太极集团重庆桐君阁药厂有限公司现状评价网上公开内容.doc

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重庆市职业病防治院建设项目职业病危害评价报告信息网上公开表一、评价报告基本情况报告编号渝职防现评字〔2016〕第17号评价类别现状评价项目名称太极集团重庆桐君阁药厂有限公司风险类别较重报告编制人张立建设单位太极集团重庆桐君阁药厂有限公司建设单位联系人何滢项目地理位置重庆市南岸区长江工业园区江龙路2号现场调查人员张立、钟媛调查时间 2016.12.8 2016.12.26 采样、检测人员赵万江、宋云波等采样检测时间 2016.12.26~28 建设单位陪同人员何滢报告评审专家蒋学明、马君、李莹、汤强、梁道康评审时间 2017.1.19 二、项目简介太极集团重庆桐君阁药厂创建于1908年，是一家有近百年历史的中成药制造企业，1996年被国家内贸部授予“中华老字号”荣誉称号，“桐君阁”牌商标系重庆市著名商标，企业连续四年跻身重庆市工业企业50强，是重庆市重点企业之一，太极集团核心企业之一。企业拥有资产总额2.2亿元，拥有年加工2000吨中药材能力，拥有251个中成药批准文号，其中国家中药保护品种11个，独家品种20个，国家基本药物44个，2010年版药典品种109个，涵盖丸剂、片剂、胶囊剂、口服液等12个剂型。形成了呼吸系统用药、消化系统用药、心脑血管系统用药及补益类用药，涉及内科、外科、骨科、妇科、儿科等为重点的4大产品集群，为企业的快速发展提供了强有力的产品保证。企业视产品质量为生命，建立了严格的质量保证体系，传统的中成药以质地优、选料认真、制作精细、质量高、疗效好立足市场。所有生产线全部通过了GMP认证，质量管理部通过了重庆市药监局A级认证，并拥有完善的检测手段和高素质的质量检验人员、雄厚的技术力量和先进的管理，使企业生产质量管理水平得到全面提升，企业产品连续18年市场抽检符合率达100%，素有“老牌桐君阁，精制中成药”的美誉，产品深受广大用户喜爱，畅销全国，远销海外。三、建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果本项目评价单元生产过程中产生或存在的职业病危害因素有：噪声、粉尘（其他粉尘、滑石粉尘、砂轮磨尘）、高温、氢氧化钠、乙酸乙酯、二乙胺、丙三醇、乙腈、甲醇、三氯甲烷、石油醚、乙酸、正丁醇、正己烷、乙醚、环己烷、四氢呋喃、苯、甲苯、二甲苯、一氧化碳、二氧化碳、一氧化氮、二氧化氮、二氧化硫、甲烷、锰及其无机化合物、电焊烟尘、电焊弧光、霉菌、微波辐射、硫化氢、工频电场。职业病危害因素及分布情况一览表评价单元工种/岗位作业方式接触时间接触人数接触的职业病危害因素前处理车间切制淘药压油机械化 6 7 噪声、其他粉尘、霉菌拣选手工操作 6 5 其他粉尘、霉菌炒药机械化 4 5 噪声、其他粉尘、甲烷、高温、霉菌灭菌机械化 6 4 噪声、高温干燥机械化 5 12 噪声、其他粉尘、高温磨粉机械化 5.5 10 噪声、其他粉尘混粉机械化 5 5 噪声、其他粉尘干膏粉碎机械化 2 3 噪声、其他粉尘混合机械化 2 浸膏混合机械化 3 12 噪声膏汁干燥机械化 3 微波辐射洗桶机械化 4 4 噪声洗盘机械化 3 2 噪声洗衣机械化 5 1 噪声制剂车间制粒生产线蔗糖粉碎室机械化 2 2 噪声制粒1室（新线）机械化 3 15 噪声、其他粉尘制粒2室（新线）机械化 3 噪声、其他粉尘制粒3室（新线）机械化 3 噪声、其他粉尘制粒1室（老线）机械化 4 5 噪声、其他粉尘制粒2室（老线）机械化 4 噪声、其他粉尘制粒3室（老线）机械化 4 噪声、其他粉尘制粒4室（老线）机械化 4 噪声、其他粉尘包含物制备机械化 4 噪声、其他粉尘粉碎室/粉碎机机械化 4 噪声、其他粉尘总混室/方锥机机械化 4 噪声、滑石粉尘、其他粉尘片剂生产线压片1室机械化 2 8 噪声、其他粉尘压片2室机械化 2 噪声、其他粉尘压片3室机械化 2 噪声、其他粉尘压片4室机械化 2 噪声、其他粉尘压片5室机械化 2 噪声、其他粉尘压片6室机械化 2 噪声、其他粉尘包薄膜衣机械化 3 2 噪声、其他粉尘包糖衣/糖衣锅机械化 3 6 噪声、其他粉尘丸剂生产线起母室机械化 5 3 噪声、其他粉尘泛丸室机械化 5 5 噪声、其他粉尘筛丸室机械化 2 2 噪声、其他粉尘抛光室机械化 6 