眼科耳鼻喉科皮肤科分册.doc

《国家中成药标准汇编》眼科 耳鼻喉科 皮肤科

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第 02（眼科 耳鼻喉科 皮肤科分册）

国家药品中药标准
国家药品中药标准（眼科 耳鼻喉科 皮肤科分册）
（114种）

板蓝根口服液
拼音名： Banlangen Koufuye
英文名：
书页号：GYB-89　 标准编号：WS-10676(ZD-0676)-2002

【处方】 板蓝根1400g
蔗糖240g
─────────────────────────────────────────
制成 1000ml
【制法】 取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎
液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.12(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为
60％，搅匀，静置12小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33
(80℃)的稠膏；取蔗糖，制成60％糖浆，加入上述稠膏，加水至规定量，搅匀，
静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为深棕红色的液体，有少量沉淀；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品30ml，加硫酸钠饱和的水溶液30ml，用乙醚振摇提取2次，
每次30ml，合并乙醚液，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤3
次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另
取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品
溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-
氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品2ml，加乙醇10ml，再加水8ml，混匀，作为供试品溶液。另取精氨
酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)
为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显
色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【乙醇提取物】 精密量取本品装量项下内容物5ml，加于D101型大孔吸附
树脂柱(内径1.5cm，长20cm)上，先用水100ml洗脱，弃去水液，继用75％乙醇100ml
洗脱，收集洗脱液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，
移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含乙醇提取物不得少于1.7％(g/ml)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水
(60:40)为流动相；检测波长为544nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加甲醇适量，超声
处理使溶解，制成每1ml含4μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品15支，充分振摇，倾出内容物，混匀，精密量
取50ml，加硫酸钠饱和的水溶液25ml，用乙醚-正丁醇(1:1)混合溶液振摇提取4次，
每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇
稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，
测定，即得。
本品每支含板蓝根以靛玉红(C16H10N2O2)计，不得少于4μg。
【功能主治】 清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛，
扁桃腺炎，腮腺炎。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日4次，服时摇匀。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。

薄荷通吸入剂
拼音名： Bohetong Xiruji
英文名：
书页号：GYB-177　 标准编号：WS-11233(ZD-1233)-2002

【处方】 薄荷脑600g 冰片30g 樟脑120g
水杨酸甲酯160g 桉油60g
────────────────────────────────────────────────
制成 1000支
【制法】 以上五味，置密闭容器中，振摇至溶化均匀，滤过，取棉纸芯吸
药油，装于特制筒管中，即得。
【性状】 本品为吸有药油的棉纸芯；气芳香。
【检查】 含药量 取本品5支，分别精密称定重量，将外壳内壁和含药棉芯，
用乙醚反复几次洗净，置通风处使乙醚挥尽，分别精密称定每支外壳和棉芯
的重量，求出每支含药棉芯的含药量与平均含药量。每1支含药量与平均含药
量相比较，重量差异限度应为±15％。如有1支不符合规定，另取10支复试，均
应符合规定。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为
10％；柱温为110℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，
作为内标溶液。另取樟脑对照品12mg、薄荷脑对照品60mg、水杨酸甲酯对照
品16mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，加无水乙醇稀释
至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 取本品5支，用无水乙醇将外壳内壁和含药棉芯洗净，每次30ml，
共5次，洗液并入200ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。再精密量取2ml，
置100ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为
供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每支含樟脑(C10H16O)、薄荷脑(C10H20O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)应为标示
量的85.0％～115.0％。
【功能主治】 散风开窍。用于伤风鼻塞的辅助用药。
【用法用量】 打开施盖，用鼻吸入。
【禁忌】 3岁以下的小儿忌用。
【规格】 每支含药量0.97g
【贮藏】 密封。
　　【有效期】 1.5年。

