糖尿病合并肺部感染的危险因素、HbAlc、PCT水平变化及对患者预后转归的预测价值.pdf

糖尿病合并肺部感染的危险因素、H b A l c、P C T水平变化及对患者预后转归的预测价值吉黎,廖继成,陈青云,王雪梅,郭宗琳(成都市第六人民医院,检验科,肾病科,四川 成都 )D O I:/b j m y i s s n 收稿日期:;修回日期:基金项目:成都市卫生健康委员会科研课题(编号:)作者简介:吉黎,女,本科.T e l:;E m a i l:c o m摘要:目的分析糖尿病合并肺部感染的危险因素,并评估糖化血红蛋白(g l y c a t e dh e m o g l o b i n,H b A l c)、降 钙 素原(p r o c a l c i t o n i n,P C T)水平对患者预后转归的预测价值.方法回顾性分析 年月至 年 月我院 例型糖尿病(t y p e d i a b e t e sm e l l i t u s,T DM)合并肺部感染患者(感染组)及 例未合并肺部感染T DM患者(未感染组)临床资料,分析感染组病原菌分布情况,采用L o g i s t i c模型评估T DM合并肺部感染的危险因素;并记录感染组治疗前后外周血H b A l c、P C T水平变化情况,根据治疗转归情况分为临床有效组及无效组,比较其治疗前外周血H b A l c、P C T水平差异,利用受试者工作特征曲线(R O C)分析治疗前外周血H b A l c、P C T及其联合检测对T DM合并肺部感染患者预后转归的预测价值.结果 例T DM合并肺部感染患者共检出 株病原菌,其中革兰阴性菌最多(),革兰阳性菌其次(),真菌最少().感染组及未感染组性别、甲状腺功能减退情况比较,差异无统计学意义(P);感染组年龄、T DM病程、住院时间及高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死发生率均高于未感染组(P),且年龄 岁、T DM病程 年、高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死均为影响T DM合并肺部感染的危险因素(O R 、,P).感染组治疗前外周血H b A l c、P C T水平明显高于治疗后水平(P).例感染组患者 例治愈,例好转,共 例纳入临床有效组;例无效,纳入无效组;临床有效组治疗前外周血H b A l c、P C T水平均低于无效组(P);且治疗前外周血H b A l c、P C T对T DM合并肺部感染患者转归不良均有较高预测价值(AU C 、,P),其c u t o f f值为 、n g/m L,且两项联合检测预测价值最高(AU C ,P).结论对于年龄较高、病程较长及合并高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死的T DM患者,应警惕肺部感染,本院T DM合并肺部感染者以革兰阴性菌感染居多,且外周血H b A l c、P C T与患者转归情况密切相关,可作为预测患者预后状况的临床指标.关键词:型糖尿病;肺部感染;病原菌;危险因素;糖化血红蛋白;降钙素原中图分类号:R 文献标识码:AAS t u d yo fR i s kF a c t o r so fD i a b e t e sM e l l i t u sw i t hP u l m o n a r yI n f e c t i o n,C h a n g e so fL e v e l so fH b A l ca n dP C Ta n dP r e d i c t i v eV a l u eo nP r o g n o s t i cO u t c o m e so fP a t i e n t sJ IL i,L I AOJ i c h e ng,CH E NQ i ng yu n,WANGX u e m e i,GUOZ o ngl i n(D epa r t m e n to fL a b o r a t o ryM e d i c i n e,D epa r t m e n to fN eph r o l og y,C h e ngd uS i x t hP e opl esH o spi t a l,C h e ngd u ,C h i n a)A b s t r a c t:O b j e c t i v eT oa n a lyz e t h e r i s k f a c t o r s o f d i a b e t e sm e l l i t u sw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o na n de v a l u a t e t h epr e d i c t i v ev a l u eo fglyc