市食品药品监督管理局年度工作总结 .docx

市食品药品监督管理局年度工作总结 （一）食品安全综合监管更加有力。去年，按照国家食品安全专项整治的统一部署，我们在全市范围牵头组织开展了声势浩大的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动。农业部门深入所有生猪规模养殖场（户）及部分生猪定点屠宰场进行了现场检查，抽样113批次，抽样合格率100%；对全市获证饲料生产企业进行了清理整顿，并签订饲料质量安全承诺书；开展农药市场整治，检查经营户1100余户，抽样324个，查处农药案件7件。质监部门检查食品生产企业（包括小作坊）720家，规范食品添加剂使用标准，建立了添加剂购入、使用可追溯制度。工商部门安排食品专项经费45万元，检查经营户5万余户次，查处不合格食品案件296起。卫生部门发放了28000余份宣传资料，组织所有餐饮服务单位签订了餐饮服务食品安全承诺书，检查餐饮服务单位11784户次，1123家被责令整改，5家单位被责令停业整顿，没收销毁标识不全、过期食品添加剂27.75公斤，立案查处食品案件2件。检验检疫部门共检疫出口食品、食品添加剂11批次，均合格。商务部门积极开展打击私屠滥宰整治活动，检查企业285家次，整改问题97个，取缔非法窝点2个。协同多个部门严厉查处了生产经营使用“地沟油”、“瘦肉精”、“问题乳粉”、“塑化剂”和含工业染料辣椒面等食品安全违法行为；组织开展餐饮消费环节食品安全抽验，抽检了202批次食品及餐具，合格率为95.2%；积极开展重要节日和重大活动期间的食品安全整治，尤其是在“七城会”期间，对重点餐饮单位加强了监管和抽验，防止含瘦肉精、兴奋剂等非法添加成份的食品流上餐桌，为运动会提供了安全的饮食环境，有效防止了食品安全事故发生；开展了全市食品安全宣传周活动，成功举办了食品安全新闻发布会，广泛开展了食品安全知识进社区、进学校、进农村、进企业活动。 （二）药械市场秩序更加规范。药械生产源头监管力度进一步加大。针对30多家药械生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查和飞行检查达60余次，对国家药品标准执行情况进行了重点监督，在辖区内企业建立了药品标准档案，还对药品委托生产、中药生产和特药经营情况进行了监督检查，从源头上消除了药品安全隐患。药品流通市场秩序进一步规范。积极推进了零售药店分级管理，覆盖面达到了96%；严格实施了药品经营企业gsp管理和飞行检查制度，对药学技术人员在岗履职情况、药品储存与养护等情况进行了重点检查；严厉打击了违法发布药品广告行为，全年监测非法广告70余起，并对20多个违法广告药品采取了行政强制措施，对4家多次违法发布药品广告的企业进行了飞检。高标准完成了农村药品“两网”示xx县创建工作，在全市建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实守信的药品供应网，遂川、万安、青原、吉水、永丰、新干6个县（区）农村药品“两网”工作全部通过了省局的评估检查。高质量完成了药品抽验任务。全年共完成药品抽验1222件，其中评价性抽验327件，不合格率为0.3%；监督抽验895件，不合率11.3%。完成了药品企业重金属、农残和红外等项目的委托检验365批次。在编制部门的大力支持下，在全省率先成立了市药品不良反应监测中心，并正式启动了监测工作，全年完成了药品不良反应报告1813例，医疗器械不良事件报告213例，全面完成了工作任务，报告质量明显提高；妥善处理了3例药品不良反应死亡事件和1例群体性药品不良反应事件。全市使用药品质量监督综合管理系统（pda）及稽查手机扫描药品34759批次，涉及监管单位1772家，取得了明显成效。药品安全科普宣传声势浩大，全市系统同时启动了“安全用药月”以及食品药品安全科普宣传活动，共发放宣传资料5万余份，举办讲座、咨询活动30余场。 （三）基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书，进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查，为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进，对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控，所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码，26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务，完成抽验基本药物644批次，品种数207个，合格率98.29%；基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故，为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。 （四）药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下，为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成，严厉打击了药械制假售假行为，净化了全市药品、医疗器械市场，药品质量明显提高。去年，全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售隐形眼镜等专项行动，全市共出动执法人员5826人次，查处假劣药品案件807起，取缔无证生产经营户5家，移送公安部门案件2起，如查处的蔡某经营假阿胶案件，影响大、反响好。去年，市人大常委会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议，给予了充分肯定。 （五）服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中，我们确定了19个重点帮扶项目，重点帮扶了19家医药企业，取得了明显成效。如，帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作，研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药；帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口，每年创汇1千多万元；通过我们牵线搭桥，上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系，有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强；帮助xx县、xx区引进10家医疗器械经营企业，每年增加税收300多万元。另外，我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务，都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市2011年度服务工业和开放型经济工作先进单位。 （六）自身建设更加扎实。一是技术支撑体系建设不断加强。市食品药品检验所食品、保健品、化妆品和药包材检验扩项工作顺利通过了省质监局组织的现场复评审，检测参数由药品一大类67项扩展到药品、食品、保健品、化妆品、药包材、空气净化监测、医院治疗用水七大类731项。二是党风廉政建设责任制进一步落实。全面加强了领导干部“一岗双责”意识，加大了勤政廉政警示教育力度，做到了反腐倡廉工作与业务工作两手抓、两手硬，确保了队伍安全。三是创建学习型机关建设力度进一步加大。组织了近20名机关干部参加井冈山大学的自主选学培训，派出了3名干部参加市委党校主体班学习，提高了干部综合素质。四是狠抓了人才队伍建设。向社会公开招聘了两名药学专业硕士研究生，提高了药检所药学技术水平。五是法制建设取得较好成绩。进一步健全了依法行政各项制度，公开了权力运行图，公示了行政许可事项，落实了行政执法评议考核制，强化了对执法行为的监督。在2011年全省优秀行政执法案卷评选活动中，我局推荐的案卷被省政府法制办评为三等奖。六是党组织建设得到了加强。继续深入开展了创先争优活动主题教育活动，积极开展了“迎七一、唱党歌”、党史知识竞赛、重温入党誓词等活动，全体党员干部创先争优意识明显提高，机关党组织的凝聚力、战斗力明显加强。 回顾过去一年的工作，不仅实现了“十二五”开好局、起好步的目标，更为我们今后应对新挑战、谋划新发展、取得新成绩奠定了坚实基础。这些成绩的取得，是市委、市政府和省局的坚强领导，是市人大、市政协的有效监督，是各地、各相关部门的大力支持，是全系统广大干部职工无私奉献的结果，在此，我代表市局党组表示衷心地感谢。 二、认清形势，把握机遇，增强搞好食品药品监管工作信心 过去一年的实践，给予了我们一些有益的启示。第一，必须牢牢树立科学监管理念。紧紧围绕“确保两个安全，一个有所作为”的工作目标，坚持立足市情，准确认识和把握现阶段食品药品监管的新特点，牢固树立科学监管理念，积极探索监管规律，始终用科学发展观认识和解决监管过程中遇到的新矛盾、新问题。