宝安区药品市场监管简报.docx

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宝安区药品市场动态 2009年第5期（总第6期）深圳市食品药品监督管理局宝安分局编印 2009年5月18日目录【公告通知】关于发布非药品冒充药品违规产品名单（2008年第6期）的通知【市场监管】宝安分局闪电查处违规销售联邦止咳露的药店宝安分局三项举措加强节日药品市场监管确保防控甲型H1N1流感药械质量安全【行政许可工作动态】 2009年4月行政许可情况截至2009年4月宝安区药店数量【违法行为查处情况】 2009年4月行政处罚情况【以案说法】单体药店不得擅自转让【企业园地】宝安稳健实业公司力保“口罩”价格“稳健” 健华医药把质量控价格全力保障流感防治药品供应黑色四月流感疫情来势汹汹文华医药狠抓质量不放松【公告通知】关于发布非药品冒充药品违规产品名单（2008年第6期）的通知各药品经营企业：为严厉打击非药品冒充药品的违法行为，保护广大消费者的合法权益，现将检查中发现的违规产品信息予以公告。企业应立即对正在经营的产品进行自查，如发现相关产品的立即停止销售。同时，欢迎市民与我们共同监督，如在市场上发现仿冒、仿效药品的产品，可拨打区食品药品监督局举报电话：27756177。非药品冒充药品违规产品名单（2008年第6期）药品名称生产厂家标示文号标示情况核实情况蛇脂王抗抑菌剂扬州市新芳容医疗用品有限公司苏卫消证字（2005）第0061号适用：本品为外用抗抑菌擦剂，对因不健康环境造成的皮炎，湿疹，脚气，足癣，皮癣，瘙痒，能起抑菌，抗菌，止痒等效果非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容风痛灵喷剂江西一健药业有限公司赣卫消证字（2006）第0370号作用与用途：对各种风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、慢性软组织损伤、跌打损伤等表现出来的疼痛有镇痛、消肿、活血的作用非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容脚气王喷剂樟树市福康保健品有限公司（2005）卫妆准字11-XK-0210号适用范围：适用于脚气、汗脚、湿疹、烂脚丫、脱皮、手癣、体癣、灰指甲、表皮创伤等的抑菌非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容喷脚王喷剂江西金虎药业生物科技有限公司赣卫消证字（2005）第0278号适用范围：烂脚丫、脚汗癣、股癣、手癣、足癣等非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容舒达宁喷剂樟树市福康保健品有限公司赣卫消证字（2007）第0387号适用范围：适用于脚气、湿疹、烂脚丫、脱皮、手癣、体癣、灰指甲、表皮创伤等的抑菌消毒非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容新肤蛇脂软膏樟树市乾春药业有限公司赣卫消证字（2006）第0349号适用范围：对皮肤致病性细菌、霉菌、真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎有显著地抑菌止痒作用非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容雷克喷脚灵江西同乐堂医药生物科技有限公司赣卫消证字（2006）第0348号应用范围：适用于金黄色葡萄球菌等感染引起的足癣、足部瘙痒、霉烂等非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容强力百痒消软膏樟树市绿谷实业有限公司赣卫消证字（2007）第0420号适用范围：用于局部皮肤受到各种细菌、真菌感染的杀菌、止痒、消毒。如手脚癣、头癣、须癣、体癣、股癣、疥癣、脚气及皮肤湿疹、皮肤过敏、外阴瘙痒等非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容奥凯斯华佗痔疮膏南阳医疗保健品开发有限公司豫卫健用字（1998）第123号适用于：内（外）痔、混合痔、痔疮疼痛、肛裂疼痛、肛周炎非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容利源口洁喷剂西安利源生物医药科技有限公司陕卫消证字（2005）第0159号适用范围：消炎,适用于急慢性咽炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔溃疡，牙痛等人群非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容优鼻康喷雾