序。
4.4检测和/或校准的分包

4.4
如果实验室将检测工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;
Y
如有委外试验。要有对试验单位资格评价记录.
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
Y
有被选机构营业执照、认证证书及附件,公路等级证书(公路工程）等。
4.5服务和供给品的采购

4.5
实验室应建立并保持对检测质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
Y
有仪器检定单位上级授权证书;供给主要设备,化学药品(适用时)单位的评价资料(营业执照,服务范围,服务承诺等).
4.6合同评审

4.6
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。
Y
公司提供
4.7申诉和投诉

4.7
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
Y
要建立申诉和投诉记录表,一但有投诉要建立处理和记录.
4.8纠正措施、预防措施及改进

4.8
实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；
Y
对确认的不符合工作（包括外部、内部审核发现）有纠正措施.
在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
Y

4.9记录

4.9
实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。
Y
公司提供
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
Y
记录有编号，格式固定，修改有审批，有记录清单。
所有工作应当及时予以记录。
Y
及时填写试验记录、仪器记录、仪器维护、环境监测记录等
对电子存储记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。
Y

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
Y
质量记录和原始记录、报告有归档，记录有保存期
每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
Y
检测记录应有仪器编号,规格,量程,采用标准，环境条件等
记录应包括参与抽样、样品准备、检测人员的标识。
Y
记录内容填写齐全,签字齐全资格有效
所有记录和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
Y
记录、报告应分类装盒保管有序,查找方便，不随意堆放
4.10内部审核

4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
Y

每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
Y

审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
Y

4.11管理评审

4.11
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
Y

管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。
/

5 技术要求

5.1人员

5.1.1
实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
Y
专业技术人员和管理人员与检测活动相适应，符合申请要求，坚守岗位。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
Y
有合同或文件,名册,人员稳定，
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
Y
人员有明确有工作职责,严格按体系执行,接受监督并有记录
5.1.2
对所有从事抽样、检测和签发检测报告、操作设备等工作人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
Y
有上岗证和资格确认记录，有明确的职责分工。
5.1.3
实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。
Y
有结合项目制定的培训计划
实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。
Y
对前款计划有培训记录。
5.1.4
使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。
Y
要有监督记录
5.1.5
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
Y
建立人员技术档案，至少包括：毕业证、职称证、上岗证原件或复印件，身份证复印件，主要工作简历等
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。
Y
技术主管、授权签字有工程师证和上岗证，熟悉业务。
5.2设施和环境条件

5.2.1
实验室检测设施及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准要求。
Y
检测设施及环境条件符合检测项目标准要求
5.2.2
设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
Y
环境控制的调温、调湿及显示装置齐全，记录及时（水泥室、水泥养护箱、砼养护室记录等）。
5.2.3

实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。
Y
化学药品专柜管理，有毒、有害药品
双人双锁管理，有使用购买登记；有安全用电提示；有灭火装置。
5.2.4

实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。
Y
能够重复利用的固废物，实行再利用；废液按程序处理建立记录。
5.2.5
区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
Y
1‰以上天平不与击实、拉压设备分开放置；比表面积仪不能直接放入水泥室
5.2.6
对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
Y
操作室应贴非试验人员请勿入内禁示。
5.3检测和校准方法及方法确认

5.3.1
实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法实施检测活动。
Y
选用标准正确
实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；
Y
按规定选用标
如果缺少指导书可能影响检测结果，实验室应制定相应的作业指导书。
Y
抽样频率，取样计划等作业指导书
5.3.2
实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。
Y
使用一次更标准，应有确认记录
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
Y
标准发放记录
5.3.3
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
Y
要有现行有效文件清单以及经编号发放的标准、手册、作业指导书等
5.3.6
检测偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。
Y
如有偏离，要经母体审核同意才能采用。
5.3.7
实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。
Y

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。
Y
如有试验数据处理软件，应派专人按程序规定管理，做好对外保密。
5.4设备和标准物质

5.4.1
实验室应配备正确进行检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
Y
检测设备台账，
标准物质台账
对所有仪器设备进行正常维护。
Y
仪器维护记录齐全有效。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
Y
出现过载或错误操作等应立即贴停用标识。
修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。
Y
修复后仪器设备必须经检定才能使用。
实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。
Y

