物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波碎石后的临床应用.pdf

虫堡塑垦丛型苤查!生!旦箜!鲞箜!塑垦!i!旦!垒!罂坠垫!y 型：!：堕!：15 9 9临床研究物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波碎石后的临床应用许长宝王友志褚校涵郝斌赵兴华王晓甫【摘要】目的观察上尿路结石体外冲击波碎石术(E S W I。)术后物理振动排石机排石治疗的效果。方法2 0 1 2 年1 0 月至2 0 1 3 年2 月经E S W L 碎石治疗后的上尿路结石患者1 3 3 例，按交替随机分组法分为物理振动排石组和自然排石组。物理振动排石组6 6 例，E S W L 术后采用物理振动排石机治疗，结石位于肾中上盏6 例、肾盂1 3 例、肾下盏1 6 例、输尿管3 1 例，结石直径l O 1 5m m；自然排石组6 7 例，E S W L 术后采用多饮水、增加运动量等自然排石方法，结石位于肾中上盏8 例、肾盂1 7 例、肾F 盏1 5 例、输尿管2 7 例，结石直径l o 1 5m m。两组患者性别、年龄、结石大小及分布比较差异均无统计学意义(P 0 0 5)。观察两组排石疗效、不良反应及并发症。结果物理振动排石组平均排石治疗次数2 6 次，治疗当天排石率7 7(5 1 6 6)，l 周结石排净率7 9(5 2 6 6)，肾下盏结石当天排石率8 1(1 3 1 6)，l 周结石排净率8 8(1 4 1 6)；自然排石组治疗当天排石率4 5(3 0 6 7)，1 周结石排净率4 9(3 3 6 7)，肾下盏结石当天排石率3 3(5 1 5)，1 周结石排净率4 0(6 1 5)；组间比较差异均有统计学意义(e 9 0 5)。两组均无明显并发症发生。结论物理振动排石机可明显促进E S W L 治疗后的结石排出，对肾下盏结石的排石与传统方法比较疗效尤为显著。物理振动排石机治疗安全无创，未发现不良反应。【关键词】碎石术；物理振动排石；上尿路结石；排石率；排净率C l i n i c a la p p l i c a t i o no fp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e c b o l ei nu p p e ru r i n a r yc a l c u l ia f t e re x t r a c o r p o r e a ls h o c k w a v el i t h o t r i p s yX UC h a n g b a o，W A N GY o u z h i，C H UX i a o h a n，H A OB i n，Z H A 0X i n g h u a，W A N GX i a o-f u D e p a r t m e n to fU r o l o g y，S e c o n dA f f i l i a t e dH o s p i t a lo fZ h e n g z h o uU n i v e r s i t y，Z h e n g z h o u4 5 0 0 1 4，C h i n aC o r r e s p o n d i n ga u t h o r：X UC h a n g b a o E m a i l：x c b l 9 6 6 1 2 6 c o m【A b s t r a c t】O b j e e t i v eT oo b s e r v et h ec u r a t i v ee f f e c to fe x t e r n a lp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e e b o l e(E P V L)t h e r a p ya f t e re x t r a c o r p o r e a ls h o c k w a v el i t h o t r i p s y(E S W L)i nu p p e ru r i n a r yc a l c u l i M e t h o d sAt o t a lo f1 3 3p a t i e n t so fu p p e ru r i n a r yc a l c u l iw i t hr a n d o m l yd i v i d e di n t o2g r o u p sa f t e rE S W Lt h e r a p yd u r i n gt h ep e r i o do f2 0 1 2O c t o b e rt o2 0 1 3F e b r u a r y T h eE P V Lg r o u p(6 6e a s e s)u s e dt h ep h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e e b o l et r e a t m e n t，a n dt h en a t