剂陕西恒邦药业有限公司陕卫消证字（2007）第0239号保健功效：对因各种致病菌引起的急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎、干燥性鼻炎、鼻腔充血、鼻塞等鼻腔不适有一定得保健作用非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容卫锋牌半分钟鼻琰康泰喷剂陕西正大福瑞达药业有限公司（2006）青卫监保健字第62001号推荐使用人群：鼻炎症、鼻窦炎、感冒等引起的鼻塞、鼻腔干痒、流鼻涕、打喷嚏、头痛、嗅觉减退等人群非药品违法标示或暗示治疗、缓解疾病症状天林牌骨通贴膏武汉采芝堂生物技术有限公司鄂卫监健用（2005）第0007号作用类别：本品为骨伤科腰腿痛类非处方药药品非药品宣称药品藏秘消痛通筋止痛贴焦作银达生物制品有限公司豫卫健用字（2004）第0333号适用范围：活血化瘀，行气止痛，用于风湿关节痛、风寒麻木、软组织损伤、肌肉酸痛、神经痛、颈椎病、腰肌劳损、跌打扭伤等及上述疾病引起的疼痛、变形、麻木、肿胀、关节运动障碍等亚健康人群非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容蚂蚁王磁贴骨康凝胶贴天津友康医疗卫生用品厂（2004）津卫防保健字X021号适用范围：用于风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨刺、腰酸背痛、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、股骨头坏死、痛风性关节炎、急性软组织挫伤及慢性劳损及上述症状引起的关节酸沉、疼痛、肿大、变形、麻木、关节运动障碍等非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容通络祛痛贴南阳市澳福来药业有限责任公司豫卫健用字（2003）第104号适用范围：骨质增生（骨刺），风湿类风湿引起的关节酸沉，颈疼，肩膀疼，腰疼，腿疼等症状非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容烂脚丫喷剂九江赛康生物科技有限公司赣卫消证字（2008）第0387号作用：由细菌、真菌所引起的手癣、脚癣、裂口、烂脚丫、体癣、股癣、灰指甲、花斑癣以及真菌引起的多种皮肤感染引起的抑菌非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容苗大夫牌消尤灵喷剂贵州安平民族制药有限公司黔卫消证字（2005）0038号适用范围：可用于湿疣，扁平疣，宫颈糜烂，阴部瘙痒等非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容可立爽口腔溃疡喷剂上海资美堂生物科技发展有限公司（2004）卫妆准字06-XK-0034号适用范围：用于咽喉炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡、细菌感染性鼻腔疾病及各种牙痛非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容金癣清江西信和生物有限公司西宁分公司青卫监保健字（2007）第660122号适用范围：对体股癣，手足癣，顽固性牛皮癣，花斑癣，金钱癣，鱼鳞癣，皮肤瘙痒，各种皮炎，牛皮癣，湿疹有康复保健作用非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容腰椎痛筋骨舒通贴黑龙江百年科工贸发展有限公司黑卫健用字（2005）第059号适宜人群：适用于肾虚或劳损所引起的各种急慢性腰痛及腰椎疼痛难忍等人群非药品违法标示或暗示治疗、缓解疾病症状芦虎筋骨止痛贴河南省芦氏生物科技有限公司豫卫健用字（2003）第032号适用人群：适用于颈椎增生、颈椎间盘突出、颈椎损伤等引起的颈椎疼痛人群非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容妙正坐骨神经痛郑州戴尔乐保健用品有限公司豫卫健用字〔2002〕第142号适宜人群：坐骨神经炎、坐骨神经根炎、坐骨神经干炎引起的疼痛人群非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容跌打损伤贴西安天羽药业科技有限公司陕食药监健用字05020179号适应症：适用于跌打肿痛，扭挫伤，运动创伤引起的疼痛、淤血、肿胀、软组织损伤、骨折及陈旧性骨折、遗症引起的疼痛麻木、肢体活动不灵便等功能障碍非药品标注疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容琦炎蛇蝎通骨刘氏一贴陕西一灵生物科技有限公陕食药监健用字06