a t e dh e m ogl o b i n(H b A l c)a n dpr o c a l c i t o n i n(P C T)o npr ogn o s t i co u t c o m e so fpa t i e n t s M e t h o d sT h ec l i n i c a ld a t ao f pa t i e n t sw i t hty ped i a b e t e sm e l l i t u s(T DM)c o mpl i c a t e dw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n(i n f e c t e dgr o up)a n d T DMpa t i e n t sw i t h o u tpu l m o n a ryi n f e c t i o n(u n i n f e c t e dgr o up)f r o mF e b r u a ry,t oD e c e m b e r,i no u rh o spi t a lw e r er e t r o spe c t i v e lya n a lyz e d T h ed i s t r i b u t i o no fpa t h oge n i cb a c t e r i aw a sa n a lyz e di nt h ei n f e c t e dgr o up,a n dl ogi s t i cm o d e lw a su s e dt oe v a l u a t et h er i s kf a c t o r s o fT DMw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n T h e l e v e l s o fpe r iph e r a l b l o o dH B A L Ca n dP C Tw e r er e c o r d e di n t h e i n f e c t e dgr o upb e f o r ea n da f t e r t r e a t m e n t,a n dt h epa t i e n t sw e r ed i v i d e di n t ot h ec l i n i c a l lye f f e c t i v egr o upa n d i n e f f e c t i v egr o upa c c o r d i ngt o t h e t r e a t m e n t o u t c o m e s T h e l e v e l s o fpe r iph e r a l b l o o dH b A l ca n dL a b e l e dI mm u n o a s s a y s&C l i nM e d,M a r ,V o l ,N o P C Tw e r e c o mpa r e db e f o r e t r e a t m e n t,a n d t h e r e c e i v e r ope r a t i ngc h a r a c t e r i s t i c c u r v e(RO C)w a s d r a w nt oa n a lyz et h epr e d i c t i v ev a l u eo fpe r iph e r a lb l o o d H b A l ca n dP C T b e f o r et r e a t m e n ta n dt h e i rc o m b i n a t i o no nt h epr ogn o s t i co u t c o m e so fT DMpa t i e n t sw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n R e s u l t sAt o t a lo f pa t h oge n i cb a c t e r i aw e r ed e t e c t e da m o ng pa t i e n t sw i t hT DMc o mpl i c a t e dw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n,a m o ngw h i c hG r a m n ega t i v eb a c t e r i aw e r et h em o s t(),G r a m po s i t i v eb a c t e r i aw e r et h e s e c o n d()a n df u ngiw e r e t h e l e a s t()T h e r