u r a ll i t h e e b o l eg r o u p(6 7e a s e s)u s e dt h em e t h o db yd r i n k i n gw a t e r，a d d i n ge x e r c i s ea n do t h e rn a t u r a ll i t h e c b o l em e t h o d O ft h eE P V Lg r o u p，6o ft h es t o n e sw e r el o c a t e di nt h eu p p e ro rm i d d l ec a l y x，1 3i nr e n a lp e l v i s，1 6i nl o w e rr e n a lc a l y xa n d3 1i nu r e t e r，t h es t o n ed i a m e t e rw a s1 0 1 5m m O ft h en a t u r a ll i t h e c b o l eg r o u p，8o ft h es t o n e sw e r el o c a t e di nt h eu p p e ro rm i d d l ec a l y x，1 7i nr e n a lp e l v i s，15i nl o w e rr e n a lc a l y xa n d2 7i nu r e t e r，t h es t o n ed i a m e t e rw a s1 0 1 5m m T h ec l i n i c a ld a t ao ft h ec u r a t i v ee f f e c t，s i d e e f f e c t，a n dc o m p l i c a t i o n sw e r ec o l l e c t e da n da n a l y z e ds y s t e m a t i c a l l y R e s u l t sI nt h eE P V Lg r o u p，t h ea v e r a g et i m e so fl i t h a g o g u et r e a t m e n tw a s2 6t i m e s，51p a t i e n t s(7 7)e x p e l l e ds t o n e so nt h ed a yo f l i t h e c b o l e，a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s7 9(5 2 6 6)E s p e c i a l l y，8 1(1 3 16)o ft h el o w e rr e n a lc a l y xe x p e l l e ds t o n e so nt h ed a yo fl i t h e c b o l e，a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s8 8(1 4 1 6)W h e r e a s，3 0p a t i e n t s(4 5)i nt h en a t u r a ll i t h e c b o l eg r o u pe x p e l l e ds t o n e so nt h ed a yo fE S W L，a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s4 9(3 3 6 7)；t h el o w e rr e n a lc a l y xs t o n ee x p u l s i o nr a t eo nD O I：1 0 3 7 6 0 c m a J i s s n 1 0 0 0 6 7 0 2 2 0 1 3 0 8 0 1 0作者单位：4 5 0 0 1 4 郑州大学第二附属医院泌尿外科通信作者：许长宝，E m a i l：x c b l 9 6 6 1 2 6 e o m万方数据生堡塑垦丛型苤查!生!旦筮!鲞箜!塑鱼!i!旦!垒!鲤!：!：!盟!：!t h ed a yo fE S W Lw a s3 3(5 1 5)，a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s4 0(6 1 5)T h ec u r a t i v ee f f e c t sw e r es i g n i f i c a n t l yd i f f e r e n tb e t w e e nt h e2g r o u p s(P 0 0 5)T h e r ew e r en os e r i o u sc o m p l i c a t i o n si nb o t hg r o u p s C o n c l u s i o n sE P V Lm a c h i n ecans i g n i f i c a n t l yp r o m o t et h es t