　　 薄荷止痒酊
　　拼音名：Bohe Zhiyang Ding
　　英文名：
　　书页号：GYB-409 标准编号：WS-11178(ZD-1178)-2002

　　 【处方】 薄荷脑20g 水杨酸20g 尿囊素2g
　　 甘油2g
　　 孔雀绿色素1.5mg 麝香玫瑰香精2ml
　　 ─────────────────────────────────────────────────────
　　 制成 1000ml
　　 【制法】 以上四味药，薄荷脑、水杨酸用乙醇溶解，备用；尿囊素加水
　　适量，溶解，待完全溶解后再加入甘油，搅匀，加入上述备用液，搅拌均
　　匀，加入色素、香精，并加水至规定量，搅匀，静置，滤过，分装，即得。
　　 【性状】 本品为绿色的澄清液体；气芳香。
　　 【鉴别】 (1)取本品5ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
　　 (2)取本品10ml，蒸至1ml，滤过，滤液加1％氯化钴甲醇溶液2ml，摇匀，加
　　1％吡啶甲醇溶液0.5ml，即产生蓝紫色。
　　 【检查】 乙醇量 应为40％～55％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
　　 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
　　 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验 交联键合聚乙二醇弹性石英毛细管柱或苯基
　　-甲基硅氧烷共聚键合毛细管柱；程序升温：初始温度为90℃，保持2分钟，以
　　每分钟10℃的升温速率升至150℃，保持2分钟。理论板数按薄荷脑峰计算应不
　　低于10000。
　　 对照溶液的制备 精密称取薄荷脑对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的
　　溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度。
　　摇匀，即得。
　　 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，
　　测定，即得。
　　 本品含薄荷脑应为标示量的90.0％～110.0％。
　　 【功能主治】 祛风清热。用于风热郁肤所致的慢性皮肤瘙痒。
　　 【用法用量】 外用，将患处洗净后，涂搽，一日数次。
　　 【注意事项】 (1)使用时勿溅入眼内或口腔内。
　　 (2)小儿及乙醇过敏者慎用。
　　 【规格】 每瓶装30ml
　　 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
　　 【有效期】 1.5年。

　　 薄芝菌注射液
　　拼音名：Bozhijun Zhusheye
　　英文名：
　　书页号：GYB-422 标准编号：WS-10435(ZD-0435)-2002

　　 【处方】 薄芝菌丝体粉250g 氯化钠9g
　　 ──────────────────────────────────────────
　　 制成 1000ml
　　 【制法】 取薄芝菌丝体粉，加90％乙醇加热回流提取三次，第一次30分
　　钟，第二、三次各2小时，趁热滤过，合并三次滤液，减压浓缩至200ml，加
　　水125ml，进一步减压浓缩至200ml，再加水二次，每次62.5ml，再分别减压浓缩
　　至200ml，放冷后加乙醚提取至醚层颜色澄清；弃去水层和醚层之间的黑色胶
　　状物(或棉絮状物)，收集水层，得薄芝菌丝体粉提取液，加入氯化钠，用注射
　　用水稀释成每1ml含薄芝菌丝体粉提取液0.5ml的溶液(相当于薄芝菌丝体粉0.5g)，
　　冷藏过夜，滤过，加注射用水至规定量(每1ml含薄芝菌丝体粉提取液0.25ml，
　　相当于薄芝菌丝体粉0.25g)，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至5.5～6.5，滤过，
　　灌封，灭菌，即得。
　　 【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
　　 【鉴别】 (1)取本品4ml，蒸干，残渣用稀盐酸2ml使溶解。取溶液1ml，加
　　碘化汞钾试液2～3滴，生成淡黄色沉淀；另取溶液1ml，加磺化铋钾试液2～3
　　滴，生成橙红色沉淀。
　　 (2)取本品1ml，加水1ml，混匀，加茚三酮试液2～3滴，水浴上加热后显紫
　　红色。
　　 (3)取薄芝菌丝体粉对照药材2g，加稀乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，
　　滤液蒸干，残渣加50％乙醇6ml使溶解，静置，取上清液作为对照药材溶液。
　　照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取本品和上述对照药
　　材溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-
　　水-浓氨试液(5:2;6:0.4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下
　　检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个以上 相同颜
　　色的斑点。
　　 【检查】 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
　　 异常毒性 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ C)，按静脉注
　　射法给药，应符合规定。
　　 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ
　　 U)。
　　 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇
　　-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(8:92)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷
　　峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的腺苷对照品
　　适量，加20％乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品2ml，置10ml量瓶中，加
　　乙醇2ml，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。
　　 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱
　　仪，测定，即得。
　　 本品每支含薄芝菌丝体粉以腺苷(C10H13N5O4)计，不得少于0.12mg。
　　 【功能主治】 扶正培本，滋补强壮。用于红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等
　　结缔组织病的辅助治疗。
　　 【用法用量】 肌内注射，一次2ml，一日1～2次；治疗硬皮病可行病灶皮
　　下注射，一次4ml，一周1～2次；或遵医嘱。
　　 【注意事项】 过敏体质者慎用。
　　 【规格】 每支装2ml
　　 【贮藏】 密封，避光。
　　 【有效期】 1.5年。

