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市领导食品药品监督管理工作会议上的讲话 文章标题：市食品药品监督管理工作会议上的发言材料 在全市食品药品监督管理工作会议上的发言材料 2008年3月10日 在学习和实践中不断探索提高案件稽查效率的有效途径 案件稽查是基层药监分局的中心工作，也是食品药品监管公信力和执行力的具体体现。近年来，_分局以科学发展观为指导，以保障公众用药安全、满足公众用药需求为目标，依法监管保安全，科学监管促发展，实现药品安全与医药经济健康发展的和谐统一做了一些有益的尝试。在案件稽查中取得了较好的成绩，我们的做法是在提高执法人员素质，加大案件稽查力度的同时，注重提高办案效率和人性化执法，在案件稽查中发挥了很好的作用。下面从三个方面谈一下我们的具体做法。 一、在案件的定性上力求舍繁就简。在基层执法中，常常会遇到在同一案件中同时违反几条法律条款的现象，为了提高办案效率，降低办案成本，方便取证，分局案件稽查人员在同一案件中舍繁就简，起到了事半功倍的效果。_分局在查处_市医院和天脊职工医院非法渠道购进医用氧案时，就如何定性、如何确定案值方面很下了一番工夫。在市医院检查中发现，该院医用氧气供货商为一个体经营企业，不具备药品经营资质，其提供的氧气都不能证明是合格医用氧气。在该案的定性上，分局同志充分考虑到如果以假药定性，一是必须有药检所的检验报告；二是该案持续时间长，历时2年，所购进氧气批次多，且大部分都已使用，单纯检验现有的批次，又不能追查出已使用氧气的质量状况，且市药检所还不能对氧气进行检验。若以非法渠道购进药品定性，则案情相对比较简单，且取证便利，容易对违法行为进行追查。因此，分局从非法渠道购进药品着手，查处了此案。 同样的做法，_分局查处了天脊职工医院非法渠道购进医用氧案。这两起案件罚没款共计11.4万元，是近两年来分局查处的较大案件之一。 去年7月在辛安泉镇常村卫生所查处的阿莫西林、利君沙、西比林、吗丁啉4种假药，由于现场发现的数量少，只有阿莫西林24合，符合抽检数量，其余三种不够抽检数量，且不能提供合法票据，分局充分考虑到如果以假药处理，只有阿莫西林能够送检，且办案周期长，加大了办案成本，同时处罚额度低起不到对使用假药者的震慑作用，如果以非法渠道购进药品处理，案情相对简单，对不能提供合法票据的药品都可以处罚。这样既降低了办案成本又提高了效率。 二、从学习中不断积累是提高效率的有效途径。比如从药品包装、标签、说明书上查找案源。从近两年来案件查处的情况看，许多假劣药品包装、标签、说明书都存在不同程度的瑕疵，因此分局的执法人员非常重视这一方面的学习，并且建立了包装、标签、说明书档案，到目前为止，已经收集了30多种假劣药品标本，对一线执法起到了积极的作用。 三、注重人性化执法。去年市局组织开展的三换位活动就是要我们变换角色来思考、学习、体验，贴近群众开展工作。通过角色的变换使我们能够更好的体会到群众和行政相对人需要我们做什么，需要我们怎样做。只有这样才能使我们更好的把握一个准确的尺度，才能更好的开展工作。我们在案件稽查中，非常注重加强同行政相对人的沟通，人性化执法，在一些常规违规案件中，我们往往都是先提出整改，责令改正，能不处罚的尽量不处罚，对那些屡改屡犯的单位或个人则绝不手软。我们去年查处的长治中研所附属医院无证经营药品案，早在2005年8月份，我们在下乡检查时发现店上镇河湃村突然冒出了一所医院，牌子挂的很大“长治中研所附属医院河湃分院”，站在一里以外就能看到，医院门口也挂的铜牌，给人的印象很规范，我就有点奇怪，什么时候开了一所医院，分局还不知道。检查时发现科室、设备、中西药品齐全，却没有医疗机构执业许可证，药房中西药品齐全。我们当场指出，经营药品需要取得相关证照，然后才能开业，要求尽快办理有关证照。当时医院的负责人也说，马上向领导汇报，办理有关手续。第二年，也就是去年3月份，我们再次检查时，发现仍然没有证照，而且药房脏乱不堪，药品储存条件不符合有关规定，存在安全隐患。于是依法坚决进行了查处。并取得了中医研究所附属医院领导的配合。 在案件稽查中，我们虽然做了一些成绩，但我们更清楚的认识到，我们的工作标准离人民群众和市局党组的要求还有很大差距。在今后的工作中，我们一定在市局和分局的正确领导下，不断探索科学监管的有效途径，为保障群众用药安全，满足公众用药需求，实现药品安全与医药经济健康发展。谢谢大家。 二七年三月十日 品安全与医药经济健康发展。谢谢大家。 二七年三月十日第4页 共4页