5.4.3
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。
Y
允许租用的设备也要经检定合格才能使用。
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作。
Y
技术负责人对设备操作人员授权
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。
Y
使用说明书、记录便于操作人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a) 设备及其软件的名称；
Y
2000元以上主要设备每台1个档案，
内容要齐全、正确。
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
Y
有制造商名称、编号
c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）；
Y
有检测项目核查设备对应精度,数量表
d) 当前的位置（如果适用）；
Y
台账中显示（如水泥室）
e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
Y

f) 所有检定/校准报告或证书；
Y
送检/自校内容适用,证书有效
g) 设备接收/启用日期和验收记录；
Y
有开箱验收单
h) 设备使用和维护记录（适当时）；
Y
有使用记录和维护记录，填写正确
i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
Y

5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
Y
所有仪器设备有明显状态标识
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
Y
有设备出入库检查验收记录
5.4.8
当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
Y
压力机等使用频率高,精度容易变化的天平等进行期核查
5.4.9
当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。
Y
有修正因子,要使用
5.4.10
未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
Y

5.5 量值溯源

5.5.1
实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。
Y

实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。
Y

对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
Y

5.5.2
检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
Y
无法检定的设备要有比对、能力验证结果满意证据。
5.5.3
实验室应制定设备检定/校准的计划。
Y
有经批准的检定/校准计划
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。
Y
设备必须在使用之前得到检定/校准
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划。
Y
有标准器具检定计划(万能角度尺等)
参考标准在任何调整之前和之后均应校准。
Y

实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
Y

5.5.5
可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。
Y
有细度标准粉、基准水泥、标准砂等台账
5.5.6
实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。
Y
应核查标准砂质量、级配等建立记录
5.5.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。
Y

5.6 抽样和样品处置

5.6.1
实验室应有用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留或清理的程序，确保检测样品的完整性。
Y
如公司程序不适用时、补充作业指导书、以确保样品的完整性
5.6.2
实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。
Y
要列出试验项目所对应的试验规程
没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。
Y

抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测结果的有效性。
Y
应有抽样制度，明确频率、数量，抽样人对样品代表性，有效性负责等。
5.6.3
实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。
Y
有规定的抽样记录格式, 抽样人、环境条件(必要时有抽样位置的图示)等
5.6.4
实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。
Y
抽样在数量、时间等有偏离时应记录
5.6.5
实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。
Y
有收样记录台账、样品产地、规格、 检测项目、状态描述等清楚。
5.6.6
实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。样品标识应清晰。
Y
样品标识清楚、每件有编呈号、已检、待检分区明确。
5.6.7
实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。
Y
样品室通风防潮符合留样规定
实验室应保持样品的流转记录。
Y
样品有流转签字记录.
5.7 结果质量控制

5.7.1

实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
Y
保存用标准粉、基准水泥等进行的验证记录。
b) 参加实验室间的比对或能力验证；
Y
有组织的、查验证结果有效性。
c) 使用相同或不同方法进行重复检测；
Y

d) 对存留样品进行再检测；
/

e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。
Y

5.7.2
实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
Y
对无侧限抗压强度等有统计偏差规定的、要有统计记录、分析控制偏差.
5.8.1
实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。
Y
每种报告检查1-2份、查检评标准是否有效，数据处理修约是否规范、结果是否真实有效，结论是否准确，签字人是否有效。
报告应使用法定计量单位。
Y
报告计量单位正确
5.8.2
检测报告应至少包括下列信息：a) 标题；
Y

c) 检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；
Y
每份检测报告有编号
d) 客户的名称和地址（必要时）；
Y

e) 所用标准或方法的识别；
Y
采用标准，方法清楚
f) 样品的状态描述和标识；
Y
有样品状态描述和样品编号标识
g) 样品接收日期和进行检测的日期（必要时）；
Y
有取/收样和检测日期
h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；
Y

i) 检测的结果；
Y
结果清晰
j) 检测人员及其报告批准人签字或等效的标识；
Y
检测及批准人员签名齐全有效
5.8.3
需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条件信息；
Y

b) 符合（或不符合）要求和规范的声明；
Y
检测结果与标准符合与否的声明
c)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息；
Y

d）特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
Y

5.8.4
对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：a) 抽样日期；
Y

b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节；
Y

c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片；
Y
现场原位及结构试验应附抽样位置简图、加载照等
d) 抽样人；
Y

e）列出所用的抽样计划；
Y

f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。
Y

5.8.5
检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。
Y

分包方应以书面或电子方式报告结果。
Y

5.8.6
当用电话、传真或电磁方式传送检测结果时，应满足本准则的要求。
Y

5.8.7.
对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。
Y

报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。
Y

注： 本检查表依据《实验室资质认定评审准则》要求，结合公司体系文件制定编制。
审核人：
陪同人：

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