鼻康片
拼音名： BiKang Pian
英文名：
书页号：GYB-169　 标准编号：WS-11418(ZD-1418)-2002

【处方】 羊耳菊610g 鱼腥草780g 绣线菊780g
大蓟根780g 漆姑草520g 路路通780g
鹅不食草780g 淀粉80g
────────────────────────────────────────────────────────
制成 1000片
【制法】 以上七味药材，鹅不食草、羊耳菊、鱼腥草、路路通提取挥发
油，备用；药渣与大蓟根、绣线菊、漆姑草，加水煎煮二次，每次2小时，合
并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(60℃)的清膏，冷却，按1:1.5
加入95％乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度
为1.30～1.35(60℃)的稠膏，加入淀粉，制成颗粒，喷入上述挥发油，压片，包
糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味略苦。
【鉴别】 (1)取本品15片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯25ml，加热回流30
分钟，滤过，滤液蒸至1ml，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g，加醋
酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附
录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶
G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光
灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
颜色的荧光斑点。
(2)取本品15片，除去糖衣，研细，加氨水润湿，加氯仿20ml，加热回流20
分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另
取绣线菊对照药材2g，加浓氨试液润湿，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶
液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶
液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G多层板上，置氨蒸气中饱和
15分钟，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试
液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的橙红
色斑点。
(3)取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，加热回流10分钟，滤过，滤
液挥至1ml，作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材1g，同法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶
液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:9)试液，在105℃加热至斑
点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
(4)取漆菇草对照药材1g，同[鉴别](3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](3)项下
的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
正已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附
录Ⅹ A)测定，用70％乙醇作溶剂，浸出物不得少于35.0％。
【功能主治】 清热解毒，疏风消肿，利咽通窍。用于风热所致的急慢性
鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎。
【用法用量】 口服，一次4～5片，一日3次；饭后服。
【规格】 基片重0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。

鼻宁喷雾剂
拼音名： Bining Penwuji
英文名：
书页号：GYB-173　 标准编号：WS-10548(ZD-0548)-2002

【处方】 鹅不食草60g 一枝黄花250g
山梨酸2g 氯化钠9g 聚山梨酯80 10g
──────────────────────────────────────────────────────
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材，加水浸润12小时，水蒸气蒸馏，收集芳香水约为
药材的3倍量；药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各为1.5小时，
合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量
达70％，搅匀，冷藏，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为
1.20(60℃)的清膏；芳香水加聚山梨酯80，加入清膏，搅匀，加氯化钠调等渗，
加入山梨酸，用磷酸氢二钠调节pH值至4.0～6.0，加水至规定量，搅匀，静
置，取上清液，即得。
【性状】 本品为棕色澄清液体；气芳香，味辛、辣。
【鉴别】 取本品20ml，浓缩至约10ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并
乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹅不食草对照
药材3g，加水70ml，加热提取10分钟，用脱脂棉滤过，滤液用盐酸调节pH值至
3，加乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶
解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，
吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲
酸(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液-1％铁氰化
钾水溶液(1:1)的混合溶液(临用新配)，日光下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
喷射试验 每揿平均喷射量应为100mg～150mg(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％
冰醋酸溶液(37:63)为流动相；检测波长为359nm。理论板数按芦丁峰计算应不低
于2000。
对照品溶液的制备 取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量，精密称定，
加甲醇制成每1ml含85μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微
孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，
测定，即得。
本品每1ml含一枝黄花以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.12mg。
【功能主治】 苗医：通喔劫沓标，旭嘎凯标奈，陡，柱讲杠热，蒙赊凯几。
中医：疏风解表，清热通窍。用于急性鼻炎(伤风鼻塞)，慢性单纯性鼻炎，
过敏性鼻炎。
【用法用量】 喷鼻，一次喷2下，一日2～3次。
【注意事项】 孕妇慎用。
【规格】 每瓶装(1)10ml (2)15ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。