2 噪声沸腾干燥巡检 5.5 3 高温药丸干燥/热风循环烘箱巡检 5.5 4 高温机务制冷机组巡检 0.5 5 噪声空调机组 0.5 噪声值班室 —— 7 噪声中控室 —— —— 7 8 噪声办公室 —— —— 7 噪声包装车间胶囊填充塑瓶铝塑分装机械化 5.5 20 噪声外包装生产线包装区机械化 4 19 噪声分装颗粒分装机械化 6 13 噪声、其他粉尘丸剂分装机械化 5 5 噪声公用工程及辅助用房炼蜜制液炼蜜机机械化 3 2 高温机修焊接手工操作有机修任务时接触 5 噪声、电焊烟尘、锰及其无机化合物、电焊弧光等砂轮机手工操作需打磨工具时接触噪声、砂轮磨尘质管部分析室手工操作 4 7 乙酸乙酯、二乙胺、丙三醇、乙腈、甲醇、三氯甲烷、石油醚、乙酸、正丁醇、正己烷、乙醚、环己烷、四氢呋喃、苯、甲苯、二甲苯配电室配电室巡检 30min 8 工频电场锅炉房 —— 巡检 1 噪声、一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、甲烷、高温控制室 —— 7 噪声污水处理站加药手工操作 1-2min 2 噪声、氢氧化钠、其他粉尘（聚丙烯酰胺、聚合氯化铝）控制室 —— 7 噪声泵房巡检 1 噪声清淤手工操作有清淤任务时接触外包硫化氢通过对生产装置工艺流程、职业卫生现场调查和重点评价因子的综合分析，本项目生产工艺过程中产生或存在于工作场所的主要职业病危害因素为：其他粉尘（中药粉尘）、滑石粉尘、噪声、高温、硫化氢等。工作场所职业病危害因素检测结果统计一览表序号检测因素检测点（人）次检测结果合格率备注 1 甲醇 2 符合要求 100% —— 2 乙酸乙酯 1 符合要求 100% —— 3 乙腈 1 符合要求 100% —— 4 粉尘（总尘） 16 符合要求 100% —— 5 粉尘（呼尘） 1 符合要求 100% —— 6 设备噪声 21 大于85dB（A）的点共计4个。 —— —— 7 控制室（值班室）噪声 2 符合要求 100% —— 8 岗位噪声（8h等效声级） 28 有6个工种接触的噪声8h等效声级大于85dB（A）。 78.6% 前处理车间/磨粉操作工接触的噪声8h等效声级最大为92.8dB（A）。 9 工频电场 1 符合要求 100% —— 10 微波辐射 1 符合要求 100% —— 四、评价结论与建议 4.1评价结论职业卫生综合评价一览表序号评价内容评价依据评价结论 1 总体布局《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）符合 2 生产工艺机设备布局《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）符合 3 职业病危害防设施《中华人民共和国职业病防治法》《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）符合 4 职业病危害因素检测结果《工作场所有害因素职业接触限值（第1部分：化学有害因素）》《工作场所有害因素职业接触限值（第2部分：物理因素）》符合 5 个人职业病防护用品《中华人民共和国职业病防治法》《个体防护装备选用规范》（GB/T11651-2008）《用人单位劳动防护用品管理规范》（安监总厅安健[2015]124号）基本符合 6 建筑卫生学《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）《建筑采光设计标准》(GB50033-2013) 《建筑照明设计标准》(GB50034-2013) 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2015) 基本符合 7 辅助用室《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）符合 8 应急救援《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010）《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T 29639-2013）基本符合 9 职业卫生管理《中华人民共和国职业病防治法》《用人单位职业病防治指南》（GBZ/T 