ew e r en o s ign i f i c a n t d i f f e r e n c e s i nge n d e ra n dhy po t hyr o i d i s mb e t w e e n t h e i n f e c t e dgr o upa n du n i n f e c t e dgr o up(P)Age,T DMd u r a t i o n,h o spi t a l s t aya n d i n c i d e n c e r a t e s o fhy pe r t e n s i o n,c o r o n a ryh e a r t d i s e a s e,hy popr o t e i n e m i aa n dc e r e b r a l i n f a r c t i o ni nt h e i n f e c t e dgr o upw e r ea l l h igh e r t h a nt h o s e i nt h eu n i n f e c t e dgr o up(P),a n dage ye a r so l d,T DM d u r a t i o n ye a r s,hy pe r t e n s i o n,c o r o n a ryh e a r td i s e a s e,hy popr o t e i n e m i aa n d c e r e b r a li n f a r c t i o n w e r ei n d epe n d e n tr i s k f a c t o r s a f f e c t i ngT DM w i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n(O R ,P )T h el e v e l so fpe r iph e r a lb l o o dH B A L Ca n dP C Ti nt h ei n f e c t e dgr o upb e f o r et r e a t m e n tw e r es ign i f i c a n t lyh igh e rt h a nt h o s ea f t e r t r e a t m e n t(P)T h e r ew e r e c u r e dc a s e sa n d i mpr o v e dc a s e sa m o ng pa t i e n t s i nt h ei n f e c t e dgr o up,t h u sat o t a lo f pa t i e n t sw e r ei n c l u d e di nt h ec l i n i c a l lye f f e c t i v egr o up i n e f f e c t i v ec a s e sw e r ei n c l u d e di nt h ei n e f f e c t i v egr o up T h el e v e l so fpe r iph e r a lb l o o dH b A l ca n dP C Ti nt h ec l i n i c a l lye f f e c t i v egr o upb e f o r et r e a t m e n tw e r el o w e rt h a nt h o s ei nt h ei n e f f e c t i v egr o up(P)P e r iph e r a l b l o o dH b A l ca n dP C Tb e f o r e t r e a t m e n t h a dah ighpr e d i c t i v ev a l u eo npo o ro u t c o m e s o fpa t i e n t sw i t hT DMc o mpl i c a t e dw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o n(AUC ,P),a n dt h e i r c u t o f f v a l u e sw e r e a n d ng/m L,r e spe c t i v e ly T h ec o m b i n e dd e t e c t i o no ft h et w oh a dt h eh igh e s tpr e d i c t i v ev a l u e(AUC ,P)C o n c l u s i o nT DMpa t i e n t sw i t ho l d e rage,a l s o w i t hal o nge rc o u r s eo fd i s e a s e,a