口腔询证医学作业.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,防治性研究证据分析与评价,盐酸甲哌卡因与利多卡因应用比较,口腔询证医学作业,第1页,小组组员,姓名,学号,刘钰佳,519016,操小伟,514459,米会会,514465,刘静,514468,邓明月,514469,左婕,514471,口腔询证医学作业,第2页,EBM是最正确证据、临床经验和病人价值有机结合。,任何临床医疗决议制订仅仅依靠临床经验是不够，应该基于当前最正确科学研究结果，并充分考虑病人对治疗选择、关注和期望，此即所谓循证临床决议。,最正确证据,除了来自基础医学研究，更主要是来自,以病人为中心临床研究,。,临床经验,是指医生利用,临床技能,和,既往经验,快速评价病人健康情况、进行诊疗、预计所施治疗可能风险和效益，以及分析病人价值观念和期望能力。,病人价值,是指每个病人对其治疗,选择、关注和期望,。,循证医学关键思想,口腔询证医学作业,第3页,C,ONTENTS,询证,5,步曲,确定拟搞清问题,1,全方面查找证据,2,严格评价证据,3,做出临床决议,4,后效评价、与时俱进,5,口腔询证医学作业,第4页,问题：,牙髓治疗时，经常需要开髓，开髓前经过局部麻醉法控制疼痛。当前多用是利多卡因等，深度和连续时间有时不理想，偶然出现心慌头晕等副作用，但价格廉价。近年来，有一个进口局麻针剂盐酸甲哌卡因注射液，说明书、文件检索以及预试验结果均表明这种局麻药品麻醉效果好，副作用少，但价格高。这种药品有没有引入和其麻醉推广必要？请按所学知识，选择一个临床试验方案。,一、,确定拟搞清问题,口腔询证医学作业,第5页,一、确定拟搞清问题,P（population/patient）人群/病人,牙髓治疗时需要开髓患者,I（intervention）干预办法,盐酸甲哌卡因局部麻醉,C（comparison）比较办法,利多卡因局部麻醉,O（outcome）结局指标,麻醉效果、麻醉起效时间、麻醉前后心率、血压改变,PICO原则,口腔询证医学作业,第6页,二、查找问题,检索方法：手工检索,检索策略：,1、选择数据库，输入关键词检索,分别在CNKI、万方、维普数据库中输入关键词查找相关文件,关键词：斯康杜尼、利多卡因、口腔麻醉,2、阅读摘要，选择出证据等级高文件,依据与问题相关度、试验方法、文件起源、被引次数等判断，选择出一篇文件,二、全方面查找证据,检索方法：,电子检索,检索策略：,斯康杜尼or盐酸甲哌卡因and利多卡因,检索步骤：,1、选择数据库，输入关键词检索,分别在CNKI、万方、维普数据库中输入关键词查找相关文件,2、阅读摘要，选出相关度及等级高文件,依据与问题相关度、试验方法、文件起源、被引次数等判断，选出对应文件,口腔询证医学作业,第7页,检索结果之一：,二、全方面查找证据,口腔询证医学作业,第8页,三、,严格评价证据,真实性？,主要性？,实用性？,口腔询证医学作业,第9页,三、,严格评价证据,1、研究结果真实性,1）研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案,2）研究对象随访时间是否足够长？全部纳入研究对象是否均进行了随访,3）是否依据随机分组情况对全部患者进行结果分析(是否采取意向分析法分析结果),4）是否对患者和医师采取盲法,5）除试验方案不一样外，各组患者接收其它治疗方法是否相同,6）组间基线是否可比,口腔询证医学作业,第10页,三、,严格评价证据,1、研究对象是否随机分配？,随机应包含随机选样与随机分组,该文件虽提及随机分组但并没有交代详细随机方法，所以我组以为其隐藏了随机设计方案，不能必定是否采取随机设计。,口腔询证医学作业,第11页,2、研究对象随访时间是否足够长，全部纳入对象是否均进行了随访？,本篇文件是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中比较，所以不存在对研究对象进行长久随访问题。不过经过文件中两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压改变能够发觉该试验对研究对象观察很仔细，很详细地统计了麻醉起效时间和麻醉连续时间以及注射麻药后研究对象心率血压时刻改变，这对试验结果讨论都有很好帮助。