医学科研的基本知识.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,医学科研的基本知识,医学科研的基本知识,第1页,一、医学科研基础概念：,（一）,医学科学研究：,以人体为研究对象，揭示生命运动、人健康和疾病改变规律，探索有效防治疾病，促进人群健康方法、伎俩和技术实践活动。,医学科研的基本知识,第2页,(,三,),医学科学研究分类,1,、依据研究目标分类,（,1,）基础研究（,fundamental research,）：,其宗意在于增加科学技术知识和发觉新探索领域而不考虑任何特定实际目标之创造性活动,普遍标准、理论或定律。,医学科研的基本知识,第3页,（,2,）应用研究（,applied research,）：,其宗意在于增加科学技术知识，但考虑到某一特定实际目标创造性活动。,*,应用基础：带有实际目标但仍偏重于理论研究。,*,研究普通痛觉生理学,基础研究,*,研究针麻镇痛原理,应用基础研究,*,研究含有最正确镇痛效果电针参数,应用研究,医学科研的基本知识,第4页,（,3,）,开发研究（,developmend research,）：,指利用基础研究或应用研究知识，开发新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或对之进行重大实质性改进创造性活动。,*,技术引进：简便地、原封不动地引进一项技术,科技工作,*,开发研究：在引进基础上，对技术进行实质性改造,科研工作,医学科研的基本知识,第5页,2,、依据课题研究内容和研究方法分类,：,医学科研的基本知识,第6页,（,1,）试验研究（,experimental research,）：,研究者在严格控制条件下，对研究对象施加一定处理，并依据其反应与未受处理对照组相比较而验证假说。,A,、动物试验研究,人以外动物作为受试对象,B,、临床试验研究,以人为受试对象,医学科研的基本知识,第7页,（,2,）观察性或调查性研究（,observatory or investigative research,）：,仔细对已发病病人或已遭受到各种原因作用人进行调查，并和正常人或未遭受作用人对比，就有可能搞清楚许多疾病和病因或发病条件。（临床流行病学研究方法）,医学科研的基本知识,第8页,（,3,）资料分析性研究（,data analysis research,）：,原始资料并非研究者统计，研究者只好对已经有资料进行搜集、整理和分析并从中发觉新知识创造性活动。,医学科研的基本知识,第9页,（分散,杂乱无章资料，只有经过科学方法加以整理、归纳、分析之后才有可能把包藏在其中新知识发掘出来，这也是一个创造性活动。如医院保留病历，保健部门累积资料，卫生监督部门档案等,各种疾病,趋势，许多疾病发病原因，各种环境原因对人类健康影响，各种防病治病办法实际效果等）,(shanghai 1975),医学科研的基本知识,第10页,二、医学科研基础程序,选题（立题）,设计（填写标书）,申报,评审,批复（下达计划）,实施（整理、分析）,结题,判定,推广应用,评奖,医学科研的基本知识,第11页,（一）,选题：,1,、概念：,提出问题，确定所研究课题，即确定本研究所要认识或要处理科学问题。,2,、主要性：,爱因斯坦：“提出一个问题，往往比处理一个问题更主要。”,（,1,）决定了科研起点，第一步，目标。,（,2,）决定科研指导思想,（,3,）决定科研全过程（对象、方法、观察指标、资料 处理、结果分析及讨论等）,（,4,）决定了科研设计,（,5,）决定了科研成效、优劣及价值,医学科研的基本知识,第12页,3,、标准,（,1,）目标性标准：,明确目标性,提出探索或要处理问题，要有实用价值，,（,2,）先进性标准：,水平先进性,标新立异（标前人还未发觉之新，立异于他人之意）,医学科研的基本知识,第13页,a,、前人未曾做过工作,b,、前人虽做过，但不完善，需深入补充提升,c,、经实践证实，前人结论有个别或完全错误需重新认识,d,、国外、省外虽有研究，但因为保密未公开,医学科研的基本知识,第14页,（,3,）科学性标准：,充分科学性,含有合理性和科学意义,a,、题目是否符合客观规律，是否实事求是,b,、课题是否占有前人研究资料,c,、课题试验方法、伎俩是否经过科学安排，人、财、物利用是否合理（比如研究长生不老、永不死亡、研究灵魂，这是没有科学依据，尽管这些课题十分新奇，也十分实用，但却是不科学，不能成立）,医学科研的基本知识,第15页,（,4,）可行性标准：,现实可行性,条件具备，切实可行,a,、完成课题主观条件：学识水平，知识结构，人员结构，前期工作,b,、完成课题客观条件：经费、仪器设备、试剂、合格动物供给、充分病例,医学科研的基本知识,第16页,4,、立题程序,科研立题是一个由粗到细，不确定到确定，不清楚到清楚，认识不停深化过程,（,1,）课题初选,（,2,）调查研究（文件查阅，实际调查）,(24 h EKG for rats),（,3,）形成思绪,（,4,）教授论证,（,5,）修改完善,（,6,）详细细化,医学科研的基本知识,第17页,（二）、设计：,1,、概念：,完成科研课题实施方案,立题：选择确立战略目标,设计：实现目标战术计划,2,、内容：,（,1,）处理原因设计,（,2,）受试对象设计,（,3,）观察指标设计,（,4,）试验方法设计,（,5,）对照与分组设计,（,6,）统计处理设计,医学科研的基本知识,第18页,3,、要求：,（,1,）严密性：,逻辑严密，正确无误,（,2,）科学性：,全方面客观，科学合理,（,3,）高效性：,提升科研效率，加速 