成品库管理标准操作程序.doc

1.0目的Purpose:
为确保成品的质量和将成品及时、安全地发送给客户，防止产品在任何环节的损坏，确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，使产品完好地到达顾客处。

2.0 适用范围Scope:
适用于公司成品仓储、搬运、贮存、包装、防护及发货的管理。

3.0 职责Responsibility:
3.1 仓库保管员负责执行此程序。
3.2 物流经理负责监督该程序的执行。

4.0 程序Procedure:
4.1 库位规划及库房管理
4.1.1 成品仓库应根据实际用途实行分区管理，需划分出不合格品区，每个区域都应做好标识。
4.1.2 合格品区存放经检验合格的成品。所有成品都应放在成品储藏柜，规则摆放，柜上做好标识并建立物料标识卡片，标识内容包括品种、规格、库存等；不同规格的产品不能混放。避免同种规格多批次的成品存放于同一个库位内。
4.1.3 不合格品区用于存放经检验不合格的产品，不合格品应存放在上锁的柜子里，钥匙交由库管员管理。
4.1.4 库房内环境要求通风干燥、避光清洁，放置灭火器，每天做好“房间温湿度记录”(温度：100C~300C，湿度≤80%)；对产品要有适当的防护，按产品特点做好防尘、防磕碰、防划伤等工作。
4.1.5成品堆放高度应按产品包装标志或产品堆放高度要求进行合理堆放，禁止超高、超重堆放。
4.1.6 仓管员应定时打扫卫生，防止集尘； 检查有无昆虫或小动物等并做出相应处理。
4.1.7 当遇台风、大雨、大雾等气候变化时，仓管员应立即进行检查，如发现物品直接受潮或包装受潮后可能导致产品变形变质的，应报告上级领导和质量部处理。
4.1.8 如在库产品出现不良情况，仓管员应立即进行隔离、标识并立即填写《事件通报表》。对有复验期要求的产品，及时按规定的期限检查库存情况，将三个月内到期产品填写《分析申请和取样记录》交质量部重新检验。
4.1.9 产品出入库搬运均需使用专用运输工具，防止产品损坏；确保运输通道畅通。
4.2 入库
4.2.1 成品检验合格后，仓库保管员将收到质量部签发的“成品放行报告”，对照生产部提供的“成品入库单” 的实际数量填写相应的“可追溯性清单”，记录相应的成品台帐（手工记和电脑记）。
4.2.2仓库保管员按生产部填写的“成品入库单”核对所接收的成品，包括：品名、规格、数量、生产批号、灭菌批号、货品状态等，并检查外包装是否完好及成品码放是否整齐。确认无误后接收，仓库保管员和生产部人员一同在成品入库单上签字。
4.2.3 库房要按先进先出原则顺序码放，原则为左侧和前方为前批入库的物品。
4.2.4 对退货的成品由市场营销部邮件传递退货信息后，订单管理员按照《产品退货程序》执行，并根据判定结果将退货产品交与仓管员入库分类存放。
4.3 出库
4.3.1 依据经销商与赛诺医疗签订的销售合同，赛诺医疗向经销商发出货物，赛诺医疗仓库管理人员依据系统中输入的“销售订单”下推生成“销售出库单”并据此准备货物同时填写“可追溯性清单”。
4.3.2仓库人员根据“销售订单”打印“发货单”一式二份，随货发给客户一份，自留一份存档。“发货单”内容包括货品名称，编码，批号，状态，数量、灭菌批号等信息。
4.3.3 仓库管理人员应及时与运输公司联系，确定出库日期、运输车辆、运费等事宜，并将货物发送给经销商。
4.3.4 物品出库后库管员要在台帐上和物料标识卡片及时记录。
4.4 产品外包装
4.4.1 研发部需根据产品特点和贮存特点制定有关的外包装方法和包装要求规范，确保使用的外包装材料能够满足产品在使用前得到有效的保护。
4.4.2 外包装的标签需有公司名称、地址、电话、注册证书号、产品标准编号，并且提示产品质量不受损害的说明（图示或文字说明）。
4.5 产品的交付方式
4.5.1 公司的交货方式一般为送货上门、顾客自提和委托运输。市场营销部在合同中必须
明确运输方式。
4.5.2 市场营销部或物流部负责产品的邮寄或送货上门。
4.6 盘点及报废制度
4.6.1 库管员应每月进行一次盘点，若有差异填写《入库、出库、库存平衡表》报给财务。
4.6.2 年度盘点由财务协同库管员对在库产品进行盘点；当帐物不符时，要进行核查，找出原因并做出书面说明。
4.6.3 对需要报废的成品，库管员依照《不合格品管理程序》填写《不合格品处理记录》并做销帐处理；废品的销毁由物流部、质量部、财务部共同参与执行。
4.6.4 对超出保存期或由其它原因造成产品质量受损时，库管员应及时填写《事件通报表》。
4.7 应急情况处理
4.7.1 仓库内必须配备消防器材；仓管员应能熟练掌握其性能及使用技巧。
4.7.2 如失火或突发性事件时应及时采取相应措施并向上级领导汇报。
4.7.3 一般物品灭火使用泡沫及干粉灭火器，易燃物品需使用泡沫灭火器。
5.0 参考文件Reference:
QA SOP 010 产品退货程序
QA QSMP 005 不合格品管理程序

6.0 相关记录Related Records：
LG REC 010 入库单
LG REC 009 出库单
LG REC 025 发货单
LG REC 012 产品入库、出库、库存平衡表
LG REC 018 可追溯性清单
QA REC 032 房间温湿度记录
QA REC 017 不合格品处理记录
QA REC 014 事件通报表
QA REC 025 分析申请和取样记录

7.0 修订历史Revision Explanation:
版本号
Version No.
执行日期
Effective date
修订内容
Revised content
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新建

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