第二，必须牢牢坚持监管服务发展大局。只有坚持把服务发展大局作为监管工作的重要方向，才能把保障人民群众饮食用药安全和促进经济社会发展有效地结合起来，才能确保监管方向不会产生偏差，才能在服务经济社会发展中“更有作为”。第三，必须牢牢坚持依法行政。依法规范、约束行政权力，是保护广大人民群众合法权益的关键。必须注重依法办案，推进政务公开，确保监管工作统一、高效、权威。第四，必须牢牢坚持提升自身能力。下大力气加强干部教育培训，提高干部队伍综合素质；加强技术支撑体系和电子监管建设，不断提高监管科技化和信息化水平。第五，必须牢牢坚持改革创新。解放思想是做好监管工作的重要前提，是创新创优监管工作的重要动力。要以发展的眼光和改革的思路，适应监管新要求，努力解决前进中遇到的新问题和深层次矛盾。 在总结经验的同时，我们必须清醒地认识当前存在的问题。一是食品药品安全风险不确定性在增加，监管难度加大。在经济和社会转型时期，食品医药产业低水平发展和市场无序竞争带来的安全问题比较突出，道德缺失和诚信体系不健全问题也令人担忧。二是长期垂直管理形成的思维惯性难以转变，分级管理的要求没有落到实处。如，地方保护主义抬头、执法力度下降、政令不畅的问题开始出现；有的案件查不实、查不了，大事化小、小事化了，甚至执法不严、执法不公；有的工作安排不落实，情况报告不及时，监管工作的系统性、权威性受到挑战。三是履行餐饮服务、保健品和化妆品安全监管新职能面临许多困难，机构、人员、经费等问题没有得到全面解决。四是队伍素质和技术监督能力仍然不足，不能适应新形势的发展，违法犯罪行为呈团伙化、智能化、网络化、隐蔽化趋势，掺杂使假技术手段越来越先进。这些问题，我们务必高度重视，认真加以解决。 但是，我们也要认识到，随着体制改革的不断深化，全市食品药品安全监管工作面临着许多新机遇，仍然大有可为。一是党和政府对食品药品安全工作的重视，人民群众对食品药品安全的高度关注，对我们来说既是压力，更是我们做好监管工作的动力。二是全省正在实施的创建全国食品药品安全示范区工作，将为我市加强食品药品监管工作提供持续的财力支持。三是医药卫生体制改革，尤其是以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系的全面建立，将为解决一些制约监管发展的深层次问题提供有利条件。 三、突出重点，锐意进取，努力在新的一年奋发有为 2012年，是党的十八大召开的喜庆之年，是全面实施“十二五”规划的关键之年。全市食品药品监管工作的总体要求是：全面贯彻市委第三次党代会和全省食品药品监管工作会议精神，以科学发展观为指导，围绕建设开放繁荣、秀美幸福新吉安的奋斗目标，牢固树立科学监管理念，以创建全国食品药品安全示范区为中心，大力提升行政执法能力和信息化监管能力，强化监管责任体系、技术支撑体系和应急管理体系建设，严格实施药品安全全程监管，平稳启动餐饮服务、保健食品和化妆品监管，为保障人民群众饮食用药安全做出新的贡献。 围绕上述要求，今年要着重抓好以下八项工作： （一）上下联动，全面启动创建全国食品药品安全示范区建设。创建全国食品药品安全示范区，是策应鄱阳湖生态经济区建设，探索新形势下食品药品监管新途径的重大举措，也是创新社会管理模式的迫切需要。自从省政府与国家局签署创建工作以来，省政府对食品药品安全监管工作的投入，主要是通过创建示范区这个平台，国家局在专项补助经费以及业务补助经费分配上也将给予倾斜。因此，各地要高度重视这项工作，尽早启动并把它作为头等大事来抓，努力打造具有典型示范效应的科学监管示范区、产业发展先导区、安全消费放心区。创建工作的主要任务：一是推进城乡一体监管，实施饮食用药安全惠民工程；二是强化技术支撑，实施科学监管能力建设工程；三是引导行业自律，实施饮食用药诚信建设工程；四是健全打假扶优机制，实施稽查执法上下联动工程；五是加强队伍建设，实施食品药品监管人才工程。创建工作是一项系统工程，必须做到上下“一盘棋”，市县乡村四级联动、四级联创。这项工作，我们实施的总体思路是：前两年打基础，后三年见成效，实现重点突破后在全市整体推进。 12 （二）迅速行动，积极履行餐饮保化监管新职能。食品安全职能调整，既是贯彻实施食品安全法的迫切需要，也是启动创建全国食品药品安全示范区工作的前提条件。我市食品安全监管职能调整步伐在全省明显滞后，截至目前，除xx市之外，其他县都还没有到位，必须要加大工作力度，争取上半年全面完成职能调整任务。市本级的职能调整工作去年已经启动，市政府批准设立了市餐饮服务和保健食品化妆品监督所，为正科级全额拨款事业单位，并核定了20个人员编制。目前，市政府就两个区监管机构的组建问题还在进一步研究。