130252号适应范围：风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、肿瘤疼痛、骨质增生、跌打损伤、腰肌劳损、腰椎间盘突出等疾患非药品标注疾病名称，违法标示治疗疾病有关内容骨质增生贴天津利达维康生物科技有限公司（2006）津卫防保健字300号适用人群：适用于骨质增生引起的各种疼痛及不适，具有康复保健的作用非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容华祖神贴天津市昌昊生物工程有限公司（2006）津卫防保健字045号适用人群：用于骨质增生引起的各种疼痛非药品标注疾病名称和疾病症状，违法标示治疗疾病有关内容【市场监管】宝安分局闪电查处违规销售联邦止咳露的药店 4月21日，我市某媒体报道了宝安区福永惠益健康大药店存在通过“摩托仔”牵线，不凭处方销售联邦止咳露等含可待因成分的处方药给青少年。分局领导对此高度重视，立即组织稽查执法人员对该药店进行全面的检查。检查中，执法人员现场未发现该店上架销售联邦止咳露，但发现其存在涉嫌从非法渠道购进药品等违法违规行为，目前分局已对该药店进行立案查处。分局自今年1月开展药品市场“两打”专项整治行动以来，重点对药店非法行医和违规销售含可待因成分止咳水两大问题进行了整治，在源头上加大对药品批发环节的监管力度，在市场上重点整治学校周边药店，同时面向消费群体广泛宣传止咳水滥用的危害。截至一季度，分局共出动执法人员800余人次，检查药店436家，辖区内经营含可待因复方口服溶液的批发企业已按要求进行了备案和数据上传，便于药监部门及时监控。分局将进一步加强对含可待因成分药品销售的重点监控，严厉打击类似“摩托仔”牵线等更隐蔽的违规行为，一旦查实，将吊销其《药品经营许可证》，清除出药品市场。宝安分局三项举措加强节日药品市场监管确保防控甲型H1N1流感药械质量安全 “五一”期间，宝安分局三项举措加强药品市场监管，确保防控甲型H1N1流感药品医疗器械质量安全。一是成立了由分管局领导带队的应急值守小组，实行24小时值班制，做到值班领导、值班人员、值班车辆、通讯保障四落实；二是开展节日药品市场巡查工作，加强对各类药械经营使用单位的监督检查，重点检查防控流感相关药械的购进渠道、储存、保养、销售等情况，掌握市场上主要抗流感药械的储备和供应情况；三是加强对达非、板蓝根等常用抗病毒和抗流感药物以及一次性医用口罩的质量监管和抽样，确保防控流感药械的质量安全。 “五一”期间，宝安分局共接听市民咨询电话23个，受理投诉5个，巡查医疗机构1家，药店16家，抽检抗病毒和抗流感药品11批次。从检查情况看，全区药品市场抗病毒、抗流感等药物质量稳定，价格平稳，未出现供不应求和价格异常等现象。【行政许可工作动态】 2009年4月行政许可情况街道名称新安西乡福永沙井石岩松岗观澜龙华大浪民治光明新区合计申领《药品经营许可证》 3 8 2 2 3 1 5 1 0 1 2 28 换发《药品经营许可证》 1 0 0 2 0 4 1 1 1 0 0 10 变更《药品经营许可证》 3 3 0 1 0 1 0 2 0 0 3 13 补发《药品经营许可证》 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 注销《药品经营许可证》 0 2 2 2 1 1 0 1 0 0 0 9 申领《保健食品卫生许可证》 1 7 1 1 2 0 4 2 0 0 0 18 换发《保健食品卫生许可证》 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 变更《保健食品卫生许可证》 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 2 补发《保健食品卫生许可证》 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 注销《保健食品卫生许可证》 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 截至2009年4月宝安区药店数量街道新安西乡松岗公明光明观澜福永沙井石岩大浪龙华民治合计药店数量 305 440 254 300 36 273 372 427 196 560 3163 【违法行为查处情况】 2009年4月行政处罚情况街道名称新安西乡松岗公明光明观澜福永沙井石岩大浪龙华民治合计查处办结案件数量（件） 2 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 【以案说法】单体药店不得擅自转让近期，市民赵某向我局反映自己花费数万元从别人手中盘得一家个体工商户性质的零售药店，该药店《药品经营许可证》明年到期，咨询将该药店过户到自己名下需要办理什么手续。