o n ee x p u l s i o na f t e rE S W L C o m p a r e dw i t ht r a d i t i o n a lm e t h o d s，E P V Lt h e r a p yh a sab e t t e rc u r a t i v ee f f e c t，e s p e c i a l l yo nl o w e rr e n a lc a l y xs t o n e s E P V Li Sas a f ea n dn o n i n v a s i v et r e a t m e n t【K e yw o r d s】L i t h o t r i p s y；E x t e r n a lp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e c b o l e；C a l c u l u so fu p p e ru r i n a r yt r a c t；S t o n ee x p u l s i o nr a t e；S t o n ef r e er a t e体外冲击波碎石(E S W L)是治疗 2c m 肾结石及输尿管结石的重要治疗方法1 1。碎石后如何将碎裂的结石快速排出，提高E S W L 的排石率及排净率，一直是临床研究的热点。传统的排石方法包括运动、大量饮水、药物排石和体位排石等，均为被动排石。物理振动排石(E P V L)机F r i e n d I 型是我们自主研发拥有知识产权的第一个无创主动排石的设备并获准应用于临床，现将初期疗效观察结果报告如下。对象与方法一、临床资料2 0 1 2 年1 0 月至2 0 1 3 年2 月经郑州大学第二附属医院伦理委员会批准，我院对F r i e n d I 型物理振动排石机治疗效果进行了前瞻性的临床研究。入选病例1 3 3 例，其中男9 0 例，女4 3 例，年龄(4 2 5 1 5 5)岁。人选条件：年龄1 8 6 0 岁；结石位于肾或输尿管；结石直径1 0 1 5m m；肝肾功能及凝血功能正常。排除条件：年龄 6 0 岁；结石直径 1 5m m；合并急性尿路感染；合并严重肾积水；泌尿系畸形；严重的高血压、冠心病及脑血管疾病史；凝血功能障碍(包括规律口服抗凝药物的患者)；病态肥胖(体质指数 3 5k g m 2)；重要器官(如心、肺、脑、肝、肾等)功能障碍等。E S W L 治疗后交替随机分组法分为物理振动排石组和自然排石组。物理振动排石组人组6 6 例，结石位于肾中上盏6 例、肾盂1 3 例、肾下盏1 6 例、输尿管3 1 例，结石直径1 0 1 5m m。自然排石组6 7 例，结石位于肾中上盏8 例、肾盂1 7 例、肾下盏1 5 例、输尿管2 7 例，结石直径1 0 1 5m m。两组患者性别、年龄、结石大小及分布比较差异均无统计学意义(P O 0 5)。二、方法I 1 3 3 例患者行E S W L 治疗，碎石后肾结石显示边缘不连续，密度变淡，碎石屑颗粒散开，输尿管结石碎石后主要显示形态变化及密度变淡，个别病例可见结石轮廓沿输尿管走行拉长。2 物理振动排石组治疗方法：E S W L 治疗后当天行物理振动排石治疗。排石前准备：患者签署物理振动排石治疗知情同意书，嘱患者饮水1 0 0 0 3 0 0 0m l，待患者膀胱充盈后，通过超声影像了解结石及上尿路积水情况。排石方法：启动物理振动排石机，床体水平位。肾结石的排石方法：患者平卧位于物理振动排石机治疗床，打开主、副振子于工作状态(振动频率2 8 0 0 次r a i n，振幅5m m)，超声观察结石，操作者以单频主振子给于患肾侧上腹部区触压振动，然后取健侧卧位或俯卧位，应用双频振子放置患侧肾区触压，根据结石所处不同肾盏调节床体的上下倾斜角度，依靠主、副振子的协同作用，将结石游离，推入肾盂中，再调整床体成头高足低位，主副振子前后共同作用下推动结石进入输尿管。输尿管结石的排石方法：打开主、副振子于工作状态(振动频率2 8 0 0 次m i n，振幅5m m)，床体保持向下倾斜成头高足低位，实时超声探测输尿管结石位置，主振子施加振动于结石的位置，并根据结石大小、形状，按需调整振动强度，协同副振子的振动驱使结石沿输尿管向下运行，连续进行体外物理振动排石6 8m i n，待患者憋尿已达极限时嘱排出尿液，滤网收集结石并行结石成分分析。根据患者排石情况可行第二次重复治疗，排石效果不佳者第2 天再次行物理振动排石治疗。3 自然排石组治疗方法：E S W L 治疗后行常规排石方法，采取下列措施：每天饮水量 3 0 0 0m l。增加活动量。健侧卧位休息及肾下盏结石嘱其倒立等传统排石措施。4 观察两组排石情况、不良反应和并发症：嘱患者排尿时注意收集结石并行结石成分分析，记录患者当天排石率及1 周结石排净率。1 周复查泌尿系超声及x 线，以及血常规、尿常规、血生化等，以观察不同排石治疗方式的不良反应及并发症。三、统计学方法使用S P S S11 5 软件进行统计学分析。计量资万方数据虫堡鳖壁丛型苤查垫!生!旦箜丝鲞篁!塑!坐!堕!型!垒!