近期，将与卫生、编办等部门协商好职能交接和人员划转问题，争取尽早承接餐饮服务、保健食品和化妆品监管工作。去年，省人大常委会还专门召开了有关会议，明确提出要对各地食品药品监管部门与卫生部门的食品安全职能调整工作开展专项检查，督促各级食品安全监管和卫生部门依法履责。所以，县（市）食品药品监管部门要尽快向党委、政府做好汇报，组建餐饮保化监督机构，配齐与职责、任务相匹配的执法人员，推动食品药品监管职能调整全面到位。在职能调整交接没有完成之前，各地要继续尽职尽责地承担好食品安全综合监督、组织协调和依法查处重大食品安全事故职责，防止监管空位现象发生。 （三）严防死守，确保基本药物质量安全。基本药物质量事关医药卫生体制改革大局，必须千方百计全面落实基本药物监管的各项措施。一是突出基本药物监管的重点环节。建立基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种要重点监管，把握原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关节点，防止以次充好、替代投料、少投料甚至不投料等问题发生。二是继续推进基本药物电子监管。基本药物电子监管是医改的重要内容，也是食品药品监管部门的一项重要职责。监管人员要加强学习，及时了解基本药物生产企业、批发企业情况，督促中标企业做好电子监管码的赋码和核注核销工作。今年，要按时完成国家局提出的基本药物全品种纳入电子监管的任务，批发企业要实现“二码合一”数据融合，使电子监管码成为消除各类安全隐患，确保基本药品质量安全的千里眼和顺风耳。三是加强基本药物抽验。继续开展基本药物全品种抽验，加大对增补的品种和高风险品种抽验力度，定期发布预警信息，及时依法查处不合格产品。四是创新监管方式，加强区域间、监管部门之间的合作，实现信息资源共享。完成动态监管系统安装，完善药品不良反应监测报告体系；加强基本药物配送、使用的监管，推进医疗机构“规范药房”建设，全力确保基本药物的质量安全。 （四）突出重点，抓好药品生产流通领域集中整治。最近，省局相继召开了各项业务工作会议，对今年药品生产流通以及医疗器械监管工作进行了详细部署。今年药品安全整治方面一项重要任务就是国家局统一组织开展的药品生产流通领域集中整治。在药品生产源头，要重点检查企业不按处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；原料来源把关不严，以化工原料代替原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无保证的提取物生产制剂的行为。在药品流通环节，重点检查企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；对购销方资质审查不严格；对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致等等。在集中整治行动中，对群众有举报、长期得不到解决的药品安全问题要限期办结；对违法违规的，要依法从严从重处罚，情节严重的，责令其停产、停业整顿，直至吊销许可证。要把整治中形成的好经验、好做法上升为更加规范、更具可操作性的监管制度或工作机制，建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假和监督的合作机制，加强系统上下、地区之间的协作联防，形成综合治理的局面。要通过查处一批有影响的案件，加大不法行为曝光力度，打击和震慑药品违法犯罪行为，进一步优化监管执法环境，增强企业诚信守法意识、质量责任意识，在全社会形成维护药品安全的良好氛围。 （五）多措并举，加快食品药品科学监管能力建设。一是强化技术支撑体系建设。市食品药品检验所要在整合资源上下功夫，加大职能整合、人员整合和设备整合的力度，形成学科优势和技术优势；要面向市场不断扩展检验检测业务，进一步加强药品检验检测能力和科研水平；要在常规检验的基础上，不断研发药品检验的新技术和新方法，努力实现“检验带动科研，科研提升检验”的良性循环；要加强人才建设，加大食品、化妆品检验人才的引进与培养，提升食品、保健食品和化妆品检验能力。二是推进信息化监管能力建设。按照省局制定的创建全国食品药品安全示范区信息化建设规划，今年，省局将投入巨资建立和完善具有先进水平、上下贯通、左右联接、运转协调、便捷高效的信息化体系，即，办公自动化系统、业务管理系统、网上监管系统、行政审批与监督系统、食品药品检验检测信息共享系统五大应用系统，提高全系统信息化应用水平。这项工作的推动将极大提高我市食品药品监管效率，解决监管力量和监管任务不相适应的问题，推进行政办公和监管行为的公开化、透明化、规范化。