经查：一、该药店负责人目前无法联系，有相关线索显示其在收到赵某支付的转让费后已经离开深圳；二、该药店原有的药学技术人员均已离职离岗；三、该药店使用面积为42平方米。针对上述情况，我局工作人员解答如下：一、该药店原负责人涉嫌买卖《药品经营许可证》，我局将依法立案查处。 (*根据《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 *根据《城乡个体工商户管理暂行条例实施细则》第十四条的规定：营业执照及其副本和临时营业执照不得转借、出卖、出租、涂改、伪造。对个体工商户转借、出卖、出租、涂改营业执照及其副本和临时营业执照的，没收其非法所得，可以并处五千元以下的罚款，情节严重的，应吊销其营业执照及其副本或临时营业执照。) 二、该药店不能申请变更企业负责人。根据我局变更《药品经营许可证》业务受理标准相关规定，零售药店属个体工商户性质的，不予变更企业负责人。三、该药店不能申请换发《药品经营许可证》。原因是：（一）该药店原负责人涉嫌买卖《药品经营许可证》已被我局依法立案查处；（二）该药店属个体工商户性质的，不予变更企业负责人。四、在该店原址上新开零售药店不可行。根据《广东省新开办药品零售企业验收实施标准（2006修订）》药店使用面积不得小于60平方米，该药店因使用面积只有42平方米，不符合要求而导致在原址上新开零售药店不能获得批准。编者按：在本案例中，一方面该药店负责人因涉嫌买卖《药品经营许可证》被我局立案查处，另一方面赵某用血汗钱购买的该药店因无法办理有关行政许可手续而成为烫手山芋。由此可见，零售药店非法转让害人害己。我局郑重敬告广大经营者学法守法，切勿擅自转让、受让《药品经营许可证》。零售药店行政许可相关问题咨询电话：27660503 【企业园地】编者按：宝安食品药品监管分局开设本栏目旨在增进监管部门与企业间的了解和沟通，形成互动，解决企业反映的突出问题。欢迎各药品经营企业踊跃投稿，为规范经营、加强药品市场监管献计献策。同时，也欢迎大家将实际经营中遇到的困难反馈给我们，以便我们更好地开展服务工作。联系电话：监管科27756053，办公室27753499，传真：27756112，电子邮箱：baoan@ 宝安稳健实业公司力保“口罩”价格“稳健” 面对当前日益严峻的流感疫情，由于市场需求量猛增，防护性口罩、防护服等在部分地区已出现脱销、断货的现象，且还有进一步涨价的趋势。 “我们将竭尽全力去维持价格平衡，即便是自己承担损失也将做到尽量不涨价”。日前，宝安区专业生产医用防护装备的稳健实业公司向社会公众发出一封承诺不涨价的公开信。稳健公司面对这种市场局面，不仅承诺不涨价，为了控制炒作，满足国内正规渠道供应，还把上门生意拒之门外。对临时要货、数量特别大的订单，稳健会特别严格地审查其销售资格、查其终端客户。截至目前，共有1000多万只口罩的订单被稳健公司拒绝，据估算，这些订单市值在500万元以上。稳健公司表示希望通过企业的行为为市场稳定尽到力量和责任。（摘自《宝安日报》）健华医药把质量控价格全力保障流感防治药品供应甲型H1N1流感在全球的扩散和蔓延是当前市民最沉重的话题，作为一家医药物流企业，深圳市健华医药有限公司在第一时间召开了紧急工作会议，启动突发疫情药品储备应急预案，并制定了相应的应对措施，保障流感防治药品的供应：一是编印《健华医药防治甲型H1N1流感应急药品一览表》，并在第一时间分发至各医疗单位和社会药房；二是响应市、区卫生和药监部门的号召，紧急调配流感疫苗、呼吸机、红外线体温仪等药械，并向各医疗单位及时通报库存情况；三是严格执行政府部门的价格政策，维护市场的价格稳定。目前，健华医药公司抗流感相关药械供应正常，价格稳定。公司叶伟彪董事长表示：经历过非典后的每一个中国人，特别是我们医药行业的工作者，在这非常时期，应该承担更多的社会责任！（健华医药供稿）黑色四月流感疫情来势汹汹文华医药狠抓质量不放松自墨西哥爆发甲型H1N1流感疫情以来，现已有四大洲二十余个国家出现病例。文华医药公司的抗病毒口服液、阿昔洛韦片、板蓝根颗粒、消毒剂、口罩等抗病毒抗流感产品销量也因此急速上升，销售部门收到的客户订购电话也是此起彼伏。但该公司并没有因为销量好而放松对产品的质量管理，采购部门严格从合格供应商中挑选信誉好、知名度高的厂商进货，验收员严格按照GSP的要求进行入库验收，储运部挑选经验丰富的司机运送抗病毒抗流感产品，质量管理部每天派人对仓库巡检两次，确保购进的所有抗病毒抗流感产品质量合格，确保每一件送到客户手中的产品都是符合国家标准的产品。（文华医药供稿）印发：宝安区各零售药店抄送：慧民副区长，镇强局长，岳新副局长，夏娜副局长，吴兵副局长，市局流通处，各街道。市食品药品监督管理局宝安分局办公室 2009年5月18日印发（印4000份）

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