小容量注射剂设备.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第四章 注射剂,4.1 水针剂,水针剂 生产工艺流程及区域划分,水针剂是指水溶性注射剂。,它是四类针剂(,溶液型针剂,、,注射用灭菌粉末,、,混悬剂,及,乳剂,）中应用最为广泛，也最具代表性一个注射剂。,水针剂生产是用,注射用水,作为溶媒溶解药品灌封在安瓿瓶内生产过程，故又称小针。,水针剂生产过程有,灭菌工艺,及,无菌工艺,两种。当前我国水针剂生产大多采取灭菌生产工艺，其特点是将已灌封半成品经过高压蒸汽或水浴式灭菌从而到达成品无菌要求。,小容量注射剂设备,第1页,饮 用 水,安 瓿,原 料,配 制,粗 滤,精 滤,灌 装,封 口,切 割,粗 洗,精 洗,干燥灭菌,冷 却,灭菌检漏,离子交换,纯 水,蒸 馏,注射用水,过 滤,过滤,灯 检,印字贴签,包 装,入 库,100000级,10000级,最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图,小容量注射剂设备,第2页,最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图,100000级区,10000级区,原料,反渗透,离子交换,包装,饮用水,蒸馏,纯化水,灭菌检漏,灯检,印字,入库,纸盒,纸箱,安瓿,理瓶,粗滤,精滤,配制,洗、烘、灌、封,联动机组,过滤,注射,用水,小容量注射剂设备,第3页,4.1.2 水针剂生产设备,按照水针剂生产工艺需要，其生产设备包含以下几个部分。,1.配液过滤设备,2.安瓿灭菌干燥设备,3.安瓿洗涤设备,4.灌封设备,5.灭菌检漏设备,6.灯检设备,7.安瓿印字包装设备,安瓿洗、烘、灌封联动生产线,小容量注射剂设备,第4页,(一)安瓿,我国当前水针剂生产所使用容器均为安瓿。,新国家标准 GB26371995要求水针剂使用安瓿一律为,曲颈易折安瓿,（以下简称,易折安瓿,）。,制作安瓿普通采取,中性玻璃,。含锆中性玻璃含有较高化学及热稳定性，其耐酸、耐碱、耐腐蚀，内表面耐水性较高。,多数安瓿用,无色玻璃,制成，有利于检验药液澄明度。对需遮光药品水针剂，采取,棕色玻璃,制造安瓿。,图4-12 曲颈易折安瓿,小容量注射剂设备,第5页,小容量注射剂设备,第6页,易折安瓿分,色环易折安瓿,和,点刻痕易折安瓿二种,色环易折安瓿,是将一个膨胀系数高于安瓶玻璃二倍,低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状,，冷却后因为两种玻璃膨胀系数不一样，在环状部位产生一圈永久应力，用力一折即平整断裂，不易产生玻璃碎屑和微粒。,点刻痕易折安瓿,是在曲颈部分刻有一,微细刻痕,安瓿，在刻痕上方中心标有直径为2mm,色点,，折断时，施力于刻痕中间后面，折断后，断面应平整。,安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染室内，,贮存期不宜超出12个月,。,小容量注射剂设备,第7页,易折安瓿规格尺寸,表4-2 易折安瓿规格尺寸（GB26371995），mm,小容量注射剂设备,第8页,(二)安瓿洗涤设备,1.喷淋式安瓿洗瓶机组,由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成,喷淋机,主要由,传送带,、,淋水喷嘴,及,水循环系统,三部分组成，如图所表示。,安瓿喷淋机,1.链带 2.水箱 3.尼龙网 4.多孔喷头 5.安瓿盘 6.链轮,生产效率高，设备简单，曾被广为采取。,缺点有占用场地大、耗水量多，且不能确保每支安瓿淋洗效果，个别瓶子因受水量小而造成冲洗不充分。,小容量注射剂设备,第9页,图4-13 安瓿喷淋机,l.电机；2.安瓿盘；3.淋水喷嘴；4.进水管；5.传送带；6.集水箱；7.泵；8.过滤器,小容量注射剂设备,第10页,安瓿甩水机,主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、电机及传动机件组成。