DB32／T+4643—2024+超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范.docx

ICS 11.020CCS C 50江苏省地方标准DB32/T 46432024超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范Technical specification for treatment of respiratory diseases with ultrasonic salt aerosol therapy2024-01-09 发布2024-02-09 实施江苏省市场监督管理局发布中 国 标 准 出 版 社出版DB32/T 46432024目次前言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 缩略语15 病种分类15.1 慢性阻塞性肺疾病15.2 尘肺病25.3 支气管哮喘26 技术要求26.1 治疗使用准备26.2 慢性阻塞性肺疾病26.3 尘肺病36.4 支气管哮喘47 异常反应应急处置5附录 A（规范性） 超声波岩盐气溶胶治疗使用准备6附录 B（资料性） 超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病流程图8参考文献11前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、东南大学附属中大医院、南京宽诚科技有限公司、南京 医科大学第一附属医院、南京市儿童医院、南京市职业病防治院、苏州市立医院、苏州大学附属儿童医院、 苏州市第五人民医院、扬中市人民医院。本文件主要起草人：韩磊、陈文莉、高茜茜、谢丽庄、沈晓玲、姚欣、殷稚飞、田曼、赵德育、魏春龙、 林璗、郝创利、陶涛、王建中。DB32/T 46432024超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范1 范围本文件规定了医疗机构使用超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病的技术管理规范。本文件适用于江苏省内使用超声波岩盐气溶胶开展慢性阻塞性肺疾病、尘肺病、支气管哮喘等呼吸 系统疾病治疗及康复治疗活动的医疗机构，康养机构与居家使用亦可参照执行。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1盐气溶胶疗法salt aerosol therapy通过吸入一定浓度范围内粒径不大于 5 m 的干性氯化钠（NaCl）气溶胶微粒，达到治疗和康复治疗呼吸系统疾病的方法。3.2超声波岩盐气溶胶治疗ultrasonic salt aerosol therapy超声波岩盐气溶胶发生器将盐气溶胶装置或给药器中的岩盐配料经过超声雾化和高温蒸发重结晶， 产生粒径不大于 5 m 的干性岩盐气溶胶微粒，在相对密闭的空间或雾化面罩内形成弥散度不低于 95% 的岩盐气溶胶治疗环境，通过自然呼吸进入呼吸系统，从而治疗和康复治疗呼吸系统疾病的疗法。4 缩略语下列缩略语适用于本文件。COPD：慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease）GOLD：慢阻肺全球倡议（global initiative for chronic obstructive lung disease）5 病种分类5.1 慢性阻塞性肺疾病5.1.1 治疗5.1.1.1 稳定期慢性阻塞性肺疾病稳定期，综合评估系统中根据患者气流受限程度分为 GOLD1、GOLD2、GOLD3、11GOLD4 级。5.1.1.2 急性加重期慢阻肺急性加重的严重程度受到基础疾病严重程度、合并症等众多因素影响，目前尚缺乏理想的分 级标准。通常分为轻度、中度、重度。5.1.2 康复治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治疗后出院，减少急性加重频率及住院次数。5.2 尘肺病5.2.1 治疗诊断分期分为尘肺壹期、尘肺贰期、尘肺叁期。5.2.2 康复治疗尘肺病临床控制期。5.3 支气管哮喘5.3.1 治疗根据临床表现，支气管哮喘可分为急性发作期、慢性持续期和临床控制期。5.3.1.1 急性发作期急性发作时病情严重程度的分级分为轻度、中度、重度、危重。5.3.1.2 慢性持续期慢性持续期分为间歇状态（第 1 级）、轻度持续（第 2 级）、中度持续（第 3 级）、重度持续（第 4 级）。5.3.2 康复治疗进入支气管哮喘临床控制期。6 技术要求6.1 治疗使用准备按照附录 A 进行超声波岩盐气溶胶治疗使用准备。6.2 慢性阻塞性肺疾病6.2.1 治疗6.2.1.1 稳定期门诊弥散式治疗稳定期门诊弥散式治疗方法如下。a） GOLD 1/2 级门诊弥散式治疗1） 使用浓度：5 mg/m；2） 使用时间：单次使用 60 min；3） 使用周期：1 次/d。