,三、评价证据,2、研究对象随访时间是否足够长，全部纳入对象是否均进行了随访？,本篇文件是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中比较，所以不存在对研究对象进行长久随访问题。不过经过文件中两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压改变能够发觉该试验对研究对象观察很仔细，很详细地统计了麻醉起效时间和麻醉连续时间以及注射麻药后研究对象心率血压时刻改变，这对试验结果讨论都有很好帮助。,三、评价证,2、研究对象随访时间是否足够长，全部纳入对象是否均进行了随访？,本篇文件是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中比较，所以不存在对研究对象进行长久随访问题。不过经过文件中两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压改变能够发觉该试验对研究对象观察很仔细，很详细地统计了麻醉起效时间和麻醉连续时间以及注射麻药后研究对象心率血压时刻改变，这对试验结果讨论都有很好帮助。,三、,严格评价证据,口腔询证医学作业,第12页,3,、,是否依据随机分组情况对全部患者进行结果分析,？,意向治疗分析（ITT分析），即是在最终资料分析中包含全部纳入随机分配患者，不论是否最终接收分配给他治疗。从这篇文件当中能够看出，因为本,试,验过程较短，一次,试,验即可得出结果，不存在中途变更组分情况，所以意向治疗分析与,完成试验,分析中人数一致，本,试,验,使用,完成,试,验分析（PP分析）结果可,靠,。,三、,严格评价证据,口腔询证医学作业,第13页,4、是否采取盲法？,三、,严格评价证据,本试验未提及是否使用盲法，而文中提及斯康杜尼有专用包装卡局式包装与注射器，可推断其难以使用盲法，综上，可视为本试验未使用盲法。,另外，本试验结果变量存在主观指标（麻醉效果及麻醉起效时间），所以，在未使用盲法情况下，结果会受到患者心理原因影响，影响了结果真实性。,口腔询证医学作业,第14页,三、,严格评价证据,5、除试验方案不一样外，各组患者接收其它治疗方法是否相同？,试验对象在局部浸润麻醉后，接收了不一样治疗，而不一样治疗引发疼痛指数未必相同，所以，患者对麻醉效果评价受其接收治疗影响，结果真实性不好。,口腔询证医学作业,第15页,三、,严格评价证据,6、组间基线是否可比？,口腔询证医学作业,第16页,三、,严格评价证据,6、组间基线是否可比？,试验组与对照组存在不等量下颌后牙,性别、年纪比不等，且结果未进行标化分析,基线不完全可比,口腔询证医学作业,第17页,治疗效果大小？,治疗效果准确度怎样？,对治疗效果主要性评价：,三、,严格评价证据,口腔询证医学作业,第18页,治疗效果大小？,三、,严格评价证据,口腔询证医学作业,第19页,治疗效果准确度怎样？,三、,严格评价证据,样本量足够，但治疗效果为患者主观感受，且接收治疗不一致，准确度中等。,口腔询证医学作业,第20页,口腔科门诊天天都有许多在局部麻醉下进行治疗患者，而此药无显著禁忌症，适用范围广。,对治疗效果适用性评价：,三、,严格评价证据,口腔询证医学作业,第21页,四、,做出临床决议,详细医疗环境,最正确证据,患者意愿,循证医疗决策,口腔询证医学作业,第22页,四、,做出临床决议,您所在医疗环境是否有条件开展该项研究并能应用于您所诊治病人？,你所诊治病例情况与该文件中报道是否相同？,你患者从治疗中取得利弊怎样？,对于治疗疗效和不良反应，你患者价值观怎样？,口腔询证医学作业,第23页,当前,有,证听说明，,斯康杜尼起效快、麻醉力强、连续时间长、副作用小特点，能够选择使用。,结合病人详细情况,：疼痛敏感度、经济情况、是否合并其它系统性疾病,结合上述单个证据和系统评价证据结果，给病人提议：,四、,做出临床决议,口腔询证医学作业,第24页,五、,后效评价、与时俱进,Evidence is never enough,不停更新,终生,学习,口腔询证医学作业,第25页,谢谢,观赏,请老师,批评指正,口腔询证医学作业,第26页,