,机器开动后利用安瓿盘,离心力原理,将水甩脱干。,图4-14 安瓿甩水机,1.安瓿；2.固定杆；3.铝盘；4.离心架框；5.丝网罩盘；6.刹车踏板；7.电机；8.机架；9.外壳；10.皮带；11.出水口,小容量注射剂设备,第11页,喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程,安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约,30min,。,趁热,将蒸煮后安瓿送入甩水机。,喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此重复洗涤,23次,即可到达清洗要求。,喷淋机,蒸煮消毒,甩水机,安瓿,喷淋式洗瓶机组,生产效率较高,，5ml以下小安瓿洗涤效果好。,缺点,：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。另外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。,小容量注射剂设备,第12页,2.气水喷射式安瓿洗瓶机组,由,供水系统,、,压缩空气及其过滤系统,、,洗瓶机,等三大部分组成。,利用,洁净洗涤水,及经过,过滤压缩空气,，经过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗洁净。,二水二气冲洗吹净程序,安瓿送达位置 A1时，针头插入安瓿瓶内，并向内,注水,洗瓶；当安瓿抵达位置A2时，继续对安瓿,注水,洗瓶；抵达位置B1时，经净化过滤,压缩空气,将安瓿瓶内洗涤水吹去；抵达位置B2时，继续由,压缩空气,将安瓿瓶内积水吹净，从而完成了二水二气洗瓶工序。,小容量注射剂设备,第13页,小容量注射剂设备,第14页,气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图,1.安瓿；2.针头；3.喷气阀；4.喷水阀；5.偏心轮；6.脚踏板；7.压缩空气进口；8.木炭层；9.双层涤纶袋滤器；10.水罐；11.双层涤纶袋滤器；12.瓷环层；13.洗气罐,小容量注射剂设备,第15页,技术说明,洗涤用水和压缩空气预先必须经过过滤处理；,压缩空气,压力约为0.3Mpa,、洗涤水由压缩空气压送、并维持一定压力和流量，,水温,50,。,洗瓶过程中水和气交替分别由偏心轮与电磁喷水阀或电磁喷气阀及行程开关自动控制，操作中要保持,喷头与安瓿动作协调,，使安瓿进出流畅。,小容量注射剂设备,第16页,补充介绍,小容量注射剂设备,第17页,3.超声波安瓿洗瓶机,小容量注射剂设备,第18页,超声波安瓿洗瓶机工作原理,1,推瓶器,2引瓶器,3水箱,4针管,5超声波,6瓶底座,7液位,8吹气,9冲循环水,10冲注射水,11注饮用水,小容量注射剂设备,第19页,图4-16 18工位连续回转超声波洗瓶原理图,1.引瓶；2.注循环水；3、4、5、6、7.超声清洗；8、9.空位；,10、11、12.循环水冲洗；13.吹气排水；14.注新蒸馏水；,15，16.吹净化气；17.空位；18.吹气送瓶；,A、B、C、D.过滤器；E.循环泵；F.吹除玻璃屑；G.溢流回收,安瓿斗,空气,新鲜蒸馏水,循环水,小容量注射剂设备,第20页,（三）安瓿干燥灭菌设备,安瓿经淋洗只能去除稍大菌体、尘埃及杂质粒子，还需经过干燥灭菌去除生物粒子活性，到达杀灭细菌和热原目标，也可使安瓿进行干燥。,惯用有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱。,所用能源有蒸汽、煤气及电热等。,小容量注射剂设备,第21页,1.远红外隧道式烘箱,远红外线是指波长大于5.6m红外线，它是以电磁波形式直接辐射到被加热物体上，不需要其它介质传递，所以加热快、热损小，能快速实现干燥灭菌。,隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、传送带和保温排气罩组成，如图4-17所表示。