b） GOLD 3/4 级门诊弥散式治疗1） 使用浓度：15 mg/m；2） 使用时间：单次使用 60 min；3） 使用周期：1 次/d，症状缓解后参照 GOLD 1/2 级门诊弥散式治疗。6.2.1.2 急性加重期住院面罩式治疗急性加重期住院面罩式治疗方法如下。a） 轻度住院面罩式治疗1） 使用浓度：5 mg/m；2） 使用时间：单次使用 30 min；3） 使用周期：1 次/d。b） 中度住院面罩式治疗1） 使用浓度：15 mg/m；2） 使用时间：单次使用 30 min；3） 使用周期：2 次/d。c） 重度住院面罩式治疗1） 使用浓度：15 mg/m25 mg/m；2） 使用时间：单次使用 30 min；3） 使用周期：2 次/d。6.2.2 康复治疗康复治疗方法如下：a） 使用浓度：5 mg/m；b） 康养机构或居家弥散式使用时间与周期：建议每天使用不少于 8 h，可在睡眠时间使用，可长期使用。6.2.3 治疗流程图超声波岩盐气溶胶治疗慢性阻塞性肺疾病流程见附录 B。6.3 尘肺病6.3.1 治疗6.3.1.1 尘肺壹期门诊弥散式治疗尘肺壹期门诊弥散式治疗方法如下：a） 使用浓度：5 mg/m；b） 使用时间：单次使用 60 min； c） 使用周期：1 次/d。6.3.1.2 尘肺贰期/叁期住院面罩式治疗尘肺贰期/叁期住院面罩式治疗方法如下：a） 使用浓度：15 mg/m；b） 使用时间：单次使用 30 min； c） 使用周期：2 次/d。6.3.2 康复治疗康复治疗方法如下：a） 使用浓度：5 mg/m；b） 康养机构或居家弥散式使用时间与周期：建议每天使用不少于 8 h，可在睡眠时间使用，可长期使用。6.3.3 治疗流程图超声波岩盐气溶胶治疗尘肺病流程见附录 B。6.4 支气管哮喘6.4.1 治疗6.4.1.1 急性发作期住院面罩式治疗急性发作期住院面罩式治疗方法如下： a） 使用浓度：15 mg/m25 mg/m； b） 使用时间：单次使用 30 min；c） 使用周期：2 次/d。6.4.1.2 慢性持续期门诊弥散式治疗慢性持续期门诊弥散式治疗方法如下。a） 间歇状态（第 1 级）/轻度持续（第 2 级）门诊弥散式治疗1） 使用浓度：5 mg/m；2） 使用时间：单次使用 60 min；3） 使用周期：1 次/d。b） 中度持续（第 3 级）/重度持续（第 4 级）门诊弥散式治疗1） 使用浓度：5 mg/m15 mg/m；2） 使用时间：单次使用 30 min；3） 使用周期：1 次/d。c） 临床控制期门诊弥散式治疗1） 使用浓度：5 mg/m；2） 使用时间：单次使用 60 min；3） 使用周期：1 次/d。6.4.2 康复治疗康复治疗方法如下：a） 使用浓度：5 mg/m；b） 康养机构或居家弥散式使用时间与周期：建议每天使用不少于 8 h，可在睡眠时间使用，可长期使用。6.4.3 治疗流程图超声波岩盐气溶胶治疗支气管哮喘流程见附录 B。7 异常反应应急处置7.1 患者在使用过程中可能出现口干，口腔黏膜与咽部出现刺痛感，应急处置如下：a） 使用前，使用后适当饮水可有效缓解；b） 结束使用后立即清水漱口可有效缓解。7.2 患者在使用过程中可能出现眼部刺激感，应急处置如下：a） 治疗过程中可适当闭眼，或在眼部使用保护罩，覆盖纱布等，可有效预防眼部刺激感的发生；b） 治疗结束后可使用清洁软布蘸清水擦洗眼部，可有效减轻眼部刺激感，休息后可缓解；c） 如眼部刺痛感持续出现，需去眼科门诊就诊并遵医嘱治疗，必要时终止使用。7.3 患者在使用过程中可能出现皮肤瘙痒，皮疹，应急处置如下：a） 温水擦浴，更换清洁衣服，贴身衣服要求大小适宜，透气性好，处理后可有效缓解；b） 经处理后症状未见好转，需前往皮肤科门诊就诊并遵医嘱治疗，必要时终止使用。7.4 其他情况应急处置如下：a） 部分患者在使用过程中可能出现刺激性干咳，可根据患者的实际情况降低盐气溶胶的吸入浓度 或暂停治疗；使用过程中需遵循低浓度往高浓度过度的原则，如经处理没有缓解，需暂停治疗， 必要时给予患者氧气吸入，观察患者的面色，经皮指脉氧数值，呛咳的频率与频次，对症处理；b） 部分患者在使用过程中可能出现恶心、呕吐，可根据患者的实际情况降低盐气溶胶的吸入浓度 或暂停治疗，观察患者的面色，经皮指脉氧数值，适当饮水，对症处理。附录A（规范性）超声波岩盐气溶胶治疗使用准备A.1 门诊弥散式治疗A.1.1 环境准备A.1.1.1 弥散式岩盐气溶胶治疗室（以下简称“盐疗室”）推荐空间为 50 m200 m。A.1.1.2 室内环境要求：a） 温度：温度适宜，以治疗者舒适为主，建议 18 26 ； b） 相对湿度：40%60%；c） 关闭门窗，关闭空气净化器或新风系统。A.1.1.3 盐疗室内配以柔和的灯光。A.1.1.4 盐疗室内配若干浅色带扶手的治疗椅。A.1.1.5 盐疗室内设置大屏幕彩电和音响设备，播放海浪、雨声等舒缓的音视频。A.1.1.6 盐疗室内应配备超声波岩盐气溶胶治疗仪设备。