225-2010）《工作场所职业卫生监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令〔2012〕47号）符合 10 职业健康监护《中华人民共和国职业病防治法》《用人单位职业健康监护监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令〔2012〕49号）《职业健康监护技术规范》（GBZ188-2014）符合根据国家安全监管总局《关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号），本项目属于医药制造业中的中药饮片加工及中成药生产，为职业病危害较重的企业。本项目存在的主要有害因素为粉尘、噪声和高温。噪声检测结果表明，生产现场噪声强度超过85dB（A）的作业场所较多，分布较广。生产现场粉尘分布岗位较多，工人接触机会多，若不注意防护，长期接触会导致尘肺病的发生。项目所在地夏季气候炎热，生产现场存在高温设备，若不做好防暑降温工作，工人有发生高温中暑的可能。设备检维修、清淤等过程还存在密闭空间作业。因此，根据职业病危害因素的分布情况、毒性大小、接触情况等，并结合“职业病危害风险分类目录”，本报告书确定太极集团重庆桐君阁药厂有限公司职业病危害的风险分类为较重。 4.2评价建议职业卫生管理方面（1）用人单位应进一步按照《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第47号）的要求，不断完善职业病防治管理工作，细化职业卫生管理制度，并确保各项职业卫生管理制度认真落实。按照《职业卫生档案管理规范》的要求建立健全职业卫生档案，主要内容包括：①建设项目职业卫生“三同时”档案；②职业卫生管理档案；③职业卫生宣传培训档案；④职业病危害因素监测与检测评价档案；⑤用人单位职业健康监护管理档案；⑥劳动者个人职业健康监护档案。（2）本项目噪声强度大于85dB（A）的作业场所较多。用人单位应每年对暴露于LAeq，8≥85dB的作业场所的职工进行听力保护培训。听力保护培训应当包括：噪声对健康的危害；听力测试的目的和程序；本企业噪声实际情况及噪声危害控制的一般方法；使用护耳器的目的，各类型护耳器的优缺点、声衰减值和如何选用、佩戴、保管和更换等。（3）在厂前区醒目位置设置职业卫生公告栏，公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。（4）按照《工作场所职业病危害警示标识》（GBZ 158-2003）和《国家安全监管总局办公厅关于印发用人单位职业病危害告知与警示标识管理规范的通知》（安监总厅安健〔2014〕111号）的要求，企业还应在污水处理站、质管部等处补充防尘毒防噪声防高温方面的职业病危害警告标识及中文警示说明。生产现场需补充的警示标识设置一览表车间设置位置设置的职业病危害警示标识警告标识指令标识职业病危害告知卡中文警示说明前处理车间淘药室噪声有害戴护耳器 —— —— 压油室噪声有害 —— —— —— 剁刀切药室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 拣选台注意防尘戴防尘口罩 —— —— 炒药室噪声有害注意防尘注意高温戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 灭菌室注意高温 —— —— —— 干燥室注意防尘注意高温戴防尘口罩 —— —— 磨粉室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 混粉室注意防尘戴防尘口罩 —— —— 干膏粉碎混合室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制剂车间蔗糖粉碎室噪声有害戴护耳器 —— —— 制粒1室（新线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒2室（新线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒3室（新线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒1室（老线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒2室（老线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒3室（老线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 