科研进程，缩短科研周期,医学科研的基本知识,第19页,4,、标书填写,（,1,）主要性：,A,、整个科研思绪，设计等都反应在标书上,B,、教授评审主要依据,C,、科研管理基础文件，检验、监督、实施情况依据,直接影响到课题中标是否,医学科研的基本知识,第20页,（,2,）填写标书,*立题依据：,（我国外研究情况，水 平和发展趋势，课题意义和应用前景，本课题特色和创新之处）,历史背景,当前近景,发展前景,处理问题,存在问题,本人论题,医学科研的基本知识,第21页,*,研究目标：,阶段目标，最终目标，预期结果形式和结果水平，科学价值，社会经济效益和推广应用等内容,有限目标,有限经费,有限创新,有限效益,医学科研的基本知识,第22页,*,研究、试验、技术方法和技术路线,（研究对象，选择标准，纳入标准，排除标准，疗效判断标准，分组方法，技术路线等）,重复性、对照性、随机性、代表性,医学科研的基本知识,第23页,*,现有技术基础,（预初试验，前期工作，技术力量）,小样本病例，前期性工作，初步性效果。,科学课题设计、创新研究思绪、先进研究内容、可行技术路线、明确可考评研究目标。,医学科研的基本知识,第24页,（二）课题性质,应用基础研究,应用研究（防治技术创新研究）,开发研究,高新技术引进,适宜技术推广,软科学研究,医学科研的基本知识,第25页,（四）课题评审主要问题,1,、选题不妥,（,1,）低水平重复,无创新,医学科研的基本知识,第26页,（,2,）题目太大笼统含糊,如,中医疗法,对,结石病,疗效,研究,中药,胆道,止痛,针灸,尿路,排石,病人,溶石,大鼠,要求：处理原因详细而不含糊,受试对象明确而不省略,预期效益限定而不笼统,医学科研的基本知识,第27页,2,、我国外动态不明，,同类研究信息不灵，发展趋势不清，研究切入点不明确,3,、研究目标不明确，,目标与选题脱节，目标过大无法实现,4,、设计不合理，,“随机、对照、重复”是科研设计三大标准，但设计中诊疗标准，纳入标准，排除标准，疗效判断标准不明确，不合理，标准陈旧过时，对照组设置不合理，对照药选择不妥，随机分组方法不清，不具可比性，统计方法不明，服药方法和疗程不统一等。,医学科研的基本知识,第28页,5,、前期工作不扎实，,无预初试验，凭空想象，暂时拼奏,6,、课题组员不合理、经费预算不合理,医学科研的基本知识,第29页,四、医学临床科研要求,医学科研的基本知识,第30页,（一）,临床科研是医学科研主要组成个别,预防医学：,预防发生健康向疾病转化。,临床医学：,促进实现疾病向健康转化。,康复医学：,恢复健康所应有功效。,基础医学：,认识健康和疾病相互转化规律,医院和临床工作者是医学科研主要基地和主要力量，医学临床科研是医学科研主要组成个别。,医学科研的基本知识,第31页,1,、,临床医务工作者是应用研究主力军，医院是应用研究主要基地和场所。,2,、,临床,是医学科研,立足点、出发点,和,落脚点。,医学科研的基本知识,第32页,（二）,临床科研对象特征,研究对象是人，研究结果应用于人。,生物属性,社会属性,生理活动,心理活动,生物,心理,社会医学模式,医学科研的基本知识,第33页,（三）,临床科研道德要求,1,、,忠实于医学目标。,治疗疾病，延长生命，预防疾病，降低发病率，降低死亡率；提升生命质量，优化生存环境，促进身心健康。,如：未经过动物试验，也未经相关部门同意药品用于患者，利用媒体夸大药品疗效或诊疗技术，这是不道德也是违法。,医学科研的基本知识,第34页,2,、严格恪守知情同意标准。,如实通知、同意接收：试验目标、方法、预期好处和潜在危险。,3,、维护受试者利益，把病人健康放在首位。,试验不应对患者带来身心方面伤害，,要适当给予他们物质上和精神上赔偿,医生有替患者保密权利和义务,医学科研的基本知识,第35页,4,、试验要采取双盲法并设置对照组。,对照组是否使用抚慰剂区分,能够使用抚慰剂：,（,1,）病情较轻，是否采取药品治疗还有分岐疾病。,（,2,）研究周期较短，在要求观察期中病情不会恶化疾病。,（,3,）采取抚慰剂不会给患者带来不良后果疾病。,（,4,）当前还无特效或有效疗法疾病。,医学科研的基本知识,第36页,不能使用抚慰剂：,病情较重，停用常规治疗会给患者带来病情加重或不良后果者。,处理方法：两组均给常规治疗前提下，,（,1,）试验组加用新药（新干预方法），对照组加用抚慰剂。,（,2,）试验组加用新药，对照组采取老药。,医学科研的基本知识,第37页,（四）临床医务工作者进行临床科研时必须注意问题,1,、必须克服重临床轻科研思想认识,（,1,）认为科研高不可攀，科研工作是科研院所和高等院校工作。,（,2,）认为临床医疗工作任务重，没有时间和精力搞科研，把医疗和科研对立起来。,（,3,）认为搞科研条件不够，不如不搞。,（,4,）认为搞科研只不过为晋升职称，不是真正处理临床问题。,医学科研的基本知识,第38页,2,、必须加强科研基础功培养,（,1,）强化科研意识：,敏锐观察力和创造性思维，对新事物要有强烈兴趣，在实践中求新求变。,（,2,）增加科研知识：,选题，设计，情报检索，动物试验，统计分析，论文撰写等。,（,3,）提升科研能力：,逻辑思维能力，综合分析能力，实际操作能力，文字表示能力等。,医学科研的基本知识,第39页,