,小容量注射剂设备,第22页,图4-17 远红外隧道烘箱结构图,l.排风管；2.罩壳；3.远红外发生器；4.盘装安瓿；5.传送链；,6.煤气管；7.通风板；8.喷射器；9.铁铬铝网,小容量注射剂设备,第23页,隧道加热分,预热段,、,中间段,及,降温段,三段。,预热段,内安瓿由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发。,中间段,为高温干燥灭菌区，温度达300 450，残余水 分深入蒸干，细菌及热原被杀灭。,降温区,是由高温降至100左右，而后安瓿离开隧道。,在隧道顶部设有强制抽风系统，方便及时将湿热气排出；隧道上方罩壳上部应保持520Pa负压，以确保远红外发生器燃烧稳定。,小容量注射剂设备,第24页,2.电热隧道灭菌烘箱,1.中效过滤器；2.风机；3.高效过滤器；4.隔热层；,5.电热石英管；6.水平网带；7.排风,小容量注射剂设备,第25页,结构说明,瓶口朝上盘装安瓿由隧道一端用传送带送进烘箱。,隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，,预热段,内安瓶由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发，,灭菌段,为高温干燥灭菌区，温度达300450，残余水分深入蒸干，细菌及热原被杀灭，,降温区,是由高温降至100左右。,层流作用,是形成垂直气流空气幕，一则确保隧道进、出口与外部污染隔离；二则确保出口处安瓶冷却降温。外部空气经风机前后两级过滤到达一百级净化气要求。经过风机无级调速来保持气流速度在0.350.6m/s。,小容量注射剂设备,第26页,（四）安瓿灌封设备,将过滤洁净药液定量地灌注到经过清洗、干燥及灭菌处理安瓿内，并加以封口过程称为,灌封。,对于易氧化药品，在灌装药液时，,充填惰性气体,以取代安瓿内药液上部空气。,当前国内药厂所采取安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有三种：12ml安瓿灌封机、510ml安瓿灌封机和20ml安瓿灌封机。,现以应用最多,LAG-2型安瓿拉丝灌封机,为例对其结构及作用原理作一介绍分析。,主要执行机构：,送瓶机构,、,灌装机构,及,封口机构,。,小容量注射剂设备,第27页,小容量注射剂设备,第28页,1.送瓶机构,移瓶齿板完成托瓶、移瓶、放瓶。,图4-20 LAG-2安瓿拉丝灌封机送瓶机构结构示意图,1.进瓶斗；2.安瓿；3.固定齿板；4.出瓶斗；5.偏心轴；6.移瓶齿板；7.梅花盘,小容量注射剂设备,第29页,工作原理,固定齿板,有上、下两条，安瓿上、下两端恰好被搁置其上并与水平保持45,倾角，方便灌注药液。,移瓶齿板,也有上、下两条，与固定齿板等距地装置在其内侧，齿形为椭圆形，以防在送瓶过程中将瓶撞碎。,固定齿板,移瓶齿板,当偏心轴带动移瓶齿板运动时，先将安瓿从固定齿板上托起，然后越过其齿顶，将安瓿,移过2个齿距,。,偏心轴每转一周，安瓿右移2个齿距，依次经过灌药和封口二个工位，最终将安瓿送入出瓶斗。,小容量注射剂设备,第30页,2.灌装机构,该灌装机构执行动作由三个分支机构组成。,凸轮一杠杆机构,注射灌液机构,缺瓶止灌机构,图4-21 LAG1-2安瓿拉丝灌封机灌装机构结构示意图,小容量注射剂设备,第31页,各分支机构功效,凸轮一杠杆机构：,功效是完成针筒7内筒芯作上、下往复运动，将药液从贮液罐17中吸入针筒7内并输向针头10进行灌装。由单向玻璃阀8、9来确保药液单向流动。,注射灌液机构,：功效是提供针头10进出安瓿灌注药液动作。普通针剂在药液灌装后需注入惰性气体如氮气或二氧化碳，以增加制剂稳定性。充气针头与灌液针头并列安装在同一针头托架上，一起动作。,缺瓶止灌机构：,功效是当送瓶机构因某种故障致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停顿灌液，以免药液浪费和污染。,小容量注射剂设备,第32页,3.拉丝封口机构,安瓿拉丝封口机构由,压瓶,、,加热,和,拉丝,三个机构组成。