n dhy pe r t e n s i o n,c o r o n a ryh e a r td i s e a s e,hy popr o t e i n e m i aa n dc e r e b r a li n f a r c t i o n,s h o u l db ea l e r tt opu l m o n a ryi n f e c t i o nM o s tT DMpa t i e n t sw i t hpu l m o n a ryi n f e c t i o ni no u rh o spi t a la r ei n f e c t e dw i t hG r a m n ega t i v eb a c t e r i a M o r e o v e r,pe r iph e r a lb l o o dH b A l ca n dP C Ta r ec l o s e lyr e l a t e dt ot h eo u t c o m e so fpa t i e n t sa n dc a nb eu s e da s c l i n i c a l i n d i c a t o r s t opr e d i c t t h epr ogn o s i so fpa t i e n t s K e yw o r d s:Ty ped i a b e t e sm e l l i t u s;P u l m o n a ryi n f e c t i o n;P a t h oge n i cb a c t e r i a;R i s kf a c t o r s;G lyc a t e dh e m ogl o b i n;P r o c a l c i t o n i n型糖尿病(t y p ed i a b e t e sm e l l i t u s,T DM)为全球性公共卫生问题,在长期的高血糖浸润下,体内环境稳态破坏,免疫功能低下,合并肺部感染风险较高.合并肺部感染者病情进展快,甚至能诱发高血糖危象,可造成严重不良预后.因此,分析并发肺部感染的影响因素,以防控肺部感染的发生,对T DM患者预后非常重要.T DM合并肺部感染患者预后情况也受到广泛关注,近年来实验室指标在预测疾病发生发展中取得重大突破,糖化血红蛋白(g l y c a t e dh e m o g l o b i n,H b A l c)为反映血糖长期控制情况的重要指标,可评估T DM病情进展.降钙素原(p r o c a l c i t o n i n,P C T)与机体细菌感染密切相关,在感染性疾病诊断及预后评估中占据重要地位.故H b A l c及P C T可能对预测患者转归情况有利.本研究也就T DM合并肺部感染的诊疗情况、危险因素作分析,并探寻预后转归的预测指标,为日后临床改善T DM合并肺部感染诊疗现状开拓思路,如下.材料和方法一般资料回顾性分析 年月至 年 月我院 例T DM合并肺部感染患者(感染组)及 例未合并肺部感染T DM患者(未感染组)临床资料.纳入标准:符合 中国型糖尿病防治指南(年版)中T DM诊断标准;肺部感染符合美国胸科学会制定的标准;年龄 岁;临床资料完整.排除标准:合并慢性呼吸系统疾病;入院前个月内外伤或大手术史;合并免疫功能缺陷、中枢神经系统疾病、心血管病史;吸毒或酗酒史.方法()病原菌培养在 下培养 h,鉴定则使用全自动细菌仪及其配套试剂(美国B D公司),分析感标记免疫分析与临床 年月第 卷第期染组病原菌分布情况.()收集感染组、未感染组性别、年龄、T DM病程、住院时间等资料,评估影响T DM合并肺部感染的危险因素.()感染组患者均给予抗感染、改变饮食、适量锻炼、控制血糖等对症治疗,临床疗效参考美国胸科学会提出的标准,分为治愈(X线显示肺部炎性病灶吸收、症状消失、各项体征恢复正常)、好转(肺部病灶吸收或减少、症状明显缓解、血象及体温基本正常)及无效(未达到上述标准);根据治疗转归情况分为临床有效组(治愈好转)及无效组,比较两组确诊感染时(治疗前)及治疗后外周血H b A l c、P C T水平;H b A l c采用高效液相色谱分析法检测(仪器及试剂由深圳普门公司生产),P C T采用酶联免疫吸附法检测(仪器为MAG L UM I P l u s全自动化学发光免疫分析仪).统计学处理采用S P S S 软件(美国I BM公司)行数据分析,符合正态分布的计量资料以(xs)表示,采用独立样本t检验;计数资料采用n或()表示,行检验;危险因素采用L o g i s t i c模型分析;预测价值采用受试者工作特征曲线(R O C)分析,其中两项联合预测价值为两个单项的c u t o f f值并联,得到的曲线下面积(AU C)值越高,预测价值越高;以P 表示差异有统计学意义.