制粒4室（老线）噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 粉碎室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 总混室注意防尘戴防尘口罩 —— —— 压片1室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 压片2室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 压片3室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 压片4室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 压片5室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 压片6室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 包薄膜衣噪声有害戴护耳器 —— —— 包糖衣噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 起母室注意防尘戴防尘口罩 —— —— 泛丸室注意防尘戴防尘口罩 —— —— 筛丸室噪声有害注意防尘戴护耳器戴防尘口罩 —— —— 沸腾干燥注意高温 —— —— —— 药丸干燥注意高温 —— —— —— 空调机组噪声有害戴护耳器 —— —— 包装车间胶囊填充噪声有害戴护耳器 —— —— 塑瓶分装噪声有害戴护耳器 —— —— 铝塑分装噪声有害戴护耳器 —— —— 外包装生产线噪声有害戴护耳器 —— —— 污水处理站加药处当心腐蚀戴防毒面具 —— 氢氧化钠污泥池当心中毒戴防毒面具硫化氢 —— 质管部分析室内当心中毒当心腐蚀戴防护手套注意通风苯乙酸乙酯、二乙胺、丙三醇、乙腈、甲醇、三氯甲烷、石油醚、乙酸、正丁醇、正己烷、冰醋酸、乙醚、环己烷、四氢呋喃中文警示说明：应当载明产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。对投入使用的职业病危害告知卡和警示标识至少每半年检查一次，发现有破损、变形、变色、图形符号脱落、亮度老化等影响使用的问题时应及时修整或更换。（5）部分场所照度检测结果不符合《建筑照明设计标准》（GB50034-2013）的要求。用人单位应增加上述场所照明灯具的数量或功率，灯具可选用节能高效的金属卤化物灯；对已坏或老化的灯具进行更换。（6）用人单位应当对主要负责人、职业卫生管理人员、劳动者（尤其是接触粉尘和噪声的作业人员）进行职业卫生培训，普及职业卫生知识，督促劳动者遵守现行职业病防治法律、法规、规范以及操作规程，指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。用人单位职业卫生培训内容和培训学时一览表序号培训人员培训内容初次培训学时继续教育学时（周期一年） 1 主要负责人国家职业病防治法律、行政法规和规章，职业病危害防治基础知识，结合行业特点的职业卫生管理要求和措施等 16 8 2 职业卫生管理人员国家职业病防治法律、行政法规、规章以及标准，职业病危害防治知识，主要职业病危害因素及防控措施，职业病防护设施的维护与管理，职业卫生管理要求和措施等。 16 8 3 接触职业病危害的劳动者国家职业病防治法规基本知识，本单位职业卫生管理制度和岗位操作规程，所从事岗位的主要职业病危害因素和防范措施，个人劳动防护用品的使用和维护，劳动者的职业卫生保护权利与义务等。 8 4 注：1、用人单位自身没有能力开展的职业卫生培训内容，可以委外专业培训机构及人员进行。 2、用人单位应用新工艺、新技术、新材料、新设备，或者转岗导致劳动者接触职业病危害因素发生变化时，要对劳动者重新进行职业卫生培训，视作继续教育。应急救援方面（1）补充污水站污泥池清淤作业硫化氢中毒事故专项应急预案或现场处置方案，以满足发生突发事件时应急救援的需要。