,拉丝机构动作包含拉丝钳上下移动及钳口启闭。,按其传动形式分为,气动拉丝,和,机械拉丝,前者借助气阀凸轮控制压缩空气进入拉丝钳管路而使钳口启闭；后者是经过连杆一凸轮机构带动钢丝绳从而控制钳口启闭。,气动拉丝机构,结构简单、造价低、维修方便；但噪声大并有排气污染等缺点；,机械拉丝机构,结构复杂，制造精度要求高；但它无污染、噪声低，适合用于无气源场所。,现以LAG12安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构为例。,小容量注射剂设备,第33页,图4-22 安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构结构示意图,1.拉丝钳；2.喷嘴；3.安瓿；4.压瓶滚轮；5.摆杆；6.压瓶凸轮；7.拉簧；8.蜗轮蜗杆箱；9.钳座；10.凸轮；11.气阀,拉丝,加热,压瓶,小容量注射剂设备,第34页,小容量注射剂设备,第35页,封口过程：,安瓿抵达封口工位，被压瓶滚轮压住不能移动，但安瓿绕本身轴线转动。,高温火焰加热使安瓿瓶颈处于熔融状态，同时气动拉丝钳沿钳座导轨下移钳住安瓿头，然后上移拉成丝头。,当拉丝钳上升到一定位置时，钳口再次启闭二次，拉断丝头。,注意：,拉丝钳启闭,由偏心凸轮及气动阀机构控制；,加热火焰,由煤气、氧气及压缩空气混合气体燃烧而得，火焰温度约1400,左右。,小容量注射剂设备,第36页,气动拉丝钳结构示意图,1、9.钳爪；2、8.连杆；3、7.销轴；,4.弹簧；5.气缸；6.机架；10.安瓿丝颈,当气缸活塞杆向前时，钳爪张开；,气缸活塞杆往后时，钳爪闭合。,小容量注射剂设备,第37页,4.安瓿灌封过程中常见问题及其处理办法,1）冲液和束液,冲液,是指在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。,束液,是指在灌注药液结束时，因灌注系统“束液”不好，针尖上留有剩下液滴。,冲液和束液产生原因不一样，都会造成药液浪费和污染、灌封容量不准、封口焦头、封口不良、瓶口破裂等弊端。,小容量注射剂设备,第38页,处理冲液办法：,将注液针头出口端制成三角形开口。,调整注液针头进入安瓿位置使其恰到好处。,改进提供针头托架运动凸轮轮廓设计，使针头吸液和注液行程加长而非注液时空行程缩短，从而使针头出液先急后缓，减缓冲液。,处理束液办法：,改进灌液凸轮轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度快。,设计使用毛细孔单向玻璃阀，使针筒在注液结束后对针筒内药液有倒吸作用。,在贮液瓶和针筒连接导管上加夹一只螺丝夹，靠乳胶导管弹性作用控制束液。,小容量注射剂设备,第39页,2）常见封口问题,焦头,产生焦头主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进入安瓿瓶内等。,处理焦头主要办法,：调换针筒或针头；选取合格安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。,泡头,产生泡头主要原因是：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不妥；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。,处理泡头主要办法,：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在12,间。,小容量注射剂设备,第40页,常见封口问题,平头,产生平头（亦称瘪头）主要原因是：瓶口有水迹或药迹，拉丝后因瓶口液体挥发，压力降低，外界压力大而瓶口倒吸形成平头。,处理平头主要办法：,调整针头位置和大小，不使药液外冲；调整退火火焰，不使已圆口瓶口重熔。,尖头,产生尖头主要原因是：预热火焰、加热火焰太大，使拉丝时丝头过长；火焰喷嘴离瓶口过远，使加热温度太低；压缩空气压力太大，造成火力过急，以致温度低于玻璃软化点。,处理尖头主要办法,：调小煤气量；调整中层火头，对准瓶口离瓶34mm；调小空气量。