鲤坠垫!：!塑!：!料比较采用t 检验，计数资料比较采用x 2 检验，以P 0 0 5)。物理振动排石组中4 5 例治疗当天接受了2 次排石治疗，余2 1 例因当天无排石或排石较少，第2 天再次行物理振动排石治疗2 次，本组病例平均实施物理振动排石治疗2 6 次。物理振动排石组排石治疗前尿常规红细胞计数为(1 3 2 0 6 0 5)个I x l，排石治疗后为(1 3 5 6 6 3 3)个I x l，物理振动排石前后尿常规红细胞计数无明显升高，治疗1 周后复查为(1 5 8 _+3 6)个斗l。自然排石组E S W L 后尿红细胞计数为(1 3 3 6 6 2 3)个仙l，1 周后复查为(1 4 9 3 8)个仙l。两组间比较差异无统计学意义(P 0 0 5)。物理振动排石治疗过程中最主要的不适为振子压迫造成患者尿意明显，余无其他不适，无一例因不能耐受而中断治疗，治疗后5 例患者振子接触皮肤处出现轻微变红，无需特殊处理。1 3 3 例患者均无石街形成，治疗过程中无明显不良反应。未见明显并发症发生，排石治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能均在正常范围。讨论目前泌尿系结石的碎石手段发展迅速2。，但有效的排石方法较少，临床上很多学者采用中药辅助排石。4 1、运动及体位排石。6 1，近年来采用坦索罗辛辅助排石也得到了肯定。，更有学者探讨人工肾积水方法帮助排石。，这些方法均为被动排石方法且效果欠满意。基于以上临床背景，我们依据振动及体位改变可促进结石排出的基本原理一1，自主研发了第一代F r i e n d I 型物理振动排石机并申请了国家专利并获准应用于临床 豫食药监械(准)字2 0 1 2第2 2 6 0 2 1 6 体外物理振动排石机，该设备由主振子、副振子及可调节上下倾斜角度的床体组成。技术原理：副振波源的离心振动作用，可使结石悬浮于泌尿系内液体空间；主振源触压患肾区利用高能物理振动作用，将结石与组织分离成游离状态；超声影像可实时观察结石位置，调整主振子触压位置；治疗床体倾斜角度可调，利用体位排石原理，主、副振子配合体位的改变协同作用，使结石游离，并推动结石下移。F r i e n d I 型物理振动排石机属于治疗泌尿系结石的创新设备，在实施排石治疗时需详细体检及询问病史，严格遵循适应证及禁忌证筛选病例。我们掌握的适应证为：E S W L 治疗后的排石治疗；各种腔镜微创治疗后的残石排石治疗；3 5k g m 2)；重要器官(如心、肺、脑、肝、肾等)功能障碍等；泌尿系畸形和梗阻，包括马蹄肾、游走肾等。进行排石过程中需严密监测患者的血压、心率等生命体征，并注意询问患者不适情况如有不可耐受的不适发生及时停止物理振动排石治疗，本组患者无一例因不能耐受而中断治疗。本研究中，因物理振动排石机能够较为快速地促进结石的排出，我们选取了1 N 结石排净率来评表1 两组不同部位结石E S W L 当天排石率及治疗后1 周结石排净率比较 例()万方数据堂堡塑垦丛型苤查!生!旦筮!鲞箜!塑堡!堕竺!：垒!型!i：!：丝!型!：!价结石治疗效果。物理振动排石治疗后的6 6 例患者当天排尿见结石排出5 1 例(7 7)，随访1 周后复查见结石排净5 2 例(7 9)。自然排石组采用传统排石方式治疗后6 7 例治疗当天见结石排出3 0 例(4 5)，随访1 周后复查见结石排净3 3 例(4 9)，组间差异存在统计学意义。物理振动排石机治疗肾结石及输尿管结石疗效显著，相比传统排石方法，提高了排石率并缩短了结石排出时间。本研究结果显示：上尿路结石E S W L 碎石治疗后采用物理振动排石机主动排石效果优于传统排石方法，两组间当天排石率及1 周结石排净率之间的差异均有统计学意义。物理振动排石机通过振动促进结石游离与分散，且能够主动地根据不同部位结石的特点改变患者体位，使结石在振动、重力及推动的多重因素下，有效加速了排出。传统排石效果较差的肾下盏结石“1 1 1 在物理振动排石机的治疗下，当天结石排出率及1 周结石排净率均明显高于传统排石方法。肾下盏碎石难于排空的原因尚未完全阐明。多数学者认为在尿液中散开的结石碎屑由于重力作用沉积于肾下盏低处，从而影响碎石的排出2|。物理振动排石机通过主动改变患者体位，调节患者体位为头低足高(床体可倾斜角最大4 5。，比如床体倾斜成头低脚高位，此时肾下极位于上端)，使肾下盏处于盏颈开E l 朝下的相对高位，配合主副振子协同作用，可提高肾下盏结石排石效果。通过观察排石治疗前后尿常规中红细胞计数变化，发现物理振动排石机在排石治疗后尿常规中红细胞计数无明显升高，说明其未对泌尿系黏膜造成较大损害。对比两组治疗后1 周时尿常规中红细胞计数无明显差异，说明物理振动排石无创、安全，无明显不良反应及并发症。本研究为单中心，且例数较少，其疗效及安全性需进一步多中心大样本临床观察试验进行确认。同时本研究仅进行了1 周的治疗和随访，更长时间的治疗可能对结石，特别是临床无意义残石结石有更明显的排净效果。现有研究表明残石是临床结石复发的一个重要危险因子，尽量减少残石能够减少临床结石的复发或延长其复发时间，从而减轻患者和公共卫生的负担。