风险识别及应对表.docx

序号
风险和机遇来源
（内部/外部）

风险和机遇内容
风险分析

管理措施
责任部门/ 人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别

1

COP01

客户开发，合同评审过程

1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 2.
客户要求识别不完整。 3.
未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4

1

3

12

一般风险

1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2. 对客户的要求实施监视和测量。
3. 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件：
《产品和服务要求控制程序》

供销部

2016.3.15

有效

2

COP02

样品

1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.产品
打样周期长，跟不上市场变化。

4

2

3

24

高风险

1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。 3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：
《设计与开发控制程序》

品质部

2016.3.15

有效

3

COP03

生产计划

1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。

5

2

3

30

高风险
1. 合理计算公司的实际产能。
2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程
。 相关文件：
《生产计划控制程序》

生产部

2016.3.15

有效

4

COP04

制造过程

1. 生产不能准时完成计划。
2. 不良率过高。
3. 效率太低。
4. 产品标识不清、混料。

7

2

2

28

高风险
1. 生产计划管制。
2. 过程能力提前策划。
3. 不良率前期策划。
4. 标识管理要求。相关文件：
1. 《生产控制程序》
2. 《产品标识和可追溯性控制程序
》
3. 《产品搬运包装防护与交付控制
程序》

生产部

2016.3.15

有效

类别： ■质量 □环境 ■过程
风险和机遇评估分析表

5

COP05

产品交付

1.不能按时交付。 2.
交付的产品不符合客户的要求。

5

2

2

20

高风险
1. 生产计划管制。
2. 生产过程的品质控制。
3. 成品的品质检验。 4.
出货前的品质检验。 相关文件：
1. 《生产过程管理控制程序》
2. 《产品监视和测量控制程序》
3. 《不合格品控制程序》

生产部

2016.3.15

有效

6

COP06

顾客服务

1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

7

3

2

42

高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总， 安排专人负责处理并及时回复客户
。客诉处理一律以8D报告格式存档
。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：
1.《顾客满意控制程序》

供销部

2016.3.15

有效

7

MP01

经营计划管理

1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。

4

1

3

12

一般风险
1. 对竞争对手的调查分析应严谨细致。
2. 加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。相关文件：
无

管理者代表总经理供销部

2016.3.15

有效

8

MP02

内部审核

1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。

5

2

3

30

高风险

1. 对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2. 对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 相关文件： 1.《
内部审核控制程序》
2.《不合格及纠正措施控制程序》

各部门

2016.3.15

有效

9

MP03

持续改进过程

1、不合格识别不充分。
2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。

5

2

2

20

高风险
1. 明确不合格的范围。
2. 意识培训。
3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。
相关文件：
1.《不合格及纠正措施控制程序》

各部门

2016.3.15

有效

10

MP04

组织环境及相关方管理过程

1. 组织环境识别不齐全。
2. 相关方要求识别不完整。

5

2

3

30

高风险

1. 定期进行监视和评审。
2. 采取以对策。相关文件：
无

管理者代表总经理

2016.3.15

有效

11

MP05

应对风险和机遇过程

1. 风险识别不齐全。
2. 风险没有制订相应的措施。
3. 措施没有得到有效的实施。

4

3

3

36

高风险

1.制订风险对策
相关文件： 1.《
风险和机遇控制程序》

各部门

2016.3.15

有效

12

MP06

领导作用

1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。 2.未能配置足够的资源。

4

1

3

12

一般风险

1. 在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2. 通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。 相关文件： 1.《管理
手册》

总经理

2016.3.15

有效

13

MP07

管理评审

1.输入项目不全。 2.
输出项目未能有效落实。

6

2

3

36

高风险
1. 管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。
2. 总经理确保每一项输入均得到评审。 3.
输出项目需要执行“谁去做？”、
“怎么做？”“什么时候完成？
”，以确保管理评审的输出得到有效落实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件： 1.《
管理评审控制程序》

总经理各部门

2016.3.15

有效

14

MP08

数据分析

1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。

5

2

3

30

高风险

1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。 2.公
司责成品技部负责对数据的真实性实施监督和验证。
相关文件： 1.《
数据分析与评价控制程序》