（2）为污泥仓清淤人员和巡检人员配备便携式硫化氢报警仪。（3）由于污水处理加药时会使用片碱，因此建议车间办公室增配针对酸碱灼伤的急救药品（如2%碳酸氢钠、2%醋酸或3%硼酸溶液）。个人职业病防护用品方面（1）按照《防护服装微波辐射防护服》（GB/T 23463-2009）的要求，用人单位应为前处理车间/浸膏混合岗位的作业人员配备微波辐射防护服。微波辐射防护服一般要求如下： ①微波辐射防护服应符合《防护服一般要求》GB/T 20097。 ②在较强电磁场强度下职业暴露，应尽量采取全身屏蔽的整体防护方式。在不宜用整体防护方式时，防护服应尽量避免从领口、袖口等开口处入射电磁波。在较低电磁场强度下使用的防护服，也可以采用仅对电磁波敏感的胸部、下腹部和眼睛等部位局部设置电磁屏蔽功能材料进行防护的办法，以兼顾防护服的穿着舒适性。 ③不允许使用独立和外露的金属件如金属纽扣、拉链、金属标志等，以防金属件在强电场下感应出高电位差、导致放电引发的事故。 ④微波辐射防护服应采用密封独立包装并加入抗氧剂，以防金属化纺织品的金属层氧化。（2）现场调查过程中发现，个别劳动者在生产作业过程中未严格按照公司相关规定和要求佩戴防噪声耳塞、防尘口罩等个人防护用品。用人单位应加强作业场所防护用品使用的现场监督和管理，通过加强对劳动者使用防护用品的培训和监督，以提高劳动者在作业过程中的自我防护意识，督促其按要求正确使用个人防护用品；并且还应注意个人防护用品的定期更换及维护（尤其应注意防尘半面罩滤棉的更换问题），以确保防护用品的有效性。职业病危害防护方面（1）对生产现场的除尘器、各除尘管道和灰斗中的积尘，定期进行维护、检测和清理，确保除尘装置正常有效运行。（2）应加强对设备跑、冒、漏尘处的管理和维修；产生粉尘的设备应每班清扫，事故性粉尘散落应及时清理，减少二次扬尘。（3）由于本次检测时间不属于该公司所在地的高温天气，因此未进行高温的检测。但考虑高温属于该公司主要职业病危害因素之一，因此建议用人单位在高温季节（通过对重庆地区历年夏季高温天气的调查分析，项目所在地高温天气主要集中在每年的八、九月份）应对高温热源工作场所的WBGT指数进行补充检测与评价。（4）对本项目投入使用的职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品，用人单位应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常运行状态。尤其是前处理车间和制剂车间的洁净管理区（该车间有恒温恒湿的要求，属于洁净厂房），因此建议用人单位应特别注意送回风口和空气过滤装置的定期及时清洗，以确保室内有足够的新风量。（5）本项目属于职业病危害较重的建设项目，根据《工作场所职业卫生监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第47号）第二十条的规定：存在职业病危害的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。其检测、评价结果应当存入本单位职业卫生档案，并向安全生产监督管理部门报告和劳动者公布。五、技术审查专家组评审意见 1、表2-3原辅材料一览表中应包括分析室所用的化学试剂。 2、3.1.2补充完善竖向布置分析。 3、建议补充“生物因素”危害识别，如霉菌。 4、补充“车间消毒”原理分析及控制措施（防护措施）分析评价。 5、应急救援补充使用“天然气（甲烷）”岗位应急救援措施与分析。 6、补充“污水护理”岗位警示标识设置；补充各车间警示标识的设置。 7、评价依据中删除1.2.1中（29）安监总安健〔2013〕112号。 8、评价依据中补充职业病防治规划。 9、将1.2.2中（29）GB50019-2003更新为GB50019-2015。 10、4.3.1.4检测依据中工频电场的检测依据书写不规范。 11、补充灭菌、干燥等高温作业场所生产性热源隔热保温措施的调查。 12、在2.3.2生产制度中补充说明全年工作多少天，每周工作多少天，每班工作多少小时。 13、设备布局检查表4项中基本符合的调查内容没体现哪些不足之处。 14、表5-5，1项“部分粉尘超标”应核实。结论：修改后通过。第 14 页共 14 页

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