鼻血止颗粒
拼音名： Bixuezhi Keli
英文名：
书页号：GYB-2　 标准编号：WS-11131(ZD-1131)-2002

【处方】 梧桐子5000g
蔗糖600g 糊精150g
────────────────────────────
制成 1000g
【制法】 取梧桐子，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压
浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的清膏，喷雾干燥，制成干浸膏粉，加蔗糖、
糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，即得。
【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的颗粒；气微，味微甜。
【鉴别】 (1)取本品10g，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液50ml溶解，滤过，滤液
浓缩至干，残渣用乙醚洗涤3次，每次5ml，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加
0.5％盐酸乙醇溶液20ml溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5％盐酸溶液15ml溶解，
滤过，取滤液各1ml，分置两支试管中，一管中加碘化铋钾试液5滴，生成红棕
色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2滴，生成灰白色沉淀。
(2)取本品10g，加水20ml使溶解，加醋酸乙酯50ml，加热回流1小时，分取醋
酸乙酯液，加无水硫酸钠适量脱水，低温蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上
清液，作为供试品溶液。另取梧桐子对照药材5g，加水50ml，煎煮1小时，滤
过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并
醋酸乙酯液，加无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液低温蒸干，残渣加乙醇1ml
使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试
验，吸取上述两种溶液各1μl～3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附
录Ⅰ C)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附
录Ⅹ A)测定，用正丁醇作溶剂，浸出物不得少于2.0%。
【功能主治】清肺凉血。用于干燥性鼻炎及萎缩性鼻炎之出血属肺热证候
者。
【用法用量】 开水冲服，一次6g,一日3次。
【注意事项】 血液高凝倾向者慎用。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。

鼻炎宁胶囊
拼音名： Biyanning Jiaonang
英文名：
书页号：GYB-27　 标准编号：WS-11076(ZD-1076)-2002

【处方】 巢脾浸膏150g
淀粉150g
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制成 1000粒
【制法】 取巢脾浸膏，加入淀粉，混匀，制粒，在80℃以下干燥，粉碎，
混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为土黄色的粉末；略带蜂蜡味。
【鉴别】 取本品2粒，倾出内容物，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，
滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取巢脾对照药材1g，同法制成对
照药材溶液。再取10-羟基-2-癸烯酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，
吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF
254薄层板上，以正丁醇-乙醇-氨水(7:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外
光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置
上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附
录Ⅰ L)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁
对照品200mg，置100ml量瓶中，加70％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，
加70％乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇
匀，即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、
6.0ml。
分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分
钟，加10％硝酸铝溶液lml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水
至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典
2000年版一部附录Ⅴ B)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度
为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品，混匀，精密称取1. 加70％乙醇25ml，加
热回流2小时，放冷，用70％乙醇湿润的滤纸滤过，并以70％乙醇洗涤滤器及
残渣，合并滤液及洗液，转移至50ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀。精密
量取5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml’’起依法
测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃。用于慢性鼻炎，慢性
副鼻窦炎，过敏性鼻炎，亦可用于急慢性肝炎。
【用法用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 该药在妇女经期服用有增加经量的作用，故应慎用；有皮
肤过敏者慎用。
【规格】 每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg)
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
附注：巢脾浸膏制法：取清洁的巢脾适量，加水煎煮三次，每次1小时，
滤过，合并煎液，静置24小时，取上清液，除去上层黄蜡，滤过，滤液浓缩
至相对密度为1.38以上(80℃)的稠膏，收膏，即得。

鼻渊胶囊
拼音名： Biyuanjiaonang
英文名：
书页号：GYB-36　 标准编号：WS-10075(ZD-0075)-2002

【处方】 苍耳子4000g 金银花250g 野菊花250g
辛夷750g 茜草250g
淀粉220g
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制成 1