,小容量注射剂设备,第41页,封口火焰,调整是封口好坏首要条件。,封口温度,普通在1400,，由煤气和氧气压力控制，煤气压力大于0.98kPa，氧气压力为0.020.05MPa。,火焰头部与安瓿瓶颈最正确距离为10mm,，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。,小容量注射剂设备,第42页,五、安瓿洗烘灌封联动机组,联动机组由,安瓿超声波清洗机,、,烘干灭菌机,和,安瓿灌封机,等3台单机组成，集安瓿以洗涤、烘干灭菌、灌封于一体，设备紧凑、生产能力高、符合GMP要求、产品质量高等优点。,联动机组工艺流程为：,安瓿上料喷淋水超声波洗涤第一次冲循环水第二次冲循环水压缩空气吹干冲注射用水三次吹压缩空气预热高温灭菌冷却螺杆分离进瓶前充气灌药后充气预热拉丝封口计数出成品。,小容量注射剂设备,第43页,小容量注射剂设备,第44页,小容量注射剂设备,第45页,小容量注射剂设备,第46页,图4-23 安瓿洗、烘、灌封联动机工作原理图,1.水加热器；2.超声波换能器；3.喷淋水；4.冲水、气喷嘴；5.转鼓；6.预热器；7、10.风机；8.高温灭菌区；9.高效过滤器；11.冷却区；12.不等距螺杆分离；13.洁净层流罩；14.充气灌药工位；15.拉丝封口工位；16.成品出口,清洗,预热+消毒+冷却,灌封+充氮+封口,小容量注射剂设备,第47页,红外线灭菌干燥机加热段内部结构图,1.垂直网带；,2.水平网带；,3.电热石英管；,4.冷却区隔层挡板；,5.隔热材料,灭菌干燥机与跟它前后相衔接清洗机及灌封机速度匹配是技术关键。因为箱体内,网带,运输含有,伺服特征,，因而为安瓿在箱体内平稳运行创造了条件。,1.灭菌干燥机,小容量注射剂设备,第48页,图4-24 烘箱网带伺服机构图,1.感应板；2.拉簧；3.垂直网带；4.满缺瓶控制板；5.靠近开关,小容量注射剂设备,第49页,伺服机构作用原理,当网带入口处,安瓿疏松,时，感应板在拉簧作用下脱离后靠近开关、发出讯号，烘箱电机跳闸，网带停顿运行。,当,安瓿密集,时，感应板覆盖后靠近开关、发出讯号，网带运行，将安瓿送走。,当网带入口处,安瓿发生堵塞,，感应板覆盖到前靠近开关时，此时能马上发出讯号，令清洗机停机，防止产生轧瓶故障（此时网带则照常运行）。,伺服机构是经过,靠近开关,与,满缺瓶控制板,等相互作用来执行。,小容量注射剂设备,第50页,2.安瓿灌封机结构示意图,小容量注射剂设备,第51页,排瓶机构原理图,1.变距螺杆；2.传送盘；3.梅花盘,变距螺旋推进器,梅花盘机构,小容量注射剂设备,第52页,（六）安瓿灭菌设备,对灌封后安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或附在安瓿内壁细菌。普通为双扉式灭菌柜。,下列图所表示高温灭菌箱是针剂厂用一个灭菌柜。,小容量注射剂设备,第53页,该灭菌柜有三个功效,（1）,高温灭菌,（2）,色水检漏,灭菌后热安瓿碰到有色冷水后，瓶内产生真空，若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检验剔除。色水进入用真空气吸法或水泵压送法。,（3）,冲洗色迹,小容量注射剂设备,第54页,（七）安瓿异物检验设备,1.人工灯检,国内厂家基本上采取,人工目测法,检验安瓿澄明度。,GMP要求，一个灯检室只能检验一个品种安瓿。,检验时采取40W日光灯作光源，并用挡板遮挡以防止光线直射入眼内，背景为白色或黑色，使其含有显著对比度，安瓿距光源约200mm处，轻轻转动安瓿，目测药液内有没有微粒。,缺点,：劳动强度大；检出效果差异较大。,小容量注射剂设备,第55页,2.光电检测,作用原理,普通均是采取将待测安瓿高速旋转随即突然停顿方法经过光电系统将,动态异物,和,静止干扰物,加以区分，从而到达检出异物目标。,光电检出系统有以下两种方法。,散射光法：,利用安瓿内动态异物产生散射光线原理检出异物。,透射光法：,利用安瓿动态异物遮掩光线产生投影原理检出异物,。