结果T DM合并肺部感染病原菌分布情况 例患者共检出 株病原菌,其中革兰阴性菌最多(),革兰阳性菌其次(),真菌最少().见表.表T DM合并肺部感染病原菌分布情况病原菌株数构成比()革兰阴性菌 肺炎克雷伯菌 大肠埃希菌 铜绿假单胞菌 鲍曼不动杆菌 革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 粪肠球菌 肺炎链球菌 真菌 白色假丝酵母菌 合计 T DM合并肺部感染的单因素分析两组性别、甲状腺功能减退情况比较,差异无统计学意义(P);感染组年龄、T DM病程、住院时间及高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死发生率均高于未感染组(P).见表.表T DM合并肺部感染的单因素分析n()项目感染组(n )未感染组(n )值P值性别男()()女()()年龄(岁)()()()()T DM病程(年)()()()()住院时间(d)()()()()高血压有()()无()()冠心病有()()无()()低蛋白血症有()()无()()脑梗死有()()无()()甲状腺功能减退有 无 注:为连续校正卡方检验T DM合并肺部感染的多因素分析 二 元L o g i s t i c回 归 分 析 显 示,年 龄 岁、T DM病程 年、高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死均为影响T DM合并肺部感染的危险因素(P).见表.L a b e l e dI mm u n o a s s a y s&C l i nM e d,M a r ,V o l ,N o 表T DM合并肺部感染的多因素分析因素值S E值W a l d值O R值P值 C I年龄 岁 T DM病程 年 高血压 冠心病 低蛋白血症 脑梗死 常量 感染组治疗前后外周血H b A l c、P C T水平变化及不同临床疗效患者外周血H b A l c、P C T水平比较感染组治疗前外周血H b A l c、P C T水平分别为()、n g/m L明显高于治疗后水平()、n g/m L(P );例感染组患者 例()治愈,例()好转,共 例()纳 入 临 床 有 效 组;例()无效,纳入无效组.临床有效组治疗前外周血H b A l c、P C T水平均低于无效组(P ),见表.表两组治疗前外周血H b A l c、P C T水平比较(xs)组别nH b A l c()P C T(n g/m L)无效组 临床有效组 t值 P值 治疗前外周血H b A l c、P C T对预后转归的预测价值分析R O C曲线分析 显 示,治 疗 前 外 周 血H b A l c、P C T对T DM合并肺部感染患者转归不良均有较高预测价值(P),其c u t o f f值为 、n g/m L,将两项并联检测,即H b A l c 或P C T n g/m L均为预后不良,发现两项联合检测预测价值最高(P).见表、图.表治疗前外周血H b A l c、P C T及其联合检测对T DM合并肺部感染患者预后转归的预测价值分析指标c u t o f f值灵敏度()特异性()AU C C IP值H b A l c P C T n g/m L 两项联合H b A l c 或P C T n g/m L 图治疗前外周血H b A l c、P C T及其联合检测预测T DM合并肺部感染患者转归不良的R O C曲线讨论近年来抗菌药物不合理应用受到临床广泛关注,可引起病原菌分布及其耐药性变迁,增加临床治疗难度.肺部感染是T DM常见并发症之一,以细菌感染为主,有学者发现,近年T DM合并肺部感染患者病原菌检出率及株数呈升高趋势.故分析各地区T DM合并肺部感染病原菌分布情况有其必要性.本研究发现,例T DM合并肺部感染患者共检出 株病原菌,其中以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等革兰阴性菌最多.分析其原因与广谱抗菌药物大量使用及医院交叉感染相关.这也说明,临床应严格控制抗生素使用,保证T DM患者抗生素应用合理.标记免疫分析与临床 年月第 卷第期另外,经单因素与多因素分析,发现年龄 岁为影响T DM合并肺部感染的危险因素.考虑该结果与年龄较大者器官功能退化,免疫力低下,病原菌易侵入,使感染风险增加有关.且T DM病程 年是影响T DM合并肺部感染的危险因素,与毛立群等 研究结果一致.该结果可能与高血糖浸润时间较长时,病原菌生长更有利,造成病原菌入侵、定值、繁殖风险升高有关.因此,对于老龄、病程较长的T DM患者者,临床应做好感染防控工作,保证护治操作在无菌原则下完成,并向患者及其家属普及感染预防知识,维持病房(居家)干净、整洁,共同维护患者住院及院外安全.且高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死均为影响T DM合并肺部感染的危险因素.