各部门

2016.3.15

有效

15

MP09

质量管理体系策划

1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。 2.策
划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。

5

2

3

30

高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论
、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。

管理者代表各部门

2016.6.1

有效

16

MP10

信息交流

1. 交流的对象不明确；
2. 交流的方法不当； 3.
交流未能保证最终结。

3

2

2

12

一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。 2.
配置适宜的信息交流设施，例如： 网络、电话、传真等。 3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 相关文
件： 1.《沟通
和信息交流控制程序》

行政部各部门

2016.3.15

有效

17

SP01

文件管理

1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况
。 2.
失效文件投入使用，导致引发不良后果。

6

2

3

36

高风险
1. 建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。
2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考
”字样印章，以对失效文件进行区分。 相
关文件： 1.《文
件控制程序》 2.《记录控制程序

文控中心

2016.3.15

有效

18

SP02

人力资源控制

1. 人员不足。
2. 能力不足。
3. 沟通不畅。

5

4

2

40

高风险

1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工 作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：
1.《人力资源及培训控制程序》

行政部

2016.3.15

有效

19

SP03

设备管理

1. 设备产能不足。
2. 设备能力不足。
3. 设备经常损坏，影响生产进度
。

6

4

3

72

高风险

1. 设备的保养及备件储备。
2. 建立完整的设备故障应急预案， 以确保生产过程的持续流畅。
相关文件：
1.《设备管理控制程序》

生产部

2016.3.15

有效

20

SP04

采购管理

1. 供应商不配合。
2. 采购物料不符合要求。
3. 交货不及时。
4. 价格成本高。

6

4

2

48

高风险
1. 供应商定期评审。
2. 开发建立备用供应商。
3. 价格成本核算，与供方共赢。
4. 供应商定期整改。相关文件：
1. 《供应商评价与选择控制程序》
2. 《采购控制程序》

供销部

2016.3.15

有效

21

SP05

仓库管理

1.物品放置环境不符合要求，导致 影 响 其 质 量 。 2. 标识不清楚，导致是用错材料。

5

2

3

30

高风险
1.运行环境的先期策划及定期更新
。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件：
1. 《产品标识和可追溯性控制程序
》
2. 《产品搬运包装防护与交付控制程序》

仓库

2016.3.15

有效

22

SP06

来料与成品检验

1. 原材料批量不良未检出。
2. 不良品流出到客户。
3. 不良品未及时标识和控制。

8

2

2

32

高风险
1. 制订抽样计划。
2. 设置待检区域。
3. 建立检验合格与不合格标识。
4. 对不符合报告设立关闭期限。相关文件：
1. 《产品和服务放行控制程序》
2. 《不合格输出控制程序》

品技部

2016.3.15

有效

23

SP07

仪器校准管理

1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。

6

2

3

36

高风险

1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的
仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。 相关文件：
1.《监视和测量资源控制程序》

品技部

2016.3.15

有效

24

SP08

知识产权管理

1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。

6

4

3

72

高风险

1.可利用的知识的前期准备。相关文件：
无

行政部

2016.3.15

有效

25

SP09

工程变更管理

1. 工程变更未能及时通知到相关部门。
2. 工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。

5

2

3

30

高风险

1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门。2.所有变更需要验证。 相关文件：
无

品技部

2016.3.15

有效
26
SP10
不合格品控制
1标识不清晰，导致非预测的应用
2未及时有效的采取改善措施，导致不合格品得持续产生。
6
2
4
24
高风险
1：张贴不合格红色标签，做好标识。
2：不合格品要采用应对应对措施，分析原因，对策。
相关文件《不合格控制程序》
《纠正预防措施控制程序》
质量部

2016.3.15

有效
27
SP11
工作环境管理
1车间，仓库对生产产品储运的特殊要求。 2没有对工作环境的进行日常的维护和检测。
5
2
3
30
高风险
1：每年安排工作环境的检测。
2：建立维护保养计划和确保工作得到维护和保养。
相关文件《基础设施和工作环境控制程序》
《设备年检记录》

生产部，仓库

2016.3.15

有效