,重庆制药机械厂生产安瓿澄明度光电自动检验仪，其工作原理 是：借助随机高速转动待测安瓿，使安瓿中异物微粒在药液中随之不停转动，在狭缝光束照射下产生变动散射光或投影，并由光电系统检出。该仪器能自动将含有异物不合格安瓿剔除。因为安瓿中静态异物、气泡所产生散射光与药液中动态异物所产生散射光不一样，从不一样电信号中将不合格安瓿检出。,小容量注射剂设备,第56页,图4-26 安瓿澄明度检验工位示意图,1.输瓶盘；2.拨瓶盘；3.合格贮瓶盘；4.不合格贮瓶盘；5.顶瓶；6.转瓶；7.异物检验；8.空瓶、液量过少检验,小容量注射剂设备,第57页,主要工作过程,第三工位异物检验：安瓿瓶停顿转动，瓶内药液仍高速运动，光源从瓶底部透射药液，检测头接收药液中异物产生散射光或投影，然后向微机输出检测信号检测原理如图 4-27所表示。,图 4-27 异物检验,1.光；2.处理；3.合格品与不合格品分选,小容量注射剂设备,第58页,第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面透射，检测头接收信号整理后输入微机程序处理，见图4-28。,图4-28,空瓶、药液量过少检测,1.光；2.处理；3.合格与不合格品分选,小容量注射剂设备,第59页,安瓿异物自动检验机优点,检出率高，确保药品质量，不受人为原因干扰。,漏检、误检少。,机械化操作，降低工人劳动强度。,灵敏度指数可调，检出异物粒径可预先设置。,小容量注射剂设备,第60页,八、安瓿印字包装设备,总过程,图4-29 印包生产线流程图,1.储盒输送带；2.输送带；3.开盒区；4.安瓿印字理放区；,5.放说明书；6.关盖区；7.贴签区；8.捆扎区,小容量注射剂设备,第61页,1.开盒机,安瓿开盒机结构示意图,输送带,光电管,推盒板,空纸盒,翻盒爪,弹簧片,翻盒杆,小容量注射剂设备,第62页,输送带,光电管,推盒板,空纸盒,弹簧片,翻盒爪,翻盒杆,小容量注射剂设备,第63页,工作过程,上盒（底朝上，盖朝下）,推盒（每次推一盒）,翻盒爪旋转、压开盒底、弹簧片挡住盒底，盒底、盒盖张开。翻盒爪与推盒板作同时转动。,翻盒杆逐步打开纸盒,光电管作用是监控纸盒个数并指挥输送带动作。,小容量注射剂设备,第64页,2.安瓿印字机：,结构示意图4-31,1.纸盒输送带；,2.纸盒；,3.托瓶板；,4.橡胶印字轮；,5.字轮；,6.上墨轮；,7.钢质轮；,8.匀墨轮；,9.料斗；,10.送瓶轮；,11.推瓶板,小容量注射剂设备,第65页,工作过程：,安瓿由料斗到托瓶板上。,推瓶板将托瓶板上安瓿推至印字轮下。,人工将油墨加在匀墨轮上，经转动钢质轮7、上墨轮6、字模轮5、将正字模印翻印在印字轮4上。安瓿被转动着印字轮4压住并同时产生反向滚动，完成安瓿印字。,印完字后安瓿从末端滚入纸盒内。,人工整理 放上说明书、盖上盒盖由输送带送往贴签机贴签。,小容量注射剂设备,第66页,3.贴签机,安瓿贴签机结构示意图,1.纸盒；2.推板；3.挡盒板；4.匀浆搅拌机构；5.粘结剂料桶；6.上浆滚筒；7.真空吸头；8.标签架；9.标签纸；10.压辊,小容量注射剂设备,第67页,工作过程,纸盒在推板作用下由右向左移动。,纸盒在上浆滚筒处被涂上粘结剂、继续推至贴签处。,真空吸下标签一端，同时由压辊将其压在盒面上。,真空消失、纸盒推进、将标签拽出经滚压后贴上标签。,要求：送盒、吸签、压签等动作协调，真空度适当。,小容量注射剂设备,第68页,九.配液系统,配液流程图:,微孔滤膜,砂滤器,输送泵,盛料桶,配料桶,配料桶,注射用水,注射用水,小容量注射剂设备,第69页,砂滤器:,由多根砂滤棒组成过滤内芯,砂滤棒微孔径约为10m左右。,采取砂滤棒过滤方法普通只作为粗过滤使用。,料液,滤过液,小容量注射剂设备,第70页,药用微孔膜滤器,1.硅胶圈；2.滤膜；3.滤网托板；4.进液嘴；5.排气嘴；6.上滤盖；7.联接螺栓；8.下滤盖；9.出液嘴；10.硅胶圈,采取高分子材料（如醋酸纤维素等）制作。,微孔径约为2m左右,置于滤网托板（网板或孔板）上，以取得承受过滤压差所需要足够刚度及强度。,滤膜托板与上盖之间空间组成滤室。,小容量注射剂设备,第71页,