推测该结果由以下个因素作用引起:高血压促进患者微血管病变,为病原菌侵入提供条件,增加感染风险;合并冠心病者病情往往较为复杂,营养状况不良,部分患者也存在侵入性操作较多等情况,增加医院感染率;伴低蛋白血症患者营养不良,造成免疫力下降,机体难以抵抗病原菌入侵,导致感染增多;部分脑梗死患者存在气管切开或插管等情况,肺部侵入性操作,也易导致定值菌迁移及病原菌入侵,肺部感染风险升高.对于存在上述合并症者,应积极予以对症治疗,降低感染风险,并严格遵守无菌原则,避免病原菌经创口(插管)入侵肺部,减少肺部感染发生率.此外,本研究还对T DM合并肺部感染患者治疗及转归情况进行评估,发现 例患者中 治疗无效,与王彤彤等 结果一致.也提示,T DM合并肺部感染仍存在治疗效果不佳等情况,影响患者预后生存质量.本研究还发现,治疗后外周 血H b A l c水平较治疗前显著降低,临床有效组治疗前外周血H b A l c水平低于无效组,且治疗前H b A l c对T DM合并肺部感染患者转归不良有较高预测价值.究其原因可能与H b A l c反映T DM患者血糖控制情况,H b A l c越高,血糖控制越不良,不仅易引起机体免疫力降低,还能造成更严重的脏器损伤,影响预后有关.P C T作为反映感染状况的常用指标,在感染病情发展及患者预后状况评估中也发挥重要作用.本研究中,治疗后外周血P C T水平较治疗前显著降低,临床有效组治疗前外周血P C T水平低于无效组,且治疗前P C T对T DM合并肺部感染患 者 转 归 不 良 有 较 高 预 测 价 值.这 也 说 明,T DM合并肺部感染患者在感染初期P C T水平较高时,提示感染较为严重,存在治疗无效的风险,临床应加以重视.此外,H b A l c及P C T联合检测的预测价值最高,也表明,临床应结合丙项检测共同判断患者预后转归情况,以指导临床诊疗.然而上述结果均基于本院有限的样本量计算得出,还需后续大样本量多中心前瞻性研究的支持.综上所述,年龄、T DM病程及高血压、冠心病、低蛋白血症、脑梗死等合并症均为引起肺部感染的重要因素,临床应予以针对性防控措施,降低肺部感染发 生 率,而 外 周 血H b A l c、P C T水 平 在 预 测T DM合并肺部感染患者转归不良中具有较高应用价值,于T DM合并肺部感染诊疗有利.参考文献王亚峰,辛雅雯,张金霞 例型糖尿病合并肺部感染患者致病菌及抗菌药物治疗分析J药物流行病学杂志,():,d eL OUR D E S O C HOA GON Z L E ZF,GON Z L E Z C UR I E LI E,C E R VAN T E S V I L L A G R ANA A R,e t a l I n n a t ei mm u n i t ya l t e r a t i o n s i nt y p ed i a b e t e sm e l l i t u s:u n d e r s t a n d i n gi n f e c t i o ns u s c e p t i b i l i t yJC u r r M o l M e d,():S I L VAT F,GON A L V E S M D,C ON C A TO V M,e ta l I m p a i r m e n to fe f f e c t o rm o l e c u l e sr e s p o n s ei nd i a b e t e si n d u c e ss u s c e p t i b i l i t yt oL e i s h m a n i aa m a z o n e n s i s i n f e c t i o nJ I mm u n o lL e t t,():郗颖,曾佳,翟连臣糖尿病合并肺部感染患者纤维蛋白原与抗a p o A I g G及N L R的研究J中华医院感染学杂志,():中华医学会糖尿病学分会中国型糖尿病防治指南(年版)J中国实用内科杂志,():S L I G L WI,MA R R I ET J S e v e r e c o mm u n i t y a c q u i r e dp n e u m o n i aJ C r i tC a r eC l i n,():邓国平,顾文超,刘锦铭老年糖尿病患者合并肺部感染病原菌分布及耐药性研究J山西医药杂志,():HUAJ,HUAN GP,L I AO H,e ta l P r e v a l e n c ea n dc l i n i c a ls i g n i f i c a n c eo fo c c u l tp u l m o n a r yi n f e c t i o ni ne l d e r l yp a t i e n t sw i t ht y p ed i a b e t e sm e l l i t