三是强化监测体系建设。要落实药品不良反应报告和监测管理办法，加快县级不良反应机构建设，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。加强高风险品种监管，做好中药注射剂不良反应监测和风险管理工作；完善餐饮服务食品和药械重大安全事故监测、报告、评估和应急救援机制。市药品不良反应监测中心要整合药品不良反应和医疗器械不良事件监测职能，加强监测平台建设。要加大对违法发布药品、保健食品广告监测力度，涉嫌严重违法行为的要及时移交给工商部门查处。四是提升应急管理能力。不断修订和完善食品药品突发事件应急预案，建立食品药品舆情监测和快速反应机制；完善应急处置相关制度，规范应急处置程序，提高应急预案的可操作性。加大应急知识培训，组织应急处置演练，提高快速反应和现场处置能力。继续开展食品药品科普宣传活动，普及食品药品安全消费知识，增强公众的防范意识和能力。 （六）提升服务，推进食品药品产业做大做强。抓住市委、市政府建设吉泰走廊和决战园区的机遇，发挥自身优势，进一步做强做大食品医药产业。一是继续帮助企业争取国家政策支持，促进辖区内医药企业品种资源整合，加大名优产品产权保护力度，把拳头产品做大、优势企业做强，把品种资源优势转化为产业经济优势。二是继续加大政策引导和技术、信息服务、人才培训力度，为企业在认证、换证、技改和提高质量标准等方面提供更多的支持。三是继续帮助食品医药行业加快产业调整步伐，健全市场准入和退出机制，推动食品医药企业整合资源、兼并重组，提高自主创新能力，提高产业的规模化、集约化程度。四是积极帮助有关部门开展医药产业招商工作，力争引进制药龙头企业。五是大力支持江西普正药业、江西生物制品研究所、新赣江药业等优势企业科技创新，改进新工艺，开发新产品，提高企业竞争力。 （七）从严管理，加强干部队伍建设。干部队伍能力素质是我们食品药品监管事业成败的重要因素。要以“思想大解放、作风大转变、服务大提升”主题教育活动为契机，高度重视队伍综合素质培养，不断提高“两个安全”的保障能力。一是更加注重干部队伍的素质提高。提高素质修养，关键是要加强学习。尽管全市系统干部队伍综合素质总体比较高，但随着职能和人员的不断调整，干部的履职能力受到了严峻挑战，全系统的干部职工，尤其是领导干部，一定要坚持不懈地抓好学习型机关建设，在干中学、在学中干，提高政治素质和业务素质。二是大力推进依法行政。依法行政是科学监管的基本准则；履行监管职责的基石。当前，管理体制和监管职能变了，但依法行政的原则和要求没有变。要摒弃狭隘的地方、部门利益，增强法律意识，坚持依法办事。要加强法律法规学习宣传，认真实施行政处罚自由裁量权，规范执法行为，强化层级监督，加强对案件办理的审查。市局将通过明察暗访、案件评查、不定期抽查等方式了解各地依法行政情况，及时纠正违法违规案件，总结推广先进经验。三是严格落实行政执法责任制和责任追究制。推行案件“立、查、审、定”四分离制度，正确行使行政处罚自由裁量权，确保行政执法零复议、零投诉和零败诉。四是全面提高机关效能。按照省、市开展“机关效能年”活动的统一部署，今年，全市系统要以深入学习实践科学发展观为主题，以提高行政服务效率为重点，以创建最优发展环境为目标，着力完善机关效能监察和工作督查制度，进一步规范机关行为，切实解决机关效能和发展环境方面存在的突出问题，最大程度地提高依法行政和服务水平。 （八）强化监督，落实党风廉政建设。今年的党风廉政工作，要认真学习、深入贯彻落实胡锦涛总书记在中纪委第七次全会上的重要讲话和市纪委会议精神，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，以推进惩治和预防腐败体系建设为工作重点，以开展干部作风集中整治工作为抓手，推进制度建设，落实监管责任，严明党的纪律。今年十八大将要召开，党风廉政建设要紧紧围绕保持党的纯洁性这一主题，加强对党员干部的政治纪律教育，坚定党员干部的政治立场和方向；严格落实党风廉政建设责任制，单位主要负责同志要切实落实“一岗双责”，担负起第一责任；继续着力推进食品药品监管惩防体系建设，筑牢廉洁从政、秉公执法的思想道德和党纪国法两道防线，加强对权力运行的规范、监督和制约；切实把纪检监察工作融入行政执法活动，贯穿于各项监管业务工作之中，抓住行政审批、认证检查、检验检测、稽查执法等工作的关键环节和关键岗位，严格程序规定，完善制约机制，规范权力运行；继续花大力气纠正监管工作中存在的有法不依、执法不严、重罚轻管、以罚代管、办关系案、办人情案等问题，严肃查处各类违纪违法案件，确保行政权力依法行使。 12第16页 共16页