本研究物理振动排石组7 1 的患者成功得到结石成分分析结果，自然排石组仅2 2 患者行结石成分分析，组内未能行结石成分分析的患者多因离院后排出未能收集到结石标本所致。结石成分分析为了解结石成因，指导结石治疗和预防复发具有重要意义，使过去单一治疗“结石”向现在治疗“结石病”的转变成为现实。物理振动排石使在院排石率大大提高，更易收集到结石标本，使更多的患者能够依据结石成分分析的结果进行治疗，提高了结石病治疗的科学性和有效性。F r i e n d I 型物理振动排石机是第一代产品，后续升级产品技术将更新在三大方面：更加准确的结石实时定位追踪系统、实时准确判断结石状态及位置，为排石提供结石详细焦息；寻找更合理高效的振动方式以达到更高效率排石的目的；制订出合理的排石操作技术规范，避免无效操作，提高排石效率。随着物理振动排石研究的不断深入、排石经验的不断总结及设备的不断改良，势必将取得无创主动排石的巨大进展。总之，物理振动排石机对促进上尿路结石的排石具有较好的效果，作为非手术无创治疗方式，易被患者接受。参考文献叶章群泌尿系结石研究现况与展望中华实验外科杂志，2 0 0 5，2 2：2 6 1-2 6 2 高健刚，夏溟上尿路结石治疗方法的选择及进展中华泌尿外科杂志，2 0 0 6，2 7：4 2 9-4 3 1 王晶晶体外冲击波碎石联合中药排石汤治疗泌尿系结石l 临床体会中国实用医药，2 0 1 3，8：6 6-6 7 牛超英，郇锦善，王宏，等体外冲击波碎石加自拟中药排石汤治疗泌尿系结石的临床观察中医临床研究，2 0 1 0，2：7 6 梁丽芬，刘泉姣运动及饮水方式指导对体外冲击波碎石术后排石效果的影响全科护理，2 0 0 9，7：1 8 2 0 1 8 2 1 陶照瑞，董艳君，李淑锋体外冲击波碎石辅以体位排石治疗肾结石2 1 6 例现代中西医结合杂志，2 0 1 1，2 0；3 9 7 3-3 9 7 4 宫大鑫，姜振明，张哲，等输尿管下段结石体外冲击波碎石术后坦索罗辛和索利那新辅助排石的疗效比较中华泌尿外科杂志，2 0 1 2，3 3：5 3 2 5 3 5 夏振和人工肾积水结合体外冲击波碎石术(E S W L)加体位排石治疗肾残石吉林医学，2 0 1 1，3 2：7 8 0 1 甘文，杨海魁，潘锦贤体位干预排石对肾结石E S W L 后排空率的影响中国误诊学杂志，2 0 0 7，7：5 2 5 1-5 2 5 2 孙玉东体外碎石及体位排石床治疗肾下盏结石疗效观察中华全科医学，2 0 0 8，6：1 1 4 8-1 1 4 9 刘弘展，冯秉华体位排石与自然排石治疗肾下盏结石的疗效比较临床军医杂志，2 0 1 2，4 0：6 4 8 6 5 0 谢立平，程广E S W L 后影响肾下盏结石排空的解剖学因素中华泌尿外科杂志，2 0 0 0，2 1：5 2 0 5 2 3 芦志华，张宝刚，汪岩，等输尿管结石钬激光碎石术后结石残留的危险因素分析中国老年学杂志，2 0 1 1，3 1：2 8 1 4-2 8 1 6(收稿日期：2 0 1 3 0 7 1 1)(本文编辑：胡怀湘)ji1jil23456789O123n心口H瞪口哺pmn他”万方数据物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波碎石后的临床应用物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波碎石后的临床应用作者：许长宝，王友志，褚校涵，郝斌，赵兴华，王晓甫，XU Chang-bao，WANG You-zhi，CHU Xiao-han，HAO Bin，ZHAO Xing-hua，WANG Xiao-fu作者单位：450014,郑州大学第二附属医院泌尿外科刊名：中华泌尿外科杂志英文刊名：Chinese Journal of Urology年，卷(期)：2013,34(8)参考文献(13条)参考文献(13条)1.叶章群 泌尿系结石研究现况与展望 20052.高健刚.夏溟 上尿路结石治疗方法的选择及进展 20063.王晶晶 体外冲击波碎石联合中药排石汤治疗泌尿系结石临床体会 20134.牛超英.郇锦善.王宏 体外冲击波碎石加自拟中药排石汤治疗泌尿系结石的临床观察 20105.梁丽芬.刘泉姣 运动及饮水方式指导对体外冲击波碎石术后排石效果的影响 20096.陶照瑞.董艳君.李淑锋 体外冲击波碎石辅以体位排石治疗肾结石216例 20117.宫大鑫.姜振明.张哲 输尿管下段结石体外冲击波碎石术后坦索罗辛和索利那新辅助排石的疗效比较 20128.夏振和 人工肾积水结合体外冲击波碎石术(ESWL)加体位排石治疗肾残石 20119.甘文.杨海魁.潘锦贤 体位干预排石对肾结石ESWL后排空率的影响 200710.孙玉东 体外碎石及体位排石床治疗肾下盏结石疗效观察 200811.刘弘展.冯秉华 体位排石与自然排石治疗肾下盏结石的疗效比较 201212.谢立平.程广 ESWL后影响肾下盏结石排空的解剖学因素 200013.芦志华.张宝刚.汪岩 输尿管结石钬激光碎石术后结石残留的危险因素分析 2011 本文链接：http:/