u sJ B i o m e dR e sI n t,():e 王军大,杨华,赵建宁,等糖尿病患者肺炎克雷伯杆菌肝脓肿并发血源性肺部感染C T征象回归分析J中国C T和MR I杂志,():田强,汪燕燕,颜青,等表面活性蛋白D及白细胞介素 基因多态性与老年型糖尿病并发肺部感染的关联J中华医院感染学杂志,():毛立群,张添威,郭微微,等改良衰弱指数与型糖尿病并发肺部感染患者高炎症状态和免疫功能失调的关系J中华医院感染学杂志,():(下转第 页)L a b e l e dI mm u n o a s s a y s&C l i nM e d,M a r ,V o l ,N o 检测用质控品水平互换性适用的系统组合比例偏低,分析原因认为是由于该产品的定标曲线不是直线型而是曲线型的,水平越高定标曲线弯曲的越厉害,所以导致在检测高水平样本时误差变大,朗道多项液相蛋白检测用质控品水平水平偏高,因此互换性比其他几个水平的互换性差.P a s s i n g B a b l o k回归对 个系统组合的评价结果说明 完全可比的 系统组合 数占比是;有 的系统组合间存在系统偏差;的系统组合间存在的比例差异.再结合系统一致性评价的结果看系统间一致性中等以上的超过,说明本研究评价的 个检测系统的结果一致性程度很高,但是多数系统间也存在一定的系统偏差/比例差异.从图来看在样本水平较高时测定结果的绝对偏差变大,临床上正常血清中微球蛋白的水平为 m g/L,在成人尿液中的浓度一般小于 m g/L;医学决定水平 m g/L水平的样本属于低浓度样,在这个浓度段 个检测系统结果的都偏差较小,我们认为所评价试剂盒均能满足临床需求;但是测定高水平样本时绝对偏差会变大.希望企业在今后的产品研发过程能进一步提高微球蛋白检测结果的准确度.参考文献王静,魏素菊 HL A I类在肺癌免疫治疗中相关研究进展J中国免疫学杂志,():张莉,闻宏钟微球蛋白在临床中的应用J母婴世界,():张连垂血清微球蛋白在糖尿病监测中的作用与意义J智慧健康,():陈桂媛,高鹏霞,林涛血清胱抑素C和血尿微球蛋白对型糖尿病早期肾损害的诊断价值J标记免疫分析与临床,():董建华透析相关性淀粉样变J肾脏病与透析肾移植杂志,():李瑞英,郗爱旗血清微球蛋白、视黄醇结合蛋白水平与心血管疾病关系的研究J中西医结合心血管病电子杂志,():,张潇伊,蒯铮,邹云增微球蛋白的研究进展J中国临床药理学与治疗学,():尚红,王域三,申子瑜全国临床检验操作规程M第版北京:人民卫生出版社,:国家药品监督管理局微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则E B 杨进波,焦蓉,曹琳,等人血清癌胚抗原发光免疫分析方法的建立 及 性 能 评 价 J国 际 检 验 医 学 杂 志,():,国家药品监督管理局免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法):Y Y/T S北京:中国标准出版社,国家药品监督管理局 微球蛋白定量检测试剂(盒):Y Y/T S北京:中国标准出版社,国家标准化管理委员会,国家质量监督检验检疫总局标准样品工作导则()标 准 样 品 定 值 的 一 般 原 则 和 统 计 方 法:G B/T /I S O G u i d e:S北 京:中 国 标 准 出 版社,中华人民共和国 卫生部基质效应 与互通 性 评 估 指 南:WS/T S北京:中国标准出版社,李胜民,杨忠,赵丙锋,等国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂质量评 价 与 研 究 J标 记 免 疫 分 析 与 临 床,():李志辉,杜志成 M e d C a l c统计分析方法及应用M北京:电子工业出版社,:贾全,王晓建,陈佳祎,等血清同型半胱氨酸参考测量程序的建立及量值溯源研究J标记免疫分析与临床,():(上接第 页)张凤令,赵黎,刘佳宝老年型糖尿病患者肺部感染的C T特点分析J C T理论与应用研究,():王春华,李春杨,单建芳,等老年型糖尿病合并肺部感染患者外周血免疫指标及炎症因子变化分析J海军医学杂志,():,戴倩,王娟精细化专科护理对老年型糖尿病合并肺部感染病人疾病转归的影响J实用老年医学,():杜伟鹏,汪海霞,徐曼型糖尿病患者肺部感染病原菌特征及其与炎症因子,肺功能变化的相关性分析J中国病原生物学杂志,():王彤彤,姜洁老年型糖尿病合并肺部感染患者免疫状态和预后的危险因素分析J国际免疫学杂志,():何慧红,王群,陈专心,等老年型糖尿病伴肺部感染人群临床特点与病原菌的耐药性探讨J中国卫生检验杂志,():朱燕,卢曙芳,斯浣菲,等糖尿病并发肺部感染患者的临床研究J中国预防医学杂志,():L a b e l e dI mm u n o a s s a y s&C l i nM e d,M a r ,V o l ,N o