A.1.2 门诊弥散式治疗人员准备A.1.2.1 在患者进入盐疗室前，进行治疗前的宣教。A.1.2.2 让患者学会深呼吸及简单的四肢操动作。A.1.2.3 让患者学会有效咳嗽，及时排痰，保持呼吸畅通。A.1.2.4 让患者保持心情放松。A.1.2.5 入室前更换拖鞋或穿戴鞋套。A.1.3 门诊弥散式治疗护理人员准备A.1.3.1 做好盐疗室内环境变化监测，以保持气溶胶恒定浓度。A.1.3.2 患者入室前，开启超声波岩盐气溶胶治疗仪，设置盐气溶胶浓度参数，使盐疗室达到指定的治疗浓度范围。A.1.3.3 患者入室后，随时密切观察患者表现以及设备的技术性能。A.1.3.4 患者单次治疗结束后，按人手一册要求填写疗效观察记录，患者离开后开窗通风 30 min，进行室内空气净化，开紫外线灯 30 min，进行室内消毒。A.2 住院面罩式治疗A.2.1 住院面罩式治疗护理人员准备A.2.1.1 准备物品，清洁双手。A.2.1.2 携带用品至床旁，介绍正确吸入方式。A.2.1.3 协助患者取舒适体位，协助患者清洁面部皮肤。A.2.1.4 调节设备参数，连接管路。A.2.1.5 协助患者佩戴面罩，调节面罩松紧。A.2.1.6 治疗结束后取下面罩，协助患者漱口，必要时辅以叩背，指导患者有效咳嗽。A.2.2 住院面罩式患者准备A.2.2.1 按需如厕，清洁双手。A.2.2.2 适当饮水，等待治疗。A.2.2.3 治疗过程中深长呼吸，避免说话，避免频繁摘脱口罩。A.2.2.4 治疗结束后漱口，有效咳嗽。A.3 康养机构或居家使用A.3.1 康养机构环境准备A.3.1.1 弥散式岩盐气溶胶治疗室（以下简称“盐疗室”）推荐空间为 15 20 ，康养机构以普通诊间、居家以普通卧室为宜。A.3.1.2 室内环境要求：a） 温度：温度适宜，以治疗者舒适为主，建议 18 26 ； b） 相对湿度：40%60%；c） 关闭门窗，关闭空气净化器或新风系统。A.3.1.3 盐疗室内配若干浅色带扶手的治疗椅。A.3.1.4 盐疗室内应配备超声波岩盐气溶胶治疗仪设备。A.3.2 门诊弥散式治疗护理人员准备A.3.2.1 患者入室前，开启设备，设置盐气溶胶浓度参数，使盐疗室达到指定的治疗浓度范围。A.3.2.2 患者入室后，随时密切观察患者表现以及设备的技术性能。A.3.2.3 患者单次治疗结束后，按人手一册要求填写疗效观察记录，患者离开后开窗通风 30 min，进行室内空气净化，开紫外线灯 30 min，进行室内消毒。A.3.3 家庭环境准备卧室环境应符合以下要求：a） 温度：温度适宜，以治疗者舒适为主，保持室内空气清新，每日开窗通风不少于两次，每次不少于30 min；b） 相对湿度：40%60%；c） 关闭门窗，关闭空气净化器或新风系统。附录B（资料性）超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病流程图B.1 慢性阻塞性肺疾病超声波岩盐气溶胶治疗慢性阻塞性肺疾病流程见图B.1。图B.1超声波岩盐气溶胶治疗慢性阻塞性肺疾病流程图B.2 尘肺病超声波岩盐气溶胶治疗尘肺病流程见图B.2。图B.2超声波岩盐气溶胶治疗尘肺病流程图B.3 支气管哮喘超声波岩盐气溶胶治疗支气管哮喘流程见图B.3。图B.3超声波岩盐气溶胶治疗支气管哮喘流程图参 考 文 献1 GB 9706.1医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求2 GBZ 70职业性尘肺病的诊断3 GBZ 188职业健康监护技术规范4 YY/T 0109医用超声雾化器5 YY 9706.102医用电气设备第 12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验6 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2020 年版）J. 中华结核和呼吸杂志，2020，43（12）：10231048.7 李宝平，毛翎，卜小宁 . 尘肺病肺康复中国专家共识（2022 年版）J. 环境与职业医学，2022，39（05）：574588.8 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组，中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）J. 中华结核和呼吸杂志，2021，44（03）： 170205.9 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis，Man agement，and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease，2022.10 Global Initiative for Asthma.Global Strategy for Asthma Management and Prevention，2022.